Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метотрексат против Апремиласта при зуде при псориазе

13 мая 2026 г. обновлено: Zarmeen Khawar

Сравнение эффективности метотрексата и апремиласта в лечении зуда при псориазе: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности Метотрексата и Апремиласта в уменьшении зуда и улучшении качества жизни у пациентов с псориазом. Восемьдесят пациентов в возрасте от 20 до 60 лет с псориазом, поражающим более 8% площади поверхности тела и сопровождающимся зудом, будут включены в исследование и случайным образом распределены на две группы. Группа A будет получать пероральный Апремиласт с титрованием до 30 мг дважды в день, а группа B будет получать пероральный Метотрексат 10 мг один раз в неделю в течение 8 недель. Первичным результатом будет изменение показателя индекса качества жизни в дерматологии (Dermatology Life Quality Index, DLQI) через 8 недель. Вторичные результаты включают изменение числовой рейтинговой шкалы для зуда и оценку побочных эффектов. Исследование будет проводиться в Военном госпитале Пакистан Эмиратес в Равалпинди.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zarmeen Khawar, MBBS
  • Номер телефона: +923331940829
  • Электронная почта: zarmeenkhawar1@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Контакт:
          • Zarmeen Khawar, MBBS
          • Номер телефона: +923331940829
          • Электронная почта: zarmeenkhawar1@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Клинически диагностированные случаи псориаза.
  • Пациенты, испытывающие зуд, связанный с псориазом.
  • Пациенты, готовые участвовать и предоставить письменное информированное согласие.
  • Пациенты, способные соблюдать протокол исследования и посещать контрольные визиты.

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты с тяжелым нарушением функции печени или почек.
  • Пациенты с известной гиперчувствительностью к Метотрексату или Апремиласту.
  • Пациенты, получавшие системную терапию по поводу псориаза в течение последних 4 недель.
  • Пациенты с активными инфекциями, включая туберкулез.
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями.
  • Пациенты со значительными гематологическими нарушениями.
  • Пациенты, отказывающиеся предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Апремиласта
Участники получат пероральный Апремиласт, титрованный до 30 мг два раза в день в течение 8 недель.
Лекарство: Апремиласт
Пероральный апремиласт титруемый до 30 мг дважды в день в течение 8 недель.
Экспериментальный: Группа метотрексата
Участники будут получать пероральный Метотрексат 10 мг один раз в неделю в течение 8 недель.
Лекарство: Метотрексат
Пероральный Метотрексат 10 мг один раз в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по дерматологическому индексу качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 8 недель
Разница между исходным баллом DLQI и баллом DLQI через 8 недель после лечения.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести зуда по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: 8 недель
Разница между исходным показателем зуда по числовой рейтинговой шкале (шкала 0-10) и показателем через 8 недель.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zarmeen Khawar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

14 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться