Detección de cáncer de próstata clínicamente significativo mediante protocolos de resonancia magnética avanzada e histopatología extensa
24 de febrero de 2026 actualizado por: Virdx, Inc.
Uniendo Imagen y Patología: Uso de Protocolos Avanzados de Resonancia Magnética en Correlación con Histopatología Extensa para Detectar Cáncer de Próstata Clínicamente Significativo
En los últimos años, han surgido nuevos y prometedores enfoques en el campo de la imagen por resonancia magnética de la próstata.
Estos enfoques suelen tener como objetivo visualizar las llamadas "microestructuras" del tejido y están destinados a ofrecer una mayor precisión en el diagnóstico del cáncer de próstata que el examen mpMRI actual.
Para ello, se calculan modelos matemáticos de microestructura que determinan la presencia proporcional de subestructuras histológicas en volúmenes específicos de resonancia magnética.
Se requieren secuencias de resonancia magnética adicionales y nuevas que no se registran de forma rutinaria para calcular los modelos de microestructura.
Con el fin de investigar más a fondo las posibilidades de estas nuevas secuencias de resonancia magnética, este estudio comparará diferentes modelos matemáticos.
Además, se realizará un examen histopatológico del tejido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sina Knapp, PhD
- Número de teléfono: +4917680891277
- Correo electrónico: sina.knapp@virdx.com
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Instituto do Cáncer del Estado de São Paulo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Humanos con próstata ≥18 años de edad.
- Pacientes con PCa confirmada por biopsia que están programados para una RPE.
- Formulario de consentimiento informado (FCI) firmado que demuestre que el participante del estudio comprende el propósito y los procedimientos necesarios para el estudio.
- Disposición, capacidad y capacidad legal para participar en el estudio.
- Capacidad para adherirse a las prohibiciones y restricciones definidas en este protocolo.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento.
- Tratamiento hormonal previo (es decir, tratamiento de privación de andrógenos (ADT) y/o inhibidores de la 5-α-reductasa).
- Tratamiento previo de PCa.
- Resección transuretral de la próstata (RTU-P) previa u otra cirugía de próstata.
- Artroplastia total de cadera previa en uno o ambos lados u otros implantes metálicos que interfieran con la adquisición de MRI de la región de la cadera.
- Contraindicaciones generales para una exploración de MRI (es decir, marcapasos, implantes metálicos relevantes, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con PCa confirmada por biopsia que están programados para RPE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de diferentes modelos de microestructura en el rendimiento de detección de csPCa
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, ya que se deben incluir los datos de todos los sujetos (Hasta 6 meses después de la inclusión del último paciente)
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Al finalizar el estudio, ya que se deben incluir los datos de todos los sujetos (Hasta 6 meses después de la inclusión del último paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIRDX 2025_BR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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