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Escoliose e Resultados Funcionais em Crianças com Artrite Idiopática Juvenil

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bengisu Menentoğlu, Istanbul University

Avaliação Abrangente da Escoliose e sua Associação com o Estado Funcional, Alinhamento Postural e Atividade da Doença em Crianças com Artrite Idiopática Juvenil

A artrite idiopática juvenil (AIJ) é uma doença inflamatória crónica que pode afetar o desenvolvimento musculoesquelético e a postura em crianças. O envolvimento da coluna vertebral, incluindo a escoliose, não é avaliado rotineiramente na prática clínica, apesar do seu potencial impacto no estado funcional e na qualidade de vida.

Este estudo transversal visa avaliar a presença de escoliose em crianças com AIJ e investigar a sua associação com o estado funcional, o alinhamento postural e a atividade da doença. Parâmetros clínicos e funcionais serão analisados para compreender melhor o impacto das deformidades da coluna vertebral nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A artrite idiopática juvenil (JIA) é uma doença inflamatória crónica que pode afetar negativamente o desenvolvimento musculoesquelético, a postura e a função física geral das crianças. Embora o envolvimento das articulações periféricas esteja bem caracterizado, as anormalidades axiais e posturais, incluindo a escoliose, não são avaliadas rotineiramente durante o acompanhamento, apesar do seu potencial significado clínico.

Este estudo transversal visa avaliar a presença de escoliose em crianças com JIA e investigar a sua relação com a atividade da doença, o estado funcional, a dor e o alinhamento postural. Serão realizadas avaliações clínicas abrangentes, incluindo exame físico, pontuações de atividade da doença e ferramentas de avaliação funcional. Sempre que aplicável, a análise postural e os achados de imagem também serão considerados.

Ao identificar a frequência e o impacto clínico da escoliose na JIA, este estudo procura aumentar a consciencialização sobre o envolvimento espinal e fornecer uma base para o reconhecimento precoce e estratégias de gestão multidisciplinar, incluindo intervenções de fisioterapia direcionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 8 e os 18 anos, diagnosticados com artrite idiopática juvenil (AIJ) de acordo com os critérios ILAR e acompanhados num centro terciário de reumatologia pediátrica.
Os participantes serão recrutados consecutivamente durante consultas de ambulatório de rotina.
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência e a gravidade da escoliose, conforme definido pelas medições do ângulo de Cobb no exame físico e, se necessário, radiografias da coluna vertebral em posição ortostática, e examinar a sua relação com parâmetros clínicos e funcionais.
Tanto os doentes com escoliose como os sem escoliose serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 8 e 18 anos no momento da inscrição.

Diagnóstico de artrite idiopática juvenil (AIJ) de acordo com os critérios ILAR.

Seguimento no centro de estudo e capacidade para completar avaliações clínicas e funcionais durante uma única visita de estudo.

Disponibilidade de radiografias da coluna vertebral em ortostatismo adequadas para medição do ângulo de Cobb (realizadas de acordo com o padrão de cuidados ou obtidas durante os procedimentos do estudo, conforme aplicável).

Consentimento informado por escrito do progenitor/tutor legal e assentimento da criança/adolescente, quando apropriado.

Critérios de Exclusão:

  • Escoliose conhecida devido a causas não relacionadas com AIJ, incluindo anomalias vertebrais congénitas, distúrbios neuromusculares ou escoliose sindrómica.

Cirurgia prévia da coluna vertebral ou tratamento atual com colete para escoliose.

Histórico de trauma espinal significativo ou infeção/tumor espinal que afete o alinhamento da coluna vertebral.

Condições crónicas coexistentes que afetem substancialmente a postura/marcha ou os testes funcionais (por exemplo, comprometimento neurológico grave) e que possam confundir as avaliações funcionais.

Incapacidade de realizar as avaliações necessárias (por exemplo, incapacidade de permanecer de pé para a radiografia ou completar as medidas funcionais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com AIJ com Escoliose
Crianças diagnosticadas com artrite idiopática juvenil (JIA) que apresentam escoliose, definida por um ângulo de Cobb ≥10 graus em radiografias da coluna em posição de pé. As características clínicas, os parâmetros de atividade da doença e as avaliações funcionais, incluindo análises posturais e de pressão plantar, serão avaliados. Nenhuma intervenção será aplicada; este grupo será avaliado de forma observacional.
Pacientes com AIJ sem Escoliose
Crianças diagnosticadas com artrite idiopática juvenil (AIJ) sem evidência de escoliose (ângulo de Cobb <10 graus). Os participantes serão submetidos às mesmas avaliações clínicas, laboratoriais (se aplicável) e funcionais do grupo com escoliose. Este é um grupo observacional sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Escoliose em Crianças com Artrite Idiopática Juvenil
Prazo: Na linha de base (visita única do estudo)
Proporção de participantes com escoliose, definida como um ângulo de Cobb ≥10° medido em radiografias da coluna vertebral em posição de pé.
Na linha de base (visita única do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Escoliose (Ângulo de Cobb)
Prazo: Na linha de base (visita única do estudo)
Ângulo de Cobb (graus) medido em radiografias da coluna vertebral em posição de pé. Escoliose definida como ângulo de Cobb ≥10°.
Na linha de base (visita única do estudo)
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (PedsQL)
Prazo: Na linha de base (visita única do estudo)
Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através da pontuação total do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) (e das pontuações das subescalas física e psicossocial, se disponíveis). As pontuações são transformadas para uma escala de 0-100 (intervalo: 0-100), em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
Na linha de base (visita única do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decisão de partilhar dados individuais dos participantes (IPD) ainda não foi finalizada. A partilha de dados pode ser considerada mediante pedido fundamentado após publicação, sujeita às políticas institucionais, aprovações éticas e regulamentações de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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