Выявление клинически значимого рака предстательной железы с помощью современных протоколов МРТ и обширной гистопатологии
24 февраля 2026 г. обновлено: Virdx, Inc.
Связь визуализации и патологии: использование современных протоколов МРТ в корреляции с обширной гистопатологией для выявления клинически значимого рака предстательной железы
В последние годы в области МРТ-визуализации простаты появились новые и многообещающие подходы.
Обычно эти подходы направлены на визуализацию так называемых «микроструктур» ткани и призваны обеспечить более высокую точность в диагностике рака простаты по сравнению с текущим исследованием mpMRI.
Для этого рассчитываются математические модели микроструктур, которые определяют пропорциональное присутствие гистологических подструктур в конкретных объемах МРТ.
Для расчета моделей микроструктур требуются дополнительные новые последовательности МРТ, которые обычно не записываются.
Чтобы дополнительно исследовать возможности этих новых последовательностей МРТ, в данном исследовании будут сравниваться различные математические модели.
Кроме того, будет проведено гистопатологическое исследование ткани.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sina Knapp, PhD
- Номер телефона: +4917680891277
- Электронная почта: sina.knapp@virdx.com
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты Института онкологии штата Сан-Паулу
Описание
Критерии включения:
- Люди с предстательной железой в возрасте ≥18 лет.
- Пациенты с биопсией, подтвердившей PCa, которым запланирована RPE.
- Подписанная форма информированного согласия (ИС), подтверждающая, что участник исследования понимает цель и процедуры, необходимые для исследования.
- Готовность, возможность и правоспособность участвовать в исследовании.
- Способность соблюдать запреты и ограничения, определенные в данном протоколе.
Критерии исключения:
- Невозможность дать согласие.
- Предыдущее гормональное лечение (т.е., андроген-депривационная терапия (АДТ) и/или ингибиторы 5-α-редуктазы).
- Предыдущее лечение PCa.
- Предыдущая трансуретральная резекция предстательной железы (ТУР-П) или другая операция на предстательной железе.
- Предыдущее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с одной или обеих сторон или другие металлические имплантаты, которые мешают проведению МРТ области тазобедренного сустава.
- Общие противопоказания для проведения МРТ (т.е., кардиостимулятор, соответствующие металлические имплантаты и т.д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с биопсией, подтверждающей РПЖ, которым назначена РПЭ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение различных моделей микроструктуры в эффективности обнаружения csPCa
Временное ограничение: По завершении исследования, поскольку данные всех участников должны быть включены (до 6 месяцев после включения последнего пациента)
|
По завершении исследования, поскольку данные всех участников должны быть включены (до 6 месяцев после включения последнего пациента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- VIRDX 2025_BR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .