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Escoliosis y Resultados Funcionales en Niños con Artritis Idiopática Juvenil

25 de febrero de 2026 actualizado por: Bengisu Menentoğlu, Istanbul University

Evaluación Integral de la Escoliosis y su Asociación con el Estado Funcional, la Alineación Postural y la Actividad de la Enfermedad en Niños con Artritis Idiopática Juvenil

La artritis idiopática juvenil (AIJ) es una enfermedad inflamatoria crónica que puede afectar el desarrollo musculoesquelético y la postura en los niños. La afectación de la columna vertebral, incluida la escoliosis, no se evalúa de forma rutinaria en la práctica clínica a pesar de su posible impacto en el estado funcional y la calidad de vida.

Este estudio transversal tiene como objetivo evaluar la presencia de escoliosis en niños con AIJ e investigar su asociación con el estado funcional, la alineación postural y la actividad de la enfermedad. Se analizarán parámetros clínicos y funcionales para comprender mejor el impacto de las deformidades de la columna vertebral en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La artritis idiopática juvenil (AIJ) es una enfermedad inflamatoria crónica que puede afectar negativamente al desarrollo musculoesquelético, la postura y la función física general en niños. Aunque la afectación de las articulaciones periféricas está bien caracterizada, las anomalías axiales y posturales, incluida la escoliosis, no se evalúan de forma rutinaria durante el seguimiento a pesar de su potencial relevancia clínica.

Este estudio transversal tiene como objetivo evaluar la presencia de escoliosis en niños con AIJ e investigar su relación con la actividad de la enfermedad, el estado funcional, el dolor y la alineación postural. Se realizarán evaluaciones clínicas exhaustivas, incluyendo examen físico, puntuaciones de actividad de la enfermedad y herramientas de evaluación funcional. Cuando sea aplicable, también se considerarán el análisis postural y los hallazgos de imagen.

Al identificar la frecuencia y el impacto clínico de la escoliosis en la AIJ, este estudio busca mejorar la concienciación sobre la afectación espinal y proporcionar una base para el reconocimiento temprano y las estrategias de manejo multidisciplinario, incluidas las intervenciones de fisioterapia dirigidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por niños y adolescentes de 8 a 18 años diagnosticados con artritis idiopática juvenil (AIJ) según los criterios ILAR y seguidos en un centro de reumatología pediátrica terciario. Los participantes serán reclutados de forma consecutiva durante las visitas ambulatorias de rutina. El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia y severidad de la escoliosis, definida por mediciones del ángulo de Cobb en el examen físico y, si es necesario, radiografías de columna en bipedestación, y examinar su relación con parámetros clínicos y funcionales. En el estudio se incluirán tanto pacientes con escoliosis como sin escoliosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 8 a 18 años en el momento de la inscripción.

Diagnóstico de artritis idiopática juvenil (AIJ) según los criterios ILAR.

Seguimiento en el centro de estudio y capacidad para completar las evaluaciones clínicas y funcionales durante una única visita de estudio.

Disponibilidad de radiografías espinales en bipedestación adecuadas para la medición del ángulo de Cobb (realizadas según el estándar de atención o obtenidas durante los procedimientos del estudio, según corresponda).

Consentimiento informado por escrito del padre/tutor legal y asentimiento del niño/adolescente cuando sea apropiado.

Criterios de exclusión:

  • Escoliosis conocida por causas no relacionadas con la AIJ, incluyendo anomalías vertebrales congénitas, trastornos neuromusculares o escoliosis sindrómica.

Cirugía espinal previa o tratamiento actual con corsé para la escoliosis.

Antecedentes de traumatismo espinal significativo o infección/tumor espinal que afecte la alineación de la columna.

Enfermedades crónicas coexistentes que afecten sustancialmente la postura/marcha o las pruebas funcionales (por ejemplo, deterioro neurológico grave) y que confundirían las evaluaciones funcionales.

Incapacidad para someterse a las evaluaciones requeridas (por ejemplo, incapacidad para permanecer de pie para la radiografía o completar las medidas funcionales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con AIJ que padecen escoliosis
Niños diagnosticados con artritis idiopática juvenil (AIJ) que presentan escoliosis, definida por un ángulo de Cobb ≥10 grados en radiografías espinales en posición de pie. Se evaluarán las características clínicas, los parámetros de actividad de la enfermedad y las evaluaciones funcionales, incluidos los análisis de presión postural y plantar. No se aplicará ninguna intervención; este grupo será evaluado de forma observacional.
Pacientes con AIJ sin Escoliosis
Niños diagnosticados con artritis idiopática juvenil (AIJ) sin evidencia de escoliosis (ángulo de Cobb <10 grados). Los participantes se someterán a las mismas evaluaciones clínicas, de laboratorio (si son aplicables) y funcionales que el grupo con escoliosis. Este es un grupo observacional sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la Escoliosis en Niños con Artritis Idiopática Juvenil
Periodo de tiempo: En el momento basal (visita única del estudio)
Proporción de participantes con escoliosis, definida como un ángulo de Cobb ≥10° medido en radiografías espinales en posición de pie.
En el momento basal (visita única del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad de la Escoliosis (Ángulo de Cobb)
Periodo de tiempo: En la visita basal (visita de estudio única)
Ángulo de Cobb (grados) medido en radiografías espinales en bipedestación. Escoliosis definida como ángulo de Cobb ≥10°.
En la visita basal (visita de estudio única)
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (PedsQL)
Periodo de tiempo: En el momento basal (visita de estudio única)
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante la puntuación total del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) (y las puntuaciones de las subescalas física y psicosocial, si están disponibles). Las puntuaciones se transforman a una escala de 0-100 (rango: 0-100), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
En el momento basal (visita de estudio única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La decisión de compartir los datos de participantes individuales (IPD) aún no se ha finalizado. El intercambio de datos podría considerarse tras una solicitud razonable después de la publicación, sujeto a las políticas institucionales, aprobaciones éticas y regulaciones de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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