Detecção de Cancro da Próstata Clinicamente Significativo com Protocolos Avançados de Ressonância Magnética e Histopatologia Extensa
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Virdx, Inc.
Bridging Imaging and Pathology: Using Advanced MRI Protocols in Correlation With Extensive Histopathology to Detect Clinically Significant Prostate Cancer
Nos últimos anos, surgiram novas e promissoras abordagens no campo da imagiologia por ressonância magnética da próstata.
Estas abordagens geralmente visam visualizar as chamadas "microestruturas" do tecido e destinam-se a oferecer maior precisão no diagnóstico do cancro da próstata do que o exame atual de mpMRI.
Para este fim, são calculados modelos matemáticos de microestrutura que determinam a presença proporcional de subestruturas histológicas em volumes específicos de MRI.
São necessárias novas sequências de MRI adicionais que não são registadas rotineiramente para calcular os modelos de microestrutura.
Para investigar mais aprofundadamente as possibilidades destas novas sequências de MRI, este estudo irá comparar diferentes modelos matemáticos.
Além disso, será realizado um exame histopatológico do tecido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sina Knapp, PhD
- Número de telefone: +4917680891277
- E-mail: sina.knapp@virdx.com
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Humanos com uma próstata ≥18 anos de idade.
- Pacientes com PCa comprovado por biópsia que estão agendados para uma RPE.
- Formulário de consentimento informado (ICF) assinado que demonstra que o participante do estudo compreende o propósito e os procedimentos necessários para o estudo.
- Disposição, capacidade e capacidade legal para participar no estudo.
- Capacidade de aderir às proibições e restrições definidas neste protocolo.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento.
- Tratamento hormonal prévio (ou seja, tratamento de privação de androgénios (ADT) e/ou inibidores da 5-α-redutase).
- Tratamento prévio de PCa.
- Ressecção transuretral da próstata (TUR-P) prévia ou outra cirurgia da próstata.
- Artroplastia total da anca prévia em um ou ambos os lados ou outros implantes metálicos que interferem com a aquisição de RM da região da anca.
- Contraindicações gerais para uma ressonância magnética (RM) (ou seja, pacemaker, implantes metálicos relevantes, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com PCa comprovada por biópsia que estão agendados para RPE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação de diferentes modelos de microestrutura no desempenho da deteção de csPCa
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma vez que os dados de todos os sujeitos precisam de ser incluídos (até 6 meses após a inclusão do último paciente)
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Após a conclusão do estudo, uma vez que os dados de todos os sujeitos precisam de ser incluídos (até 6 meses após a inclusão do último paciente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIRDX 2025_BR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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