Scoliose en functionele uitkomsten bij kinderen met juveniele idiopathische artritis
Uitgebreide evaluatie van scoliose en de associatie ervan met functionele status, houdingsafwijking en ziekteactiviteit bij kinderen met juveniele idiopathische artritis
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een chronische ontstekingsziekte die de musculoskeletale ontwikkeling en houding bij kinderen kan beïnvloeden. Spinale betrokkenheid, inclusief scoliose, wordt niet routinematig geëvalueerd in de klinische praktijk ondanks het potentiële effect op functionele status en kwaliteit van leven.
Deze cross-sectionele studie heeft tot doel de aanwezigheid van scoliose bij kinderen met JIA te beoordelen en de associatie met functionele status, houdingsalignering en ziekteactiviteit te onderzoeken. Klinische en functionele parameters zullen worden geanalyseerd om de impact van spinale misvormingen in deze populatie beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een chronische ontstekingsziekte die de musculoskeletale ontwikkeling, houding en algemene fysieke functie bij kinderen negatief kan beïnvloeden. Hoewel perifere gewrichtsbetrokkenheid goed is gekarakteriseerd, worden axiale en houdingsafwijkingen, inclusief scoliose, niet routinematig beoordeeld tijdens follow-up ondanks hun potentiële klinische significantie.
Deze cross-sectionele studie heeft tot doel de aanwezigheid van scoliose bij kinderen met JIA te evalueren en de relatie met ziekteactiviteit, functionele status, pijn en houdingsuitlijning te onderzoeken. Uitgebreide klinische beoordelingen, inclusief lichamelijk onderzoek, ziekteactiviteitsscores en functionele evaluatie-instrumenten, zullen worden uitgevoerd. Waar van toepassing, zullen houdingsanalyse en beeldvormingsbevindingen ook in overweging worden genomen.
Door de frequentie en klinische impact van scoliose bij JIA te identificeren, tracht deze studie het bewustzijn van spinale betrokkenheid te verbeteren en een basis te bieden voor vroege herkenning en multidisciplinaire behandelstrategieën, inclusief gerichte fysiotherapie-interventies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bengisu Menentoğlu
- Telefoonnummer: +905359523337
- E-mail: bengisusanisoglu@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8 tot 18 jaar op het moment van inschrijving.
Diagnose van juveniele idiopathische artritis (JIA) volgens ILAR-criteria.
Onder behandeling in het studiecentrum en in staat om klinische en functionele beoordelingen te voltooien tijdens een enkel studiebezoek.
Beschikbaarheid van staande röntgenfoto's van de wervelkolom geschikt voor Cobb-hoekmeting (uitgevoerd volgens standaardzorg of verkregen tijdens studieprocedures, indien van toepassing).
Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouder/wettelijke voogd en toestemming van het kind/de adolescent indien passend.
Exclusiecriteria:
- Bekende scoliose door niet-JIA-oorzaken, waaronder aangeboren wervelafwijkingen, neuromusculaire aandoeningen of syndromale scoliose.
Eerdere wervelkolomoperatie of huidige bracebehandeling voor scoliose.
Geschiedenis van significant wervelkolomtrauma of wervelkolominfectie/tumor die de wervelkolomuitlijning beïnvloedt.
Gelijktijdige chronische aandoeningen die houding/looppatroon of functionele testen aanzienlijk beïnvloeden (bijv. ernstige neurologische beperking) en de functionele beoordelingen zouden verstoren.
Onvermogen om de vereiste beoordelingen te ondergaan (bijv. niet in staat om te staan voor röntgenfoto's of functionele metingen te voltooien).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
JIA-patiënten met scoliose
Kinderen met de diagnose juveniele idiopathische artritis (JIA) die scoliose hebben, gedefinieerd door een Cobb-hoek van ≥10 graden op staande spinale röntgenfoto's.
Klinische kenmerken, ziekteactiviteitparameters en functionele beoordelingen, waaronder houdings- en plantaire drukanalyses, zullen worden geëvalueerd. Er wordt geen interventie toegepast; deze groep zal observationeel worden beoordeeld. |
|
JIA-patiënten zonder scoliose
Kinderen bij wie juveniele idiopathische artritis (JIA) is vastgesteld zonder aanwijzingen voor scoliose (Cobb-hoek <10 graden).
Deelnemers zullen dezelfde klinische, laboratorium (indien van toepassing) en functionele beoordelingen ondergaan als de scoliosegroep.
Dit is een observatiegroep zonder interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van scoliose bij kinderen met juveniele idiopathische artritis
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel studiebezoek)
|
Aandeel van deelnemers met scoliose, gedefinieerd als een Cobb-hoek ≥10° gemeten op staande röntgenfoto's van de wervelkolom.
|
Bij aanvang (enkel studiebezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliose Ernst (Cobb-hoek)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel studiebezoek)
|
Cobb-hoek (graden) gemeten op staande röntgenfoto's van de wervelkolom.
Scoliose gedefinieerd als een Cobb-hoek ≥10°.
|
Bij aanvang (enkel studiebezoek)
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven (PedsQL)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele studiereis)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) totaalscore (en fysieke en psychosociale subschaalscores, indien beschikbaar).
Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100 (bereik: 0-100), waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
|
Bij aanvang (enkele studiereis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jia-scoliosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .