Rede Latino-Americana de Cuidados Paliativos Primários (LANPPC)

O objetivo geral deste estudo é descrever e compreender como os cuidados paliativos primários são definidos no contexto da América Latina, quais são as tipologias de cuidados dominantes e as medidas de resultados significativas. Utilizando discussões de grupo baseadas em casos, esta investigação explorará cenários comuns relevantes para a prestação de cuidados paliativos em contextos de cuidados primários por trabalhadores de cuidados primários na América Latina, e o conhecimento que pode ser aprendido e disseminado a partir destas discussões.

Objetivos

Este estudo alcançará o objetivo geral acima através dos seguintes objetivos:

1. Explorar os facilitadores e barreiras para a implementação de cuidados paliativos primários contextualizados na América Latina, a partir da perspetiva de médicos de medicina familiar
2. Listar e descrever os modelos nos quais os cuidados paliativos são prestados dentro dos cuidados primários
3. Definir as medidas de processo e resultado que seriam significativas para a medição dos cuidados paliativos primários

3 DESENHO E MÉTODOS DO ESTUDO

Será empregue um quadro de Investigação-Ação Participativa (IAP), combinando componentes qualitativos e quantitativos (11). A investigação será fundamentada por um paradigma construtivista, que permitirá espaço e validade para diferentes perspetivas e narrativas emergentes dos diversos contextos representados neste estudo, evitando procurar o obscuro ponto único da realidade.

O foco participativo deste estudo assegurará processos e resultados de investigação colaborativos que ajudarão a construir conhecimento prático e aplicável que aborde problemas significativos para os co-investigadores, seus pares e seus pacientes. Toda a investigação-ação procura melhorar o status quo e, portanto, existem sobreposições entre IAP, melhoria da qualidade (MQ) e ciência da implementação (CI). Aspetos de MQ e CI serão empregues nesta investigação, 'Abordagens participativas à ciência da implementação (CI) oferecem uma perspetiva inclusiva, colaborativa e iterativa sobre promover, implementar e sustentar intervenções baseadas em evidências (IBE) para avançar a equidade em saúde'.

A investigação participativa autêntica é desafiadora dentro dos requisitos de supervisão e aprovação ética. Embora estes requisitos e limites sejam válidos, apropriados e bem considerados, eles criam desafios para a natureza iterativa da investigação participativa. Um protocolo pré-planeado e aprovado tem flexibilidade limitada para responder ao contributo contínuo dos co-investigadores que estão a envolver-se e a refletir sobre experiências, eventos de aprendizagem e dados emergentes. Portanto, este projeto envolverá duas fases ao longo de 24 meses. Este protocolo está a solicitar aprovação para a fase um do projeto planeado. Após a primeira fase, os co-investigadores terão a oportunidade de contribuir ainda mais para a investigação e seu protocolo. Quaisquer alterações ao protocolo do estudo para a fase dois serão submetidas para nova aprovação pelo patrocinador da investigação e comité de revisão ética em fevereiro de 2027.

Esta investigação incorporará métodos mistos de recolha de dados. Estes são discutidos em mais detalhe abaixo.

1. Reuniões de discussão baseadas em casos (cerca de 12) e questionário pós-reunião
2. Entrevistas individuais semiestruturadas (20-30)
3. Discussões de grupo focal com co-investigadores (3)
4. Questionário aos co-investigadores
5. Análise documental

1. Reuniões de discussão baseadas em casos (e questionário pós-reunião)

   O projeto girará em torno de uma série de reuniões online de discussão baseadas em casos com um grupo de trabalhadores de saúde de cuidados primários, principalmente médicos de cuidados primários com interesse em cuidados paliativos. Estas ocorrerão a cada 6 a 8 semanas e durarão cerca de 90 minutos. Cada reunião consistirá em:

   1. 5 minutos de introdução à reunião
   2. 15-20 minutos de apresentação de um caso que foi preparado por um(s) membro(s) do grupo de acordo com um modelo. Isto cobrirá uma experiência real de cuidar de um paciente e/ou família afetados por sofrimento relacionado com saúde e uma condição limitante de vida. Nenhum dado identificável será partilhado no modelo ou na discussão. Os dados cobrirão a informação demográfica, o cenário e contexto clínico e as questões ou desafios que o(s) co-investigador(es) gostariam que o grupo discutisse. Uma série de diapositivos do caso será partilhada com o grupo.
   3. 40 minutos, o grupo fará perguntas ao(s) apresentador(es) e discutirá o caso e os desafios e facilitadores.
   4. 10-15 minutos onde o(s) apresentador(es) terá(ão) a oportunidade de fazer perguntas aos membros do grupo

   5. Encerramento de 10 minutos com preenchimento das questões do modelo de caso.

      No encerramento da reunião, um breve questionário online anónimo será disponibilizado a todos os participantes. O questionário será construído utilizando o software REDCAP da Universidade de Edimburgo, que fornece segurança de dados que cumpre os requisitos da universidade. Isto cobrirá reflexões curtas, barreiras e facilitadores percebidos para implementar quaisquer alterações na sua própria prática e oferecerá a oportunidade para contributo adicional na investigação. Isto promoverá equidade e diversidade dentro da investigação, pois nem todos os co-investigadores estarão igualmente confiantes em expressar-se na discussão de grupo.

      Estas reuniões serão hospedadas pela Pallium LA e presididas por um co-investigador médico de medicina familiar latino-americano com experiência em presidir tais reuniões. As reuniões serão realizadas principalmente em espanhol, com tradução para/do inglês quando necessário para membro(s). Em linha com todos os eventos online da Pallium LA, as reuniões serão hospedadas na conta Zoom da sua organização para otimizar a participação em toda a América Latina. As experiências dos co-investigadores com reuniões online e eventos educativos mostraram que o zoom é a plataforma mais fiável e acessível na região. As reuniões serão gravadas através de um método seguro de dados de acordo com o protocolo de segurança de informação da Universidade de Edimburgo, transcritas e traduzidas para inglês utilizando o serviço ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) da UoE e exportadas para o NVivo para análise de dados qualitativos.

2. Entrevistas individuais semiestruturadas Entrevistas serão realizadas com co-investigadores ao longo da duração do projeto. As entrevistas serão principalmente online, com entrevistas presenciais quando a oportunidade surgir, como a participação conjunta do entrevistador e entrevistados em conferências internacionais. As entrevistas serão hospedadas no MS Teams em horários mutuamente convenientes. Durarão 45 a 60 minutos e cobrirão experiências de prestação de cuidados paliativos no seu contexto de cuidados primários. Esta será uma oportunidade para explorar mais profundamente as perspetivas pessoais, questões, desafios, facilitadores e barreiras que surgiram ao longo da investigação, e compreender como estes se aplicam diretamente ao contexto específico dos co-investigadores. As entrevistas serão realizadas em espanhol ou inglês conforme a preferência do entrevistado. Serão gravadas em áudio, transcritas literalmente e traduzidas, se necessário, para inglês para análise de dados.

3. Discussões de grupo focal com co-investigadores Além das reuniões de discussão baseadas em casos, três a cinco discussões de grupo focal também serão realizadas ao longo da duração do projeto. Estas diferirão das reuniões baseadas em casos, pois o seu propósito será permitir tempo especificado para discutir o progresso da investigação e reflexões contínuas sobre os objetivos da investigação. Tópicos para discussão incluirão

   • temas emergentes provisórios da recolha e análise de dados (verificação de membro)

   • revisitar a definição emergente contextualizada latino-americana de cuidados paliativos primários
   • o empoderamento dos trabalhadores de saúde de cuidados primários da LA para realizar cuidados paliativos, incluindo facilitadores e barreiras de implementação
   • direção da investigação

   As discussões serão presididas pelo investigador principal (DF), com tradução fornecida conforme necessário.

4. Questionário Os co-investigadores serão solicitados a preencher um questionário online em três momentos ao longo da duração da investigação. O questionário será construído utilizando o software REDCAP da Universidade de Edimburgo, que também fornecerá segurança de dados. Cobrirá os detalhes demográficos do contexto clínico dos co-investigadores, além das suas opiniões sobre CPP na sua região e país. Também cobrirá carga de trabalho, tipos de diagnósticos vistos, suporte disponível dentro da comunidade, cuidados primários, secundários e terciários, acesso a medicamentos-chave de cuidados paliativos e ligações a quaisquer documentos políticos.

5. Análise documental Quaisquer documentos relevantes destacados pelos co-investigadores como sendo relevantes para os cuidados paliativos primários no seu contexto clínico, região, país e continente serão analisados. Estes serão documentos políticos publicamente disponíveis, relatórios de melhoria da qualidade e publicações. Isto criará uma compreensão do contexto macroambiental para o desenvolvimento dos cuidados paliativos primários.

   Cronograma do estudo Data Reuniões de discussão online baseadas em casos (gravadas em áudio) + questionário pós Grupo focal de co-investigadores Entrevistas individuais com co-investigadores Questionário Análise documental 2026 Março X X X Abril Maio X Junho X X Julho X Agosto Setembro X Outubro X X Novembro X X Dezembro X X 2027 Janeiro X X Fevereiro Revisão metodológica e alterações éticas Março X Abril X Maio X Junho X Julho X Agosto Setembro X Outubro X X Novembro X Dezembro X 2028 Janeiro X Fevereiro X X Março X X X Abril X X X X

   4 CONTEXTO DO ESTUDO A IAP será realizada remotamente em toda a América Latina, representando tantos países quanto possível na rede de médicos de cuidados primários interessados e investidos em cuidados paliativos primários. Isto envolverá principalmente médicos de cuidados primários e profissionais de saúde aliados. Encontros e recolha de dados presenciais ocasionais ocorrerão se horários e locais mutuamente convenientes forem encontrados, como em conferências internacionais ou visitas.

   A Pallium América Latina está sediada em Buenos Aires, Argentina, onde presta cuidados paliativos e educação. Tem conexões com defensores dos cuidados paliativos em toda a América do Sul.

   5 POPULAÇÃO DO ESTUDO

   5.1 NÚMERO DE PARTICIPANTES

   Estima-se que 30 a 50 co-investigadores participarão neste estudo de investigação. A maioria serão médicos de cuidados primários a trabalhar na LA, com uma minoria sendo médicos de cuidados paliativos, enfermeiros e profissionais de saúde aliados. Um a três participantes serão trabalhadores não de saúde envolvidos na Rede Latino-Americana para Cuidados Paliativos Primários (LANPPC) devido às suas experiências vividas de cuidar de alguém com uma condição limitante de vida, e sua relação atual com a PLA.

   5.2 CRITÉRIOS DE INCLUSÃO

   Co-investigadores de saúde

   Critérios de elegibilidade de co-investigadores de saúde:

   • Falantes de espanhol ou inglês

   • Baseados e a exercer num país da América Latina

   • Profissional de saúde (médico, enfermeiro ou profissional de saúde aliado)

   • A trabalhar em cuidados primários ou paliativos

   • Dispostos a dar o seu consentimento informado por escrito para participar na investigação

   Espera-se que a maioria dos co-investigadores sejam médicos de cuidados primários. 30-50 co-investigadores serão recrutados.

   Co-investigadores representantes de pacientes Além disso, um a três representantes de pacientes serão recrutados da rede informal estabelecida. Estes serão indivíduos que

   • Falantes de espanhol ou inglês ambos

   • Estão baseados num país da LA

   • Têm experiência pessoal de cuidar de um familiar com sofrimento relacionado com saúde de uma condição grave.

   • Estão dispostos a dar o seu consentimento informado por escrito para participar na investigação.

   5.3 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO

   • Não fala espanhol ou inglês

   • Não está envolvido em cuidados primários ou paliativos

   • Não está baseado num país da LA

   • Não está disposto a dar o seu consentimento informado por escrito para participar na investigação.

   Em linha com a metodologia IAP, esta investigação ocorre num 'ambiente natural' onde dois ou mais profissionais perseguem questões e respostas para um interesse partilhado. Enquanto os métodos de investigação tradicionais envolvem recrutar participantes ou sujeitos 'para' a investigação, a nossa investigação ocorre 'dentro' e com um grupo estabelecido de pessoas conectadas pelo seu envolvimento na LAPPC, portanto os investigadores conectados ao projeto original GAP-LA foram convidados a colaborar ainda mais com os nossos co-investigadores para melhor alcançar os objetivos da investigação. Esta rede foi identificada após várias reuniões informais em Edimburgo e online entre a equipa de investigação da UoE (DF, MS, MF e LG) com indivíduos-chave envolvidos na Pallium América Latina (PLA); Professor Emeritus Gustavo de Simone (Fundador e diretor médico da PLA), Dr. Carlos Arriagada (Médico de cuidados primários a trabalhar para a PLA), Dr. Nicolas Garrigue (Clínico de cuidados paliativos e académico em Buenos Aires, Argentina), Corina Van Waveren (Membro não profissional de saúde da PLA com experiência vivida de cuidados paliativos e defensora local), e Dr. Luis Fernando Rodrigues (Médico de cuidados paliativos e académico na Faculdade de Ciências da Saúde, Barretos, Brasil). Estes indivíduos representam uma rede estabelecida mas informal de indivíduos a trabalhar na promoção de cuidados paliativos primários em todo o continente.

   O formato de discussão baseada em casos foi acordado como a forma mais apropriada de fornecer apoio de pares, sentido de comunidade e educação de pares para estes co-investigadores, além de ser uma fonte chave de dados para alcançar os objetivos da investigação. Duas reuniões exploratórias e introdutórias online foram realizadas em 30 de outubro e 18 de dezembro de 2025. Estas reuniões foram anunciadas em toda a rede da PLA. A primeira foi assistida por 25 profissionais de saúde de oito países da LA, e a segunda por 44 de 13 países da LA, aos quais foi apresentado o esboço do projeto de investigação e objetivos. Além disso, a Professora Marie Fallon e o Professor Emeritus Scott Murray da UoE deram breves apresentações sobre a história global do tópico, com a oportunidade para os participantes fazerem perguntas sobre os cuidados paliativos primários noutras regiões e o projeto de investigação. Propõe-se que estes indivíduos, que cumprem os critérios de elegibilidade abaixo, se tornem co-investigadores. Espera-se que uma coorte de co-investigadores esteja envolvida durante a duração do projeto, no entanto a participação é voluntária e qualquer co-investigador é livre de sair a qualquer momento.

   Nenhum pagamento será feito aos co-investigadores. Reuniões de discussão, grupos focais e entrevistas serão realizados online em dias e horários acordados por consenso pelo grupo. Entrevistas presenciais ocasionais serão realizadas onde e quando a oportunidade surgir. Nenhuma despesa de viagem é necessária para os co-investigadores.

   6.2 CONSENTIMENTO DOS PARTICIPANTES

   Cada co-investigador potencial receberá por email uma Folha de Informação ao Participante (FIP) em inglês e espanhol que fornece antecedentes, visão geral, uma explicação do propósito do estudo e detalhes relativos ao envolvimento do co-investigador. Os co-investigadores potenciais terão pelo menos sete dias para ler a FIP. Serão encorajados a procurar esclarecimentos sobre quaisquer aspetos do estudo antes de tomar uma decisão. Há também uma oportunidade de contactar o IP com quaisquer dúvidas, preocupações ou pedidos de informação adicional ou esclarecimento conforme necessário. A folha de informação incluirá os nomes e dados de contacto dos investigadores relevantes, permitindo aos participantes fazer quaisquer perguntas ou procurar esclarecimentos, inclusive de um profissional independente nomeado, antes de fornecer consentimento.

   O consentimento será obtido durante o processo de recrutamento utilizando o formulário de consentimento pelos investigadores. Os co-investigadores assinarão eletronicamente o formulário de consentimento utilizando AdobeSign ou enviando por email uma cópia digitalizada e assinada para o endereço de email do projeto de investigação.

   6.2.1 Retirada dos Participantes do Estudo

   Os participantes são livres de se retirar do estudo a qualquer momento, ou um participante pode ser retirado pelo Investigador. Se ocorrer retirada, o motivo principal da retirada será documentado no formulário de relatório de caso do participante, se possível. O participante terá a opção de retirada de:

(i) todos os aspetos do estudo, mas uso continuado dos dados recolhidos até esse ponto. Para salvaguardar direitos, a informação pessoalmente identificável mínima possível será recolhida.

(ii) todos os aspetos da investigação, incluindo dados recolhidos até esse ponto, onde seja possível eliminar estes dados, por exemplo, estes dados não serão usados na análise final de dados. Para salvaguardar direitos, a informação pessoalmente identificável mínima possível será retida, por exemplo, formulário de consentimento.

Esta informação será fornecida a todos os participantes na FIP e no FC (ambos anexados). Os co-investigadores podem retirar-se enviando um email ao IP.

6.3 AVALIAÇÕES DE ACOMPANHAMENTO A LONGO PRAZO

Não há planos atuais para avaliações de acompanhamento a longo prazo. Os co-investigadores discutirão este tópico ao longo da duração do projeto. Quaisquer atualizações a este protocolo serão acordadas antes da revisão a meio caminho do protocolo. Quaisquer alterações serão incorporadas na próxima versão do protocolo para aprovação pela ACCORD e EMREC.

7 FLUXOGRAMA DO ESTUDO Após acordo ético e de patrocínio, os seguintes passos são planeados, com análise e síntese de dados ocorrendo ao longo da investigação.

Data Reuniões de discussão online baseadas em casos (gravadas em áudio) + questionário pós Grupo focal de co-investigadores Entrevistas individuais com co-investigadores Questionário Análise documental 2026 Março X X X Abril Maio X Junho X X Julho X Agosto Setembro X X Outubro X X Novembro X X Dezembro X 2027 Janeiro X X Fevereiro Revisão metodológica e alterações éticas Março X Abril X X Maio X Junho X X Julho X Agosto Setembro X Outubro X X Novembro X Dezembro X 2028 Janeiro X Fevereiro X X Março X X X Abril X X X X

8 RECOLHA DE DADOS

Dados pessoais Consentimento informado por escrito será obtido antes de qualquer recolha de dados.

Todos os dados serão pseudonimizados no ponto de transcrição. Indivíduos receberão um pseudónimo. Uma chave para este código será armazenada num documento MS Excel separado num contentor encriptado armazenado dentro do DataStore. Breves dados pessoais serão recolhidos para todos os co-investigadores como parte do questionário.

Reuniões de discussão baseadas em casos Haverá cerca de 12 reuniões de discussão baseadas em casos ao longo da duração da investigação. Espera-se que até 50 participantes assistam. As reuniões durarão cerca de 90 minutos. Dados de saída incluem o modelo de caso submetido, gravação de áudio e vídeo da reunião, transcrição e tradução da reunião, e questionário curto no final da reunião. O vídeo será gravado além do áudio para facilitar a transcrição para melhor permitir a identificação do orador.

Os co-investigadores serão convidados a carregar relatórios de casos relevantes utilizando um modelo fornecido num site Sharepoint do projeto UoE. O acesso ao site sharepoint é restrito apenas àqueles a quem a equipa de investigação concede acesso. Os casos carregados serão usados nas reuniões de discussão baseadas em casos. O relatório de caso será descarregado do SharePoint da UoE e carregado e armazenado no DataStore, após confirmação de que não há dados identificáveis do paciente presentes, e pseudonimização do(s) co-investigador(es) submissor(es).

As reuniões de discussão baseadas em casos serão hospedadas na conta zoom da PLA. As reuniões serão gravadas no computador do IP através da partilha de ecrã da reunião zoom para uma reunião MS Teams da conta UoE criada para este propósito. A reunião MS Teams será assim gravada diretamente para o Onedrive da UoE, após o que será transferida diretamente para o DataStore e eliminada do OneDrive. Cada reunião de discussão baseada em casos zoom será transcrita e traduzida através do serviço ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) da UoE. A gravação áudio-vídeo será eliminada do DataStore assim que a transcrição e tradução forem verificadas. Transcrições pseudonimizadas serão exportadas para o Nvivo para análise de dados qualitativos. Transcrições pseudonimizadas das reuniões serão armazenadas no DataStore e no site sharepoint LANPCC da UoE, onde os co-investigadores terão acesso à transcrição para facilitar a verificação de membro.

Todos os co-investigadores serão convidados a preencher um breve questionário online anónimo no final da reunião. Questionários pós-reunião serão registados utilizando o software REDCAP. Isto é hospedado no REDCAP e será acessível via um link de internet por email ou da função de chat da reunião. Pode ser concluído a partir do computador pessoal dos co-investigadores ou do seu dispositivo móvel. O REDCAP permite armazenamento e análise seguros de dados em conformidade com os regulamentos de segurança de informação da UoE. Espera-se que leve apenas alguns minutos a completar.

Entrevistas semiestruturadas 20 a 30 entrevistas individuais online serão realizadas com MS Teams. Entrevistas presenciais serão gravadas utilizando MS Teams no portátil do IP. Todas as entrevistas seguirão um guia de tópicos. Durarão entre 45 e 60 minutos. O áudio da entrevista MS Teams será gravado diretamente para o Onedrive da UoE, após o que será diretamente transferido para o DataStore e eliminado do OneDrive. Cada entrevista será transcrita e traduzida, onde necessário, através do serviço ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) da UoE. A gravação de áudio será eliminada do DataStore assim que a transcrição e tradução forem verificadas. Transcrições serão armazenadas no DataStore da UoE.

Discussões de grupo focal Três discussões de grupo focal serão realizadas no MS Teams. Cada grupo terá até 10 participantes e durará até 90 minutos. Seguirão um guia de tópicos. O áudio da discussão de grupo focal MS Teams será gravado diretamente para o Onedrive da UoE, após o que será diretamente transferido para o DataStore e eliminado do OneDrive. Cada discussão será transcrita e traduzida, onde necessário, através do serviço ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) da UoE. A gravação de áudio será eliminada do DataStore assim que a transcrição e tradução forem verificadas. Transcrições serão armazenadas no DataStore da UoE.

Questionário Todos os participantes, cerca de 50, serão convidados a preencher um questionário mais detalhado três vezes ao longo da investigação. Isto será hospedado no software REDCAP. Os co-investigadores receberão o link por email em horários definidos de acordo com o fluxograma acima. As questões são fornecidas no apêndice 7. Espera-se que o questionário leve 20 a 30 minutos a completar.

8.1 DOCUMENTAÇÃO DE DADOS DE ORIGEM Dados de origem são definidos como toda a informação em registos originais e cópias certificadas de registos originais ou achados clínicos, observações ou outras atividades num estudo clínico necessárias para a reconstrução e avaliação do estudo. Os dados de origem estão contidos em documentos de origem.

Dados de origem são

a. Formulários de consentimento b. Relatórios de caso c. Gravações de áudio e vídeo de discussões baseadas em casos, d. Transcrições e traduções de discussões baseadas em casos e. Diapositivos Powerpoint usados em discussões baseadas em casos f. Questionários curtos pós-reunião g. Gravações de áudio e vídeo de discussões de grupo focal h. Transcrições e traduções de discussões de grupo focal i. Gravações de áudio de entrevistas j. Transcrições e traduções de entrevistas k. Questionários de co-investigadores l. Documentos relevantes publicamente disponíveis

8.2 FORMULÁRIOS DE RELATÓRIO DE CASO Os relatórios de caso são preenchidos por co-investigadores que desejam apresentar um caso numa reunião de discussão baseada em casos. O modelo não contém informação identificável do paciente. As questões são desenhadas para permitir que informação suficiente seja recolhida para permitir uma discussão rica e útil sobre o cenário, e considerar as barreiras e facilitadores para prestar cuidados paliativos primários. Estes são partilhados via acesso dos co-investigadores ao site Sharepoint LANPPC da UoE, onde carregarão diretamente o ficheiro.

9 TRANSCRIÇÃO E TRADUÇÃO

9.1 SERVIÇOS DE TRANSCRIÇÃO Todas as gravações de áudio serão transcritas utilizando o serviço ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) da UoE. Transcrição manual de segunda passagem será realizada por um membro da equipa de investigação.

9.2 SERVIÇOS DE TRADUÇÃO O serviço ETTA (Electronic Transcription and Translation of Audio) da UoE será usado para tradução. Tradução manual de segunda passagem será realizada por um membro da equipa de investigação.

10 GESTÃO DE DADOS

Todos os aspetos da recolha, processamento e armazenamento de dados seguirão diretrizes GDPR e serão delineados num Plano de Gestão de Dados (PGD) detalhado. Aspetos-chave do manuseamento de dados são os seguintes:

Armazenamento de dados Relatórios de caso serão verificados para garantir que não há detalhes identificáveis do paciente. Serão pseudonimizados em relação ao(s) co-investigador(es) que submetem o relatório. Estes serão carregados pelos co-investigadores para o sharepoint LANPPC. Também serão armazenados no DataStore.

Transcrições pseudonimizadas de discussões baseadas em casos e discussões de grupo focal serão armazenadas no DataStore. Também serão armazenadas no sharepoint LANPPC para permitir acesso dos co-investigadores. Os co-investigadores não terão acesso à ligação de codificação para a pseudonimização, que será armazenada numa pasta segura encriptada dentro do DataStore que não é acessível aos co-investigadores.

Transcrições pseudonimizadas de entrevistas serão armazenadas no DataStore. Dados de questionários serão armazenados dentro do RedCap. Quaisquer dados exportados como relatórios do REDCAP para fins de análise adicional serão armazenados em servidores DataStore protegidos por palavra-passe da Universidade de Edimburgo.

Apenas membros autorizados da equipa de investigação têm acesso ao DataStore para análise e limpeza de dados. Apenas membros autorizados da equipa de investigação terão acesso aos dados para fins de investigação, incluindo coordenação, análise e/ou limpeza de dados.

Em Edimburgo, formulários de consentimento digitalmente assinados e dados pessoais dos participantes (por exemplo, nome, email e outros detalhes demográficos necessários para o estudo, como idade, género, função, posição, contexto de trabalho) serão armazenados num contentor encriptado dentro do sistema DataStore acessível apenas à equipa de Edimburgo.

Dados pessoais serão pseudonimizados e atribuídos aos dados qualitativos relevantes. Nenhum indivíduo será identificável a partir dos identificadores.

Uma lista de nome do participante por ID será armazenada de forma segura e acessível apenas pelos investigadores de Edimburgo. Esse ID será usado apenas para nomear gravações demográficas e de entrevista, uma vez descarregadas, e também para formulários de consentimento armazenados separadamente. A chave de pseudónimo, ou código de ligação, será armazenada dentro de um contentor encriptado armazenado no DataStore, separado dos dados pseudonimizados.

Toda a documentação e formulários de consentimento serão digitais. Nenhuma cópia em papel ou cópia física será produzida.

Uso de Dados

• Dados anonimizados serão analisados utilizando software NVivo, MS Excel e software REDCAP.
• Os resultados serão apresentados em publicações num formato totalmente anonimizado. Esta abordagem garante conformidade com padrões éticos, confidencialidade dos participantes e segurança de dados ao longo do ciclo de vida do estudo.

10.1 DADOS PESSOAIS

Nenhum dado pessoal físico será recolhido. Dados pessoais serão armazenados digitalmente pela equipa de investigação utilizando um servidor DataStore seguro da UoE. Isto é acessível apenas a membros autorizados da equipa de investigação em Edimburgo.

Dados mantidos na Universidade de Edimburgo serão armazenados num servidor DataVault em conformidade com a Política de Segurança de Informação da Universidade durante 5 anos após a conclusão do estudo.

Ficheiros de Vídeo/Áudio serão destruídos após transcrição e nenhum dado anonimizado será mantido para reutilização.

10.1.1 Fluxo de Informação de Dados Para cada co-investigador participante, um nível mínimo de dados pessoais será recolhido. A equipa de investigação apenas armazenará estes detalhes durante a duração do estudo (24 meses). Todos os dados de contacto serão eliminados no final do estudo. Todos os participantes receberão um ID único. Um documento Excel ligando IDs a participantes será mantido num contentor encriptado dentro de um ficheiro DataStore. Todos os documentos anonimizados serão guardados sob estes IDs únicos.

Formulários de consentimento digital incluirão nomes dos co-investigadores. Estes serão preenchidos utilizando AdobeSign ou enviando por email uma cópia digitalizada e assinada para o endereço de email do projeto de investigação. Serão armazenados de forma segura numa pasta compilada de formulários de consentimento para não fornecer uma ligação entre ID e nome.

Dados de questionários serão recolhidos utilizando software Redcap e inseridos diretamente pelos co-investigadores no Redcap através de um link fornecido pela equipa de investigação. Após recolha, serão pseudonimizados utilizando um código ID antes da análise. Serão mantidos no servidor Redcap para análise.

Dados de entrevistas, reuniões de grupo de discussão baseadas em casos e discussões de grupo focal serão transcritos, e as gravações serão eliminadas. As transcrições serão armazenadas num servidor DataStore seguro.