Latijns-Amerikaans Netwerk voor Primaire Palliatieve Zorg (LANPPC)

Het algemene doel van deze studie is om te beschrijven en te begrijpen hoe primaire palliatieve zorg wordt gedefinieerd in de context van Latijns-Amerika, wat de dominante typologieën van zorg en betekenisvolle uitkomstmaten zijn. Met behulp van op cases gebaseerde groepsdiscussies zal dit onderzoek veelvoorkomende scenario's verkennen die relevant zijn voor het verlenen van palliatieve zorg in de eerstelijnszorg door eerstelijnswerkers in Latijns-Amerika, en de kennis die uit deze discussies kan worden geleerd en verspreid.

Doelstellingen

Deze studie zal het bovenstaande algemene doel bereiken via de volgende doelstellingen:

1. Het onderzoeken van de facilitators en barrières voor de implementatie van een Latijns-Amerikaans gecontextualiseerde primaire palliatieve zorg vanuit het perspectief van huisartsen.
2. Het opsommen en beschrijven van de modellen waarin palliatieve zorg wordt verleend binnen de eerstelijnszorg.
3. Het definiëren van de proces- en uitkomstmaten die betekenisvol zouden zijn voor het meten van primaire palliatieve zorg.

3 ONDERZOEKSOPZET EN METHODEN

Er zal een Participatief Actieonderzoek (PAR)-kader worden gebruikt, waarbij zowel kwalitatieve als kwantitatieve componenten worden gecombineerd (11). Het onderzoek zal worden ondersteund door een constructivistisch paradigma dat ruimte en validiteit biedt voor verschillende perspectieven en verhalen die voortkomen uit de diverse contexten die in deze studie worden vertegenwoordigd, en het vermijden van het zoeken naar het obscure enkelvoudige punt van de werkelijkheid.

De participatieve focus van deze studie zal zorgen voor collaboratieve onderzoeksprocessen en resultaten die helpen bij het construeren van praktische en toepasbare kennis die betekenisvolle problemen aanpakt voor mede-onderzoekers, hun collega's en hun patiënten. Alle actieonderzoek streeft naar verbetering van de status quo en daardoor zijn er overlappingen tussen PAR, kwaliteitsverbetering (QI) en implementatiewetenschap (IS). Aspecten van QI en IS zullen in dit onderzoek worden gebruikt: 'Participatieve benaderingen van implementatiewetenschap (IS) bieden een inclusief, collaboratief en iteratief perspectief op het promoten, implementeren en volhouden van evidence-based interventies (EBIs) om gezondheidsgelijkheid te bevorderen'.

Authentiek participatief onderzoek is uitdagend binnen de vereisten van ethisch toezicht en goedkeuring. Hoewel deze vereisten en grenzen geldig, passend en goed doordacht zijn, creëren ze uitdagingen voor het iteratieve karakter van participatief onderzoek. Een vooraf gepland en goedgekeurd protocol heeft beperkte flexibiliteit om te reageren op de voortdurende input van mede-onderzoekers die bezig zijn met en reflecteren op ervaringen, leergebeurtenissen en opkomende gegevens. Daarom zal dit project twee fasen omvatten in 24 maanden. Dit protocol vraagt goedkeuring voor fase één van het geplande project. Na de eerste fase krijgen mede-onderzoekers de kans om verder bij te dragen aan het onderzoek en het protocol. Eventuele wijzigingen in het onderzoeksprotocol voor fase twee zullen in februari 2027 ter verdere goedkeuring worden voorgelegd aan de onderzoekssponsor en de ethische toetsingscommissie.

Dit onderzoek zal gebruik maken van gemengde methoden van gegevensverzameling. Deze worden hieronder in meer detail besproken.

1. Op cases gebaseerde discussiebijeenkomsten (ongeveer 12) en enquête na de bijeenkomst
2. Individuele semi-gestructureerde interviews (20-30)
3. Focusgroepdiscussies met mede-onderzoekers (3)
4. Enquête onder mede-onderzoekers
5. Documentaire analyse

1. Op cases gebaseerde discussiebijeenkomsten (en enquête na bijeenkomst)

   Het project zal draaien om een reeks online op cases gebaseerde discussiebijeenkomsten met een groep eerstelijns gezondheidswerkers, voornamelijk huisartsen met een interesse in palliatieve zorg. Deze zullen om de 6 tot 8 weken plaatsvinden en ongeveer 90 minuten duren. Elke bijeenkomst zal bestaan uit:

   1. 5 minuten introductie op de bijeenkomst
   2. 15-20 minuten presentatie van een case die is voorbereid door een of meerdere groepsleden volgens een sjabloon. Dit zal een echte ervaring omvatten van de zorg voor een patiënt en/of familie getroffen door gezondheidsgerelateerd lijden en een levensbeperkende aandoening. Er zullen geen identificeerbare gegevens worden gedeeld in het sjabloon of in de discussie. Gegevens omvatten demografische informatie, klinisch scenario en context, en de vragen of uitdagingen die de mede-onderzoeker(s) door de groep willen laten bespreken. Een reeks dia's van de case zal met de groep worden gedeeld.
   3. 40 minuten: de groep zal vragen stellen aan de presentator(s) en de case bespreken, evenals de uitdagingen en facilitators.
   4. 10-15 minuten waarin de presentator(s) de gelegenheid zullen hebben om vragen te stellen aan de groepsleden.

   5. 10 minuten afsluiting met het invullen van de vragen van het case-sjabloon.

      Aan het einde van de bijeenkomst zal een korte anonieme online enquête beschikbaar worden gesteld aan alle deelnemers. De enquête zal worden opgesteld met behulp van de REDCAP-software van de Universiteit van Edinburgh, die gegevensbeveiliging biedt die voldoet aan de vereisten van de universiteit. Deze zal korte reflecties, waargenomen barrières en facilitators voor het implementeren van veranderingen in de eigen praktijk omvatten en de mogelijkheid bieden voor aanvullende input in het onderzoek. Dit zal gelijkheid en diversiteit binnen het onderzoek bevorderen, aangezien niet alle mede-onderzoekers even vertrouwen zullen hebben in het uiten van zichzelf in de groepsdiscussie.

      Deze bijeenkomsten zullen worden georganiseerd door Pallium LA en worden voorgezeten door een Latijns-Amerikaanse, huisarts mede-onderzoeker met ervaring in het voorzitten van dergelijke bijeenkomsten. De bijeenkomsten zullen voornamelijk in het Spaans plaatsvinden, met vertaling van/naar het Engels indien nodig voor leden. In lijn met alle online evenementen van Pallium LA, zullen de bijeenkomsten worden gehost op het Zoom-account van hun organisatie om de opkomst in heel Latijns-Amerika te optimaliseren. De ervaringen van mede-onderzoekers met online bijeenkomsten en educatieve evenementen hebben aangetoond dat Zoom het meest betrouwbare en toegankelijke platform is in de regio. De bijeenkomsten zullen worden opgenomen via een gegevensveilige methode in overeenstemming met het informatiebeveiligingsprotocol van de Universiteit van Edinburgh, worden getranscribeerd en vertaald naar het Engels met behulp van de UoE's Electronic Transcription and Translation of Audio (ETTA)-dienst en worden geëxporteerd naar NVivo voor kwalitatieve gegevensanalyse.

2. Individuele semi-gestructureerde interviews. Er zullen interviews worden afgenomen met mede-onderzoekers gedurende de looptijd van het project. Interviews zullen voornamelijk online plaatsvinden, met face-to-face interviews waar de gelegenheid zich voordoet, zoals gezamenlijke aanwezigheid van interviewer en geïnterviewden op internationale congressen. Interviews zullen worden gehost op MS Teams op wederzijds geschikte tijden. Ze duren 45 tot 60 minuten en behandelen ervaringen met het verlenen van palliatieve zorg in hun eerstelijnscontext. Dit is een gelegenheid om dieper in te gaan op de persoonlijke perspectieven, kwesties, uitdagingen, facilitators en barrières die tijdens het onderzoek naar voren zijn gekomen, en te begrijpen hoe deze rechtstreeks van toepassing zijn op de specifieke context van de mede-onderzoekers. Interviews worden gehouden in het Spaans of Engels, afhankelijk van de voorkeur van de geïnterviewde. Ze worden audio-opgenomen, woordelijk getranscribeerd en indien nodig vertaald naar het Engels voor gegevensanalyse.

3. Focusgroepdiscussies met mede-onderzoekers. Naast de op cases gebaseerde discussiebijeenkomsten zullen er ook drie tot vijf focusgroepdiscussies worden gehouden gedurende de looptijd van het project. Deze zullen verschillen van de op cases gebaseerde bijeenkomsten, omdat het doel ervan is om specifieke tijd te bieden om de onderzoeksvoortgang en voortdurende reflecties op de doelen en doelstellingen van het onderzoek te bespreken. Onderwerpen voor discussie zijn onder meer:

   • voorlopige opkomende thema's uit de gegevensverzameling en -analyse (member checking)

   • het opnieuw bekijken van de opkomende Latijns-Amerikaans gecontextualiseerde definitie van primaire palliatieve zorg
   • de empowerment van Latijns-Amerikaanse eerstelijns gezondheidswerkers om palliatieve zorg te verlenen, inclusief implementatiefacilitators en barrières
   • richting van het onderzoek

   De discussies zullen worden voorgezeten door de hoofdonderzoeker (DF), met vertaling indien nodig.

4. Enquête Mede-onderzoekers zullen worden gevraagd om op drie tijdstippen tijdens het onderzoek een online enquête in te vullen. De enquête zal worden opgesteld met behulp van de REDCAP-software van de Universiteit van Edinburgh, die ook gegevensbeveiliging biedt. Het zal de demografische gegevens van de klinische context van de mede-onderzoekers omvatten, evenals hun mening over PPC in hun regio en land. Het zal ook de werklast, soorten gediagnosticeerde aandoeningen, beschikbare ondersteuning binnen de gemeenschap, eerste-, tweede- en derdelijnszorg, toegang tot belangrijke palliatieve zorgmedicatie en links naar eventuele beleidsdocumenten omvatten.

5. Documentaire analyse Alle relevante documenten die door mede-onderzoekers worden aangemerkt als relevant voor primaire palliatieve zorg in hun klinische context, regio, land en continent zullen worden geanalyseerd. Dit zullen openbaar beschikbare beleidsdocumenten, kwaliteitsverbeteringsrapporten en publicaties zijn. Dit zal een begrip creëren van de macro-omgevingscontext voor de ontwikkeling van de primaire palliatieve zorg.

   Studietijdlijn Datum Online op cases gebaseerde discussiebijeenkomsten (audio-opgenomen) + postvragenlijst Mede-onderzoeker focusgroep Individuele mede-onderzoeker interviews Enquête Documentaire analyse 2026 Maart X X X April Mei X Juni X X Juli X Augustus September X Oktober X X November X X December X X 2027 Januari X X Februari Methodologie review en ethische amendementen Maart X April X X Mei X Juni X X Juli X Augustus September X Oktober X X November X December X 2028 Januari X Februari X X Maart X X X April X X X X

   4 ONDERZOEKSOMGEVING Het PAR zal op afstand worden uitgevoerd in heel Latijns-Amerika, waarbij zoveel mogelijk landen worden vertegenwoordigd in het netwerk van huisartsen die geïnteresseerd en betrokken zijn bij primaire palliatieve zorg. Dit zal voornamelijk huisartsen en paramedische medewerkers omvatten. Incidentele face-to-face ontmoetingen en gegevensverzameling zullen plaatsvinden als er wederzijds geschikte tijden en locaties worden gevonden, zoals tijdens internationale congressen of bezoeken.

   Pallium Latin America is gevestigd in Buenos Aires, Argentinië, waar het palliatieve zorg en educatie biedt. Het heeft connecties met voorvechters van palliatieve zorg in heel Zuid-Amerika.

   5 ONDERZOEKSPOPULATIE

   5.1 AANTAL DEELNEMERS

   Naar verwachting zullen 30 tot 50 mede-onderzoekers deelnemen aan dit onderzoek. De meerderheid zal bestaan uit huisartsen die in LA werken, met een minderheid bestaande uit palliatieve zorgartsen, verpleegkundigen en paramedische medewerkers. Eén tot drie deelnemers zullen niet-gezondheidsmedewerkers zijn die betrokken zijn bij het Latijns-Amerikaanse Netwerk voor Primaire Palliatieve Zorg (LANPPC) vanwege hun eigen ervaringen met de zorg voor iemand met een levensbeperkende aandoening en hun huidige relatie met PLA.

   5.2 INCLUSIECRITERIA

   Gezondheidsmedewerkers mede-onderzoekers

   Geschiktheidscriteria voor gezondheidsmedewerkers mede-onderzoekers:

   • Spraakvaardig in het Spaans of Engels

   • Gevestigd en werkzaam in een Latijns-Amerikaans land

   • Gezondheidsprofessional (arts, verpleegkundige of paramedicus)

   • Werkzaam in eerstelijns- of palliatieve zorg

   • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

   Naar verwachting zal de meerderheid van de mede-onderzoekers bestaan uit huisartsen. Er zullen 30-50 mede-onderzoekers worden geworven.

   Patiëntvertegenwoordigende mede-onderzoekers Daarnaast zullen één tot drie patiëntvertegenwoordigers worden geworven uit het bestaande informele netwerk. Dit zullen personen zijn die:

   • zowel Spaans als Engels spreken

   • Gevestigd zijn in een LA-land

   • Persoonlijke ervaring hebben met de zorg voor een familielid met gezondheidsgerelateerd lijden door een ernstige aandoening.

   • Bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

   5.3 EXCLUSIECRITERIA

   • Spreekt geen Spaans of Engels

   • Is niet betrokken bij eerstelijns- of palliatieve zorg

   • Is niet gevestigd in een LA-land

   • Is niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

   In lijn met de PAR-methodologie vindt dit onderzoek plaats in een 'natuurlijke setting' waarin twee of meer beoefenaars vragen en antwoorden nastreven over een gedeeld belang. Terwijl traditionele onderzoeksmethoden het werven van deelnemers of proefpersonen 'in' onderzoek omvatten, vindt ons onderzoek plaats 'binnen' en met een gevestigde groep mensen die met elkaar verbonden zijn door hun betrokkenheid bij LAPPC; daarom zijn de onderzoekers die verbonden zijn aan het oorspronkelijke GAP-LA-project uitgenodigd om verder samen te werken met onze mede-onderzoekers om de doelen van het onderzoek beter te bereiken. Dit netwerk werd geïdentificeerd na verschillende informele bijeenkomsten in Edinburgh en online tussen het UoE-onderzoeksteam (DF, MS, MF en LG) met sleutelpersonen die betrokken zijn bij Pallium Latin America (PLA); emeritus professor Gustavo de Simone (oprichter en medisch directeur van PLA), Dr. Carlos Arriagada (huisarts werkzaam voor PLA), Dr. Nicolas Garrigue (palliatieve zorgarts en academicus in Buenos Aires, Argentinië), Corina Van Waveren (niet-gezondheidsprofessional lid van PLA met eigen ervaring met palliatieve zorg en lokale voorvechter), en Dr. Luis Fernando Rodrigues (palliatieve zorgarts en academicus aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen, Barretos, Brazilië). Deze personen vertegenwoordigen een gevestigd maar informeel netwerk van individuen die werken aan de promotie van primaire palliatieve zorg op het hele continent.

   Het op cases gebaseerde discussieformaat werd overeengekomen als de meest geschikte manier om peer support, gemeenschapsgevoel en peer-educatie te bieden voor deze mede-onderzoekers, evenals een belangrijke gegevensbron om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken. Er werden twee online verkennende en introductiebijeenkomsten gehouden op 30 oktober en 18 december 2025. Deze bijeenkomsten werden aangekondigd via het PLA-netwerk. De eerste werd bijgewoond door 25 gezondheidsprofessionals uit acht LA-landen, en de tweede door 44 uit 13 LA-landen, aan wie de onderzoeksopzet en -doelstellingen werden gepresenteerd. Daarnaast gaven professor Marie Fallon en emeritus professor Scott Murray van UoE korte presentaties over de wereldwijde geschiedenis van het onderwerp, met de mogelijkheid voor deelnemers om vragen te stellen over de primaire palliatieve zorg in andere regio's en het onderzoeksproject. Voorgesteld wordt dat deze personen, die voldoen aan de onderstaande geschiktheidscriteria, mede-onderzoekers worden. Naar verwachting zal een cohort mede-onderzoekers betrokken zijn gedurende de looptijd van het project; deelname is echter vrijwillig en elke mede-onderzoeker kan op elk moment vertrekken.

   Er zullen geen betalingen worden gedaan aan mede-onderzoekers. Discussiebijeenkomsten, focusgroepen en interviews zullen online worden gehouden op dagen en tijden die in consensus zijn bepaald door de groep. Er zullen incidentele face-to-face interviews worden gehouden wanneer de gelegenheid zich voordoet. Er zijn geen reiskosten voor mede-onderzoekers.

   6.2 TOESTEMMING VAN DEELNEMERS

   Elke potentiële mede-onderzoeker zal per e-mail een deelnemersinformatieblad (PIS) in het Engels en Spaans ontvangen dat achtergrond, overzicht, uitleg van het doel van het onderzoek en details over de betrokkenheid van mede-onderzoekers biedt. Potentiële mede-onderzoekers hebben ten minste zeven dagen de tijd om het PIS te lezen. Ze worden aangemoedigd om opheldering te vragen over eventuele aspecten van het onderzoek voordat ze een beslissing nemen. Er is ook gelegenheid om contact op te nemen met de PI met vragen, zorgen of verzoeken om aanvullende informatie of opheldering indien nodig. Het informatieblad zal de namen en contactgegevens van relevante onderzoekers bevatten, zodat deelnemers vragen kunnen stellen of opheldering kunnen vragen, ook aan een onafhankelijke, nader te noemen professional, voordat ze toestemming geven.

   Toestemming zal worden verkregen tijdens het wervingsproces met behulp van het toestemmingsformulier door de onderzoekers. Mede-onderzoekers zullen het toestemmingsformulier elektronisch ondertekenen met AdobeSign of door een ondertekende gescande kopie te e-mailen naar het e-mailadres van het onderzoeksproject.

   6.2.1 Terugtrekking van Deelnemers

   Deelnemers kunnen op elk moment vrijwillig uit het onderzoek stappen, of een deelnemer kan door de onderzoeker worden teruggetrokken. Indien terugtrekking plaatsvindt, zal indien mogelijk de primaire reden voor terugtrekking worden gedocumenteerd in de casusrapportageformulieren van de deelnemer. De deelnemer heeft de optie om zich terug te trekken uit:

(i) alle aspecten van het onderzoek, maar met voortgezet gebruik van de tot dat moment verzamelde gegevens. Ter bescherming van de rechten zal de minimale hoeveelheid persoonlijk identificeerbare informatie worden verzameld.

(ii) alle aspecten van het onderzoek, inclusief tot dat moment verzamelde gegevens, voor zover het mogelijk is deze gegevens te verwijderen, b.v. deze gegevens zullen niet worden gebruikt in de definitieve gegevensanalyse. Ter bescherming van de rechten zal de minimale hoeveelheid persoonlijk identificeerbare informatie worden bewaard, b.v. toestemmingsformulier.

Deze informatie zal aan alle deelnemers worden verstrekt in de PIS en de CF (beide bijgevoegd). Mede-onderzoekers kunnen zich terugtrekken door een e-mail te sturen naar de PI.

6.3 LANGETERMIJN FOLLOW-UP ASSESSMENTS

Er zijn momenteel geen plannen voor langetermijn follow-up assessments. Mede-onderzoekers zullen dit onderwerp tijdens de looptijd van het project bespreken. Eventuele wijzigingen in dit protocol zullen worden overeengekomen vóór de mid-term review van het protocol. Eventuele wijzigingen zullen worden opgenomen in de volgende versie van het protocol ter goedkeuring door ACCORD en EMREC.

7 STROOMSCHEMA ONDERZOEK Na ethische goedkeuring en sponsorovereenkomst zijn de volgende stappen gepland, waarbij gegevensanalyse en synthese gedurende het hele onderzoek plaatsvinden.

Datum Online op cases gebaseerde discussiebijeenkomsten (audio-opgenomen) + postvragenlijst Mede-onderzoeker focusgroep Individuele mede-onderzoeker interviews Enquête Documentaire analyse 2026 Maart X X X April Mei X Juni X X Juli X Augustus September X Oktober CX November X X December X 2027 Januari X X Februari Methodologie review en ethische amendementen Maart X April X Mei X Juni X X Juli X Augustus September X Oktober X X November X December X 2028 Januari X Februari X X