Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metotreksat mot Apremilast for kløe ved psoriasis

13. mai 2026 oppdatert av: Zarmeen Khawar

Sammenligning av effekten av metotrexat versus apremilast i behandlingen av kløe ved psoriasis: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effekten av Metotrexat versus Apremilast for å redusere kløe og forbedre livskvaliteten hos pasienter med psoriasis. Åtti pasienter i alderen 20 til 60 år med psoriasis som involverer mer enn 8 % av kroppsoverflaten og tilhørende kløe vil bli inkludert og tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil få oral Apremilast titrert til 30 mg to ganger daglig, mens Gruppe B vil få oral Metotrexat 10 mg en gang i uken i 8 uker. Primært resultatmål vil være endring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-skår etter 8 uker. Sekundære resultatmål inkluderer endring i numerisk vurderingsskala for kløe og vurdering av bivirkninger. Studien vil bli utført ved Pakistan Emirates Military Hospital Rawalpindi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 65 år.
  • Klinisk diagnostiserte tilfeller av psoriasis.
  • Pasienter som opplever kløe assosiert med psoriasis.
  • Pasienter som er villige til å delta og gi skriftlig informert samtykke.
  • Pasienter som er i stand til å følge studiprotokollen og oppfølgingsbesøkene.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter med alvorlig lever- eller nyresvikt.
  • Pasienter med kjent overfølsomhet mot Metotreksat eller Apremilast.
  • Pasienter som for tiden mottar systemisk behandling for psoriasis innen de siste 4 ukene.
  • Pasienter med aktive infeksjoner, inkludert tuberkulose.
  • Pasienter med malignitet.
  • Pasienter med betydelige hematologiske abnormaliteter.
  • Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apremilast-gruppen
Deltakerne vil motta oral Apremilast titrert til 30 mg to ganger daglig i 8 uker.
Legemiddel: Apremilast
Oral Apremilast titrert til 30 mg to ganger daglig i 8 uker.
Eksperimentell: Metotreksat-gruppen
Deltakerne vil motta oral Metotreksat 10 mg én gang i uken i 8 uker.
Legemiddel: Metotreksat
Oral Metotreksat 10 mg en gang i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) Score
Tidsramme: 8 uker
Forskjellen mellom baseline DLQI-poengsum og DLQI-poengsum 8 uker etter behandling.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kløeseveritet ved bruk av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
Forskjell mellom basislinje-kløescore på numerisk vurderingsskala (0-10-skala) og score etter 8 uker.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zarmeen Khawar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

14. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere