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若年性特発性関節炎患児における側弯症と機能的転帰

2026年2月25日 更新者:Bengisu Menentoğlu、Istanbul University

若年性特発性関節炎を有する小児における側弯症と機能的状態、姿勢アライメント、疾患活動性との関連性に関する包括的評価

若年性特発性関節炎(JIA)は、小児の筋骨格系の発達と姿勢に影響を及ぼす可能性のある慢性炎症性疾患です。 脊柱側弯症を含む脊椎の関与は、機能的状態と生活の質への潜在的な影響にもかかわらず、臨床診療では日常的に評価されていません。

この横断研究は、JIAの小児における脊柱側弯症の存在を評価し、機能的状態、姿勢アライメント、および疾患活動性との関連を調査することを目的としています。 臨床的および機能的パラメータを分析し、この集団における脊柱変形の影響をよりよく理解するために検討されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

若年性特発性関節炎(JIA)は、小児の筋骨格系の発達、姿勢、および全体的な身体機能に悪影響を及ぼす可能性のある慢性炎症性疾患です。 末梢関節の関与はよく特徴づけられていますが、潜在的な臨床的意義にもかかわらず、側弯症を含む軸性および姿勢の異常は、経過観察中に日常的に評価されていません。

この横断研究は、JIA患児における側弯症の存在を評価し、疾患活動性、機能的状態、疼痛、および姿勢アライメントとの関係を調査することを目的としています。 身体検査、疾患活動性スコア、機能的評価ツールを含む包括的な臨床評価が実施されます。 適切な場合には、姿勢分析および画像所見も考慮されます。

JIAにおける側弯症の頻度と臨床的影響を特定することにより、本研究は脊椎関与の認識を高め、標的を絞った理学療法介入を含む早期認識および多職種管理戦略の基礎を提供することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、ILAR基準に基づいて若年性特発性関節炎(JIA)と診断され、三次小児リウマチ科センターでフォローアップされている8~18歳の小児および思春期患者で構成されています。 参加者は、定期的な外来診療中に連続的に募集されます。 本研究の目的は、身体検査および必要に応じて立位脊柱X線写真によるコブ角測定で定義される側弯症の有病率と重症度を評価し、臨床的および機能的パラメータとの関連性を調べることです。 側弯症のある患者とない患者の両方が本研究に含まれます。

説明

参加基準:

  • 登録時に8歳から18歳まで。

ILAR基準に基づく若年性特発性関節炎(JIA)の診断。

研究センターでフォローアップされ、単一の研究訪問中に臨床的および機能的評価を完了できること。

コブ角測定に適した立位脊柱X線写真の利用可能性(標準治療として実施されたもの、または研究手順中に取得されたもの、該当する場合)。

親/法的保護者からの文面によるインフォームドコンセント、および適切な場合の子供/思春期の同意。

除外基準:

  • 非JIA原因による既知の側弯症、これには先天性脊椎奇形、神経筋疾患、または症候群性側弯症を含む。

側弯症に対する既往の脊椎手術または現在の装具治療。

脊柱のアライメントに影響を与える重大な脊椎外傷または脊椎感染/腫瘍の既往。

姿勢/歩行または機能テストに著しく影響を与え、機能的評価を混乱させる共存する慢性疾患(例:重度の神経障害)。

必要な評価を受けることができないこと(例:X線写真のために立つことができない、または機能的測定を完了できない)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脊柱側弯症を有する若年性特発性関節炎患者
立位脊柱X線写真でコブ角が10度以上と定義される側弯症を有する若年性特発性関節炎(JIA)と診断された小児。 臨床的特徴、疾患活動性パラメータ、および姿勢および足底圧分析を含む機能的評価が評価される。 介入は行われない。この群は観察的に評価される。
脊柱側弯症のない若年性特発性関節炎患者
脊柱側弯症の証拠がない(Cobb角 <10度)若年性特発性関節炎(JIA)と診断された小児。 参加者は、脊柱側弯症グループと同じ臨床的、実験室的(該当する場合)、機能的評価を受けます。 これは介入のない観察グループです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若年性特発性関節炎の小児における脊柱側弯症の有病率
時間枠:ベースライン時(単回研究訪問)
立位脊柱X線写真で測定したコブ角が10°以上の脊柱側弯症と定義された参加者の割合。
ベースライン時(単回研究訪問)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側弯症の重症度(コブ角)
時間枠:ベースライン時(単一研究訪問)
立位脊髄X線写真で測定されたコブ角(度)。 側弯症はコブ角≥10°と定義されます。
ベースライン時(単一研究訪問)
健康関連QOL(PedsQL)
時間枠:ベースライン時(単一研究訪問)
小児生活の質評価尺度(PedsQL)の総合スコア(および可能であれば身体的および心理社会的サブスケールスコア)を用いて評価された健康関連生活の質。 スコアは0-100スケール(範囲:0-100)に変換され、より高いスコアはより良い健康関連生活の質を示します。
ベースライン時(単一研究訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)の共有に関する決定は、まだ最終決定されていません。 データ共有は、出版後、合理的な要求に基づき、機関の方針、倫理承認、およびデータ保護規制に従って検討される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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