Rete Latinoamericana per le Cure Palliative Primarie (LANPPC)

L'obiettivo generale di questo studio è descrivere e comprendere come viene definita l'assistenza palliativa primaria nel contesto dell'America Latina, quali sono le tipologie di cura dominanti e le misure di esito significative. Utilizzando discussioni di gruppo basate su casi, questa ricerca esplorerà scenari comuni rilevanti per fornire cure palliative in contesti di assistenza primaria da parte di operatori sanitari primari in America Latina, e le conoscenze che possono essere apprese e diffuse da queste discussioni.

Obiettivi

Questo studio raggiungerà l'obiettivo generale sopra attraverso i seguenti obiettivi:

1. Esplorare i facilitatori e le barriere all'implementazione di un'assistenza palliativa primaria contestualizzata latinoamericana dalla prospettiva dei medici di medicina familiare
2. Elencare e descrivere i modelli in cui le cure palliative vengono erogate all'interno dell'assistenza primaria
3. Definire le misure di processo e di esito che sarebbero significative per la misurazione dell'assistenza palliativa primaria

3 DISEGNO DELLO STUDIO E METODI

Verrà impiegato un quadro di Ricerca-Azione Partecipativa (PAR), combinando componenti sia qualitative che quantitative (11). La ricerca sarà sostenuta da un paradigma costruttivista che permetterà spazio e validità a prospettive e narrative diverse emergenti dai vari contesti rappresentati in questo studio, evitando di cercare l'oscuro singolo punto di realtà.

Il focus partecipativo di questo studio garantirà processi e output di ricerca collaborativi che aiuteranno a costruire conoscenze pratiche e applicabili che affrontino problemi significativi per i co-ricercatori, i loro colleghi e i loro pazienti. Tutta la ricerca-azione mira a migliorare lo status quo e pertanto ci sono sovrapposizioni tra PAR, miglioramento della qualità (QI) e scienza dell'implementazione (IS). Aspetti di QI e IS saranno impiegati in questa ricerca. 'Approcci partecipativi alla scienza dell'implementazione (IS) offrono una prospettiva inclusiva, collaborativa e iterativa sulla promozione, implementazione e sostenibilità di interventi basati su evidenze (EBIs) per avanzare l'equità sanitaria'.

La ricerca partecipativa autentica è impegnativa all'interno dei requisiti di supervisione e approvazione etica. Mentre questi requisiti e confini sono validi, appropriati e ben considerati, creano sfide per la natura iterativa della ricerca partecipativa. Un protocollo pre-pianificato e approvato ha una flessibilità limitata per rispondere al contributo continuo dei co-ricercatori che stanno coinvolgendo e riflettendo su esperienze, eventi di apprendimento e dati emergenti. Pertanto, questo progetto coinvolgerà due fasi nell'arco di 24 mesi. Questo protocollo richiede l'approvazione per la fase uno del progetto pianificato. Dopo la prima fase, i co-ricercatori avranno l'opportunità di contribuire ulteriormente alla ricerca e al suo protocollo. Qualsiasi modifica al protocollo di studio per la fase due sarà sottoposta per ulteriore approvazione da parte dello sponsor della ricerca e del comitato di revisione etica nel febbraio 2027.

Questa ricerca incorporerà metodi misti di raccolta dati. Questi sono discussi più in dettaglio di seguito.

1. Incontri di discussione basati su casi (circa 12) e sondaggio post-incontro
2. Interviste individuali semi-strutturate (20-30)
3. Discussioni di focus group con co-ricercatori (3)
4. Sondaggio per co-ricercatori
5. Analisi documentale

1. Incontri di discussione basati su casi (e sondaggio post-incontro)

   Il progetto ruoterà attorno a una serie di incontri online di discussione basati su casi con un gruppo di operatori sanitari di assistenza primaria, principalmente medici di assistenza primaria con interesse nelle cure palliative. Questi si svolgeranno ogni 6-8 settimane e dureranno circa 90 minuti. Ogni incontro consisterà di:

   1. 5 minuti di introduzione all'incontro
   2. 15-20 minuti di presentazione di un caso preparato da un membro/i del gruppo secondo un modello. Questo coprirà un'esperienza reale di cura per un paziente e/o una famiglia affetti da sofferenza legata alla salute e una condizione limitante la vita. Nessun dato identificativo sarà condiviso nel modello o nella discussione. I dati copriranno informazioni demografiche, scenario clinico e contesto e le domande o sfide che il/i co-ricercatore/i vorrebbero che il gruppo discutesse. Una serie di slide del caso sarà condivisa con il gruppo.
   3. 40 minuti, il gruppo porrà domande al/i presentatore/i e discuterà il caso e le sfide e facilitatori.
   4. 10-15 minuti in cui il/i presentatore/i avranno l'opportunità di porre domande ai membri del gruppo

   5. 10 minuti di chiusura con completamento delle domande del modello caso.

      Alla chiusura dell'incontro, un breve sondaggio online anonimo sarà reso disponibile a tutti i partecipanti. Il sondaggio sarà costruito utilizzando il software REDCAP dell'Università di Edimburgo, che fornisce sicurezza dei dati rispettando i requisiti dell'università. Questo coprirà brevi riflessioni, barriere e facilitatori percepiti per implementare qualsiasi cambiamento nella propria pratica e offrirà l'opportunità per un contributo aggiuntivo alla ricerca. Questo promuoverà equità e diversità all'interno della ricerca, poiché non tutti i co-ricercatori saranno ugualmente confidenti nell'esprimersi nella discussione di gruppo.

      Questi incontri saranno ospitati da Pallium LA e presieduti da un co-ricercatore medico di medicina familiare latinoamericano con esperienza nella presidenza di tali incontri. Gli incontri si terranno principalmente in spagnolo, con traduzione da/per l'inglese quando richiesto per i membri. In linea con tutti gli eventi online di Pallium LA, gli incontri saranno ospitati sul loro account Zoom dell'organizzazione per ottimizzare la partecipazione in tutta l'America Latina. Le esperienze dei co-ricercatori con incontri online ed eventi educativi hanno mostrato che Zoom è la piattaforma più affidabile e accessibile nella regione. Gli incontri saranno registrati tramite un metodo sicuro per i dati in accordo con il protocollo di sicurezza informatica dell'Università di Edimburgo, trascritti e tradotti in inglese utilizzando il servizio ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) dell'UoE ed esportati in NVivo per l'analisi qualitativa dei dati.

2. Interviste individuali semi-strutturate Le interviste saranno condotte con i co-ricercatori durante la durata del progetto. Le interviste saranno principalmente online, con interviste di persona quando l'opportunità si presenterà, come la partecipazione congiunta dell'intervistatore e degli intervistati a conferenze internazionali. Le interviste saranno ospitate su MS Teams in orari reciprocamente convenienti. Dureranno 45-60 minuti e copriranno esperienze nel fornire cure palliative nel loro contesto di assistenza primaria. Questa sarà un'opportunità per esplorare più in profondità le prospettive personali, problemi, sfide, facilitatori e barriere emerse durante la ricerca, e comprendere come queste si applicano direttamente al contesto specifico dei co-ricercatori. Le interviste si terranno in spagnolo o inglese a preferenza dell'intervistato. Saranno registrate audio, trascritte verbatim e tradotte se necessario in inglese per l'analisi dei dati.

3. Discussioni di focus group con co-ricercatori Oltre agli incontri di discussione basati su casi, tre-cinque discussioni di focus group saranno anche intraprese durante la durata del progetto. Queste differiranno dagli incontri basati su casi, in quanto il loro scopo sarà permettere un tempo specifico per discutere i progressi della ricerca e le riflessioni in corso sugli obiettivi della ricerca. Argomenti per la discussione includeranno

   • temi provvisori emergenti dalla raccolta e analisi dei dati (verifica membri)

   • rivisitazione della definizione emergente contestualizzata latinoamericana di assistenza palliativa primaria
   • l'empowerment degli operatori sanitari di assistenza primaria LA per intraprendere cure palliative, inclusi facilitatori e barriere di implementazione
   • direzione della ricerca

   Le discussioni saranno presiedute dal ricercatore principale (DF), con traduzione fornita se richiesta.

4. Sondaggio Ai co-ricercatori sarà chiesto di completare un sondaggio online in tre momenti durante la durata della ricerca. Il sondaggio sarà costruito utilizzando il software REDCAP dell'Università di Edimburgo, che fornirà anche sicurezza dei dati. Coprirà i dettagli demografici del contesto clinico dei co-ricercatori oltre alle loro opinioni sulla PPC nella loro regione e paese. Coprirà anche carico di lavoro, tipi di diagnosi viste, supporto disponibile all'interno della comunità, assistenza primaria, secondaria e terziaria, accesso a farmaci chiave per le cure palliative, e collegamenti a documenti politici.

5. Analisi documentale Qualsiasi documento rilevante evidenziato dai co-ricercatori come rilevante per l'assistenza palliativa primaria nel loro contesto clinico, regione, paese e continente sarà analizzato. Questi saranno documenti politici pubblicamente disponibili, rapporti di miglioramento della qualità e pubblicazioni. Questo creerà una comprensione del contesto macro-ambientale per lo sviluppo dell'assistenza palliativa primaria.

   Cronologia dello studio Data Incontri di discussione online basati su casi (registrati audio) + questionario post Focus group co-ricercatori Interviste individuali co-ricercatori Sondaggio Analisi documentale 2026 Marzo X X X Aprile Maggio X Giugno X X Luglio X Agosto Settembre X Ottobre X X Novembre X X Dicembre X X 2027 Gennaio X X Febbraio Revisione metodologia e modifiche etiche Marzo X Aprile X Maggio X Giugno X Luglio X Agosto Settembre X Ottobre X X Novembre X Dicembre X 2028 Gennaio X Febbraio X X Marzo X X X Aprile X X X X

   4 AMBIENTE DELLO STUDIO Il PAR sarà condotto a distanza in tutta l'America Latina, rappresentando il maggior numero possibile di paesi nella rete di medici di assistenza primaria interessati e investiti nell'assistenza palliativa primaria. Questo coinvolgerà principalmente medici di assistenza primaria e professionisti sanitari alleati. Incontri occasionali di persona e raccolta dati avverranno se orari e luoghi reciprocamente convenienti saranno trovati, come a conferenze internazionali o visite.

   Pallium Latin America ha sede a Buenos Aires, Argentina dove fornisce cure palliative ed educazione. Ha connessioni con sostenitori delle cure palliative in Sud America.

   5 POPOLAZIONE DELLO STUDIO

   5.1 NUMERO DI PARTECIPANTI

   Si stima che 30-50 co-ricercatori parteciperanno a questo studio di ricerca. La maggioranza saranno medici di assistenza primaria che lavorano in LA, con una minoranza di medici palliativisti, infermieri e professionisti sanitari alleati. Uno-tre partecipanti saranno non operatori sanitari coinvolti nella Rete Latinoamericana per l'Assistenza Palliativa Primaria (LANPPC) a causa delle loro esperienze vissute nel prendersi cura di qualcuno con una condizione limitante la vita, e la loro attuale relazione con PLA.

   5.2 CRITERI DI INCLUSIONE

   Co-ricercatori operatori sanitari

   Criteri di eleggibilità dei co-ricercatori operatori sanitari:

   • Parlanti spagnolo o inglese

   • Basati e che esercitano in un paese dell'America Latina

   • Professionista sanitario (medico, infermiere o professionista sanitario alleato)

   • Lavora in assistenza primaria o palliativa

   • Disposto a dare il consenso informato scritto per partecipare alla ricerca

   Ci si aspetta che la maggioranza dei co-ricercatori saranno medici di assistenza primaria. 30-50 co-ricercatori saranno reclutati.

   Co-ricercatori rappresentanti pazienti In aggiunta, uno-tre rappresentanti pazienti saranno reclutati dalla rete informale stabilita. Questi saranno individui che

   • Parlanti sia spagnolo che inglese

   • Sono basati in un paese LA

   • Hanno esperienza personale nel prendersi cura di un parente con sofferenza legata alla salute da una condizione grave.

   • Sono disposti a dare il consenso informato scritto per partecipare alla ricerca.

   5.3 CRITERI DI ESCLUSIONE

   • Non parla spagnolo o inglese

   • Non è coinvolto in assistenza primaria o palliativa

   • Non è basato in un paese LA

   • Non è disposto a dare il consenso informato scritto per partecipare alla ricerca.

   In linea con la metodologia PAR, questa ricerca avviene in un 'ambiente naturale' dove due o più professionisti perseguono domande e risposte a un interesse condiviso. Mentre i metodi di ricerca tradizionali coinvolgono reclutare partecipanti o soggetti 'nella' ricerca, la nostra ricerca avviene 'all'interno' e con un gruppo stabilito di persone connesse dal loro coinvolgimento in LAPPC, quindi i ricercatori connessi al progetto originale GAP-LA sono stati invitati a collaborare ulteriormente con i nostri co-ricercatori per raggiungere meglio gli obiettivi della ricerca. Questa rete è stata identificata dopo diversi incontri informali a Edimburgo e online tra il team di ricerca UoE (DF, MS, MF e LG) con individui chiave coinvolti in Pallium Latin America (PLA); Professor Emeritus Gustavo de Simone (Fondatore e direttore medico di PLA), Dr Carlos Arriagada (Medico di assistenza primaria che lavora per PLA), Dr Nicolas Garrigue (Clinico palliativista e accademico a Buenos Aires, Argentina), Corina Van Waveren (Membro non sanitario di PLA con esperienza vissuta di cure palliative e sostenitore locale), e Dr Luis Fernando Rodrigues (Medico palliativista e accademico alla Facoltà di Scienze della Salute, Barretos, Brasile). Questi individui rappresentano una rete stabilita ma informale di individui che lavorano nella promozione dell'assistenza palliativa primaria attraverso il continente.

   Il formato di discussione basato su casi è stato concordato come il modo più appropriato per fornire supporto tra pari, senso di comunità e educazione tra pari per questi co-ricercatori oltre ad essere una fonte chiave di dati per raggiungere gli obiettivi della ricerca. Due incontri online esplorativi e introduttivi sono stati tenuti il 30 ottobre e il 18 dicembre 2025. Questi incontri sono stati pubblicizzati attraverso la rete PLA. Il primo è stato frequentato da 25 professionisti sanitari da otto paesi LA, e il secondo da 44 da 13 paesi LA, a cui è stata presentata la struttura del progetto di ricerca e gli obiettivi. In aggiunta, la Professoressa Marie Fallon e il Professor Emeritus Scott Murray dell'UoE hanno dato brevi presentazioni sulla storia globale dell'argomento, con l'opportunità per i partecipanti di porre domande riguardo l'assistenza palliativa primaria in altre regioni e il progetto di ricerca. Si propone che questi individui, che soddisfano i criteri di eleggibilità sotto, diventino co-ricercatori. Ci si aspetta che una coorte di co-ricercatori sarà coinvolta per la durata del progetto, tuttavia la partecipazione è volontaria e qualsiasi co-ricercatore è libero di lasciare in qualsiasi momento.

   Nessun pagamento sarà effettuato ai co-ricercatori. Incontri di discussione, focus group e interviste si terranno online in giorni e orari concordati per consenso dal gruppo. Interviste occasionali di persona saranno intraprese dove e quando l'opportunità si presenterà. Nessuna spesa di viaggio è richiesta per i co-ricercatori.

   6.2 CONSENSO DEI PARTECIPANTI

   A ogni potenziale co-ricercatore sarà inviata via email una Scheda Informativa per Partecipanti (PIS) in inglese e spagnolo che fornisce contesto, panoramica, spiegazione dello scopo dello studio e dettagli relativi al coinvolgimento del co-ricercatore. I potenziali co-ricercatori avranno almeno sette giorni per leggere la PIS. Saranno incoraggiati a cercare chiarimenti su qualsiasi aspetto dello studio prima di prendere una decisione. C'è anche l'opportunità di contattare il PI con qualsiasi domanda, preoccupazione o richiesta di informazioni aggiuntive o chiarimenti se richiesto. La scheda informativa includerà i nomi e i dettagli di contatto dei ricercatori rilevanti, permettendo ai partecipanti di fare domande o cercare chiarimenti, incluso da un professionista indipendente nominato, prima di fornire il consenso.

   Il consenso sarà ottenuto durante il processo di reclutamento utilizzando il modulo di consenso dai ricercatori. I co-ricercatori firmeranno elettronicamente il modulo di consenso utilizzando AdobeSign o inviando via email una copia scannerizzata firmata all'indirizzo email del progetto di ricerca.

   6.2.1 Ritiro dei Partecipanti allo Studio

   I partecipanti sono liberi di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, o un partecipante può essere ritirato dall'Investigatore. Se avviene il ritiro, la ragione primaria per il ritiro sarà documentata nel modulo del caso del partecipante se possibile. Il partecipante avrà l'opzione di ritiro da:

(i) tutti gli aspetti dello studio ma uso continuato dei dati raccolti fino a quel punto. Per salvaguardare i diritti, saranno raccolte le minime informazioni personali identificabili possibili.

(ii) tutti gli aspetti della ricerca inclusi i dati raccolti fino a quel punto dove è possibile cancellare questi dati, ad esempio questi dati non saranno usati nell'analisi finale dei dati. Per salvaguardare i diritti, saranno mantenute le minime informazioni personali identificabili possibili, ad esempio modulo di consenso.

Questa informazione sarà fornita a tutti i partecipanti sulla PIS e sul CF (entrambi allegati). I co-ricercatori possono ritirarsi inviando un'email al PI.

6.3 VALUTAZIONI DI FOLLOW-UP A LUNGO TERMINE

Non ci sono attuali piani per valutazioni di follow-up a lungo termine. I co-ricercatori discuteranno questo argomento durante la durata del progetto. Qualsiasi aggiornamento a questo protocollo sarà concordato prima della revisione a metà percorso del protocollo. Qualsiasi cambiamento sarà incorporato nella prossima versione del protocollo per l'approvazione da parte di ACCORD ed EMREC.

7 FLOWCHART DELLO STUDIO Dopo l'accordo etico e di sponsoraggio sono pianificati i seguenti passi, con analisi e sintesi dei dati che avvengono durante tutta la ricerca.

Data Incontri di discussione online basati su casi (registrati audio) + questionario post Focus group co-ricercatori Interviste individuali co-ricercatori Sondaggio Analisi documentale 2026 Marzo X X X Aprile Maggio X Giugno X X Luglio X Agosto Settembre X X Ottobre X X Novembre X X Dicembre X 2027 Gennaio X X Febbraio Revisione metodologia e modifiche etiche Marzo X Aprile X X Maggio X Giugno X X Luglio X Agosto Settembre X Ottobre X X Novembre X Dicembre X 2028 Gennaio X Febbraio X X Marzo X X X Aprile X X X X

8 RACCOLTA DATI

Dati personali Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima di qualsiasi raccolta dati.

Tutti i dati saranno pseudonimizzati al punto di trascrizione. Agli individui sarà assegnato uno pseudonimo. Una chiave per questo codice sarà memorizzata in un documento MS Excel separato su un container crittografato memorizzato all'interno di DataStore. Brevi dati personali saranno raccolti per tutti i co-ricercatori come parte del sondaggio.

Incontri di discussione basati su casi Ci saranno circa 12 incontri di discussione basati su casi durante la durata della ricerca. Ci si aspetta che fino a 50 partecipanti parteciperanno. Gli incontri dureranno circa 90 minuti. I dati di output includono il modello caso inviato, registrazione audio e video dell'incontro, trascrizione e traduzione dell'incontro, e sondaggio breve fine incontro. Il video sarà registrato in aggiunta all'audio per facilitare la trascrizione per permettere meglio l'identificazione del parlante.

Ai co-ricercatori sarà chiesto di caricare rapporti caso rilevanti utilizzando un modello fornito su un sito Sharepoint del progetto UoE. L'accesso al sito Sharepoint è limitato solo a quelli a cui è stato dato accesso dal team di ricerca. I casi caricati saranno usati negli incontri di discussione basati su casi. Il rapporto caso sarà scaricato da UoE SharePoint e caricato e memorizzato su DataStore, dopo conferma che non sono presenti dati identificativi del paziente, e pseudonimizzazione del/i co-ricercatore/i che inviano.

Gli incontri di discussione basati su casi saranno ospitati sull'account Zoom di PLA. Gli incontri saranno registrati sul computer del PI tramite condivisione schermo dell'incontro Zoom su un incontro MS Teams account UoE creato per questo scopo. L'incontro MS Teams sarà quindi registrato direttamente sull'UoE Onedrive, dopo di che sarà trasferito direttamente a DataStore e cancellato da OneDrive. Ogni incontro di discussione Zoom basato su casi sarà trascritto e tradotto attraverso il servizio ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) dell'UoE. La registrazione audio-video sarà cancellata da DataStore una volta che la trascrizione e traduzione è stata verificata. Le trascrizioni pseudonimizzate saranno esportate in NVivo per l'analisi qualitativa dei dati. Le trascrizioni pseudonimizzate degli incontri saranno memorizzate in DataStore e nel sito Sharepoint LANPCC dell'UoE dove ai co-ricercatori sarà concesso accesso alla trascrizione per facilitare la verifica membri.

A tutti i co-ricercatori sarà chiesto di completare un breve sondaggio online anonimo alla fine dell'incontro. I sondaggi post-incontro saranno registrati utilizzando il software REDCAP. Questo è ospitato su REDCAP e sarà accessibile tramite un link internet via email o dalla funzione chat dell'incontro. Può essere completato dal computer personale del co-ricercatore o dal loro dispositivo mobile. REDCAP permette memorizzazione sicura e analisi dei dati conformi alle normative di sicurezza informatica dell'UoE. Ci si aspetta che richieda solo pochi minuti per il completamento.

Interviste semi-strutturate 20-30 interviste individuali online saranno intraprese con MS Teams. Interviste di persona saranno registrate utilizzando MS Teams sul laptop del PI. Tutte le interviste seguiranno una guida argomenti. Dureranno tra 45 e 60 minuti. L'audio dall'intervista MS Teams sarà registrato direttamente sull'UoE Onedrive, dopo di che sarà trasferito direttamente a DataStore e cancellato da OneDrive. Ogni intervista sarà trascritta e tradotta, dove necessario, attraverso il servizio ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) dell'UoE. La registrazione audio sarà cancellata da DataStore una volta che la trascrizione e traduzione è stata verificata. Le trascrizioni saranno memorizzate su UoE DataStore.

Discussioni focus group Tre discussioni focus group saranno intraprese su MS Teams. Ogni gruppo avrà fino a 10 partecipanti e durerà fino a 90 minuti. Seguiranno una guida argomenti. L'audio dalla discussione focus group MS Teams sarà registrato direttamente sull'UoE Onedrive, dopo di che sarà trasferito direttamente a DataStore e cancellato da OneDrive. Ogni discussione sarà trascritta e tradotta, dove necessario, attraverso il servizio ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) dell'UoE. La registrazione audio sarà cancellata da DataStore una volta che la trascrizione e traduzione è stata verificata. Le trascrizioni saranno memorizzate su UoE DataStore.

Sondaggio Tutti i partecipanti, circa 50, saranno invitati a completare un sondaggio più dettagliato tre volte durante la ricerca. Questo sarà ospitato sul software REDCAP. Ai co-ricercatori sarà inviato il link via email in tempi stabiliti secondo il flowchart sopra. Le domande sono fornite nell'appendice 7. Ci si aspetta che il sondaggio richieda 20-30 minuti per il completamento.

8.1 DOCUMENTAZIONE DEI DATI DI SORGENTE I dati di sorgente sono definiti come tutte le informazioni nei registri originali e copie certificate di registri originali o risultati clinici, osservazioni o altre attività in uno studio clinico necessarie per la ricostruzione e valutazione dello studio. I dati di sorgente sono contenuti in documenti di sorgente.

I dati di sorgente sono

a. Moduli di consenso b. Rapporti caso c. Registrazioni audio e video da discussioni basate su casi, d. Trascrizioni e traduzioni da discussioni basate su casi e. Slide Powerpoint usate in discussioni basate su casi f. Sondaggi brevi post-incontro g. Registrazioni audio e video da discussioni focus group h. Trascrizioni e traduzioni da discussioni focus group i. Registrazioni audio da interviste j. Trascrizioni e traduzioni da interviste k. Sondaggi co-ricercatori l. Documenti rilevanti pubblicamente disponibili

8.2 MODULI DEL CASO I rapporti caso sono completati da co-ricercatori che desiderano presentare un caso a un incontro di discussione basato su casi. Il modello non contiene informazioni identificative del paziente. Le domande sono progettate per permettere sufficienti informazioni da essere raccolte per permettere una discussione ricca e utile sullo scenario e considerare le barriere e facilitatori per fornire assistenza palliativa primaria. Questi sono condivisi tramite accesso co-ricercatori al sito Sharepoint UoE LANPPC dove caricheranno direttamente il file.

9 TRASCRIZIONE E TRADUZIONE

9.1 SERVIZI DI TRASCRIZIONE Tutte le registrazioni audio saranno trascritte utilizzando il servizio ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) dell'UoE. Una trascrizione manuale di secondo passaggio sarà intrapresa da un membro del team di ricerca.

9.2 SERVIZI DI TRADUZIONE Il servizio ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) dell'UoE sarà usato per la traduzione. Una traduzione manuale di secondo passaggio sarà intrapresa da un membro del team di ricerca.

10 GESTIONE DATI

Tutti gli aspetti di raccolta dati, elaborazione e memorizzazione seguiranno linee guida GDPR e saranno delineati in un Piano di Gestione Dati (DMP) dettagliato. Aspetti chiave della gestione dati sono come segue:

Memorizzazione dati I rapporti caso saranno controllati che non ci siano dettagli paziente identificativi. Saranno pseudonimizzati riguardo al/i co-ricercatore/i che inviano il rapporto. Questi saranno caricati dai co-ricercatori su LANPPC sharepoint. Saranno anche memorizzati su DataStore.

Trascrizioni pseudonimizzate di discussioni basate su casi e discussioni focus group saranno memorizzate su DataStore. Saranno anche memorizzate su LANPPC sharepoint per permettere accesso co-ricercatori. I co-ricercatori non avranno accesso al link di codifica per la pseudonimizzazione, che sarà memorizzato in una cartella sicura crittografata all'interno di DataStore non accessibile ai co-ricercatori.

Trascrizioni pseudonimizzate di interviste saranno memorizzate su DataStore. I dati del sondaggio saranno memorizzati all'interno di RedCap. Qualsiasi dato esportato come rapporti da REDCAP per scopi di analisi aggiuntiva sarà memorizzato su server DataStore protetti da password dell'Università di Edimburgo.

Solo membri autorizzati del team di ricerca hanno accesso a DataStore per analisi e pulizia dati. Solo membri autorizzati del team di ricerca avranno accesso ai dati per scopi di ricerca inclusi coordinamento, analisi e/o pulizia dati.

A Edimburgo, moduli di consenso digitalmente firmati e dati personali dei partecipanti (ad esempio nome, email e altri dettagli demografici richiesti per lo studio come età, genere, ruolo, posizione, contesto lavoro) saranno memorizzati su un container crittografato all'interno del sistema DataStore accessibile solo al team di Edimburgo.

I dati personali saranno pseudonimizzati e assegnati ai dati qualitativi rilevanti. Nessun individuo sarà identificabile dagli identificatori.

Una lista di nomi partecipanti per ID sarà memorizzata in modo sicuro e accessibile solo dai ricercatori di Edimburgo. Quell'ID sarà usato solo per nominare registrazioni demografiche e interviste, una volta scaricate, e anche per moduli di consenso memorizzati separatamente. La chiave pseudonimo, o codice di collegamento, sarà memorizzata all'interno di un container crittografato memorizzato in DataStore, separato dai dati pseudonimizzati.

Tutta la documentazione e i moduli di consenso saranno digitali. Nessuna copia cartacea o fisica sarà prodotta.

Uso Dati

• Dati anonimizzati saranno analizzati utilizzando software NVivo, MS Excel e software REDCAP.
• I risultati saranno presentati in pubblicazioni in un formato completamente anonimizzato. Questo approccio garantisce conformità a standard etici, riservatezza partecipante e sicurezza dati durante tutto il ciclo di vita dello studio.

10.1 DATI PERSONALI

Nessun dato personale fisico sarà raccolto. I dati personali saranno memorizzati digitalmente dal team di ricerca utilizzando un server DataStore UoE sicuro. Questo è accessibile solo a membri autorizzati del team di ricerca a Edimburgo.

I dati detenuti all'Università di Edimburgo saranno memorizzati in un server DataVault in conformità con la Politica di Sicurezza Informatica dell'Università per 5 anni dopo il completamento dello studio.

File video/audio saranno distrutti dopo la trascrizione e nessun dato anonimizzato sarà mantenuto per riutilizzo.

10.1.1 Flusso Informazioni Dati Per ogni co-ricercatore partecipante, un livello minimo di dati personali sarà raccolto. Il team di ricerca memorizzerà questi dettagli solo per la durata dello studio (24 mesi). Tutti i dettagli di contatto saranno cancellati alla fine dello studio. Tutti i partecipanti saranno assegnati un ID unico. Un documento Excel che collega ID ai partecipanti sarà tenuto in un container crittografato all'interno di un file DataStore. Tutti i documenti anonimizzati saranno salvati sotto questi ID unici.

Moduli di consenso digitali includeranno nomi co-ricercatori. Questi saranno completati utilizzando AdobeSign o inviando via email una copia scannerizzata firmata all'indirizzo email del progetto di ricerca. Saranno memorizzati in modo sicuro in una cartella compilata di moduli di consenso in modo da non fornire un collegamento tra ID e nome.

I dati del sondaggio saranno raccolti utilizzando software Redcap e inseriti direttamente dai co-ricercatori in Redcap attraverso un link fornito loro dal team di ricerca. Dopo la raccolta, saranno pseudonimizzati utilizzando un codice ID prima dell'analisi. Saranno tenuti sul server Redcap per l'analisi.

Dati di interviste, incontri di gruppo di discussione basati su casi e discussioni focus group saranno trascritti e le registrazioni saranno cancellate. Le trascrizioni saranno memorizzate su un server DataStore sicuro.