Wykrywanie klinicznie istotnego raka prostaty za pomocą zaawansowanych protokołów rezonansu magnetycznego i rozbudowanej histopatologii
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Virdx, Inc.
Łączenie obrazowania i patologii: Wykorzystanie zaawansowanych protokołów MRI w korelacji z obszerną histopatologią do wykrywania klinicznie istotnego raka prostaty
W ostatnich latach w dziedzinie obrazowania MRI prostaty pojawiły się nowe i obiecujące podejścia.
Te podejścia zazwyczaj mają na celu wizualizację tzw. "mikrostruktur" tkanki i mają zapewnić większą dokładność w diagnozowaniu raka prostaty niż obecne badanie mpMRI.
W tym celu obliczane są matematyczne modele mikrostruktur, które określają proporcjonalną obecność histologicznych podstruktur w określonych objętościach MRI.
Do obliczenia modeli mikrostruktur wymagane są dodatkowe nowe sekwencje MRI, które nie są rutynowo rejestrowane.
Aby dalej zbadać możliwości tych nowych sekwencji MRI, to badanie porówna różne modele matematyczne.
Dodatkowo zostanie przeprowadzone histopatologiczne badanie tkanki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sina Knapp, PhD
- Numer telefonu: +4917680891277
- E-mail: sina.knapp@virdx.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w Instituto do Câncer do Estado de São Paulo
Opis
Kryteria włączenia:
- Ludzie z prostatą w wieku ≥18 lat.
- Pacjenci z potwierdzonym biopsją rakiem prostaty (PCa) zakwalifikowani do radykalnej prostatektomii (RPE).
- Podpisana świadoma zgoda (ICF), która pokazuje, że uczestnik badania rozumie cel i procedury niezbędne w badaniu.
- Chęć, zdolność i zdolność prawna do udziału w badaniu.
- Zdolność do przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w tym protokole.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do wyrażenia zgody.
- Wcześniejsze leczenie hormonalne (tj. terapia deprywacji androgenów (ADT) i/lub inhibitory 5-α-reduktazy).
- Wcześniejsze leczenie PCa.
- Wcześniejsza przezcewkowa resekcja prostaty (TUR-P) lub inna operacja prostaty.
- Wcześniejsza całkowita alloplastyka stawu biodrowego po jednej lub obu stronach lub inne implanty metalowe, które zakłócają obrazowanie MRI okolicy biodra.
- Ogólne przeciwwskazania do badania MRI (tj. rozrusznik serca, istotne implanty metalowe itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z potwierdzonym biopsją PCa, którzy są zakwalifikowani do RPE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie różnych modeli mikrostruktury w wykrywaniu csPCa
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, ponieważ dane od wszystkich uczestników muszą zostać uwzględnione (do 6 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta)
|
Po zakończeniu badania, ponieważ dane od wszystkich uczestników muszą zostać uwzględnione (do 6 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIRDX 2025_BR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .