Skolióza a funkční výsledky u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou
Komplexní vyhodnocení skoliózy a její souvislosti s funkčním stavem, posturálním zarovnáním a aktivitou onemocnění u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je chronické zánětlivé onemocnění, které může ovlivnit vývoj pohybového aparátu a držení těla u dětí. Zapojení páteře, včetně skoliózy, není v klinické praxi rutinně hodnoceno navzdory jeho možnému dopadu na funkční stav a kvalitu života.
Tato průřezová studie si klade za cíl zhodnotit přítomnost skoliózy u dětí s JIA a prozkoumat její souvislost s funkčním stavem, posturálním zarovnáním a aktivitou onemocnění. Klinické a funkční parametry budou analyzovány, aby bylo lépe pochopeno dopad spinálních deformit v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je chronické zánětlivé onemocnění, které může negativně ovlivnit vývoj pohybového aparátu, držení těla a celkovou fyzickou funkci u dětí. Přestože je postižení periferních kloubů dobře charakterizováno, axiální a posturální abnormality, včetně skoliózy, nejsou během sledování rutinně hodnoceny, přestože mají potenciální klinický význam.
Tato průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit přítomnost skoliózy u dětí s JIA a prozkoumat její vztah s aktivitou onemocnění, funkčním stavem, bolestí a posturálním zarovnáním. Budou provedena komplexní klinická hodnocení, včetně fyzikálního vyšetření, skóre aktivity onemocnění a nástrojů pro funkční hodnocení. Tam, kde je to vhodné, budou také zváženy posturální analýza a zobrazovací nálezy.
Identifikací frekvence a klinického dopadu skoliózy u JIA si tato studie klade za cíl zvýšit povědomí o postižení páteře a poskytnout základ pro včasné rozpoznání a multidisciplinární strategie managementu, včetně cílených fyzioterapeutických intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bengisu Menentoğlu
- Telefonní číslo: +905359523337
- E-mail: bengisusanisoglu@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8 až 18 let v době zápisu do studie.
Diagnóza juvenilní idiopatické artritidy (JIA) podle ILAR kritérií.
Pravidelné sledování ve studijním centru a schopnost absolvovat klinická a funkční vyšetření během jedné studijní návštěvy.
Dostupnost stojících rentgenových snímků páteře vhodných pro měření Cobbova úhlu (provedených podle standardní péče nebo získaných v rámci studijních procedur, podle potřeby).
Písemný informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce a souhlas dítěte/dospívajícího, je-li to vhodné.
Kritéria pro vyloučení:
- Známá skolióza z jiných než JIA příčin, včetně vrozených anomálií obratlů, neuromuskulárních poruch nebo syndromické skoliózy.
Předchozí operace páteře nebo aktuální léčba skoliózy korzetem.
Historie významného poranění páteře nebo infekce/nádoru páteře ovlivňujícího postavení páteře.
Současná chronická onemocnění, která významně ovlivňují držení těla/chůzi nebo funkční testování (např. těžké neurologické postižení) a zkreslila by funkční hodnocení.
Neschopnost podstoupit požadovaná vyšetření (např. neschopnost stát při rentgenovém vyšetření nebo dokončit funkční měření).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s JIA se skoliózou
Děti diagnostikované s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA), které mají skoliózu, definovanou Cobbovým úhlem ≥10 stupňů na stojících spinálních rentgenových snímcích.
Klinické charakteristiky, parametry aktivity onemocnění a funkční hodnocení včetně posturální a plantární tlakové analýzy budou vyhodnoceny.
Žádná intervence nebude aplikována; tato skupina bude hodnocena observačně.
|
|
Pacienti s JIA bez skoliózy
Děti s diagnózou juvenilní idiopatické artritidy (JIA) bez známek skoliózy (Cobbův úhel <10 stupňů).
Účastníci podstoupí stejná klinická, laboratorní (pokud jsou k dispozici) a funkční vyšetření jako skupina se skoliózou.
Jedná se o observační skupinu bez intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence skoliózy u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou
Časové okno: Při vstupním vyšetření (jedna návštěva studie)
|
Podíl účastníků se skoliózou, definovanou jako Cobbův úhel ≥10° změřený na stojících spinálních rentgenových snímcích.
|
Při vstupním vyšetření (jedna návštěva studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost skoliózy (Cobbův úhel)
Časové okno: Na začátku studie (jediná návštěva studie)
|
Cobbův úhel (ve stupních) měřený na stojících spinálních rentgenových snímcích.
Skoliosa definována jako Cobbův úhel ≥10°. |
Na začátku studie (jediná návštěva studie)
|
|
Zdravotně související kvalita života (PedsQL)
Časové okno: Na začátku studie (jediná návštěva studie)
|
Zdravotní kvalita života hodnocená pomocí celkového skóre Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (a dílčích skóre fyzické a psychosociální subškály, pokud jsou k dispozici).
Skóre jsou transformována na škálu 0-100 (rozsah: 0-100), přičemž vyšší skóre indikují lepší zdravotní kvalitu života.
|
Na začátku studie (jediná návštěva studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jia-scoliosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
O sdílení dat lze uvažovat na základě odůvodněné žádosti po publikaci, a to s ohledem na institucionální politiky, etická schválení a předpisy na ochranu údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .