乾癬の掻痒に対するメトトレキサート対アプレミラスト
2026年5月13日 更新者：Zarmeen Khawar
メトトレキサートとアプレミラストの乾癬における痒みの治療効果の比較：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、乾癬患者におけるかゆみの軽減と生活の質の改善において、メトトレキサートとアプレミラストの有効性を比較することを目的としています。
乾癬が体表面積の8％以上に及び、関連するかゆみを伴う20歳から60歳までの80人の患者を登録し、無作為に2つのグループに割り当てます。
グループAは、1日2回30mgに漸増する経口アプレミラストを投与され、グループBは、8週間にわたり週1回10mgの経口メトトレキサートを投与されます。
主要評価項目は、8週時点での皮膚科生活の質指標（DLQI）スコアの変化です。
副次評価項目には、かゆみの数値評価スケールの変化と有害作用の評価が含まれます。
この研究は、パキスタン・エミレーツ軍事病院ラワルピンディで実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zarmeen Khawar, MBBS
- 電話番号：+923331940829
- メール：zarmeenkhawar1@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- Pak Emirates Military Hospital
-
コンタクト：
- Zarmeen Khawar, MBBS
- 電話番号：+923331940829
- メール：zarmeenkhawar1@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 18歳から65歳までの男性および女性患者。
- 臨床的に診断された乾癬症例。
- 乾癬に関連する掻痒を経験している患者。
- 参加し書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思のある患者。
- 研究プロトコルと追跡調査に従うことができる患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重度の肝機能障害または腎機能障害のある患者。
- メトトレキサートまたはアプレミラストに対する既知の過敏症のある患者。
- 過去4週間以内に乾癬に対する全身療法を受けている患者。
- 結核を含む活動性感染症のある患者。
- 悪性腫瘍のある患者。
- 重大な血液学的異常のある患者。
- インフォームド・コンセントを提供する意思のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アプレミラスト群
参加者は、8週間、1日2回30 mgに至るまで経口アプレミラストを投与されます。
|
8週間、経口アプレミラストを1日2回30mgまで漸増投与。
|
|
実験的：メトトレキサート群
参加者は、8週間、週1回、経口メトトレキサート10mgを投与されます。
|
経口メトトレキサート10 mgを週1回、8週間投与。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚科生活の質指数（DLQI）スコアの変化
時間枠：8週間
|
治療開始前のベースラインDLQIスコアと治療開始後8週間のDLQIスコアとの差。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
かゆみ重症度の変化（数値評価尺度を使用）
時間枠：8週間
|
ベースライン掻痒感数値評価スコア（0-10スケール）と8週時点のスコアとの差。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月14日
一次修了 (推定)
2026年10月14日
研究の完了 (推定)
2026年10月14日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PEMH-DERM-RCT-2026-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。