Scoliosi e Risultati Funzionali nei Bambini con Artrite Idiopatica Giovanile
Valutazione completa della scoliosi e della sua associazione con lo stato funzionale, l'allineamento posturale e l'attività della malattia nei bambini con artrite idiopatica giovanile
L'artrite idiopatica giovanile (JIA) è una malattia infiammatoria cronica che può influenzare lo sviluppo muscoloscheletrico e la postura nei bambini. L'interessamento spinale, inclusa la scoliosi, non viene valutato di routine nella pratica clinica nonostante il suo potenziale impatto sullo stato funzionale e sulla qualità della vita.
Questo studio trasversale mira a valutare la presenza di scoliosi nei bambini con JIA e a indagare la sua associazione con lo stato funzionale, l'allineamento posturale e l'attività della malattia. I parametri clinici e funzionali verranno analizzati per comprendere meglio l'impatto delle deformità spinali in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrite idiopatica giovanile (JIA) è una malattia infiammatoria cronica che può influire negativamente sullo sviluppo muscoloscheletrico, sulla postura e sulla funzione fisica complessiva nei bambini. Sebbene l'interessamento articolare periferico sia ben caratterizzato, le anomalie assiali e posturali, inclusa la scoliosi, non vengono valutate di routine durante il follow-up nonostante la loro potenziale rilevanza clinica.
Questo studio trasversale mira a valutare la presenza di scoliosi nei bambini con JIA e a indagare la sua relazione con l'attività della malattia, lo stato funzionale, il dolore e l'allineamento posturale. Saranno eseguiti valutazioni cliniche complete, inclusi esame fisico, punteggi di attività della malattia e strumenti di valutazione funzionale. Ove applicabile, saranno considerati anche l'analisi posturale e i reperti di imaging.
Identificando la frequenza e l'impatto clinico della scoliosi nella JIA, questo studio cerca di migliorare la consapevolezza dell'interessamento spinale e di fornire una base per il riconoscimento precoce e le strategie di gestione multidisciplinare, inclusi interventi di fisioterapia mirata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bengisu Menentoğlu
- Numero di telefono: +905359523337
- Email: bengisusanisoglu@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 8 e 18 anni al momento dell'arruolamento.
Diagnosi di artrite idiopatica giovanile (JIA) secondo i criteri ILAR.
Seguimento presso il centro di studio e capacità di completare le valutazioni cliniche e funzionali durante una singola visita di studio.
Disponibilità di radiografie spinali in piedi adatte per la misurazione dell'angolo di Cobb (eseguite secondo lo standard di cura o ottenute durante le procedure di studio, se applicabile).
Consenso informato scritto da parte del genitore/tutore legale e assenso del bambino/adolescente quando appropriato.
Criteri di esclusione:
- Scoliosi nota dovuta a cause non-JIA, inclusa anomalie vertebrali congenite, disturbi neuromuscolari o scoliosi sindromica.
Precedente intervento chirurgico spinale o attuale trattamento con busto per scoliosi
Storia di trauma spinale significativo o infezione/tumore spinale che influisce sull'allineamento spinale.
Condizioni croniche coesistenti che influenzano sostanzialmente la postura/l'andatura o i test funzionali (es. grave compromissione neurologica) e confonderebbero le valutazioni funzionali.
Incapacità di sottoporsi alle valutazioni richieste (es. impossibilità di stare in piedi per la radiografia o completare le misure funzionali).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con AIG Affetti da Scoliosi
Bambini con diagnosi di artrite idiopatica giovanile (AIG) che presentano scoliosi, definita da un angolo di Cobb ≥10 gradi su radiografie spinali in posizione eretta.
Verranno valutate le caratteristiche cliniche, i parametri di attività della malattia e le valutazioni funzionali, comprese le analisi della pressione posturale e plantare.
Non verrà applicato alcun intervento; questo gruppo sarà valutato in modo osservazionale.
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Pazienti con AIG senza Scoliosi
Bambini con diagnosi di artrite idiopatica giovanile (AIG) senza evidenza di scoliosi (angolo di Cobb <10 gradi).
I partecipanti si sottoporranno alle stesse valutazioni cliniche, di laboratorio (se applicabili) e funzionali del gruppo con scoliosi.
Questo è un gruppo osservazionale senza intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della Scoliosi nei Bambini con Artrite Idiopatica Giovanile
Lasso di tempo: Al basale (singola visita di studio)
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Proporzione di partecipanti con scoliosi, definita come un angolo di Cobb ≥10° misurato su radiografie spinali in piedi.
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Al basale (singola visita di studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della Scoliosi (Angolo di Cobb)
Lasso di tempo: Alla baseline (visita di studio singola)
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Angolo di Cobb (gradi) misurato su radiografie spinali in posizione eretta.
Scoliosi definita come angolo di Cobb ≥10°.
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Alla baseline (visita di studio singola)
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Qualità di Vita Relativa alla Salute (PedsQL)
Lasso di tempo: Al basale (visita singola dello studio)
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Qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il punteggio totale del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (e i punteggi delle sottoscale fisiche e psicosociali, se disponibili).
I punteggi vengono trasformati in una scala 0-100 (intervallo: 0-100), con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. |
Al basale (visita singola dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie della colonna vertebrale
- Curvature spinali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Artrite, giovanile
- Scoliosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jia-scoliosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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