Skoliose und funktionelle Ergebnisse bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis
Umfassende Bewertung von Skoliose und ihrer Assoziation mit Funktionsstatus, Haltungsausrichtung und Krankheitsaktivität bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist eine chronische Entzündungserkrankung, die die muskoskelettale Entwicklung und Haltung bei Kindern beeinflussen kann. Eine Wirbelsäulenbeteiligung, einschließlich Skoliose, wird in der klinischen Praxis trotz ihrer potenziellen Auswirkungen auf den Funktionsstatus und die Lebensqualität nicht routinemäßig bewertet.
Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, das Vorhandensein von Skoliose bei Kindern mit JIA zu bewerten und ihren Zusammenhang mit Funktionsstatus, Haltungsausrichtung und Krankheitsaktivität zu untersuchen. Klinische und funktionelle Parameter werden analysiert, um die Auswirkungen von Wirbelsäulendeformitäten in dieser Population besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die die muskoskelettale Entwicklung, die Haltung und die allgemeine körperliche Funktion bei Kindern negativ beeinflussen kann. Obwohl die periphere Gelenkbeteiligung gut charakterisiert ist, werden axiale und Haltungsanomalien, einschließlich Skoliose, trotz ihrer potenziellen klinischen Bedeutung nicht routinemäßig während der Nachsorge bewertet.
Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, das Vorhandensein von Skoliose bei Kindern mit JIA zu bewerten und ihre Beziehung zur Krankheitsaktivität, zum Funktionsstatus, zu Schmerzen und zur Haltungsausrichtung zu untersuchen. Umfassende klinische Bewertungen, einschließlich körperlicher Untersuchung, Krankheitsaktivitäts-Scores und funktioneller Bewertungsinstrumente, werden durchgeführt. Wo zutreffend, werden auch Haltungsanalyse und bildgebende Befunde berücksichtigt.
Durch die Identifizierung der Häufigkeit und klinischen Auswirkungen von Skoliose bei JIA strebt diese Studie an, das Bewusstsein für die Wirbelsäulenbeteiligung zu verbessern und eine Grundlage für die frühzeitige Erkennung und multidisziplinäre Managementstrategien, einschließlich gezielter physiotherapeutischer Interventionen, zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bengisu Menentoğlu
- Telefonnummer: +905359523337
- E-Mail: bengisusanisoglu@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8 bis 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Diagnose von juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) gemäß ILAR-Kriterien.
Betreuung im Studienzentrum und in der Lage, klinische und funktionelle Bewertungen während eines einzigen Studienbesuchs abzuschließen.
Verfügbarkeit von stehenden Wirbelsäulenröntgenaufnahmen, die für die Cobb-Winkel-Messung geeignet sind (durchgeführt nach Standardversorgung oder während der Studienverfahren erhalten, sofern zutreffend).
Schriftliche Einwilligungserklärung von Eltern/gesetzlichen Vertretern und Zustimmung des Kindes/Jugendlichen, sofern angemessen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Skoliose aufgrund nicht-JIA-bedingter Ursachen, einschließlich angeborener Wirbelanomalien, neuromuskulärer Störungen oder syndromaler Skoliose.
Frühere Wirbelsäulenchirurgie oder aktuelle Korsettbehandlung für Skoliose
Vorgeschichte von signifikantem Wirbelsäulentrauma oder Wirbelsäuleninfektion/Tumor, die die Wirbelsäulenausrichtung beeinflussen.
Koexistierende chronische Erkrankungen, die die Haltung/Gangweise oder Funktionstests erheblich beeinträchtigen (z.B. schwere neurologische Beeinträchtigung) und die funktionellen Bewertungen verfälschen würden.
Unfähigkeit, erforderliche Bewertungen durchzuführen (z.B. nicht in der Lage, für Röntgenaufnahmen zu stehen oder funktionelle Messungen abzuschließen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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JIA-Patienten mit Skoliose
Kinder mit der Diagnose juvenile idiopathische Arthritis (JIA), die an Skoliose leiden, definiert durch einen Cobb-Winkel von ≥10 Grad auf stehenden Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule.
Klinische Merkmale, Krankheitsaktivitätsparameter und funktionelle Bewertungen, einschließlich Haltungs- und Plantardruckanalysen, werden ausgewertet.
Es wird keine Intervention angewendet; diese Gruppe wird beobachtend bewertet.
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JIA-Patienten ohne Skoliose
Kinder mit der Diagnose juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ohne Hinweise auf Skoliose (Cobb-Winkel <10 Grad).
Die Teilnehmer werden die gleichen klinischen, laborchemischen (falls zutreffend) und funktionellen Untersuchungen wie die Skoliose-Gruppe durchlaufen.
Dies ist eine Beobachtungsgruppe ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Skoliose bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis
Zeitfenster: Beim Ausgangswert (einzelner Studienbesuch)
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Anteil der Teilnehmer mit Skoliose, definiert als ein Cobb-Winkel ≥10°, gemessen auf stehenden Wirbelsäulen-Röntgenaufnahmen.
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Beim Ausgangswert (einzelner Studienbesuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skoliose-Schweregrad (Cobb-Winkel)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelner Studienbesuch)
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Cobb-Winkel (Grad) gemessen an stehenden Wirbelsäulen-Röntgenaufnahmen.
Skoliosen definiert als Cobb-Winkel ≥10°. |
Zu Studienbeginn (einzelner Studienbesuch)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (PedsQL)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einzelner Studienbesuch)
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Gesamtwerts des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet (und der Unterkategorienwerte für physische und psychosoziale Aspekte, falls verfügbar). Die Werte werden auf eine Skala von 0-100 umgerechnet (Bereich: 0-100), wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
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Bei Studienbeginn (einzelner Studienbesuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Krümmungen der Wirbelsäule
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Arthritis, juvenil
- Skoliose
Andere Studien-ID-Nummern
- Jia-scoliosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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