Skolioza i wyniki funkcjonalne u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Kompleksowa ocena skoliozy i jej związek ze stanem funkcjonalnym, ustawieniem postawy oraz aktywnością choroby u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) to przewlekła choroba zapalna, która może wpływać na rozwój układu mięśniowo-szkieletowego i postawę u dzieci. Zaangażowanie kręgosłupa, w tym skolioza, nie jest rutynowo oceniane w praktyce klinicznej, pomimo potencjalnego wpływu na stan funkcjonalny i jakość życia.
To badanie przekrojowe ma na celu ocenę występowania skoliozy u dzieci z MIZS oraz zbadanie jej związku ze stanem funkcjonalnym, ustawieniem postawy i aktywnością choroby. Parametry kliniczne i funkcjonalne zostaną przeanalizowane, aby lepiej zrozumieć wpływ deformacji kręgosłupa w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) to przewlekła choroba zapalna, która może negatywnie wpływać na rozwój układu mięśniowo-szkieletowego, postawę i ogólną sprawność fizyczną u dzieci. Chociaż zajęcie stawów obwodowych jest dobrze scharakteryzowane, nieprawidłowości osiowe i posturalne, w tym skolioza, nie są rutynowo oceniane podczas obserwacji pomimo ich potencjalnego znaczenia klinicznego.
To przekrojowe badanie ma na celu ocenę występowania skoliozy u dzieci z MIZS oraz zbadanie jej związku z aktywnością choroby, stanem funkcjonalnym, bólem i ustawieniem postawy. Przeprowadzone zostaną kompleksowe oceny kliniczne, w tym badanie fizykalne, wskaźniki aktywności choroby oraz narzędzia oceny funkcjonalnej. W stosownych przypadkach uwzględniona zostanie również analiza postawy i wyniki badań obrazowych.
Identyfikując częstość występowania i wpływ kliniczny skoliozy w MIZS, to badanie ma na celu zwiększenie świadomości dotyczącej zajęcia kręgosłupa oraz dostarczenie podstawy do wczesnego rozpoznania i wielodyscyplinarnych strategii postępowania, w tym ukierunkowanych interwencji fizjoterapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bengisu Menentoğlu
- Numer telefonu: +905359523337
- E-mail: bengisusanisoglu@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 8 do 18 lat w momencie rejestracji.
Rozpoznanie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) zgodnie z kryteriami ILAR.
Obserwowany w ośrodku badawczym i zdolny do wykonania ocen klinicznych i funkcjonalnych podczas jednej wizyty badawczej.
Dostępność radiogramów kręgosłupa w pozycji stojącej nadających się do pomiaru kąta Cobba (wykonanych zgodnie ze standardem opieki lub uzyskanych w ramach procedur badawczych, jeśli dotyczy).
Pisemna świadoma zgoda rodzica/opiekuna prawnego oraz zgoda dziecka/nastolatka, jeśli to właściwe.
Kryteria wyłączenia:
- Znana skolioza z przyczyn innych niż MIZS, w tym wrodzone anomalie kręgów, zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub skolioza syndromiczna.
Wcześniejsza operacja kręgosłupa lub obecne leczenie gorsetem z powodu skoliozy.
Wywiad istotnego urazu kręgosłupa lub infekcji/nowotworu kręgosłupa wpływającego na ustawienie kręgosłupa.
Współistniejące przewlekłe schorzenia znacząco wpływające na postawę/chód lub testy funkcjonalne (np. ciężkie upośledzenie neurologiczne), które mogłyby zaburzyć oceny funkcjonalne.
Niemożność wykonania wymaganych ocen (np. niemożność stania podczas wykonywania radiogramu lub ukończenia pomiarów funkcjonalnych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z MIZS i skoliozą
Dzieci z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS), u których stwierdzono skoliozę, zdefiniowaną kątem Cobba ≥10 stopni w radiogramach kręgosłupa w pozycji stojącej.
Ocenione zostaną cechy kliniczne, parametry aktywności choroby oraz oceny czynnościowe, w tym analizy postawy i ciśnienia podeszwowego.
Nie będzie stosowana żadna interwencja; ta grupa będzie oceniana obserwacyjnie.
|
|
Pacjenci z JIA bez skoliozy
Dzieci z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) bez cech skoliozy (kąt Cobba <10 stopni).
Uczestnicy przejdą te same badania kliniczne, laboratoryjne (jeśli dotyczy) i funkcjonalne jak grupa ze skoliozą.
Jest to grupa obserwacyjna bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania skoliozy u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza wizyta w badaniu)
|
Proporcja uczestników ze skoliozą, zdefiniowaną jako kąt Cobba ≥10° mierzony na stojących zdjęciach rentgenowskich kręgosłupa.
|
W punkcie wyjściowym (pojedyncza wizyta w badaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień Skrzywienia Kręgosłupa (Kąt Cobba)
Ramy czasowe: Na początku badania (pojedyncza wizyta w badaniu)
|
Kąt Cobba (w stopniach) zmierzony na radiogramach kręgosłupa w pozycji stojącej.
Skolioza definiowana jako kąt Cobba ≥10°.
|
Na początku badania (pojedyncza wizyta w badaniu)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (PedsQL)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza wizyta w badaniu)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą całkowitego wyniku Inwentarza Jakości Życia Dzieci (PedsQL) (oraz wyników podskali fizycznej i psychospołecznej, jeśli dostępne).
Wyniki są przeliczane na skalę 0-100 (zakres: 0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
W punkcie wyjściowym (pojedyncza wizyta w badaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jia-scoliosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .