Skoliose og funksjonelle resultater hos barn med juvenil idiopatisk artritt
Omfattende evaluering av skoliose og dens sammenheng med funksjonsstatus, posturjustering og sykdomsaktivitet hos barn med juvenil idiopatisk artritt
Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en kronisk inflammatorisk sykdom som kan påvirke muskel- og skjelettutviklingen og holdningen hos barn. Ryggradsinvolvering, inkludert skoliose, vurderes ikke rutinemessig i klinisk praksis til tross for dens potensielle innvirkning på funksjonsnivå og livskvalitet.
Denne tverrsnittsstudien har som mål å vurdere tilstedeværelsen av skoliose hos barn med JIA og å undersøke dens sammenheng med funksjonsnivå, postural justering og sykdomsaktivitet. Kliniske og funksjonelle parametere vil bli analysert for å bedre forstå virkningen av ryggradsdeformiteter i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en kronisk inflammatorisk sykdom som kan påvirke muskelskjelettutviklingen, holdningen og den generelle fysiske funksjonen hos barn negativt. Selv om perifer leddinvolvering er godt beskrevet, vurderes ikke aksiale og posturale avvik, inkludert skoliose, rutinemessig under oppfølging til tross for deres potensielle kliniske betydning.
Denne tverrsnittsstudien har som mål å evaluere forekomsten av skoliose hos barn med JIA og å undersøke forholdet mellom sykdomsaktivitet, funksjonell status, smerter og postural justering. Omfattende kliniske vurderinger, inkludert fysisk undersøkelse, sykdomsaktivitetsresultater og funksjonelle evalueringsverktøy, vil bli utført. Hvor det er aktuelt, vil også postural analyse og bildefunn bli vurdert.
Ved å identifisere hyppigheten og den kliniske påvirkningen av skoliose ved JIA, søker denne studien å øke bevisstheten om spinal involvering og å gi et grunnlag for tidlig gjenkjenning og tverrfaglige behandlingsstrategier, inkludert målrettede fysioterapiintervensjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bengisu Menentoğlu
- Telefonnummer: +905359523337
- E-post: bengisusanisoglu@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 8 til 18 år ved inkludering.
Diagnose med juvenil idiopatisk artritt (JIA) i henhold til ILAR-kriteriene.
Følges opp ved studieavdelingen og i stand til å fullføre kliniske og funksjonelle vurderinger under et enkelt studiebesøk.
Tilgjengelighet av stående spinale røntgenbilder som er egnet for Cobb-vinkelmåling (utført i henhold til standard praksis eller tatt som del av studieprosedyrer, etter behov).
Skriftlig informert samtykke fra forelder/verge og samtykke fra barnet/ungdommen når det er aktuelt.
Eksklusjonskriterier:
- Kjent skoliose på grunn av årsaker utenom JIA, inkludert medfødte ryggvirvelanomalier, nevromuskulære lidelser eller syndromskoliose.
Tidligere ryggkirurgi eller nåværende bøylebehandling for skoliose.
Tidligere betydelig ryggtraume eller rygginfeksjon/svulst som påvirker ryggstillingen.
Samtidige kroniske tilstander som vesentlig påvirker holdning/gange eller funksjonstesting (f.eks. alvorlig nevrologisk funksjonsnedsettelse) og vil forstyrre funksjonsvurderingene.
Manglende evne til å gjennomgå nødvendige vurderinger (f.eks. ikke i stand til å stå for røntgen eller fullføre funksjonelle målinger).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
JIA-pasienter med skoliose
Barn med diagnose juvenil idiopatisk artritt (JIA) som har skoliose, definert av en Cobb-vinkel på ≥10 grader på stående spinale røntgenbilder.
Kliniske egenskaper, sykdomsaktivitetsparametere og funksjonsvurderinger inkludert posturale og plantare trykkanalyser vil bli evaluert.
Ingen intervensjon vil bli gjennomført; denne gruppen vil bli vurdert observasjonsmessig.
|
|
JIA-pasienter uten skoliose
Barn diagnostisert med juvenil idiopatisk artritt (JIA) uten tegn på skoliose (Cobb-vinkel <10 grader).
Deltakerne vil gjennomgå de samme kliniske, laboratorie (hvis aktuelt) og funksjonelle vurderingene som skoliosegruppen.
Dette er en observasjonsgruppe uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av skoliose hos barn med juvenil idiopatisk artritt
Tidsramme: Ved baseline (enkelt studiebesøk)
|
Andel deltakere med skoliose, definert som en Cobb-vinkel ≥10° målt på stående spinale røntgenbilder.
|
Ved baseline (enkelt studiebesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoliose alvorlighetsgrad (Cobb-vinkel)
Tidsramme: Ved baseline (ett studiebesøk)
|
Cobb-vinkel (grader) målt på stående spinale røntgenbilder.
Skolios definert som Cobb-vinkel ≥10°.
|
Ved baseline (ett studiebesøk)
|
|
Helserelatert livskvalitet (PedsQL)
Tidsramme: Ved baseline (én studiebesøk)
|
Helse-relatert livskvalitet vurdert ved hjelp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) totalscore (og fysiske og psykososiale underskala-scorer, hvis tilgjengelig).
Scorer transformeres til en 0-100 skala (område: 0-100), der høyere scorer indikerer bedre helse-relatert livskvalitet.
|
Ved baseline (én studiebesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jia-scoliosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .