糖尿病腎症における腎臓および心血管リスクを軽減するためのゴール指向療法（GOLD-STANDARD） (GOLD-STANDARD)
2026年9月1日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
GOaL Directed-STrategic Approach With New Disease-modifying theraApies to Reduce Kidney and Cardiovascular Risk in Patients With Diabetic Kidney Disease
GOLD-STANDARDは、糖尿病性腎臓病患者における、通常ケアと比較した早期目標指向型心臓・腎臓・代謝（CKM）ケアの実現可能性と安全性を評価する、実用的でオープンラベルのパイロット無作為化比較試験です。参加者は1:1で無作為化され、腎臓専門医によって管理されます。
介入には、構造化された腎臓および心血管リスク評価、ガイドラインに基づく医療療法に関する早期の共有意思決定、および有害事象の綿密なモニタリングが含まれます。通常ケア群は、担当医師の裁量で標準的な臨床管理を受けます。この研究は、既存の医療インフラを使用してオンタリオ州で実施されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
GOLD-STANDARDは、実世界の臨床環境で早期目標指向型CKMケアをテストするために設計された並行群パイロット無作為化比較試験です。 参加者は、介入群または通常ケア群に均等に無作為化されます。
介入群：
- 治療決定を導くために、腎臓および心血管リスクの反復的評価を提供します。
- 構造化された6か月プロトコルに従い、ガイドラインに基づく医学的治療の開始に関する早期の共有意思決定を実施します。 目標は、各参加者に適時の治療を提供することですが、すべての薬剤がすべての参加者で開始されることは期待されていません。
- 多職種腎臓ケアチームによる副作用および治療耐性の綿密なモニタリングを支援します。
通常ケア群：
- 参加者は、標準的な臨床実践に従って治療を受け、薬剤決定は担当臨床医によって行われます。
- 調整は、定期的な診察および関連バイオマーカーに導かれて段階的に行われます。
- この試験は、オンタリオ州の医療インフラ内で実施され、さまざまな臨床環境での早期CKMケア実施の実現可能性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayodele Odutayo, Doctor
- 電話番号：416-480-6100
- メール：ayodele.odutayo@sunnybrook.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：GOLD STANDARD Coordinating Centre
- 電話番号：416-480-6100
- メール：GOLD-STANDARD@sunnybrook.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準
- 年齢≥18歳
- 2型糖尿病
- 慢性腎臓病（eGFR ≥25-60 または UACR ≥30 mg/g）
- 心血管リスクが高い：既往歴として心筋梗塞、脳卒中、末梢動脈疾患のいずれか、または心血管リスク因子の存在（具体的には40歳以上で、以下の少なくとも1つを有する：コレステロールが目標値を超える（LDL≥1.8 mmol/L またはコレステロール低下薬服用中）、高血圧（≥130/80 mmHg または降圧薬服用中）、心房細動）
- 新規薬剤の開始に同意可能
除外基準：
- 1型糖尿病
- スクリーニング検査でのHbA1c ≥10%
- スクリーニング検査での血清カリウム ≥5.2 mmol/L
- スクリーニング時の基準血圧＜100/60 mmHg
- 過去60日以内に新規（または既存の再発/悪化）腎疾患に対して新規または強化された免疫抑制療法を受けている
- 腎移植
- ≥3種類の薬剤クラスの使用：以下の薬剤クラスのうち3つ以上を既に処方されている参加者：RAS阻害薬、SGLT2阻害薬、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、またはGLP-1受容体作動薬
- RAS阻害薬、SGLT2阻害薬、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、またはGLP-1受容体作動薬のいずれかに対する不耐性またはアレルギー
- 既知の駆出率低下型心不全
- 現在妊娠中、授乳中、または妊娠可能な女性（高効率避妊法使用中を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Early Goal-Directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) Care
Participants receive a nephrologist-led, goal-directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy that includes risk assessment, shared decision-making, guideline-directed therapies, and ongoing safety monitoring.
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Participants will be referred to a nephrologist and receive a structured Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy that includes iterative assessment of kidney and cardiovascular risk, early shared decision-making regarding guideline-directed medical therapies (RASi, SGLT2i, nsMRA, and GLP-1 RA), and close monitoring of treatment implementation, tolerability, and adverse effects throughout the study follow-up period.
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アクティブコンパレータ：Usual Care
Participants receive standard nephrology care according to routine clinical practice and the judgment of the treating clinician.
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Participants will receive standard nephrology care according to routine clinical practice.
Medication initiation and adjustment will be based on clinician judgment and relevant clinical parameters, with treatments introduced incrementally as part of usual care.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重要なランダム化比較試験（RCT）の実現可能性
時間枠：同意からスクリーニング手順の完了を経て、無作為化まで（最大60日間）。
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同意した参加者のうち、適格性があり無作為化された参加者の割合。
実現可能性は、同意およびスクリーニングされた参加者のうち基準を満たし無作為化された参加者が≥40%以上であることと定義されます。
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同意からスクリーニング手順の完了を経て、無作為化まで（最大60日間）。
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処方とガイドラインに基づく薬物療法（GDMT）へのアドヒアランス
時間枠：ランダム化後12ヵ月（±45日の期間内）
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1から4の薬剤数の順序尺度で評価した場合、12か月時点でGDMTが処方され遵守されている人の割合に基づいて決定されます。
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ランダム化後12ヵ月（±45日の期間内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療拒否／治療受けられず - RAS阻害薬
時間枠：ベースラインから無作為化後12か月（±45日の受診期間）
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介入群の参加者のうち、RASi処方が推奨されたが、何らかの理由で治療を受けなかった参加者の割合。 以下の基準のいずれかを満たす参加者は、この単一の割合にカウントされます：
測定単位：パーセント（%） |
ベースラインから無作為化後12か月（±45日の受診期間）
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治療を拒否または受けられない - SGLT2阻害薬
時間枠：ベースラインから無作為化後12か月（±45日の来院期間）。
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介入群において、SGLT2阻害薬の処方を推奨されたにもかかわらず、何らかの理由で治療を受けなかった参加者の割合。 以下のいずれかの基準を満たす参加者は、この単一の割合にカウントされます：
測定単位：パーセント（%） |
ベースラインから無作為化後12か月（±45日の来院期間）。
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治療を辞退または受けられない - nsMRA
時間枠：ベースラインから無作為化後12ヵ月（±45日の来院期間）。
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介入群において、nsMRA処方が推奨されたが、何らかの理由で治療を受けなかった参加者の割合。 以下のいずれかの基準を満たす参加者は、この単一の割合にカウントされます：
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ベースラインから無作為化後12ヵ月（±45日の来院期間）。
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治療を辞退または受けることができない - GLP1RA
時間枠：ベースラインから無作為割り付け後12ヵ月（±45日の訪問窓）。
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介入群においてGLP1RA処方が推奨されながら、何らかの理由で治療を受けなかった参加者の割合。 以下のいずれかの基準を満たす参加者は、この単一の割合にカウントされます：
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ベースラインから無作為割り付け後12ヵ月（±45日の訪問窓）。
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追跡不能
時間枠：ベースラインから無作為化後12ヵ月（±45日の訪問期間）
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ベースラインからランダム化後12ヵ月までの間にフォローアップ不能となった参加者の割合。 フォローアップ不能率の目標は、研究期間を通じて10％未満です。 測定単位：パーセント（％） |
ベースラインから無作為化後12ヵ月（±45日の訪問期間）
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BMI
時間枠：ベースラインおよび無作為割り付け後12か月（±45日の来院期間）
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ベースラインから12か月までの体格指数（BMI）の変化。
12か月の値からベースラインの値を引いて計算されます。
測定単位: kg/m²
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ベースラインおよび無作為割り付け後12か月（±45日の来院期間）
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ウエスト周囲長
時間枠：ベースライン時および無作為化後12か月（±45日の来院期間）
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ベースラインから12ヶ月までのウエスト周囲径の変化。
12ヶ月時の値からベースライン値を差し引いて計算されます。
測定単位: cm
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ベースライン時および無作為化後12か月（±45日の来院期間）
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ヒップ周囲
時間枠：ベースラインおよび無作為化後12か月（±45日の来院期間）
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ベースラインから12か月後のヒップ周囲長の変化。
12か月時の値からベースライン値を差し引いて計算。
測定単位：cm
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ベースラインおよび無作為化後12か月（±45日の来院期間）
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ウエストヒップ比
時間枠：ベースラインおよび無作為化後12か月（±45日間の来院期間）
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ベースラインから12ヶ月までのウエストヒップ比の変化。
12ヶ月時点の値からベースライン値を差し引いて計算されます。
測定単位：比率（単位なし）
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ベースラインおよび無作為化後12か月（±45日間の来院期間）
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血圧
時間枠：ベースラインおよび無作為化後12ヵ月（±45日の来院期間）
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ベースラインから12か月までの収縮期血圧と拡張期血圧の変化。
12か月時の値からベースライン値を差し引いて算出。
測定単位: mmHg
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ベースラインおよび無作為化後12ヵ月（±45日の来院期間）
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尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）の変化
時間枠：ベースラインおよび無作為化後12か月（±45日の受診期間）
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ベースラインから12ヵ月時点までのUACRの変化。
変化は12ヵ月時点の値からベースライン値を差し引いて計算されます。
測定単位：mg/g
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ベースラインおよび無作為化後12か月（±45日の受診期間）
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推定糸球体濾過量（eGFR）の変化
時間枠：ランダム化後12か月（訪問ウィンドウ±45日）。
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ベースラインから12か月までのeGFRの変化。
変化は、12か月の値からベースラインの値を引いて計算されます。
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ランダム化後12か月（訪問ウィンドウ±45日）。
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全死因死亡率
時間枠：ベースラインからランダム化後12ヶ月（±45日の訪問ウィンドウ）
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ベースラインから無作為化後12か月までの間に発生したあらゆる原因による死亡。
測定単位：参加者数
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ベースラインからランダム化後12ヶ月（±45日の訪問ウィンドウ）
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心筋梗塞による入院
時間枠：無作為化後12ヵ月時点（±45日の来院期間）
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ランダム化時点から12か月後までに発生した心筋梗塞による入院。
新規発症および再発イベントの両方を記録します。
測定単位：参加者数
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無作為化後12ヵ月時点（±45日の来院期間）
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脳卒中での入院
時間枠：無作為化後12ヵ月までのベースライン（±45日の来院期間）
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ベースラインからランダム化後12ヵ月までの間に発生した脳卒中の入院。 初発イベントと再発イベントの両方を捕捉します。 測定単位：参加者数 |
無作為化後12ヵ月までのベースライン（±45日の来院期間）
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心不全による入院
時間枠：無作為化後ベースラインから12ヵ月まで（±45日の訪問ウィンドウ）
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ベースラインから無作為化後12か月までの間に発生する心不全による入院。 新規発症イベントと再発イベントの両方を捕捉します。 測定単位：参加者数 |
無作為化後ベースラインから12ヵ月まで（±45日の訪問ウィンドウ）
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全原因入院
時間枠：無作為化から無作為化後12ヶ月まで（訪問期間 ±45日）
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無作為化から無作為化後12ヵ月までに発生したあらゆる原因による入院。 Connecting Ontarioの行政医療データによる確認。 測定単位：参加者数 |
無作為化から無作為化後12ヶ月まで（訪問期間 ±45日）
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糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）による入院
時間枠：無作為化から無作為化後12カ月まで（診察期間 ±45日）
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無作為化から無作為化後12か月までの間に発生したDKAによる入院。 Connecting Ontarioの管理医療データによる確定。 測定単位：参加者数 |
無作為化から無作為化後12カ月まで（診察期間 ±45日）
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投薬中止または用量低減を必要とする高カリウム血症
時間枠：ランダム化からランダム化後12か月まで（訪問期間：±45日）
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無作為化から無作為化後12か月までの研究薬（RASi、SGLT2i、nsMRA、GLP1RA）の中止または減量につながる高カリウム血症の発生。 診療記録と薬剤記録のレビューによる確認。 測定単位：参加者数 |
ランダム化からランダム化後12か月まで（訪問期間：±45日）
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eGFR低下による薬剤中止または用量減量
時間枠：無作為化から無作為化後12か月まで（来院期間：±45日）
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無作為化から無作為化後12か月までの間に、研究薬の中止または用量減量を必要とするeGFR低下の発生。 診療記録と薬剤記録のレビューによる確認。 測定単位：参加者数 |
無作為化から無作為化後12か月まで（来院期間：±45日）
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薬剤中止または減量を必要とする症候性低血圧
時間枠：無作為化から無作為化後12ヵ月まで（来院期間±45日）
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無作為割り付けから12か月後までの期間に、研究薬の中止または減量につながった症状性低血圧（収縮期血圧＜90 mmHg）の発生。 クリニックノートと投薬記録のレビューによる確認。 測定単位：参加者数 |
無作為化から無作為化後12ヵ月まで（来院期間±45日）
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全原因による薬剤中止
時間枠：無作為化から無作為化後12ヶ月まで（受診期間 ±45日）
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無作為化から無作為化後12ヵ月までの期間中、何らかの理由による研究薬の中断。 診療記録および薬剤記録の確認により把握。 測定単位：参加者数 |
無作為化から無作為化後12ヶ月まで（受診期間 ±45日）
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Medication Prescription
時間枠：Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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a) % of participants prescribed maximum indicated dose of RASi
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Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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Medication Prescription
時間枠：Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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b) % of participants prescribed maximum indicated dose of SGLT2i
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Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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Medication Prescription
時間枠：Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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c) % of participants prescribed maximum indicated dose of nsMRA
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Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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Medication Prescription
時間枠：Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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d) % of participants prescribed maximum indicated dose of GLP1RA (oral)
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Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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Medication Prescription
時間枠：Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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e) % of participants prescribed maximum indicated dose of GLP1RA (subcutaneous)
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Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Afkarian M, Sachs MC, Kestenbaum B, Hirsch IB, Tuttle KR, Himmelfarb J, de Boer IH. Kidney disease and increased mortality risk in type 2 diabetes. J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;24(2):302-8. doi: 10.1681/ASN.2012070718. Epub 2013 Jan 29.
- Bakris GL, Agarwal R, Anker SD, Pitt B, Ruilope LM, Rossing P, Kolkhof P, Nowack C, Schloemer P, Joseph A, Filippatos G; FIDELIO-DKD Investigators. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020 Dec 3;383(23):2219-2229. doi: 10.1056/NEJMoa2025845. Epub 2020 Oct 23.
- Mebazaa A, Davison B, Chioncel O, Cohen-Solal A, Diaz R, Filippatos G, Metra M, Ponikowski P, Sliwa K, Voors AA, Edwards C, Novosadova M, Takagi K, Damasceno A, Saidu H, Gayat E, Pang PS, Celutkiene J, Cotter G. Safety, tolerability and efficacy of up-titration of guideline-directed medical therapies for acute heart failure (STRONG-HF): a multinational, open-label, randomised, trial. Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1938-1952. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02076-1. Epub 2022 Nov 7.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2022 Nov;102(5S):S1-S127. doi: 10.1016/j.kint.2022.06.008. No abstract available.
- Yau K, Dharia A, Alrowiyti I, Cherney DZI. Prescribing SGLT2 Inhibitors in Patients With CKD: Expanding Indications and Practical Considerations. Kidney Int Rep. 2022 May 5;7(7):1463-1476. doi: 10.1016/j.ekir.2022.04.094. eCollection 2022 Jul.
- Lee JF, Berzan E, Sridhar VS, Odutayo A, Cherney DZI. Cardiorenal Protection in Diabetic Kidney Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Apr;36(2):256-269. doi: 10.3803/EnM.2021.987. Epub 2021 Apr 19.
- Sridhar VS, Dubrofsky L, Boulet J, Cherney DZ. Making a case for the combined use of SGLT2 inhibitors and GLP1 receptor agonists for cardiorenal protection. J Bras Nefrol. 2020 Oct-Dec;42(4):467-477. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2020-0100.
- Albakr RB, Sridhar VS, Cherney DZI. Novel Therapies in Diabetic Kidney Disease and Risk of Hyperkalemia: A Review of the Evidence From Clinical Trials. Am J Kidney Dis. 2023 Dec;82(6):737-742. doi: 10.1053/j.ajkd.2023.04.015. Epub 2023 Jul 29.
- Yau K, Odutayo A, Dash S, Cherney DZI. Biology and Clinical Use of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists in Vascular Protection. Can J Cardiol. 2023 Dec;39(12):1816-1838. doi: 10.1016/j.cjca.2023.07.007. Epub 2023 Jul 8.
- Mathiesen ER, Ronn B, Storm B, Foght H, Deckert T. The natural course of microalbuminuria in insulin-dependent diabetes: a 10-year prospective study. Diabet Med. 1995 Jun;12(6):482-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.1995.tb00528.x.
- Chu L, Fuller M, Jervis K, Ciaccia A, Abitbol A. Prevalence of Chronic Kidney Disease in Type 2 Diabetes: The Canadian REgistry of Chronic Kidney Disease in Diabetes Outcomes (CREDO) Study. Clin Ther. 2021 Sep;43(9):1558-1573. doi: 10.1016/j.clinthera.2021.07.015. Epub 2021 Aug 21.
- Neuen BL, Fletcher RA, Heath L, Perkovic A, Vaduganathan M, Badve SV, Tuttle KR, Pratley R, Gerstein HC, Perkovic V, Heerspink HJL. Cardiovascular, Kidney, and Safety Outcomes With GLP-1 Receptor Agonists Alone and in Combination With SGLT2 Inhibitors in Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circulation. 2024 Nov 26;150(22):1781-1790. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071689. Epub 2024 Aug 30.
- Shin JI, Xu Y, Chang AR, Carrero JJ, Flaherty CM, Mukhopadhyay A, Inker LA, Blecker SB, Horwitz LI, Grams ME. Prescription Patterns for Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors in U.S. Health Systems. J Am Coll Cardiol. 2024 Aug 20;84(8):683-693. doi: 10.1016/j.jacc.2024.05.057.
- Mata-Cases M, Franch-Nadal J, Gratacos M, Mauricio D. Therapeutic Inertia: Still a Long Way to Go That Cannot Be Postponed. Diabetes Spectr. 2020 Feb;33(1):50-57. doi: 10.2337/ds19-0018.
- Savovic J, Jones HE, Altman DG, Harris RJ, Juni P, Pildal J, Als-Nielsen B, Balk EM, Gluud C, Gluud LL, Ioannidis JP, Schulz KF, Beynon R, Welton NJ, Wood L, Moher D, Deeks JJ, Sterne JA. Influence of reported study design characteristics on intervention effect estimates from randomized, controlled trials. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):429-38. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00537.
- Campbell MJ, Julious SA, Altman DG. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. BMJ. 1995 Oct 28;311(7013):1145-8. doi: 10.1136/bmj.311.7013.1145.
- Ong SW, Kitchlu A, Cherney DZI, Leung K, Chan CTM. Virtual Pharmacy: An Integrated Collaborative Redesign Targeting Medication-Related Problems in Patients with Chronic Kidney Disease. Am J Nephrol. 2024;55(2):206-213. doi: 10.1159/000535094. Epub 2023 Nov 8.
- Green JB, Mottl AK, Bakris G, Heerspink HJL, Mann JFE, McGill JB, Nangaku M, Rossing P, Scott C, Gay A, Agarwal R. Design of the COmbinatioN effect of FInerenone anD EmpaglifloziN in participants with chronic kidney disease and type 2 diabetes using a UACR Endpoint study (CONFIDENCE). Nephrol Dial Transplant. 2023 Mar 31;38(4):894-903. doi: 10.1093/ndt/gfac198.
- Brahmbhatt DH, Ross HJ, O'Sullivan M, Artanian V, Mueller B, Runeckles K, Steve Fan CP, Rac VE, Seto E; Medly Titrate Study Team. The Effect of Using a Remote Patient Management Platform in Optimizing Guideline-Directed Medical Therapy in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Trial. JACC Heart Fail. 2024 Apr;12(4):678-690. doi: 10.1016/j.jchf.2024.02.008.
- American Diabetes Association. Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc22-Sint. No abstract available.
- Agarwal R, Rossing P, Mann JFE. Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. Reply. N Engl J Med. 2025 Oct 30;393(17):1755. doi: 10.1056/NEJMc2513088. No abstract available.
- Apperloo EM, Neuen BL, Fletcher RA, Jongs N, Anker SD, Bhatt DL, Butler J, Cherney DZI, Herrington WG, Inzucchi SE, Jardine MJ, Liu CC, Mahaffey KW, McGuire DK, McMurray JJV, Neal B, Packer M, Perkovic V, Sabatine MS, Solomon SD, Staplin N, Szarek M, Vaduganathan M, Wanner C, Wheeler DC, Wiviott SD, Zannad F, Heerspink HJL. Efficacy and safety of SGLT2 inhibitors with and without glucagon-like peptide 1 receptor agonists: a SMART-C collaborative meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Aug;12(8):545-557. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00155-4. Epub 2024 Jul 8.
- Lemley KV, Abdullah I, Myers BD, Meyer TW, Blouch K, Smith WE, Bennett PH, Nelson RG. Evolution of incipient nephropathy in type 2 diabetes mellitus. Kidney Int. 2000 Sep;58(3):1228-37. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00223.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月26日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTO Project ID 5552
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で収集された個別参加者データ（IPD）は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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