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Methotrexat versus Apremilast für Pruritus bei Psoriasis

13. Mai 2026 aktualisiert von: Zarmeen Khawar

Vergleich der Wirksamkeit von Methotrexat gegenüber Apremilast bei der Behandlung von Pruritus bei Psoriasis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Methotrexat im Vergleich zu Apremilast bei der Verringerung von Pruritus und der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Psoriasis zu vergleichen. Achtzig Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren mit Psoriasis, die mehr als 8 % der Körperoberfläche betrifft und mit Pruritus verbunden ist, werden eingeschlossen und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält orales Apremilast, das auf 30 mg zweimal täglich titriert wird, während Gruppe B 8 Wochen lang einmal wöchentlich 10 mg orales Methotrexat erhält. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Scores nach 8 Wochen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Veränderung der numerischen Bewertungsskala für Pruritus und die Bewertung von Nebenwirkungen. Die Studie wird am Pakistan Emirates Military Hospital Rawalpindi durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Klinisch diagnostizierte Fälle von Psoriasis.
  • Patienten mit Pruritus im Zusammenhang mit Psoriasis.
  • Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
  • Patienten, die in der Lage sind, das Studienprotokoll und die Nachuntersuchungstermine einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • - Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Methotrexat oder Apremilast.
  • Patienten, die in den letzten 4 Wochen eine systemische Therapie gegen Psoriasis erhalten haben.
  • Patienten mit aktiven Infektionen, einschließlich Tuberkulose.
  • Patienten mit Malignität.
  • Patienten mit signifikanten hämatologischen Anomalien.
  • Patienten, die nicht bereit sind, eine Einwilligungserklärung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apremilast-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten oral Apremilast, das über 8 Wochen auf 30 mg zweimal täglich titriert wird.
Arzneimittel: Apremilast
Oral Apremilast, dosiert auf 30 mg zweimal täglich für 8 Wochen.
Experimental: Methotrexat-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang einmal wöchentlich 10 mg Methotrexat oral.
Arzneimittel: Methotrexat
Oral Methotrexat 10 mg einmal wöchentlich für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Scores
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen dem DLQI-Basiswert und dem DLQI-Wert 8 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Pruritus-Schweregrads anhand der Numerischen Rating-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen dem Pruritus-Baseline-Numerical-Rating-Score (Skala 0–10) und dem Score nach 8 Wochen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zarmeen Khawar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

14. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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