Сколиоз и функциональные исходы у детей с ювенильным идиопатическим артритом
Комплексная оценка сколиоза и его взаимосвязи с функциональным статусом, постуральной выравниваемостью и активностью заболевания у детей с ювенильным идиопатическим артритом
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — это хроническое воспалительное заболевание, которое может влиять на развитие опорно-двигательного аппарата и осанку у детей. Поражение позвоночника, включая сколиоз, не оценивается регулярно в клинической практике, несмотря на его потенциальное влияние на функциональное состояние и качество жизни.
Это поперечное исследование направлено на оценку наличия сколиоза у детей с ЮИА и изучение его связи с функциональным состоянием, постуральным выравниванием и активностью заболевания. Клинические и функциональные параметры будут проанализированы для лучшего понимания влияния деформаций позвоночника в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — это хроническое воспалительное заболевание, которое может негативно влиять на развитие опорно-двигательного аппарата, осанку и общую физическую функцию у детей. Хотя поражение периферических суставов хорошо охарактеризовано, аксиальные и постуральные аномалии, включая сколиоз, не оцениваются регулярно во время наблюдения, несмотря на их потенциальную клиническую значимость.
Это кросс-секционное исследование направлено на оценку наличия сколиоза у детей с ЮИА и изучение его связи с активностью заболевания, функциональным статусом, болью и постуральным выравниванием. Будут проведены комплексные клинические оценки, включая физикальное обследование, баллы активности заболевания и инструменты функциональной оценки. В соответствующих случаях также будут учитываться постуральный анализ и данные визуализации.
Определяя частоту и клиническое влияние сколиоза при ЮИА, это исследование стремится повысить осведомлённость о вовлечении позвоночника и обеспечить основу для раннего выявления и междисциплинарных стратегий ведения, включая целенаправленные физиотерапевтические вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bengisu Menentoğlu
- Номер телефона: +905359523337
- Электронная почта: bengisusanisoglu@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 18 лет на момент включения в исследование.
Диагноз ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) согласно критериям ILAR.
Наблюдение в исследовательском центре и способность пройти клинические и функциональные обследования в рамках одного визита в исследование.
Наличие стоячих спинальных рентгенограмм, подходящих для измерения угла Кобба (выполненных в рамках стандартной медицинской помощи или полученных в ходе исследовательских процедур, в зависимости от ситуации).
Письменное информированное согласие от родителя/законного опекуна и согласие ребенка/подростка, когда это уместно.
Критерии исключения:
- Известный сколиоз, вызванный причинами, не связанными с ЮИА, включая врожденные аномалии позвонков, нервно-мышечные расстройства или синдромальный сколиоз.
Предшествующее хирургическое вмешательство на позвоночнике или текущее лечение сколиоза с помощью корсета.
История значительной травмы позвоночника или инфекции/опухоли позвоночника, влияющих на выравнивание позвоночника.
Сопутствующие хронические состояния, существенно влияющие на осанку/походку или функциональное тестирование (например, тяжелое неврологическое нарушение), которые могут исказить результаты функциональных обследований.
Невозможность пройти необходимые обследования (например, неспособность стоять для рентгенограммы или завершить функциональные измерения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ЮИА, страдающие сколиозом
Дети с диагнозом ювенильный идиопатический артрит (ЮИА), у которых имеется сколиоз, определяемый углом Кобба ≥10 градусов на стоячих рентгенограммах позвоночника.
Будут оценены клинические характеристики, параметры активности заболевания и функциональные оценки, включая анализ осанки и давления на подошву стопы.
Никакого вмешательства применяться не будет; эта группа будет оценена наблюдательным методом.
|
|
Пациенты с ЮИА без сколиоза
Дети с диагнозом ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) без признаков сколиоза (угол Кобба <10 градусов).
Участники пройдут те же клинические, лабораторные (если применимо) и функциональные обследования, что и группа со сколиозом.
Это наблюдательная группа без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространённость сколиоза у детей с ювенильным идиопатическим артритом
Временное ограничение: На исходном уровне (одно посещение исследования)
|
Доля участников со сколиозом, определяемым как угол Кобба ≥10°, измеренный на рентгенограммах позвоночника в положении стоя.
|
На исходном уровне (одно посещение исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тяжести сколиоза (Угол Кобба)
Временное ограничение: На исходном уровне (единичное исследование)
|
Угол Кобба (градусы), измеренный на стоячих спинальных рентгенограммах.
Сколиоз определяется как угол Кобба ≥10°.
|
На исходном уровне (единичное исследование)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (PedsQL)
Временное ограничение: На исходном уровне (одно посещение исследования)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с использованием общего балла опросника Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (и баллов по физическому и психосоциальному субшкалам, если они доступны). Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100 (диапазон: 0-100), причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
На исходном уровне (одно посещение исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания позвоночника
- Искривления позвоночника
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит, ювенильный
- Сколиоз
Другие идентификационные номера исследования
- Jia-scoliosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .