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ラテンアメリカ緩和ケアプライマリケアネットワーク (LANPPC)

2026年4月22日 更新者:University of Edinburgh

ラテンアメリカ一次緩和ケアネットワーク

緩和ケアは、生命を脅かす状態に関連する健康関連の苦痛を経験する個人とその家族に提供される包括的ケアです。緩和ケアは専門レベルの臨床医だけでなく非専門家によっても実践されています。プライマリ・パリアティブ・ケア(PPC)という用語は、プライマリケアスタッフによってプライマリケアで提供される緩和ケアを指します。ラテンアメリカ(LA)では、緩和ケアサービスは過去20年間で強い成長を示していますが、地域全体で確立され統合されているのはごく一部の地域に限られています。ユシャー研究所が主導し英国医学研究評議会(助成金番号 MR/V021400/1)から資金提供を受けたエディンバラ大学のグローバル・アクセス・トゥ・パリアティブ・ケア ラテンアメリカ(GAP - LA)プロジェクトの成功を基に、プライマリケアは、ラテンアメリカにおける重篤な疾患からの健康関連の苦痛を軽減し終末期ケアを改善するための能力構築と強化の自然な領域として特定されました。研究者は、地域におけるアドボカシー、教育、臨床ケアに関与するLA協会であるパリウム・ラテンアメリカ(PLA)と協力します。

本研究の目的は次の通りです:

  1. 家庭医療医の視点から、ラテンアメリカの文脈に合わせたプライマリ・パリアティブ・ケアの実施における促進要因と障壁を探る
  2. プライマリケア内で緩和ケアが提供されるモデルをリストアップし説明する
  3. プライマリ・パリアティブ・ケアの測定に意味のあるプロセスおよびアウトカム指標を定義する

参加型アクションリサーチ(PAR)の枠組みを採用し、24か月にわたって質的および量的要素を組み合わせます。PLAによって既に確立されたネットワークからLA全体の30〜50人のプライマリケア医療専門家を募集し、PAR方法論に沿って共同研究者となります。

  1. オンラインケースベースディスカッション会議(約12回、6〜8週間ごと)および会議後調査
  2. オンライン個別半構造化インタビュー(20-30回)
  3. オンライン共同研究者フォーカスグループディスカッション(3-5回)
  4. 共同研究者調査
  5. 資料分析 オンライン会議、インタビュー、フォーカスグループディスカッションは録音、翻訳、文字起こしされます。文字起こしデータと調査は、NVivo、RedCap、MS Excelソフトウェアを使用して分析するデータとなります。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

この研究の全体的な目的は、ラテンアメリカの文脈における一次緩和ケアの定義、主要なケアの類型、および意味のあるアウトカム指標を記述し理解することです。 ケースベースのグループディスカッションを用いて、ラテンアメリカの一次医療従事者による一次医療環境における緩和ケア提供に関連する一般的なシナリオと、これらのディスカッションから学び普及させ得る知見を探究します。

目的

本研究は以下の目的を通じて上記の全体的な目的を達成します:

  1. 家庭医の視点から、ラテンアメリカの文脈に適応した一次緩和ケアの実施における促進要因と障壁を探究する
  2. 一次医療内で提供される緩和ケアのモデルを列挙し記述する
  3. 一次緩和ケアの測定にとって意味のあるプロセス指標とアウトカム指標を定義する

3 研究デザインと方法

参加型アクションリサーチ(PAR)の枠組みを採用し、質的・量的要素を組み合わせます(11)。 本研究は構築主義のパラダイムに基づき、本研究で表される多様な文脈から生じる異なる視点とナラティブの空間と妥当性を認め、曖昧な単一の現実点を追求することを避けます。

本研究の参加型焦点は、協調的な研究プロセスと成果を保証し、共同研究者、その同僚、および患者にとって意味のある問題に対処する実践的かつ適用可能な知識の構築に貢献します。 すべてのアクションリサーチは現状の改善を目指すため、PAR、品質改善(QI)、実施科学(IS)の間には重複があります。 本研究ではQIとISの側面を採用し、「実施科学(IS)への参加型アプローチは、健康の公平性を促進するために、エビデンスに基づく介入(EBI)の推進、実施、持続に対して包括的、協調的、反復的な視点を提供します」。

倫理的監督と承認の要件内での真正な参加型研究は困難です。 これらの要件と境界は妥当で適切かつ十分に考慮されたものですが、参加型研究の反復的な性質に課題をもたらします。 事前計画・承認されたプロトコルは、経験、学習イベント、新たなデータに関与し省察する共同研究者からの継続的なインプットに応答する柔軟性が限られています。 したがって、このプロジェクトは24か月にわたる2段階で実施されます。 このプロトコルは計画されたプロジェクトの第1段階の承認を求めています。 第1段階後、共同研究者は研究とそのプロトコルにさらに貢献する機会を持ちます。 第2段階の研究プロトコルの修正は、2027年2月に研究スポンサーと倫理審査委員会にさらなる承認を申請します。

本研究はデータ収集の混合手法を取り入れます。 これらについては以下でより詳細に議論します。

  1. ケースベースディスカッション会議(約12回)と会議後調査
  2. 個別半構造化インタビュー(20-30件)
  3. 共同研究者フォーカスグループディスカッション(3回)
  4. 共同研究者調査
  5. 文書分析
  1. ケースベースディスカッション会議(および会議後調査)

    プロジェクトは、緩和ケアに関心を持つ一次医療従事者(主に一次医療医)のグループとの一連のオンラインケースベースディスカッション会議を中心に展開します。 これらは6〜8週間ごとに開催され、約90分間続きます。 各会議は以下で構成されます:

    1. 会議の導入5分
    2. テンプレートに従ってグループメンバーが準備したケースの提示15-20分。 これには、健康関連の苦痛と生命を制限する状態に影響を受けた患者および/または家族のケアの実際の経験が含まれます。 特定可能なデータはテンプレートまたはディスカッションで共有されません。 データには、人口統計情報、臨床シナリオと文脈、共同研究者がグループに議論してほしい質問または課題が含まれます。 ケースの一連のスライドがグループに共有されます。
    3. グループが発表者に質問し、ケースと課題・促進要因を議論する40分。
    4. 発表者がグループメンバーに質問する機会を持つ10-15分。
    5. ケーステンプレートの質問を完了する10分間の閉会。

      会議終了時、すべての参加者に簡潔な匿名オンライン調査が提供されます。 調査はエディンバラ大学のREDCAPソフトウェアを使用して構築され、大学の要件を満たすデータセキュリティを提供します。 これには、短い省察、自身の実践における変更実施の認識された障壁と促進要因が含まれ、研究への追加的な貢献の機会を提供します。 これは、すべての共同研究者がグループディスカッションで自己表現することに等しく自信を持っているわけではないため、研究内の公平性と多様性を促進します。

      これらの会議はPallium LAが主催し、ラテンアメリカの家庭医であり、そのような会議の議長経験を持つ共同研究者が議長を務めます。 会議は主にスペイン語で開催され、必要に応じてメンバーのために英語への翻訳が行われます。 すべてのPallium LAのオンラインイベントと同様に、会議はラテンアメリカ全体での出席を最適化するために同組織のZoomアカウントで開催されます。 共同研究者のオンライン会議と教育イベントの経験から、この地域ではZoomが最も信頼性が高くアクセス可能なプラットフォームであることが示されています。 会議はエディンバラ大学の情報セキュリティプロトコルに従ったデータセキュアな方法で記録され、UoEの電子音声文字起こし・翻訳(ETTA)サービスを使用して文字起こし・英語翻訳され、質的データ分析のためにNVivoにエクスポートされます。

  2. 個別半構造化インタビュー 共同研究者とのインタビューがプロジェクト期間中に実施されます。 インタビューは主にオンラインで行われ、インタビュアーとインタビュー対象者が国際会議に共同参加するなどの機会があれば対面インタビューも行われます。 インタビューは相互に都合の良い時間にMS Teamsで開催されます。 45〜60分間続き、一次医療文脈における緩和ケア提供の経験をカバーします。 これは、研究を通じて生じた個人的視点、問題、課題、促進要因、障壁をより深く探究し、これらが共同研究者の特定の文脈に直接どのように適用されるかを理解する機会です。 インタビューはインタビュー対象者の希望に応じてスペイン語または英語で行われます。 音声録音され、逐語的に文字起こしされ、必要に応じてデータ分析のために英語に翻訳されます。
  3. 共同研究者フォーカスグループディスカッション ケースベースディスカッション会議に加えて、プロジェクト期間中に3〜5回のフォーカスグループディスカッションも実施されます。 これらはケースベース会議とは異なり、その目的は研究の進捗と研究の目的・目標に関する継続的な省察を議論するための特定の時間を確保することです。 議論のトピックには以下が含まれます:

    • データ収集と分析からの暫定的な新興テーマ(メンバーチェック)

    • ラテンアメリカの文脈に適応した一次緩和ケアの定義の再検討
    • LAの一次医療従事者が緩和ケアを実施するためのエンパワーメント、実施促進要因と障壁を含む
    • 研究の方向性

    ディスカッションは主任研究者(DF)が議長を務め、必要に応じて翻訳が提供されます。

  4. 調査 共同研究者は研究期間中に3回オンライン調査を完了するよう求められます。 調査はエディンバラ大学のREDCAPソフトウェアを使用して構築され、データセキュリティも提供します。 共同研究者の臨床文脈の人口統計詳細に加え、地域および国におけるPPCに関する見解をカバーします。 また、ワークロード、診断の種類、コミュニティ、一次、二次、三次医療内で利用可能なサポート、主要な緩和ケア薬剤へのアクセス、および関連する政策文書へのリンクもカバーします。
  5. 文書分析 共同研究者が臨床文脈、地域、国、大陸における一次緩和ケアに関連すると指摘した関連文書を分析します。 これらは公的に入手可能な政策文書、品質改善報告書、出版物です。 これにより、一次緩和ケア開発のためのマクロ環境的文脈の理解が生まれます。

    研究タイムライン 日付 オンラインケースベースディスカッション会議(音声録音)+ 事後質問紙 共同研究者フォーカスグループ 個別共同研究者インタビュー 調査 文書分析 2026年3月 X X X 4月 5月 X 6月 X X 7月 X 8月 9月 X 10月 X X 11月 X X 12月 X X 2027年1月 X X 2月 方法論レビューと倫理的修正 3月 X 4月 X 5月 X 6月 X 7月 X 8月 9月 X 10月 X X 11月 X 12月 X 2028年1月 X 2月 X X 3月 X X X 4月 X X X X

    4 研究設定 PARはラテンアメリカ全体で遠隔実施され、一次緩和ケアに関心を持ち投資する一次医療医のネットワークで可能な限り多くの国を代表します。 これには主に一次医療医と関連医療専門職が関与します。 国際会議や訪問など、相互に都合の良い時間と場所が見つかれば、時折の対面交流とデータ収集が行われます。

    Pallium Latin Americaはアルゼンチンのブエノスアイレスに拠点を置き、緩和ケアと教育を提供しています。 南米全体の緩和ケア提唱者とのつながりがあります。

    5 研究対象集団

    5.1 参加者数

    この研究には30〜50人の共同研究者が参加すると推定されます。 大多数はLAで働く一次医療医であり、少数は緩和ケア医、看護師、関連医療専門職です。 1〜3人の参加者は、生命を制限する状態を持つ人々のケアの生活経験と現在のPLAとの関係から、ラテンアメリカ一次緩和ケアネットワーク(LANPPC)に関与する非医療従事者となります。

    5.2 包含基準

    医療従事者共同研究者

    医療従事者共同研究者の適格基準:

    • スペイン語または英語を話す

    • ラテンアメリカの国に拠点を持ち実践している

    • 医療専門職(医師、看護師、または関連医療専門職)

    • 一次医療または緩和ケアで働いている

    • 研究参加に書面でのインフォームドコンセントを提供する意思がある

    共同研究者の大多数は一次医療医と予想されます。 30〜50人の共同研究者が募集されます。

    患者代表共同研究者 さらに、確立された非公式ネットワークから1〜3人の患者代表が募集されます。 これは以下の個人です:

    • スペイン語または英語の両方を話す

    • LAの国に拠点を持つ

    • 重篤な状態からの健康関連苦痛を抱える親族のケアの個人的経験がある。

    • 研究参加に書面でのインフォームドコンセントを提供する意思がある。

    5.3 除外基準

    • スペイン語または英語を話さない

    • 一次医療または緩和ケアに関与していない

    • LAの国に拠点を持たない

    • 研究参加に書面でのインフォームドコンセントを提供する意思がない。

    PAR方法論に沿って、この研究は2人以上の実践者が共通の関心への質問と回答を追求する「自然な設定」内で行われます。 伝統的研究方法が参加者や対象者を研究に「募集する」のに対し、私たちの研究はLAPPCへの関与によって結びついた確立された人々のグループ「内で」および「とともに」行われるため、元のGAP-LAプロジェクトに関連する研究者は、研究目的をよりよく達成するために共同研究者とさらに協力するよう招待されました。 このネットワークは、エディンバラ大学研究チーム(DF、MS、MF、LG)とPallium Latin America(PLA)に関与する主要個人(PLAの創設者兼医療ディレクターの名誉教授Gustavo de Simone、PLAで働く一次医療医のCarlos Arriagada博士、アルゼンチン・ブエノスアイレスの緩和ケア臨床医・学者のNicolas Garrigue博士、緩和ケアの生活経験と地域提唱者を持つ非医療従事者PLAメンバーのCorina Van Waveren、ブラジル・バレトス健康科学学部の緩和ケア医・学者のLuis Fernando Rodrigues博士)とのエディンバラおよびオンラインでのいくつかの非公式会議後に特定されました。 これらの個人は、大陸全体で一次緩和ケアを促進する確立されたが非公式な個人ネットワークを代表します。

    ケースベースディスカッション形式は、これらの共同研究者に対するピアサポート、コミュニティ感覚、ピア教育を提供する最も適切な方法として合意され、研究目的を達成するための主要なデータ源でもあります。 2025年10月30日と12月18日に2回のオンライン探索的・導入会議が開催されました。 これらの会議はPLAネットワーク全体で宣伝されました。 1回目は8か国から25人の医療従事者が参加し、2回目は13か国から44人が参加し、研究プロジェクトと目的の概要が提示されました。 さらに、エディンバラ大学のMarie Fallon教授と名誉教授Scott Murrayがこのトピックのグローバルな歴史に関する短い発表を行い、参加者が他の地域の一次緩和ケアと研究プロジェクトに関する質問をする機会が提供されました。 以下に示す適格基準を満たすこれらの個人が共同研究者になることが提案されています。 プロジェクト期間中に共同研究者のコホートが関与すると予想されますが、参加は任意であり、共同研究者はいつでも自由に離脱できます。

    共同研究者への支払いは行われません。 ディスカッション会議、フォーカスグループ、インタビューはグループの合意によって合意された日時でオンライン開催されます。 機会があれば時折の対面インタビューが実施されます。 共同研究者のための旅費は必要ありません。

    6.2 参加者の同意

    各候補共同研究者には、背景、概要、研究目的の説明、共同研究者関与の詳細を提供する英語とスペイン語の参加者情報シート(PIS)がメールで送信されます。 候補共同研究者は少なくとも7日間PISを読む時間があります。 決定前に研究のあらゆる側面について明確化を求めるよう奨励されます。 また、必要に応じてPIに質問、懸念、追加情報や明確化の要求を連絡する機会もあります。 情報シートには関連研究者の名前と連絡先が含まれ、参加者は同意提供前に独立した指名専門家を含め、質問や明確化を求めることができます。

    同意は募集プロセス中に研究者による同意書を使用して取得されます。 共同研究者はAdobeSignを使用して同意書に電子署名するか、署名済みコピーをスキャンして研究プロジェクトのメールアドレスにメール送信します。

    6.2.1 研究参加者の離脱

    参加者はいつでも研究から自由に離脱でき、または研究者によって参加者が離脱させられる場合があります。 離脱が発生した場合、可能であれば離脱の主な理由が参加者の症例報告書に文書化されます。 参加者は以下のオプションで離脱できます:

(i) 研究のすべての側面からの離脱だが、その時点まで収集されたデータの使用継続。 権利を保護するため、可能な限り最小限の個人識別情報が収集されます。

(ii) 研究のすべての側面からの離脱、およびその時点まで収集されたデータの離脱(このデータが最終データ分析で使用されないなど、削除可能な場合)。 権利を保護するため、可能な限り最小限の個人識別情報が保持されます(例:同意書)。

この情報はすべての参加者にPISとCF(両方添付)で提供されます。 共同研究者はPIにメールすることで離脱できます。

6.3 長期追跡評価

現在のところ長期追跡評価の計画はありません。 共同研究者はプロジェクト期間中にこのトピックを議論します。 このプロトコルへの更新は、プロトコルの中間レビューの前に合意されます。 変更はACCORDとEMRECによる承認のために次のバージョンのプロトコルに組み込まれます。

7 研究フローチャート 倫理的・スポンサー合意後、以下のステップが計画され、データ分析と統合が研究全体を通じて行われます。

日付 オンラインケースベースディスカッション会議(音声録音)+ 事後質問紙 共同研究者フォーカスグループ 個別共同研究者インタビュー 調査 文書分析 2026年3月 X X X 4月 5月 X 6月 X X 7月 X 8月 9月 X X 10月 X X 11月 X X 12月 X 2027年1月 X X 2月 方法論レビューと倫理的修正 3月 X 4月 X X 5月 X 6月 X X 7月 X 8月 9月 X 10月 X X 11月 X 12月 X 2028年1月 X 2月 X X 3月 X X X 4月 X X X X

8 データ収集

個人データ 書面でのインフォームドコンセントはすべてのデータ収集前に取得されます。

すべてのデータは文字起こし時点で仮名化されます。 個人には仮名が割り当てられます。 このコードのキーは、DataStore内の暗号化コンテナに保存された別のMS Excel文書に保存されます。 調査の一部としてすべての共同研究者の簡潔な個人データが収集されます。

ケースベースディスカッション会議 研究期間中に約12回のケースベースディスカッション会議が行われます。 最大50人の参加者が出席すると予想されます。 会議は約90分間続きます。 出力データには、提出されたケーステンプレート、会議の音声・ビデオ録画、会議の文字起こし・翻訳、会議終了時の短い調査が含まれます。 ビデオは音声に加えて録画され、話者識別を容易にするため文字起こしを促進します。

共同研究者は、提供されたテンプレートを使用して関連ケース報告をUoEプロジェクトSharepointサイトにアップロードするよう招待されます。 Sharepointサイトへのアクセスは研究チームによってアクセス権を与えられた者のみに制限されます。 アップロードされたケースはケースベースディスカッション会議で使用されます。 ケース報告は、患者識別可能なデータが存在せず、提出共同研究者が仮名化されたことを確認後、UoE SharePointからダウンロードされDataStoreにアップロード・保存されます。

ケースベースディスカッション会議はPLAのZoomアカウントで開催されます。 会議はPIのコンピューターで、Zoom会議をこの目的で作成されたUoEアカウントのMS Teams会議に画面共有して記録されます。 MS Teams会議はUoE Onedriveに直接記録され、その後DataStoreに直接転送され、OneDriveから削除されます。 各Zoomケースベースディスカッション会議はUoEの電子音声文字起こし・翻訳(ETTA)サービスを通じて文字起こし・翻訳されます。 音声・ビデオ録画は文字起こし・翻訳が確認された後DataStoreから削除されます。 仮名化された文字起こしは質的データ分析のためにNvivoにエクスポートされます。 会議の仮名化された文字起こしはDataStoreとUoEのLANPCC Sharepointサイトに保存され、共同研究者はメンバーチェックを促進するため文字起こしへのアクセス権を与えられます。

すべての共同研究者は会議終了時に短い匿名オンライン調査を完了するよう招待されます。 会議後調査はREDCAPソフトウェアを使用して記録されます。 これはREDCAPでホストされ、メールまたは会議チャット機能からのインターネットリンク経由でアクセス可能です。 共同研究者の個人コンピューターまたはモバイルデバイスから完了できます。 REDCAPはUoE情報セキュリティ規制に準拠した安全なデータ保存と分析を可能にします。 完了には数分しかかからないと予想されます。

半構造化インタビュー 20〜30件のオンライン個別インタビューがMS Teamsで実施されます。 対面インタビューはPIのノートパソコンでMS Teamsを使用して記録されます。 すべてのインタビューはトピックガイドに従います。 45〜60分間続きます。 MS Teamsインタビューの音声はUoE Onedriveに直接記録され、その後DataStoreに直接転送され、OneDriveから削除されます。 各インタビューはUoEの電子音声文字起こし・翻訳(ETTA)サービスを通じて必要に応じて文字起こし・翻訳されます。 音声録画は文字起こし・翻訳が確認された後DataStoreから削除されます。 文字起こしはUoE DataStoreに保存されます。

フォーカスグループディスカッション 3回のフォーカスグループディスカッションがMS Teamsで実施されます。 各グループは最大10人の参加者で、最大90分間続きます。 トピックガイドに従います。 MS Teamsフォーカスグループディスカッションの音声はUoE Onedriveに直接記録され、その後DataStoreに直接転送され、OneDriveから削除されます。 各ディスカッションはUoEの電子音声文字起こし・翻訳(ETTA)サービスを通じて必要に応じて文字起こし・翻訳されます。 音声録画は文字起こし・翻訳が確認された後DataStoreから削除されます。 文字起こしはUoE DataStoreに保存されます。

調査 すべての参加者(約50人)は研究期間中に3回より詳細な調査を完了するよう招待されます。 これはREDCAPソフトウェアでホストされます。 共同研究者には上記のフローチャートに従って設定された時間にリンクがメール送信されます。 質問は付録7に提供されます。調査は20〜30分かかると予想されます。

8.1 ソースデータ文書化 ソースデータは、研究の再構築と評価に必要な、元の記録および元の記録または臨床所見、観察、または臨床研究における他の活動の認証コピー内のすべての情報と定義されます。 ソースデータはソース文書に含まれます。

ソースデータは以下です:

a. 同意書 b. ケース報告 c. ケースベースディスカッションからの音声・ビデオ録画、 d. ケースベースディスカッションからの文字起こし・翻訳 e. ケースベースディスカッションで使用されたPowerPointスライド f. 会議後短い調査 g. フォーカスグループディスカッションからの音声・ビデオ録画 h. フォーカスグループディスカッションからの文字起こし・翻訳 i. インタビューからの音声録画 j. インタビューからの文字起こし・翻訳 k. 共同研究者調査 l. 公的に入手可能な関連文書

8.2 症例報告書 ケース報告書はケースベースディスカッション会議でケースを提示したい共同研究者によって完了されます。 テンプレートには患者識別可能な情報は含まれません。 質問は、シナリオについて豊かで有益なディスカッションを可能にし、一次緩和ケア提供の障壁と促進要因を考慮するのに十分な情報を収集できるように設計されています。 これらは共同研究者がUoE LANPPC Sharepointサイトにアクセスしてファイルを直接アップロードすることで共有されます。

9 文字起こしと翻訳

9.1 文字起こしサービス すべての音声録画はUoEの電子音声文字起こし・翻訳(ETTA)サービスを使用して文字起こしされます。 手動の第2パス文字起こしは研究チームのメンバーによって実施されます。

9.2 翻訳サービス UoEの電子音声文字起こし・翻訳(ETTA)サービスが翻訳に使用されます。 手動の第2パス翻訳は研究チームのメンバーによって実施されます。

10 データ管理

データ収集、処理、保存のすべての側面はGDPRガイドラインに従い、詳細なデータ管理計画(DMP)に概説されます。 データ取り扱いの主要側面は以下の通りです:

データ保存 ケース報告は患者識別可能な詳細がないか確認されます。 報告を提出する共同研究者に関して仮名化されます。 これらは共同研究者によってLANPPC Sharepointにアップロードされます。 またDataStoreにも保存されます。

ケースベースディスカッションとフォーカスグループディスカッションの仮名化された文字起こしはDataStoreに保存されます。 また共同研究者のアクセスを可能にするためLANPPC Sharepointにも保存されます。 共同研究者は仮名化のコーディングリンクにアクセスできず、これは共同研究者がアクセスできないDataStore内の暗号化された安全なフォルダに保存されます。

インタビューの仮名化された文字起こしはDataStoreに保存されます。 調査データはRedCap内に保存されます。 追加分析目的でREDCAPからレポートとしてエクスポートされたデータは、エディンバラ大学のパスワード保護されたDataStoreサーバーに保存されます。

承認された研究チームメンバーのみがデータ分析とクリーニングのためにDataStoreにアクセスできます。 承認された研究チームメンバーのみが調整、分析、および/またはデータクリーニングを含む研究目的でデータにアクセスできます。

エディンバラでは、デジタル署名された同意書と参加者の個人データ(名前、メール、年齢、性別、役割、職位、仕事の文脈など研究に必要なその他の人口統計詳細)は、エディンバラチームのみがアクセスできるDataStoreシステム内の暗号化コンテナに保存されます。

個人データは仮名化され、関連する質的データに割り当てられます。 個人は識別子から特定可能ではありません。

参加者名とIDのリストは安全に保存され、エディンバラ研究者のみがアクセスできます。 そのIDは、ダウンロード後の人口統計とインタビュー録画の命名、および別途保存された同意書にのみ使用されます。 仮名キーまたはリンクコードは、仮名化されたデータとは別に、DataStore内の暗号化コンテナに保存されます。

すべての文書と同意書はデジタルです。 紙またはハードコピーは作成されません。

データ使用

  • 匿名化されたデータはNVivoソフトウェア、MS Excel、REDCAPソフトウェアを使用して分析されます。
  • 結果は完全に匿名化された形式で出版物に提示されます。 このアプローチは、研究ライフサイクル全体を通じて倫理的基準、参加者機密性、データセキュリティへの準拠を保証します。

10.1 個人データ

物理的な個人データは収集されません。 個人データは研究チームによって安全なUoE DataStoreサーバーを使用してデジタル保存されます。 これはエディンバラの承認された研究チームメンバーのみがアクセスできます。

エディンバラ大学で保持されるデータは、研究完了後5年間、大学の情報セキュリティポリシーに準拠してDataVaultサーバーに保存されます。

ビデオ/音声ファイルは文字起こし後に破棄され、匿名化されたデータは再利用のために保持されません。

10.1.1 データ情報フロー 各参加共同研究者について、最小限の個人データが収集されます。 研究チームはこれらの詳細を研究期間中(24か月)のみ保存します。 すべての連絡先詳細は研究終了時に削除されます。 すべての参加者には一意のIDが割り当てられます。 IDと参加者をリンクするExcel文書はDataStoreファイル内の暗号化コンテナに保持されます。 すべての匿名化文書はこれらの一意のIDの下に保存されます。

デジタル同意書には共同研究者の名前が含まれます。 これらはAdobeSignを使用して完了されるか、署名済みコピーをスキャンして研究プロジェクトのメールアドレスにメール送信されます。 IDと名前のリンクを提供しないよう、同意書のコンパイルフォルダに安全に保存されます。

調査データはRedcapソフトウェアを使用して収集され、共同研究者によって研究チームから提供されたリンクを通じてRedcapに直接入力されます。 収集後、分析前にIDコードを使用して仮名化されます。 分析のためにRedcapサーバーに保持されます。

インタビュー、ケースベースディスカッショングループ会議、フォーカスグループディスカッションデータは文字起こしされ、録画は削除されます。 文字起こしは安全なDataStoreサーバーに保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Latin American Network for Palliative Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、30~50人の共同研究者が参加すると推定されています。 大多数はロサンゼルスで働くプライマリケア医で、少数は緩和ケア医、看護師、および関連医療専門家です。 1~3人の参加者は、ラテンアメリカプライマリ緩和ケアネットワーク(LANPPC)に関わる非医療従事者で、生命を制限する状態にある人の介護経験と、PLAとの現在の関係から選ばれます。

説明

対象基準:

- 医療従事者共同研究者

医療従事者共同研究者の適格基準:

  • スペイン語または英語を話す
  • ラテンアメリカ諸国に拠点を置き、実践している
  • 医療専門職(医師、看護師、または関連医療専門職)
  • プライマリケアまたは緩和ケアに従事している
  • 研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある

共同研究者の大半はプライマリケア医師になると予想される。 30〜50名の共同研究者を募集する。

患者代表共同研究者 さらに、確立された非公式ネットワークから1〜3名の患者代表を募集する。 これは以下の条件を満たす個人とする:

  • スペイン語または英語の両方を話す
  • ラテンアメリカ諸国に拠点を置いている
  • 重篤な状態による健康関連の苦痛を抱える親族の介護経験がある
  • 研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある

除外基準:

  • スペイン語または英語を話さない
  • プライマリケアまたは緩和ケアに関与していない
  • ラテンアメリカ諸国に拠点を置いていない
  • 研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
家庭医
緩和ケアに関心のあるラテンアメリカのプライマリーケア医師

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族医学医師の視点から、ラテンアメリカの文脈に合わせたプライマリ緩和ケアの実施における促進要因と障壁を探る
時間枠:24ヶ月
定性的研究は、ラテンアメリカの家庭医療医が一次緩和ケアをどのように理解し実践しているか、そして何がこれを助け妨げているのかを理解することを目的とします。
24ヶ月
プライマリケア内で提供される緩和ケアのモデルを列挙し、説明する
時間枠:24ヶ月
この調査では、ラテンアメリカの家庭医が一次緩和ケアをどのように提供しているかを尋ねます。 これらのデータは、研究チームがこれらの異なるアプローチの特徴を理解するのに役立ちます。
24ヶ月
プライマリ緩和ケアの測定に意味のあるプロセスとアウトカム指標を定義する
時間枠:24ヶ月
フォーカスグループによる合意形成を通じて、本研究は、一次緩和ケアのサービス提供モデルの有効性を理解する上でどのような指標が価値あるものとなるかを明らかにすることを目的とします
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月27日

一次修了 (推定)

2028年3月13日

研究の完了 (推定)

2028年3月13日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AC26011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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