Skoliose og funktionelle resultater hos børn med juvenil idiopatisk artrit
Omfattende evaluering af skoliose og dens sammenhæng med funktionel status, postural justering og sygdomsaktivitet hos børn med juvenil idiopatisk artrit
Juvenil idiopatisk artritis (JIA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der kan påvirke muskuloskeletal udvikling og holdning hos børn. Rygsøjleengagement, inklusive skoliose, vurderes ikke rutinemæssigt i klinisk praksis på trods af dens potentielle indvirkning på funktionel status og livskvalitet.
Dette tværsnitsstudie har til formål at vurdere forekomsten af skoliose hos børn med JIA og at undersøge dens sammenhæng med funktionel status, postural justering og sygdomsaktivitet. Kliniske og funktionelle parametre vil blive analyseret for bedre at forstå indvirkningen af rygsøjledeformiteter i denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der kan påvirke muskuloskeletal udvikling, holdning og generel fysisk funktion hos børn negativt. Selvom perifer ledinvolvering er velbeskrevet, bliver aksiale og posturale abnormiteter, inklusive skoliose, ikke rutinemæssigt vurderet under opfølgning på trods af deres potentielle kliniske betydning.
Dette tværsnitsstudie har til formål at evaluere tilstedeværelsen af skoliose hos børn med JIA og at undersøge dets sammenhæng med sygdomsaktivitet, funktionel status, smerte og postural justering. Omfattende kliniske vurderinger, herunder fysisk undersøgelse, sygdomsaktivitets-scorer og funktionelle evalueringsværktøjer, vil blive udført. Hvor relevant, vil postural analyse og billeddannende fund også blive overvejet.
Ved at identificere hyppigheden og den kliniske betydning af skoliose i JIA, søger dette studie at forbedre bevidstheden om spinal involvering og at give et grundlag for tidlig genkendelse og multidisciplinære behandlingsstrategier, herunder målrettede fysioterapi-interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bengisu Menentoğlu
- Telefonnummer: +905359523337
- E-mail: bengisusanisoglu@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 8 til 18 år på tidspunktet for indskrivning.
Diagnose med juvenil idiopatisk artritis (JIA) i henhold til ILAR-kriterier.
Følges på undersøgelsescentret og i stand til at gennemføre kliniske og funktionelle vurderinger under et enkelt undersøgelsesbesøg.
Tilgængelighed af stående spinale røntgenbilleder egnede til Cobb-vinkelmåling (udført efter standardpleje eller opnået under undersøgelsesprocedurer, som relevant).
Skriftligt informeret samtykke fra forælder/legal værge og samtykke fra barnet/den unge, når det er passende.
Eksklusionskriterier:
- Kendt skoliose på grund af ikke-JIA årsager, herunder medfødte ryghvirvelanomalier, neuromuskulære lidelser eller syndromisk skoliose.
Tidligere spinalkirurgi eller nuværende bøjlebehandling for skoliose
Historie med væsentligt spinalt traume eller spinal infektion/tumor, der påvirker rygradens justering.
Samtidige kroniske tilstande, der væsentligt påvirker holdning/gang eller funktionstest (f.eks. svær neurologisk funktionsnedsættelse) og ville forvirre funktionelle vurderinger.
Manglende evne til at gennemgå nødvendige vurderinger (f.eks. ude af stand til at stå for røntgenbillede eller gennemføre funktionelle målinger).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
JIA-patienter med skoliose
Børn diagnosticeret med juvenil idiopatisk artritis (JIA), der har skoliose, defineret ved en Cobb-vinkel på ≥10 grader på stående røntgenbilleder af rygsøjlen.
Kliniske karakteristika, sygdomsaktivitetsparametre og funktionelle vurderinger inklusive posturale og plantartryksanalyser vil blive evalueret.
Ingen intervention vil blive anvendt; denne gruppe vil blive observeret.
|
|
JIA-patienter uden skoliose
Børn diagnosticeret med juvenil idiopatisk artritis (JIA) uden tegn på skoliose (Cobb-vinkel <10 grader).
Deltagerne vil gennemgå de samme kliniske, laboratorie (hvis relevant) og funktionelle undersøgelser som skoliosegruppen.
Dette er en observationsgruppe uden intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af skoliose hos børn med juvenil idiopatisk artrit
Tidsramme: Ved baseline (enkelt studiebesøg)
|
Andel af deltagere med skoliose, defineret som en Cobb-vinkel ≥10° målt på stående spinale røntgenbilleder.
|
Ved baseline (enkelt studiebesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoliosens sværhedsgrad (Cobb-vinkel)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt studiebesøg)
|
Cobb-vinkel (grader) målt på røntgenbilleder af rygraden i stående stilling.
Skoliosen defineres som en Cobb-vinkel ≥10°. |
Ved baseline (enkelt studiebesøg)
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet (PedsQL)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt studiebesøg)
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) totalscore (og fysiske og psykosociale subskala-scores, hvis tilgængelige).
Scorerne omregnes til en 0-100 skala (område: 0-100), hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Ved baseline (enkelt studiebesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jia-scoliosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .