당뇨병성 신장병의 신장 및 심혈관 위험 감소를 위한 목표 지향 치료(GOLD-STANDARD) (GOLD-STANDARD)
2026년 9월 1일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
당뇨병성 신장병 환자의 신장 및 심혈관 위험 감소를 위한 신규 질병 변형 치료법을 활용한 목표 지향적 전략적 접근법
GOLD-STANDARD는 당뇨병성 신장병 환자를 대상으로 조기 목표 지향적 심장-신장-대사(CKM) 치료의 타당성과 안전성을 일반 치료와 비교하여 평가하는 실용적, 개방형 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 1:1로 무작위 배정되며 신장병 전문의에 의해 관리됩니다.
중재에는 구조화된 신장 및 심혈관 위험 평가, 지침 기반 약물 치료에 관한 조기 공유 의사 결정, 부작용에 대한 면밀한 모니터링이 포함됩니다. 일반 치료 그룹은 진료 의사의 재량에 따라 표준 임상 관리를 받게 됩니다. 이 연구는 기존 의료 인프라를 활용하여 온타리오에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
GOLD-STANDARD는 실제 임상 환경에서 조기 목표 지향성 CKM 치료를 테스트하도록 설계된 병렬 그룹 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 동일한 비율로 중재 또는 일반 치료 그룹에 무작위 배정됩니다.
중재 그룹:
- 치료 결정을 안내하기 위해 신장 및 심혈관 위험의 반복적 평가를 제공합니다.
- 구조화된 6개월 프로토콜에 따라 지침에 따른 의학적 치료 시작에 대한 조기 공유 의사 결정을 구현합니다. 목표는 모든 참가자가 적시에 치료를 받을 수 있도록 하는 것이지만, 모든 약물이 모든 참가자에게 시작될 것으로 예상되지는 않습니다.
- 다학제 신장 치료 팀을 통한 부작용 및 치료 내성의 면밀한 모니터링을 지원합니다.
일반 치료 그룹:
- 참가자는 표준 임상 관행에 따라 치료를 받으며, 약물 결정은 치료 담당 의사가 내립니다.
- 조정은 정기 클리닉 방문 및 관련 생체 표지자에 따라 점진적으로 이루어집니다.
- 본 시험은 온타리오의 의료 인프라 내에서 수행되어 다양한 임상 환경에서 조기 CKM 치료 구현의 타당성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayodele Odutayo, Doctor
- 전화번호: 416-480-6100
- 이메일: ayodele.odutayo@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: GOLD STANDARD Coordinating Centre
- 전화번호: 416-480-6100
- 이메일: GOLD-STANDARD@sunnybrook.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 나이 ≥ 18세
- 제2형 당뇨병
- 만성 신장질환 (eGFR ≥ 25-60 또는 UACR ≥ 30 mg/g)
- 고위험 심혈관 질환: 이전 심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 병력이 있거나, 심혈관 질환 위험인자 (특히 40세 이상 및 다음 중 하나 이상: 목표 이상의 콜레스테롤 (LDL≥1.8 mmol/L 또는 콜레스테롤 저하 약물 복용), 고혈압 (≥130/80 mmHg 또는 혈압강하제 복용), 심방세동)가 있는 경우
- 신규 약물 치료 시작 가능
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 선별 검사에서 HbA1c ≥10%
- 선별 검사에서 혈청 칼륨 ≥ 5.2 mmol/L
- 선별 검사 시 기준 혈압 < 100/60 mmHg
- 최근 60일 이내에 신규 (또는 기존 신장질환 재발/악화) 신장질환 치료를 위해 신규 또는 강화된 면역억제 요법을 받은 경우
- 신장 이식
- ≥3종류 약물 사용: 이미 다음 약물 종류 중 세 가지 이상을 처방받은 참가자: 레닌-안지오텐신계 억제제, 나트륨-포도당 공동수송체 억제제, 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 또는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제
- 레닌-안지오텐신계 억제제, 나트륨-포도당 공동수송체 억제제, 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 또는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제에 대한 불내성 또는 알레르기
- 알려진 심박출량 감소 심부전
- 현재 임신, 수유 중이거나 가임기 여성 (고효과 피임법 사용 시 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Early Goal-Directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) Care
Participants receive a nephrologist-led, goal-directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy that includes risk assessment, shared decision-making, guideline-directed therapies, and ongoing safety monitoring.
|
Participants will be referred to a nephrologist and receive a structured Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy that includes iterative assessment of kidney and cardiovascular risk, early shared decision-making regarding guideline-directed medical therapies (RASi, SGLT2i, nsMRA, and GLP-1 RA), and close monitoring of treatment implementation, tolerability, and adverse effects throughout the study follow-up period.
|
|
활성 비교기: Usual Care
Participants receive standard nephrology care according to routine clinical practice and the judgment of the treating clinician.
|
Participants will receive standard nephrology care according to routine clinical practice.
Medication initiation and adjustment will be based on clinician judgment and relevant clinical parameters, with treatments introduced incrementally as part of usual care.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핵심 무작위 대조 시험(RCT)의 실행 가능성
기간: 동의서 작성부터 선별 절차 완료 및 무작위 배정까지(최대 60일).
|
적격 판정을 받고 무작위 배정된 동의 참여자의 비율.
실현 가능성은 동의 및 선별된 참여자의 40% 이상이 기준을 충족하고 무작위 배정되는 것으로 정의됩니다.
|
동의서 작성부터 선별 절차 완료 및 무작위 배정까지(최대 60일).
|
|
처방 및 지침에 따른 의학적 치료(GDMT) 준수
기간: 무작위 배정 후 12개월(±45일 윈도우).
|
1~4개 약물의 순서 척도로 평가했을 때 12개월 시점에 GDMT를 처방받고 이행한 사람의 백분율을 기준으로 결정되었습니다.
|
무작위 배정 후 12개월(±45일 윈도우).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
거절됨/ 치료를 받을 수 없음 - RASi
기간: 무작위 배정 후 12개월까지(±45일 방문 기간).
|
중재군 참가자 중 RASi 처방을 권고받았으나 어떤 이유로든 치료를 받지 않은 참가자의 비율입니다. 다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 이 단일 비율에 포함됩니다:
측정 단위: 백분율 (%) |
무작위 배정 후 12개월까지(±45일 방문 기간).
|
|
치료 거부 또는 치료 불가능 - SGLT2 억제제
기간: 무작위 배정 후 12개월까지(±45일 방문 기간).
|
중재 그룹에서 SGLT2i 처방을 권고받았으나 어떤 이유로든 치료를 받지 못한 참가자의 비율입니다. 다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 이 단일 비율에 포함됩니다:
측정 단위: 백분율 (%) |
무작위 배정 후 12개월까지(±45일 방문 기간).
|
|
치료 거부 또는 치료 불가 - nsMRA
기간: 무작위 배정 후 기준선부터 12개월까지(±45일 방문 기간).
|
중재군 참가자 중 nsMRA 처방을 권고받았으나 어떤 이유로든 치료를 받지 못한 참가자의 비율입니다. 다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 이 단일 비율에 포함됩니다:
|
무작위 배정 후 기준선부터 12개월까지(±45일 방문 기간).
|
|
치료 거부 또는 치료 수용 불가 - GLP1RA
기간: 무작위 배정 후 12개월까지의 기준점(±45일 방문 기간).
|
중재군 참가자 중 GLP1RA 처방이 권고되었으나 어떤 이유로든 치료를 받지 못한 참가자의 비율입니다. 다음 기준 중 하나라도 해당하는 참가자는 이 단일 비율에 포함됩니다:
|
무작위 배정 후 12개월까지의 기준점(±45일 방문 기간).
|
|
추적 상실
기간: 무작위 배정 후 12개월까지 (기준 시점 ±45일 방문 기간).
|
무작위 배정 후 12개월까지 기준선부터 추적이 중단된 참가자 비율입니다. 연구 기간 동안 추적 중단 목표는 <10%입니다. 측정 단위: 백분율 (%) |
무작위 배정 후 12개월까지 (기준 시점 ±45일 방문 기간).
|
|
체질량지수
기간: 무작위 배정 전 기준 시점 및 12개월 후 (±45일 방문 기간)
|
기준선부터 12개월까지의 체질량지수(BMI) 변화.
12개월 측정값에서 기준선 측정값을 뺀 값으로 계산.
측정 단위: kg/m²
|
무작위 배정 전 기준 시점 및 12개월 후 (±45일 방문 기간)
|
|
허리둘레
기간: 무작위 배정 시점과 12개월 후 (±45일 방문 기간)
|
기준선부터 12개월까지의 허리 둘레 변화.
12개월 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산.
측정 단위: cm
|
무작위 배정 시점과 12개월 후 (±45일 방문 기간)
|
|
엉덩이 둘레
기간: 무작위 배정 시점 기준과 무작위 배정 후 12개월 시점(±45일 방문 기간)
|
기저선에서 12개월까지의 엉덩이 둘레 변화.
12개월 값에서 기저선 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
측정 단위: cm
|
무작위 배정 시점 기준과 무작위 배정 후 12개월 시점(±45일 방문 기간)
|
|
허리-엉덩이 둘레 비율
기간: 무작위 배정 전 및 배정 후 12개월 (±45일 방문 기간)
|
기준선부터 12개월까지의 허리-엉덩이 비율 변화.
12개월 측정값에서 기준선 측정값을 뺀 값으로 계산됨.
측정 단위: 비율 (단위 없음)
|
무작위 배정 전 및 배정 후 12개월 (±45일 방문 기간)
|
|
혈압
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월 (±45일 방문 기간)
|
기저선에서 12개월까지의 수축기 및 이완기 혈압 변화.
12개월 측정값에서 기저선 측정값을 뺀 값으로 계산.
측정 단위: mmHg
|
기준선 및 무작위 배정 후 12개월 (±45일 방문 기간)
|
|
소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR) 변화
기간: 무작위 배정 전 기초선 및 12개월 후 (±45일 방문 기간)
|
기저선부터 12개월까지의 UACR 변화.
변화는 12개월 값에서 기저선 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
측정 단위: mg/g
|
무작위 배정 전 기초선 및 12개월 후 (±45일 방문 기간)
|
|
추정 사구체 여과율(eGFR) 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월 (방문 기간 ±45일).
|
기저선에서 12개월까지의 eGFR 변화.
변화는 12개월 값에서 기저선 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
|
무작위 배정 후 12개월 (방문 기간 ±45일).
|
|
전인적 사망률
기간: 기준 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지(±45일 방문 기간)
|
무작위 배정 시점부터 12개월 후까지 발생한 모든 원인에 의한 사망.
측정 단위: 참가자 수
|
기준 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지(±45일 방문 기간)
|
|
심근경색으로 인한 입원
기간: 무작위 배정 후 12개월까지 (기준점) (±45일 방문 기간)
|
무작위 배정 후 기준 시점부터 12개월까지 발생하는 심근 경색에 대한 모든 입원.
사건 발생 및 재발 사건 모두 포착됩니다.
측정 단위: 참가자 수
|
무작위 배정 후 12개월까지 (기준점) (±45일 방문 기간)
|
|
뇌졸중으로 인한 입원
기간: 무작위 배정 후 12개월까지의 기초선 (±45일 방문 창)
|
무작위 배정 시점부터 12개월 후까지 발생한 뇌졸중으로 인한 모든 입원을 포함합니다. 초발 및 재발 사건 모두 포착됩니다. 측정 단위: 참가자 수 |
무작위 배정 후 12개월까지의 기초선 (±45일 방문 창)
|
|
심부전으로 인한 입원
기간: 무작위 배정 기준 시점부터 12개월 후(±45일 방문 기간)
|
무작위 배정 시점부터 12개월 후까지 발생한 모든 심부전 관련 입원. 첫 발생 및 재발 사례 모두 포함됩니다. 측정 단위: 참가자 수 |
무작위 배정 기준 시점부터 12개월 후(±45일 방문 기간)
|
|
전원(全因) 입원
기간: 무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 (방문 창 ±45일)
|
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 발생한 모든 원인에 의한 입원. Connecting Ontario 행정 건강 데이터를 통한 확인. 측정 단위: 참가자 수 |
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 (방문 창 ±45일)
|
|
당뇨병 케토산증(DKA)으로 인한 입원
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 12개월까지(방문 창 ±45일)
|
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 발생한 모든 DKA 입원. Connecting Ontario 행정 건강 데이터를 통한 확인. 측정 단위: 참가자 수 |
무작위 배정부터 무작위 배정 후 12개월까지(방문 창 ±45일)
|
|
약물 중단 또는 용량 감소가 필요한 고칼륨혈증
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 12개월까지(방문 기간 ±45일)
|
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 연구 약물(RASi, SGLT2i, nsMRA, GLP1RA)의 중단 또는 용량 감소를 초래하는 고칼륨혈증 발생. 진료 기록 및 약물 기록 검토를 통한 확인. 측정 단위: 참가자 수 |
무작위 배정부터 무작위 배정 후 12개월까지(방문 기간 ±45일)
|
|
eGFR 하강으로 인한 약물 중단 또는 용량 감소 필요
기간: 무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 (방문 윈도우 ±45일)
|
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 연구 약물 중단 또는 용량 감소가 필요한 eGFR 하락 발생. 임상 기록 및 약물 기록 검토를 통한 확인. 측정 단위: 참가자 수 |
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 (방문 윈도우 ±45일)
|
|
약물 중단 또는 용량 감소가 필요한 증상성 저혈압
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 12개월까지 (방문 기간 ±45일)
|
무작위 배정부터 무작위 배정 후 12개월까지 연구 약물 중단 또는 용량 감소로 이어진 증상성 저혈압(SBP <90 mmHg) 발생. 클리닉 기록 및 약물 기록 검토를 통한 확인. 측정 단위: 참가자 수 |
무작위 배정부터 무작위 배정 후 12개월까지 (방문 기간 ±45일)
|
|
모든 원인에 의한 약물 중단
기간: 무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 (방문 창 ±45일)
|
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지의 기간 동안 어떤 이유로든 연구 약물 중단. 임상 기록 및 약물 기록 검토를 통한 확인. 측정 단위: 참가자 수 |
무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 12개월까지 (방문 창 ±45일)
|
|
Medication Prescription
기간: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
a) % of participants prescribed maximum indicated dose of RASi
|
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
|
Medication Prescription
기간: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
b) % of participants prescribed maximum indicated dose of SGLT2i
|
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
|
Medication Prescription
기간: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
c) % of participants prescribed maximum indicated dose of nsMRA
|
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
|
Medication Prescription
기간: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
d) % of participants prescribed maximum indicated dose of GLP1RA (oral)
|
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
|
Medication Prescription
기간: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
e) % of participants prescribed maximum indicated dose of GLP1RA (subcutaneous)
|
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Afkarian M, Sachs MC, Kestenbaum B, Hirsch IB, Tuttle KR, Himmelfarb J, de Boer IH. Kidney disease and increased mortality risk in type 2 diabetes. J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;24(2):302-8. doi: 10.1681/ASN.2012070718. Epub 2013 Jan 29.
- Bakris GL, Agarwal R, Anker SD, Pitt B, Ruilope LM, Rossing P, Kolkhof P, Nowack C, Schloemer P, Joseph A, Filippatos G; FIDELIO-DKD Investigators. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020 Dec 3;383(23):2219-2229. doi: 10.1056/NEJMoa2025845. Epub 2020 Oct 23.
- Mebazaa A, Davison B, Chioncel O, Cohen-Solal A, Diaz R, Filippatos G, Metra M, Ponikowski P, Sliwa K, Voors AA, Edwards C, Novosadova M, Takagi K, Damasceno A, Saidu H, Gayat E, Pang PS, Celutkiene J, Cotter G. Safety, tolerability and efficacy of up-titration of guideline-directed medical therapies for acute heart failure (STRONG-HF): a multinational, open-label, randomised, trial. Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1938-1952. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02076-1. Epub 2022 Nov 7.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2022 Nov;102(5S):S1-S127. doi: 10.1016/j.kint.2022.06.008. No abstract available.
- Yau K, Dharia A, Alrowiyti I, Cherney DZI. Prescribing SGLT2 Inhibitors in Patients With CKD: Expanding Indications and Practical Considerations. Kidney Int Rep. 2022 May 5;7(7):1463-1476. doi: 10.1016/j.ekir.2022.04.094. eCollection 2022 Jul.
- Lee JF, Berzan E, Sridhar VS, Odutayo A, Cherney DZI. Cardiorenal Protection in Diabetic Kidney Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Apr;36(2):256-269. doi: 10.3803/EnM.2021.987. Epub 2021 Apr 19.
- Sridhar VS, Dubrofsky L, Boulet J, Cherney DZ. Making a case for the combined use of SGLT2 inhibitors and GLP1 receptor agonists for cardiorenal protection. J Bras Nefrol. 2020 Oct-Dec;42(4):467-477. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2020-0100.
- Albakr RB, Sridhar VS, Cherney DZI. Novel Therapies in Diabetic Kidney Disease and Risk of Hyperkalemia: A Review of the Evidence From Clinical Trials. Am J Kidney Dis. 2023 Dec;82(6):737-742. doi: 10.1053/j.ajkd.2023.04.015. Epub 2023 Jul 29.
- Yau K, Odutayo A, Dash S, Cherney DZI. Biology and Clinical Use of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists in Vascular Protection. Can J Cardiol. 2023 Dec;39(12):1816-1838. doi: 10.1016/j.cjca.2023.07.007. Epub 2023 Jul 8.
- Mathiesen ER, Ronn B, Storm B, Foght H, Deckert T. The natural course of microalbuminuria in insulin-dependent diabetes: a 10-year prospective study. Diabet Med. 1995 Jun;12(6):482-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.1995.tb00528.x.
- Chu L, Fuller M, Jervis K, Ciaccia A, Abitbol A. Prevalence of Chronic Kidney Disease in Type 2 Diabetes: The Canadian REgistry of Chronic Kidney Disease in Diabetes Outcomes (CREDO) Study. Clin Ther. 2021 Sep;43(9):1558-1573. doi: 10.1016/j.clinthera.2021.07.015. Epub 2021 Aug 21.
- Neuen BL, Fletcher RA, Heath L, Perkovic A, Vaduganathan M, Badve SV, Tuttle KR, Pratley R, Gerstein HC, Perkovic V, Heerspink HJL. Cardiovascular, Kidney, and Safety Outcomes With GLP-1 Receptor Agonists Alone and in Combination With SGLT2 Inhibitors in Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circulation. 2024 Nov 26;150(22):1781-1790. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071689. Epub 2024 Aug 30.
- Shin JI, Xu Y, Chang AR, Carrero JJ, Flaherty CM, Mukhopadhyay A, Inker LA, Blecker SB, Horwitz LI, Grams ME. Prescription Patterns for Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors in U.S. Health Systems. J Am Coll Cardiol. 2024 Aug 20;84(8):683-693. doi: 10.1016/j.jacc.2024.05.057.
- Mata-Cases M, Franch-Nadal J, Gratacos M, Mauricio D. Therapeutic Inertia: Still a Long Way to Go That Cannot Be Postponed. Diabetes Spectr. 2020 Feb;33(1):50-57. doi: 10.2337/ds19-0018.
- Savovic J, Jones HE, Altman DG, Harris RJ, Juni P, Pildal J, Als-Nielsen B, Balk EM, Gluud C, Gluud LL, Ioannidis JP, Schulz KF, Beynon R, Welton NJ, Wood L, Moher D, Deeks JJ, Sterne JA. Influence of reported study design characteristics on intervention effect estimates from randomized, controlled trials. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):429-38. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00537.
- Campbell MJ, Julious SA, Altman DG. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. BMJ. 1995 Oct 28;311(7013):1145-8. doi: 10.1136/bmj.311.7013.1145.
- Ong SW, Kitchlu A, Cherney DZI, Leung K, Chan CTM. Virtual Pharmacy: An Integrated Collaborative Redesign Targeting Medication-Related Problems in Patients with Chronic Kidney Disease. Am J Nephrol. 2024;55(2):206-213. doi: 10.1159/000535094. Epub 2023 Nov 8.
- Green JB, Mottl AK, Bakris G, Heerspink HJL, Mann JFE, McGill JB, Nangaku M, Rossing P, Scott C, Gay A, Agarwal R. Design of the COmbinatioN effect of FInerenone anD EmpaglifloziN in participants with chronic kidney disease and type 2 diabetes using a UACR Endpoint study (CONFIDENCE). Nephrol Dial Transplant. 2023 Mar 31;38(4):894-903. doi: 10.1093/ndt/gfac198.
- Brahmbhatt DH, Ross HJ, O'Sullivan M, Artanian V, Mueller B, Runeckles K, Steve Fan CP, Rac VE, Seto E; Medly Titrate Study Team. The Effect of Using a Remote Patient Management Platform in Optimizing Guideline-Directed Medical Therapy in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Trial. JACC Heart Fail. 2024 Apr;12(4):678-690. doi: 10.1016/j.jchf.2024.02.008.
- American Diabetes Association. Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc22-Sint. No abstract available.
- Agarwal R, Rossing P, Mann JFE. Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. Reply. N Engl J Med. 2025 Oct 30;393(17):1755. doi: 10.1056/NEJMc2513088. No abstract available.
- Apperloo EM, Neuen BL, Fletcher RA, Jongs N, Anker SD, Bhatt DL, Butler J, Cherney DZI, Herrington WG, Inzucchi SE, Jardine MJ, Liu CC, Mahaffey KW, McGuire DK, McMurray JJV, Neal B, Packer M, Perkovic V, Sabatine MS, Solomon SD, Staplin N, Szarek M, Vaduganathan M, Wanner C, Wheeler DC, Wiviott SD, Zannad F, Heerspink HJL. Efficacy and safety of SGLT2 inhibitors with and without glucagon-like peptide 1 receptor agonists: a SMART-C collaborative meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Aug;12(8):545-557. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00155-4. Epub 2024 Jul 8.
- Lemley KV, Abdullah I, Myers BD, Meyer TW, Blouch K, Smith WE, Bennett PH, Nelson RG. Evolution of incipient nephropathy in type 2 diabetes mellitus. Kidney Int. 2000 Sep;58(3):1228-37. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00223.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 내분비계 질환
- 병리학적 과정
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 만성 질환
- 질병 속성
- 대사 질환
- 포도당 대사 장애
- 당뇨병 합병증
- 신부전
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 영양 및 대사 질환
- 제2형 당뇨병
- 진성 당뇨병
- 신부전, 만성
- 당뇨병성 신증
- 보건 서비스 관리
- 건강 관리 품질, 접근 및 평가
- 건강 관리의 질
- 품질 지표, 건강 관리
- 효소
- 효소 및 코엔자임
- 트랜스퍼 라 제
- 포스 포 트랜스퍼 라제
- 크레아틴 키나제
- 인산기전이효소 (질소성기기수용체)
- 치료의 표준
- 크레아틴 키나제, MM형
기타 연구 ID 번호
- CTO Project ID 5552
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구 중 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .