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Metotressato contro Apremilast per il prurito nella psoriasi

13 maggio 2026 aggiornato da: Zarmeen Khawar

Confronto dell'Efficacia del Metotrexato rispetto ad Apremilast nel Trattamento del Prurito nella Psoriasi: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia del Methotrexato rispetto all'Apremilast nella riduzione del prurito e nel miglioramento della qualità della vita nei pazienti con psoriasi. Ottanta pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni con psoriasi che coinvolge più dell'8% della superficie corporea e prurito associato verranno arruolati e assegnati casualmente in due gruppi. Il Gruppo A riceverà Apremilast orale titolato a 30 mg due volte al giorno, mentre il Gruppo B riceverà Methotrexato orale 10 mg una volta alla settimana per 8 settimane. L'esito primario sarà la variazione del punteggio del Dermatology Life Quality Index (DLQI) a 8 settimane. Gli esiti secondari includono la variazione della scala di valutazione numerica per il prurito e la valutazione degli effetti avversi. Lo studio sarà condotto presso il Pakistan Emirates Military Hospital Rawalpindi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Casi clinicamente diagnosticati di psoriasi.
  • Pazienti che manifestano prurito associato alla psoriasi.
  • Pazienti disposti a partecipare e a fornire il consenso informato scritto.
  • Pazienti in grado di rispettare il protocollo di studio e le visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • - Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con grave compromissione epatica o renale.
  • Pazienti con ipersensibilità nota al Metotrexato o all'Apremilast.
  • Pazienti attualmente in terapia sistemica per la psoriasi nelle ultime 4 settimane.
  • Pazienti con infezioni attive, inclusa la tubercolosi.
  • Pazienti con neoplasia maligna.
  • Pazienti con anomalie ematologiche significative.
  • Pazienti non disposti a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Apremilast
I partecipanti riceveranno Apremilast per via orale titolato a 30 mg due volte al giorno per 8 settimane.
Droga: Apremilast
Apremilast orale titolato a 30 mg due volte al giorno per 8 settimane.
Sperimentale: Gruppo Metotrexato
I partecipanti riceveranno Methotrexate orale 10 mg una volta alla settimana per 8 settimane.
Droga: Metotressato
Metotressato orale 10 mg una volta a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio del Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra il punteggio DLQI basale e il punteggio DLQI a 8 settimane dopo il trattamento.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità del prurito utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra il punteggio numerico del prurito basale (scala 0-10) e il punteggio a 8 settimane.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zarmeen Khawar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

14 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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