Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methotrexat versus Apremilast for Kløe ved Psoriasis

13. maj 2026 opdateret af: Zarmeen Khawar

Sammenligning af effektiviteten af Methotrexat versus Apremilast i behandlingen af kløe ved psoriasis: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af Methotrexat versus Apremilast i at reducere kløe og forbedre livskvaliteten hos patienter med psoriasis. Firs patienter i alderen 20 til 60 år med psoriasis, der involverer mere end 8 % af kropsoverfladen, og associeret kløe vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt to grupper. Gruppe A vil modtage oral Apremilast titreret til 30 mg to gange dagligt, mens Gruppe B vil modtage oral Methotrexat 10 mg én gang ugentligt i 8 uger. Det primære resultat vil være ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score efter 8 uger. Sekundære resultater omfatter ændring i numerisk vurderingsskala for kløe og vurdering af bivirkninger. Undersøgelsen vil blive gennemført på Pakistan Emirates Military Hospital Rawalpindi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Klinisk diagnosticerede tilfælde af psoriasis.
  • Patienter, der oplever kløe forbundet med psoriasis.
  • Patienter, der er villige til at deltage og give skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter, der er i stand til at overholde studieprotokollen og opfølgningsbesøgene.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med svær leverskade eller nyreskade.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for Methotrexat eller Apremilast.
  • Patienter, der for nylig har modtaget systemisk behandling for psoriasis inden for de sidste 4 uger.
  • Patienter med aktive infektioner, herunder tuberkulose.
  • Patienter med malignitet.
  • Patienter med betydelige hæmatologiske abnormiteter.
  • Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apremilast-gruppe
Deltagerne vil modtage oral Apremilast, der titreres til 30 mg to gange dagligt i 8 uger.
Medicin: Apremilast
Oral Apremilast titreret til 30 mg to gange dagligt i 8 uger.
Eksperimentel: Methotrexat-gruppen
Deltagerne vil modtage oral Methotrexat 10 mg én gang ugentligt i 8 uger.
Medicin: Methotrexat
Oral Methotrexat 10 mg én gang om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) Score
Tidsramme: 8 uger
Forskel mellem baseline DLQI-score og DLQI-score 8 uger efter behandling.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kløens sværhedsgrad ved brug af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
Forskel mellem baseline pruritus numerisk vurderingsscore (0-10 skala) og score efter 8 uger.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zarmeen Khawar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Apremilast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner