Skolioosi ja toiminnalliset lopputulokset lapsilla, joilla on nuoruusiän idiopaattinen artriitti
Kattava arvio skolioosista ja sen yhteydestä toimintakykyyn, ryhdin asentoon ja sairauden aktiivisuuteen lapsilla, joilla on nuoruusiän idiopaattinen artriitti
Nuorison idiopaattinen artriitti (JIA) on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka voi vaikuttaa lapsen tukielinten kehitykseen ja asentoon. Selkärangan osallistuminen, mukaan lukien skolioosi, ei arvioida säännöllisesti kliinisessä käytännössä sen mahdollisista vaikutuksista toimintakykyyn ja elämänlaatuun huolimatta.
Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan skolioosin esiintyvyyttä lapsilla, joilla on JIA, ja tutkimaan sen yhteyttä toimintakykyyn, asennon kuntoon ja taudin aktiivisuuteen. Kliinisiä ja toiminnallisia parametreja analysoidaan ymmärtääkseen paremmin selkärankan muodonmuutosten vaikutusta tässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruusiän idiopaattinen artriitti (JIA) on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti lasten luuston ja lihaksiston kehitykseen, asentoon ja kokonaisvaltaiseen fyysiseen toimintakykyyn. Vaikka raajojen nivelten sairastuminen on hyvin kuvattu, aksiaalisiin ja asentohäiriöihin, kuten skolioosiin, ei kiinnitetä säännöllisesti huomiota seurannassa huolimatta niiden mahdollisesta kliinisestä merkityksestä.
Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan skolioosin esiintyvyyttä JIA:ta sairastavilla lapsilla ja tutkimaan sen yhteyttä sairauden aktiivisuuteen, toimintakykyyn, kipuun ja asennon linjaukseen. Kattavat kliiniset arviot, mukaan lukien fyysinen tutkimus, sairauden aktiivisuuspisteet ja toiminnalliset arviointityökalut, suoritetaan. Mikäli soveltuu, otetaan huomioon myös asenna-analyysi ja kuvantamislöydökset.
Tunnistamalla skolioosin esiintyvyys ja kliininen vaikutus JIA:ssa, tämä tutkimus pyrkii parantamaan tietoisuutta selkärankaan liittyvistä sairastumisista ja tarjoamaan perustan varhaiselle tunnistamiselle ja monialaisille hoitostrategioille, mukaan lukien kohdennetut fysioterapiaväliintulot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bengisu Menentoğlu
- Puhelinnumero: +905359523337
- Sähköposti: bengisusanisoglu@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 8–18 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä.
Nuoruusiän idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) diagnoosi ILAR-kriteerien mukaisesti.
Seurattava tutkimuskeskuksessa ja kykenevä suorittamaan kliiniset ja toiminnalliset arviot yhden tutkimuskäynnin aikana.
Saatavilla olevat pystyasennossa otetut selkäranka röntgenkuvat, jotka soveltuvat Cobb-kulman mittaukseen (suoritettu hoitostandardin mukaisesti tai hankittu tutkimusmenettelyjen yhteydessä, soveltuvin osin).
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta/lailliselta huoltajalta sekä lapsen/nuoren suostumus soveltuvin osin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu selkärankan kiertokyphosis (skolioosi), joka johtuu muista kuin JIA:n aiheuttamista syistä, kuten synnynnäisistä nikamapoikkeavuuksista, hermo-lihasoireyhtymistä tai syndroomaskolioosista.
Aiempi selkärankaleikkaus tai nykyinen kannustinhoito skolioosille.
Merkittävän selkärankavammon tai selkärankan infektion/kasvaimen aiheuttaman selkärankan asennon muutoksen historia.
Samanaikaiset krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi asentoon/kävelyyn tai toiminnallisiin testeihin (esim. vakava neurologinen vamma) ja häiritisivät toiminnallisia arvioita.
Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja arvioita (esim. kykenemättömyys seisomaan röntgenkuvan ottamista varten tai suorittamaan toiminnallisia mittauksia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
JIA-potilaat, joilla on skolioosi
Lapset, joilla on diagnosoitu nuoruusiän idiopaattinen artriitti (JIA) ja skolioosi, joka määritellään Cobbin kulman ollessa ≥10 astetta pystyasennossa otetuissa selkärangan röntgenkuvissa.
Kliiniset ominaisuudet, taudin aktiivisuuden parametrit ja toiminnalliset arviot, mukaan lukien asennon ja jalanpohjan paineen analyysit, arvioidaan.
Mitään hoitoa ei käytetä; tätä ryhmää arvioidaan havainnoinnin avulla.
|
|
JIA-potilaat ilman skolioosia
Lapset, joilla on diagnosoitu nuoruusiän idiopaattinen artriitti (JIA) ilman skolioosin merkkejä (Cobbin kulma <10 astetta).
Osallistujat suorittavat samat kliiniset, laboratorio- (mikäli sovellettavissa) ja toiminnalliset arviot kuin skolioosiryhmä.
Tämä on havainnointiryhmä ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioosin esiintyvyys lapsilla, joilla on nuoruusiän idiopaattinen nivelreuma
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (yksi tutkimuskäynti)
|
Osa osallistujista, joilla on skolioosi, määriteltynä Cobbin kulmaksi ≥10°, mitattuna pystyasennossa otetuista selkärankan röntgenkuvista.
|
Alkutilanteessa (yksi tutkimuskäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioosin Vakavuus (Cobb-kulma)
Aikaikkuna: Perustutkimushetkellä (yksi tutkimuskäynti)
|
Cobb-kulma (asteina) mitattuna seisaalta otetuista selkärangan röntgenkuvista.
Skolioosi määritellään Cobb-kulman ollessa ≥10°.
|
Perustutkimushetkellä (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu (PedsQL)
Aikaikkuna: Alustavassa arvioinnissa (yksi tutkimuskäynti)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -kokonaispistemäärää (sekä fyysisen ja psykososiaalisen alaskaalapisteet, jos saatavilla). Pisteet muunnetaan 0-100 asteikolle (vaihteluväli: 0-100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Alustavassa arvioinnissa (yksi tutkimuskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jia-scoliosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .