Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methotrexaat versus Apremilast voor Pruritus bij Psoriasis

13 mei 2026 bijgewerkt door: Zarmeen Khawar

Vergelijking van de werkzaamheid van methotrexaat versus apremilast bij de behandeling van jeuk bij psoriasis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de werkzaamheid van Methotrexaat versus Apremilast te vergelijken in het verminderen van jeuk en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met psoriasis. Tachtig patiënten van 20 tot 60 jaar met psoriasis die meer dan 8% van het lichaamsoppervlak beslaat en gepaard gaat met jeuk, zullen worden ingeschreven en willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A zal oraal Apremilast krijgen, getitreerd tot 30 mg tweemaal daags, terwijl Groep B oraal Methotrexaat 10 mg eenmaal per week zal krijgen gedurende 8 weken. Het primaire eindpunt is de verandering in de Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score na 8 weken. Secundaire eindpunten omvatten verandering in de numerieke beoordelingsschaal voor jeuk en beoordeling van bijwerkingen. De studie zal worden uitgevoerd in het Pakistan Emirates Militair Hospitaal Rawalpindi.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 65 jaar.
  • Klinisch gediagnosticeerde gevallen van psoriasis.
  • Patiënten met jeuk geassocieerd met psoriasis.
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen en schriftelijke toestemming te geven.
  • Patiënten die in staat zijn het studieprotocol en vervolgbezoeken na te leven.

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
  • Patiënten met bekende overgevoeligheid voor Methotrexaat of Apremilast.
  • Patiënten die de afgelopen 4 weken systemische therapie voor psoriasis hebben ontvangen.
  • Patiënten met actieve infecties, waaronder tuberculose.
  • Patiënten met maligniteit.
  • Patiënten met significante hematologische afwijkingen.
  • Patiënten die niet bereid zijn toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apremilast-groep
Deelnemers krijgen oraal Apremilast toegediend, getitreerd tot 30 mg tweemaal daags gedurende 8 weken.
Geneesmiddel: Apremilast
Orale Apremilast getitreerd tot 30 mg tweemaal daags gedurende 8 weken.
Experimenteel: Methotrexate Groep
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken eenmaal per week 10 mg methotrexaat oraal toegediend.
Geneesmiddel: Methotrexaat
Orale Methotrexaat 10 mg eenmaal per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score
Tijdsspanne: 8 weken
Verschil tussen de baseline DLQI-score en de DLQI-score 8 weken na behandeling.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in jeukintensiteit met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
Verschil tussen baseline jeuk numerieke beoordelingsscore (0-10 schaal) en score na 8 weken.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zarmeen Khawar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

14 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEMH-DERM-RCT-2026-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren