Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Methotrexate Versus Apremilast para Prurido na Psoríase

13 de maio de 2026 atualizado por: Zarmeen Khawar

Comparação da Eficácia do Metotrexato Versus Apremilast no Tratamento do Prurido na Psoríase: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio controlado aleatorizado tem como objetivo comparar a eficácia do Metotrexato versus o Apremilast na redução do prurido e na melhoria da qualidade de vida em pacientes com psoríase. Oitenta pacientes com idades entre 20 e 60 anos com psoríase envolvendo mais de 8% da superfície corporal e prurido associado serão inscritos e aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O Grupo A receberá Apremilast oral titulado para 30 mg duas vezes ao dia, enquanto o Grupo B receberá Metotrexato oral 10 mg uma vez por semana durante 8 semanas. O resultado primário será a alteração na pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) às 8 semanas. Os resultados secundários incluem a alteração na escala de avaliação numérica para prurido e a avaliação de efeitos adversos. O estudo será realizado no Pakistan Emirates Military Hospital Rawalpindi.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes do sexo masculino e feminino com idades entre os 18 e os 65 anos.
  • Casos clinicamente diagnosticados de psoríase.
  • Doentes que apresentam prurido associado à psoríase.
  • Doentes dispostos a participar e a fornecer consentimento informado por escrito.
  • Doentes capazes de cumprir o protocolo do estudo e as visitas de seguimento.

Critérios de Exclusão:

  • - Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Doentes com insuficiência hepática ou renal grave.
  • Doentes com hipersensibilidade conhecida à Metotrexato ou ao Apremilaste.
  • Doentes que receberam terapia sistémica para psoríase nas últimas 4 semanas.
  • Doentes com infeções ativas, incluindo tuberculose.
  • Doentes com neoplasia maligna.
  • Doentes com anomalias hematológicas significativas.
  • Doentes que não estão dispostos a fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Apremilaste
Os participantes receberão Apremilast oral titulado até 30 mg duas vezes ao dia durante 8 semanas.
Medicamento: Apremilast
Apremilast oral titulado até 30 mg duas vezes por dia durante 8 semanas.
Experimental: Grupo de Metotrexato
Os participantes receberão Metotrexato oral 10 mg uma vez por semana durante 8 semanas.
Medicamento: Metotrexato
Metotrexato oral 10 mg uma vez por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: 8 semanas
Diferença entre o resultado inicial do DLQI e o resultado do DLQI às 8 semanas após o tratamento.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Gravidade do Prurido Usando a Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 8 semanas
Diferença entre a pontuação de prurido numérica basal (escala de 0-10) e a pontuação às 8 semanas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zarmeen Khawar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

14 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever