Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metotreksat kontra Apremilast w leczeniu świądu w łuszczycy

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Zarmeen Khawar

Porównanie skuteczności metotreksatu i apremilastu w leczeniu świądu w łuszczycy: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności metotreksatu i apremilastu w zmniejszaniu świądu i poprawie jakości życia u pacjentów z łuszczycą.
Osiemdziesięciu pacjentów w wieku od 20 do 60 lat z łuszczycą obejmującą ponad 8% powierzchni ciała i towarzyszącym świądem zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do dwóch grup.
Grupa A otrzyma apremilast doustnie, dawkę zwiększaną do 30 mg dwa razy dziennie, podczas gdy grupa B otrzyma metotreksat doustnie 10 mg raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Pierwszorzędowym wynikiem będzie zmiana wskaźnika jakości życia w dermatologii (DLQI) po 8 tygodniach.
Wyniki drugorzędowe obejmują zmianę numerycznej skali oceny świądu oraz ocenę działań niepożądanych.
Badanie zostanie przeprowadzone w Pakistan Emirates Military Hospital Rawalpindi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat.
  • Klinicznie zdiagnozowane przypadki łuszczycy.
  • Pacjenci doświadczający świądu związanego z łuszczycą.
  • Pacjenci chętni do udziału i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjenci zdolni do przestrzegania protokołu badania i wizyt kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na metotreksat lub apremilast.
  • Pacjenci obecnie otrzymujący ogólnoustrojową terapię przeciwłuszczycową w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, w tym gruźlicą.
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi.
  • Pacjenci z istotnymi nieprawidłowościami hematologicznymi.
  • Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Apremilastu
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie apremilast, dawkę zwiększaną do 30 mg dwa razy dziennie przez 8 tygodni.
Lek: Apremilast
Oral Apremilast tytrowany do 30 mg dwa razy dziennie przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa metotreksatu
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie Metotreksat 10 mg raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Lek: Metotreksat
Metotreksat doustny 10 mg raz w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości życia w dermatologii (DLQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Różnica między wynikiem DLQI na początku badania a wynikiem DLQI po 8 tygodniach leczenia.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia świądu z wykorzystaniem numerycznej skali oceny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Różnica między podstawowym wynikiem świądu w skali numerycznej (skala 0-10) a wynikiem po 8 tygodniach.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zarmeen Khawar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj