Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metotreksaatti vs Apremilasti kutinan hoitoon psoriaasissa

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zarmeen Khawar

Metytreksaatin ja Apremilastin tehon vertailu psoriaasin kutinan hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan metotreksaatin ja apremilaastin tehoa kutinan vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa psoriaasipotilailla. Kahdeksankymmentä 20–60-vuotiasta potilasta, joilla on psoriaasi, joka kattaa yli 8 % kehon pinta-alasta ja johon liittyy kutinaa, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa suun kautta annettavaa apremilaastia, jonka annosta säädetään 30 mg kahdesti päivässä, kun taas ryhmä B saa suun kautta annettavaa metotreksaattia 10 mg kerran viikossa 8 viikon ajan. Ensisijaiseksi tulokseksi mitataan ihoelämänlaatuindeksin (DLQI) pistemäärän muutos 8 viikon jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kutinan numeerisen arviointiasteikon muutos ja haittavaikutusten arviointi. Tutkimus suoritetaan Pakistan Emirates Military Hospital Rawalpindissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet ja naiset iältään 18–65 vuotta.
  • Kliinisesti diagnosoidut psoriaasitapaukset.
  • Potilaat, joilla on psoriaasiin liittyvä kutina.
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa ja seurantakäyntejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö.
  • Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys metotreksaatille tai apremilastille.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet systemaattista psoriaasihoitoa viimeisten 4 viikon aikana.
  • Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita, mukaan lukien tuberkuloosi.
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä veritautimuutoksia.
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apremilast-ryhmä
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa Apremilastia, jonka annosta titrataan 30 mg kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Lääke: Apremilast
Suun kautta annettava apremilast titroitu 30 mg kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Metotreksaatiryhmä
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa metotreksaattia 10 mg kerran viikossa 8 viikon ajan.
Lääke: Metotreksiitti
Suun kautta annosteltava metotreksaatti 10 mg kerran viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ero alkuperäisen DLQI-pisteen ja DLQI-pisteen välillä 8 viikkoa hoidon jälkeen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kutinan vakavuudessa numeerisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ero perusarvon kutinan numeerisella arviointiasteikolla (asteikko 0–10) ja pisteillä 8 viikon jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zarmeen Khawar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa