메토트렉세이트 대 아프레밀라스트, 건선 가려움증 치료 비교
2026년 5월 13일 업데이트: Zarmeen Khawar
건선 가려움증 치료에서 메토트렉세이트 대 아프레밀라스트 효능 비교: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 건선 환자에서 가려움증 감소와 삶의 질 향상에 있어 메토트렉세이트 대 아프레밀라스트의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
체표면적 8% 이상을 침범하고 관련된 가려움증이 있는 20세에서 60세 사이의 건선 환자 80명이 등록되어 두 그룹으로 무작위 배정될 것입니다.
A 그룹은 경구용 아프레밀라스트를 1일 2회 30mg으로 적정 용량까지 투여받는 반면, B 그룹은 8주 동안 경구용 메토트렉세이트 10mg을 주 1회 투여받을 것입니다.
주요 평가 항목은 8주 시점의 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수 변화입니다.
부차적 평가 항목에는 가려움증에 대한 수치 평가 척도 변화와 부작용 평가가 포함됩니다.
이 연구는 파키스탄 에미리트 군사 병원 라왈핀디에서 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zarmeen Khawar, MBBS
- 전화번호: +923331940829
- 이메일: zarmeenkhawar1@gmail.com
연구 장소
-
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Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- Pak Emirates Military Hospital
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연락하다:
- Zarmeen Khawar, MBBS
- 전화번호: +923331940829
- 이메일: zarmeenkhawar1@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 임상적으로 진단된 건선 사례.
- 건선과 관련된 가려움증을 경험하는 환자.
- 참여에 동의하고 서면으로 사전 동의서를 제공할 의사가 있는 환자.
- 연구 프로토콜과 추적 방문을 준수할 수 있는 환자.
제외 기준:
- - 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 중증 간장애 또는 신장애가 있는 환자.
- 메토트렉세이트 또는 아프레밀라스트에 대한 알려진 과민증이 있는 환자.
- 지난 4주 이내에 건선에 대한 전신 치료를 받고 있는 환자.
- 활동성 감염(결핵 포함)이 있는 환자.
- 악성 종양이 있는 환자.
- 중요한 혈액학적 이상이 있는 환자.
- 사전 동의를 제공하지 않으려는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아프레밀라스트 그룹
참가자들은 8주 동안 하루 두 번 30mg으로 적정 용량 조절된 경구용 아프레밀라스트를 투여받게 됩니다.
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8주 동안 1일 2회 30 mg으로 적정된 경구용 아프레밀라스트.
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실험적: 메토트렉세이트 그룹
참가자는 8주 동안 주 1회 경구 메토트렉세이트 10 mg을 투여받습니다.
|
경구용 메토트렉세이트 10 mg을 8주 동안 주 1회 복용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수 변화
기간: 8주
|
치료 8주 후 DLQI 점수와 기준선 DLQI 점수의 차이.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Numerical Rating Scale를 사용한 가려움증 중증도 변화
기간: 8주
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기저선 소양증 수치 평가 척도(0-10점 척도)와 8주 후 점수 간 차이
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEMH-DERM-RCT-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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