Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitelähtöinen terapia diabetestaivaan munuaissairauden munuais- ja sydän- ja verisuoniriskiä vähentämiseksi (GOLD-STANDARD) (GOLD-STANDARD)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

GOaL Directed-STrategic Approach With New Disease-modifying theraApies to Reduce Kidney and Cardiovascular Risk in Patients With Diabetic Kidney Disease

GOLD-STANDARD on pragmaattinen, avoimen leiman pilottitutkimus, joka arvioi aikaisen tavoitelähtöisen Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) -hoidon toteutettavuutta ja turvallisuutta verrattuna tavalliseen hoitoon diabeettisen munuaissairauden potilailla. Osallistujat randomisoidaan suhteessa 1:1 ja heitä hoidetaan nefrologien ohjauksessa.

Interventio sisältää jäsennellyn munuais- ja sydän- ja verisuonitautiriskiarvioinnin, aikaista yhteistä päätöksentekoa hoitosuosituksia noudattavista lääkehoidoista sekä tiheää haittavaikutusten seurantaa. Vertailuryhmä saa tavanomaisen hoidon, jonka hoitava lääkäri määrittää harkintansa mukaan. Tutkimus toteutetaan Ontariossa käyttäen olemassa olevaa terveydenhuoltoinfrastruktuuria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GOLD-STANDARD on rinnakkaisryhmäinen pilottitutkimus, joka on suunniteltu testaamaan varhaista tavoitelähtöistä CKM-hoitoa todellisessa kliinisessä ympäristössä. Osallistujat arvotaan tasaisesti interventio- tai tavanomaishoitoryhmiin.

Interventioryhmä:

  • Tarjoaa munuais- ja sydän- ja verisuoniriskiarvioinnin iteratiivista arviointia hoitopäätösten ohjaamiseksi.
  • Toteuttaa varhaista yhteistä päätöksentekoa ohjenuorapohjaisten lääkehoidon aloittamisesta strukturoidun 6 kuukauden protokollan mukaisesti. Tavoitteena on varmistaa, että jokaiselle osallistujalle tarjotaan ajallaan hoitoa, vaikka kaikkia lääkkeitä ei odoteta aloitettavan jokaisessa osallistujassa.
  • Tukee sivuvaikutusten ja hoidon siedettävyyden läheistä seurantaa moniammatillisten munuaishoitoryhmien kautta.

Tavanomaishoitoryhmä:

  • Osallistujat saavat hoitoa standardikliinisen käytännön mukaisesti, ja lääkepäätökset tekee hoitava kliinikko.
  • Säätelyt ovat asteittaisia ja ohjautuvat rutiinikliinisten käyntien ja asiaankuuluvien biomarkkereiden perusteella.
  • Tutkimus toteutetaan Ontarion terveydenhuollon infrastruktuurin puitteissa arvioimaan varhaisen CKM-hoidon toteuttamisen toteutettavuutta eri kliinisissä ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. T2DM (tyypin 2 diabetes)
  3. CKD (munuaisten krooninen sairaus) (eGFR ≥ 25-60 TAI UACR ≥ 30 mg/g)
  4. Korkea sydän- ja verisuonitautiriski: Määritellään aiemmaksi sydäninfarktiksi (MI), aivohalvaukseksi tai ääreisvaltimotaudiksi (PAD) TAI sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden läsnäoloksi (erityisesti ikä 40 vuotta tai enemmän ja vähintään yksi seuraavista: kohonnut kolesteroli (LDL ≥1,8 mmol/l TAI kolesterolilääkitys), verenpainetauti (≥130/80 mmHg TAI verenpainelääkitys) tai eteisvärinä).
  5. Valmis aloittamaan uusia lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetes
  2. HbA1c ≥10 % seulontatutkimuksissa
  3. Seerumin kalium ≥5,2 mmol/l seulontatutkimuksissa
  4. Alkuperäinen verenpaine (BP) < 100/60 mmHg seulonnassa
  5. Hoidettu uudella tai tehostetulla immunosuppressiolääkityksellä uuden (tai aiemman munuaissairauden puhkeamisen/pahenemisen) vuoksi viimeisten 60 päivän aikana
  6. Munuaissiirre
  7. Käyttö ≥3 lääkeryhmää: Osallistujat, joille on jo määrätty kolme tai useampia seuraavista lääkeryhmistä: RAS-estäjä, SGLT2-estäjä, nsMRA tai GLP-1-reseptoriagonisti
  8. Yliherkkyys tai allergia mille tahansa seuraavista: RAS-estäjä, SGLT2-estäjä, nsMRA tai GLP-1-reseptoriagonisti
  9. Tunnettu sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF)
  10. Nykyinen raskaus, imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät käytä erittäin tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Early Goal-Directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) Care
Participants receive a nephrologist-led, goal-directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy that includes risk assessment, shared decision-making, guideline-directed therapies, and ongoing safety monitoring.
Muut: Early goal-directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care
Participants will be referred to a nephrologist and receive a structured Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy that includes iterative assessment of kidney and cardiovascular risk, early shared decision-making regarding guideline-directed medical therapies (RASi, SGLT2i, nsMRA, and GLP-1 RA), and close monitoring of treatment implementation, tolerability, and adverse effects throughout the study follow-up period.
Active Comparator: Usual Care
Participants receive standard nephrology care according to routine clinical practice and the judgment of the treating clinician.
Muut: Standard care (Comparison arm)
Participants will receive standard nephrology care according to routine clinical practice. Medication initiation and adjustment will be based on clinician judgment and relevant clinical parameters, with treatments introduced incrementally as part of usual care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päättävän satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) toteutettavuus
Aikaikkuna: Suostumuksesta seulontamenettelyiden valmistumiseen ja randomisointiin (enintään 60 päivää).
Suostumuksensa antaneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat kelvollisia ja satunnaistettuja.
Toteuttamiskelpoisuus määritellään siten, että ≥40 % suostumuksensa antaneista ja seulotuista osallistujista täyttää kriteerit ja satunnaistetaan.
Suostumuksesta seulontamenettelyiden valmistumiseen ja randomisointiin (enintään 60 päivää).
Resepti ja ohjaussuuntautuneeseen lääkehoitoon (GDMT) sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän ikkuna).
Määritetty sen perusteella, kuinka suuri prosenttiosuus potilaista on määrätty GDMT:hen ja noudattavat sitä 12 kuukauden jälkeen, kun arvioidaan ordinaalisella asteikolla 1–4 lääkettä.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän ikkuna).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hylätty / Ei voitu saada hoitoa - RASi
Aikaikkuna: Alkutietojen keräämisestä 12 kuukauden kuluttua randomisoinnista (±45 päivän tutkimusikkuna).

Interventioryhmässä olevien osallistujien prosenttiosuus, joille suositeltiin RASi-reseptiä ja jotka eivät saaneet hoitoa mistään syystä. Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, lasketaan tähän yhteen prosenttiosuuteen:

  • Kieltäytyi potilaan mieltymysten vuoksi
  • Ei voitu saada saatavuusesteiden vuoksi
  • Ei aloitettu tai annosta ei nostettu välttääkseen odotettuja sivuvaikutuksia

Mittayksikkö: Prosentti (%)
Alkutietojen keräämisestä 12 kuukauden kuluttua randomisoinnista (±45 päivän tutkimusikkuna).
Hylätty tai ei kykenevä saamaan hoitoa - SGLT2i
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta (±45 päivän käyntiikkuna).

Interventioryhmään kuuluvien osallistujien prosenttiosuus, joille suositeltiin SGLT2i-reseptiä ja jotka eivät saaneet hoitoa mistä tahansa syystä. Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, lasketaan tähän yhteen prosenttiosuuteen:

  • Kieltäytyivät potilaan mieltymysten vuoksi
  • Eivät kyenneet saamaan hoitoa esteiden vuoksi
  • Hoitoa ei aloitettu tai annosta ei nostettu odotettujen haittavaikutusten välttämiseksi

Mittayksikkö: Prosenttia (%)
Alkutilasta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta (±45 päivän käyntiikkuna).
Hylätty tai kykenevä vastaanottamaan hoitoa - nsMRA
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukauden kuluttua randomisoinnista (±45 päivän tarkastusikkuna).

Interventioryhmän osallistujien prosenttiosuus, joille suositeltiin nsMRA-reseptiä ja jotka eivät saaneet hoitoa mistään syystä. Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, lasketaan tähän yhteen prosenttiosuuteen:

  • Kieltäytyi potilaan mieltymyksen vuoksi
  • Ei voitu saada saavutettavuusesteiden vuoksi
  • Ei aloitettu tai annosta ei säätelty välttääkseen odotettuja sivuvaikutuksia Mittayksikkö: Prosentti (%)
Alkutilasta 12 kuukauden kuluttua randomisoinnista (±45 päivän tarkastusikkuna).
Hylätty tai kykenemätön saamaan hoitoa - GLP1RA
Aikaikkuna: Perustaso ajalta 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen (±45 päivän tutkimusikkuna).

Interventioryhmässä olevien osallistujien prosenttiosuus, joille suositeltiin GLP1RA-reseptiä ja jotka eivät saaneet hoitoa mistään syystä. Tähän yhteen prosenttiosuuteen lasketaan osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

  • Kieltäytyi potilaan mieltymyksen vuoksi
  • Ei voitu saada saatavuusesteiden vuoksi
  • Ei aloitettu tai annosta nostettu välttääkseen odotettuja sivuvaikutuksia Mittayksikkö: Prosentti (%)
Perustaso ajalta 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen (±45 päivän tutkimusikkuna).
Seurantaputki katkeaa
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauteen randomisoinnin jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna).

Osallistujien prosenttiosuus, jotka katoavat seurannasta lähtötasosta aina 12 kuukauden kuluttua randomisoinnista. Tavoite seurannasta katoamiselle on <10 % tutkimuksen keston aikana.

Mittayksikkö: Prosenttia (%)
Alkutasosta 12 kuukauteen randomisoinnin jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna).
BMI
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Muutos kehon painoindeksissä (BMI) lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla. Lasketaan 12 kuukauden arvosta vähennettynä lähtötason arvolla. Mittayksikkö: kg/m²
Alkutilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Muutos vyötärönympäryksestä lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla. Laskettuna 12 kuukauden arvosta vähennettynä lähtöarvo. Mittayksikkö: cm
Alkutila ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tutkimusikkuna)
Lonkan ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla. Lasketaan 12 kuukauden arvosta vähentämällä lähtötason arvo. Mittayksikkö: cm
Perustaso ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tutkimusikkuna)
Vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tutkimusikkuna)
Lantion ja vyötärön suhteen muutos lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla. Laskettuna 12 kuukauden arvosta vähennettynä lähtöarvo. Mittayksikkö: Suhde (yksikötön)
Perustaso ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tutkimusikkuna)
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla.
Laskettu 12 kuukauden arvona miinus lähtöarvo.
Mittayksikkö: mmHg
Alkutilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Virtsan albumin-kreatiniinisuhteen (UACR) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tutkimusikkuna)
UACR:n muutos lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla. Muutos lasketaan 12 kuukauden arvosta vähennettynä lähtöarvolla. Mittayksikkö: mg/g
Alkutilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tutkimusikkuna)
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (tutkimuskäynti-ikkuna ±45 päivää).
Muutos eGFR:ssä perusarvosta 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lasketaan 12 kuukauden arvosta vähentämällä perusarvo.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (tutkimuskäynti-ikkuna ±45 päivää).
Kaikkien syiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (±45 päivän käyntiikkuna)
Kuolema mistä tahansa syystä, joka tapahtuu aloitushetkestä 12 kuukauden kuluttua randomisoinnista. Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
Alkuarvosta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (±45 päivän käyntiikkuna)
Sairaalahoito sydäninfarktin vuoksi
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Mikä tahansa sydäninfarktiin johtanut sairaalahoitotapahtuma alkuarvosta satunnaistamisjälkeiseen 12 kuukauteen. Sekä ensimmäiset että toistuvat tapahtumat otetaan huomioon. Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
Alkutilasta 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Sairaalahoito aivoverenkiertohäiriön vuoksi
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta (±45 päivän käyntiikkuna)

Kaikki aivohalvauksen vuoksi tapahtuneet sairaalahoidot alkuarvosta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta. Sekä ensi- että uusiutuvat tapaukset otetaan huomioon.

Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
Alkutilasta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta (±45 päivän käyntiikkuna)
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)

Mikä tahansa sydämen vajaatoimintaan liittyvä sairaalahoito, joka tapahtuu lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluessa randomisoinnista. Sekä ensiesiintymiset että toistuvat tapahtumat rekisteröidään.

Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
Alkutilasta 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (±45 päivän tarkastusikkuna)
Kaikkien kuolinsyiden sairaalahoito
Aikaikkuna: Randomisoinnista 12 kuukauden kuluessa randomisoinnista (käynti-ikkunat ±45 päivää)

Kaikki satunnaistamisesta 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeiseen aikaan sattuneet sairaalahoidot mistä tahansa syystä. Tiedonkeruu Connecting Ontario -hallintoterveystietojen kautta.

Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
Randomisoinnista 12 kuukauden kuluessa randomisoinnista (käynti-ikkunat ±45 päivää)
Sairaalahoito diabeteksen ketoasidoosista (DKA)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta lähtien 12 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen (tutkimiskäyntien ikkuna ±45 päivää)

Kaikki DKA:n (diabeteksen ketoasidoosi) aiheuttamat sairaalahoidot satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta. Tiedon hankinta Connecting Ontario -hallinnollisten terveystietojen kautta.

Mittayksikkö: Osallistujien määrä
Satunnaistamisesta lähtien 12 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen (tutkimiskäyntien ikkuna ±45 päivää)
Hyperkalemia, joka edellyttää lääkehoidon keskeyttämistä tai annoksen alentamista
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta lähtien 12 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen (käyntiikkunat ±45 päivää)

Hyperkalemian esiintyminen, joka johtaa tutkimuslääkkeiden (RASi, SGLT2i, nsMRA, GLP1RA) keskeyttämiseen tai annoksen vähentämiseen satunnaistamisesta 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Selvitys klinikan muistiinpanojen ja lääkekirjausten kautta.

Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
Satunnaistamisesta lähtien 12 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen (käyntiikkunat ±45 päivää)
eGFR-lasku, joka vaatii lääkehoidon keskeyttämisen tai annoksen vähentämisen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (tutkimuskäyntien aikavälit ±45 päivää)

eGFR:n laskun esiintyminen, joka edellyttää tutkimuslääkkeiden keskeyttämistä tai annoksen vähentämistä satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Selvitys poliklinikkamuistiinpanojen ja lääkerekisterien tarkastelun kautta.

Mittayksikkö: Osallistujien määrä
Satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (tutkimuskäyntien aikavälit ±45 päivää)
Oireileva hypotensio, joka vaatii lääkehoidon keskeyttämisen tai annoksen vähentämisen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (käyntiaikojen ikkuna ±45 päivää)

Oireellisen hypotension (SBP <90 mmHg) esiintyminen, joka johtaa tutkimuslääkkeiden keskeyttämiseen tai annoksen vähentämiseen satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Selvitys klinikan muistiinpanojen ja lääkerekisterien tarkastelun kautta.

Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
Satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (käyntiaikojen ikkuna ±45 päivää)
Kaikki syyt lääkityksen keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (käyntiikkunat ±45 päivää)

Kaiken tutkimuslääkityksen keskeyttäminen mistä tahansa syystä satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta. Tiedon hankinta kliinisten muistiinpanojen ja lääkitystietojen tarkastelun kautta.

Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
Satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (käyntiikkunat ±45 päivää)
Medication Prescription
Aikaikkuna: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
a) % of participants prescribed maximum indicated dose of RASi
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
Medication Prescription
Aikaikkuna: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
b) % of participants prescribed maximum indicated dose of SGLT2i
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
Medication Prescription
Aikaikkuna: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
c) % of participants prescribed maximum indicated dose of nsMRA
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
Medication Prescription
Aikaikkuna: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
d) % of participants prescribed maximum indicated dose of GLP1RA (oral)
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
Medication Prescription
Aikaikkuna: Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).
e) % of participants prescribed maximum indicated dose of GLP1RA (subcutaneous)
Baseline to 12 months post-randomization (±45-day visit window).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
The Kidney Foundation of Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO Project ID 5552

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerättyä yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa