- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07433894
소아 특발성 관절염 환아에서의 척추측만증과 기능적 결과
소아 특발성 관절염 환아의 척추측만증에 대한 종합적 평가와 기능적 상태, 자세 정렬, 질병 활동성과의 연관성
청소년 특발성 관절염(JIA)은 어린이의 근골격계 발달과 자세에 영향을 미칠 수 있는 만성 염증성 질환입니다. 척추 측만증을 포함한 척추 침범은 기능적 상태와 삶의 질에 미칠 수 있는 잠재적 영향에도 불구하고 임상 실무에서 일상적으로 평가되지 않습니다.
이 횡단면 연구는 JIA를 가진 어린이에서 척추 측만증의 존재를 평가하고 기능적 상태, 자세 정렬 및 질병 활동과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 임상 및 기능적 매개변수를 분석하여 이 집단에서 척추 변형의 영향을 더 잘 이해할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소아 특발성 관절염(JIA)은 소아에서 근골격계 발달, 자세 및 전반적인 신체 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 만성 염증성 질환입니다. 말초 관절 침범은 잘 알려져 있지만, 척추측만증을 포함한 축 및 자세 이상은 잠재적인 임상적 중요성에도 불구하고 추적 관찰 중 정기적으로 평가되지 않습니다.
이 횡단면 연구는 JIA 아동에서 척추측만증의 존재를 평가하고, 질병 활동도, 기능 상태, 통증 및 자세 정렬과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 신체 검사, 질병 활동도 점수 및 기능 평가 도구를 포함한 포괄적인 임상 평가가 수행될 것입니다. 적용 가능한 경우, 자세 분석 및 영상 소견도 고려될 것입니다.
JIA에서 척추측만증의 빈도와 임상적 영향을 파악함으로써, 이 연구는 척추 침범에 대한 인식을 향상시키고, 표적 물리치료 중재를 포함한 다학제적 관리 전략과 조기 인식을 위한 기반을 제공하려고 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bengisu Menentoğlu
- 전화번호: +905359523337
- 이메일: bengisusanisoglu@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 등록 시 8세에서 18세 사이.
ILAR 기준에 따른 소아 특발성 관절염(JIA) 진단.
연구 센터에서 추적 관찰 가능하며 단일 연구 방문 동안 임상 및 기능 평가를 완료할 수 있음.
Cobb 각도 측정에 적합한 서 있는 척추 방사선 사진의 가용성(표준 치료에 따라 수행되었거나 연구 절차 중 획득된 경우 해당).
부모/법적 보호자의 서면 동의서 및 적절한 경우 아동/청소년의 동의.
제외 기준:
- JIA 이외의 원인으로 인한 척추측만증, 선천성 척추 이상, 신경근육 장애 또는 증후군성 척추측만증 포함.
척추측만증에 대한 이전 척추 수술 또는 현재 보조기 치료.
척추 정렬에 영향을 미치는 중대한 척추 외상 또는 척추 감염/종양 병력.
자세/보행 또는 기능 검사에 상당히 영향을 미치고 기능 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 공존하는 만성 질환(예: 심한 신경학적 장애).
필요한 평가를 받을 수 없음(예: 방사선 사진을 위해 서 있을 수 없거나 기능 측정을 완료할 수 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추측만증이 있는 JIA 환자
척추 측만증이 있는 것으로 진단된 소아 특발성 관절염(JIA) 환자들로, 서 있는 자세에서 찍은 척추 방사선 사진에서 Cobb 각도가 ≥10도인 경우를 포함합니다.
임상적 특성, 질병 활동성 매개변수, 자세 및 족저압 분석을 포함한 기능 평가가 평가될 것입니다.
중재는 적용되지 않으며, 이 그룹은 관찰적으로 평가될 것입니다.
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척추측만증이 없는 소아 특발성 관절염 환자
척추측만증 증거가 없는 소아 특발성 관절염(JIA)으로 진단된 소아(코브 각도 <10도).
참가자는 척추측만증 그룹과 동일한 임상적, 실험실적(해당하는 경우), 기능적 평가를 받게 됩니다.
이것은 중재가 없는 관찰 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 특발성 관절염 환아에서 척추측만증의 유병률
기간: 기준 시점(단일 연구 방문 시)
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서있는 척추 방사선 사진에서 측정된 Cobb 각도가 ≥10°인 척추측만증을 가진 참가자 비율.
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기준 시점(단일 연구 방문 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추측만증 중증도 (콥 각도)
기간: 기준선(단일 연구 방문 시)
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서있는 자세 척추 방사선 사진으로 측정한 Cobb 각도(도).
Cobb 각도가 ≥10° 이상일 때 척추측만증으로 정의됩니다.
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기준선(단일 연구 방문 시)
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건강 관련 삶의 질 (PedsQL)
기간: 기준선(단일 연구 방문 시)
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건강 관련 삶의 질은 소아 삶의 질 측정 도구(PedsQL) 총점(및 가능한 경우 신체 및 심리사회적 하위 척도 점수)을 사용하여 평가됩니다.
점수는 0-100 척도(범위: 0-100)로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선(단일 연구 방문 시)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Jia-scoliosis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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