Latinskoamerická síť pro primární paliativní péči (LANPPC)

Celkovým cílem této studie je popsat a pochopit, jak je definována primární paliativní péče v Latinské Americe, jaké jsou dominantní typy péče a smysluplné výstupní ukazatele. Pomocí skupinových diskuzí založených na kazuistikách bude tento výzkum zkoumat běžné scénáře relevantní pro poskytování paliativní péče v primární péči pracovníky primární péče v Latinské Americe a znalosti, které lze z těchto diskuzí získat a šířit.

Cíle

Studie dosáhne výše uvedeného celkového cíle prostřednictvím následujících cílů:

1. Prozkoumat facilitátory a bariéry implementace latinskoamerické kontextualizované primární paliativní péče z pohledu lékařů rodinné medicíny
2. Vyjmenovat a popsat modely, ve kterých je paliativní péče poskytována v rámci primární péče
3. Definovat procesní a výstupní ukazatele, které by byly smysluplné pro měření primární paliativní péče

3 DESIGN A METODY STUDIE

Bude použit rámec Participativní akční výzkum (PAR) kombinující kvalitativní i kvantitativní složky (11). Výzkum bude podložen konstruktivistickým paradigmatem, které umožní prostor a validitu různých pohledů a narativů vycházejících z různorodých kontextů zastoupených v této studii a vyhne se hledání nejasného jediného bodu reality.

Participativní zaměření této studie zajistí kolaborativní výzkumné procesy a výstupy, které pomohou vytvořit praktické a aplikovatelné znalosti, které řeší smysluplné problémy pro spoluvýzkumníky, jejich kolegy a jejich pacienty. Veškerý akční výzkum usiluje o zlepšení stávajícího stavu, a proto existují přesahy mezi PAR, zlepšováním kvality (QI) a implementační vědou (IS). V tomto výzkumu budou použity aspekty QI a IS: 'Participativní přístupy k implementační vědě (IS) nabízejí inkluzivní, kolaborativní a iterativní perspektivu pro podporu, implementaci a udržení intervencí založených na důkazech (EBIs) pro posílení zdravotní rovnosti'.

Autentický participativní výzkum je náročný v rámci požadavků etického dohledu a schválení. Ačkoli jsou tyto požadavky a hranice platné, vhodné a dobře zvážené, vytvářejí výzvy pro iterativní povahu participativního výzkumu. Předem naplánovaný a schválený protokol má omezenou flexibilitu reagovat na průběžné vstupy spoluvýzkumníků, kteří se zapojují a reflektují zkušenosti, vzdělávací události a vznikající data. Proto bude tento projekt zahrnovat dvě fáze po dobu 24 měsíců. Tento protokol žádá o schválení pro první fázi plánovaného projektu. Po první fázi budou mít spoluvýzkumníci možnost dále přispět do výzkumu a jeho protokolu. Jakékoli změny protokolu studie pro druhou fázi budou předloženy k dalšímu schválení sponzorovi výzkumu a etické revizní komisi v únoru 2027.

Tento výzkum bude zahrnovat smíšené metody sběru dat. Ty jsou podrobněji diskutovány níže:

1. Schůzky diskuzí založené na kazuistikách (asi 12) a dotazník po setkání
2. Individuální polostrukturované rozhovory (20-30)
3. Diskuze v ohniskových skupinách spoluvýzkumníků (3)
4. Dotazník pro spoluvýzkumníky
5. Dokumentární analýza

1. Schůzky diskuzí založené na kazuistikách (a dotazník po setkání)

   Projekt se bude točit kolem série online schůzek diskuzí založených na kazuistikách se skupinou zdravotnických pracovníků primární péče, především lékařů primární péče se zájmem o paliativní péči. Tyto schůzky se budou konat každých 6 až 8 týdnů a potrvají asi 90 minut. Každá schůzka bude sestávat z:

   1. 5 minut úvodu do schůzky
   2. 15-20 minut prezentace kazuistiky, kterou připravil jeden nebo více členů skupiny podle šablony. Tato kasuistika se bude týkat skutečné zkušenosti s péčí o pacienta a/nebo rodinu postiženou zdravotním utrpením a život omezujícím stavem. V šabloně ani v diskuzi nebudou sdíleny žádné identifikovatelné údaje. Údaje budou zahrnovat demografické informace, klinický scénář a kontext, stejně jako otázky nebo výzvy, které by spoluvýzkumník(cí) chtěli se skupinou prodiskutovat. Řada snímků s kazuistikou bude sdílena se skupinou.
   3. 40 minut bude skupina klást otázky prezentujícímu(ím) a diskutovat o kazuistice, výzvách a facilitátorech.
   4. 10-15 minut, kdy budou mít prezentující možnost klást otázky členům skupiny

   5. 10 minut závěru s vyplněním otázek v šabloně kazuistiky.

      Na závěr schůzky bude všem účastníkům zpřístupněn krátký anonymní online dotazník. Dotazník bude vytvořen pomocí softwaru University of Edinburgh REDCAP, který poskytuje bezpečnost dat splňující požadavky univerzity. Bude zahrnovat krátké reflexe, vnímané bariéry a facilitátory implementace změn ve vlastní praxi a nabídne příležitost k dalšímu vstupu do výzkumu. To podpoří rovnost a rozmanitost ve výzkumu, protože ne všichni spoluvýzkumníci budou stejně sebevědomí ve vyjadřování se ve skupinové diskuzi.

      Tyto schůzky bude hostit Pallium LA a předsedat jim bude latinskoamerický lékař rodinné medicíny - spoluvýzkumník se zkušenostmi s předsedáním těmto schůzkám. Schůzky budou primárně vedeny ve španělštině, s překladem do angličtiny nebo z angličtiny v případě potřeby pro člena(y). V souladu se všemi online událostmi Pallium LA budou schůzky hostovány na Zoom účtu jejich organizace, aby se optimalizovala účast v celé Latinské Americe. Zkušenosti spoluvýzkumníků s online schůzkami a vzdělávacími akcemi ukázaly, že Zoom je nejspolehlivější a nejdostupnější platforma v regionu. Schůzky budou nahrávány bezpečnou metodou podle informačního bezpečnostního protokolu University of Edinburgh, přepsány a přeloženy do angličtiny pomocí služby University of Edinburgh Electronic Transcription and Translation of Audio (ETTA) a exportovány do NVivo pro kvalitativní analýzu dat.

2. Individuální polostrukturované rozhovory Rozhovory se spoluvýzkumníky budou prováděny po dobu trvání projektu. Rozhovory budou probíhat převážně online, s možností osobních rozhovorů, pokud se naskytne příležitost, například při společné účasti tazatele a dotazovaných na mezinárodních konferencích. Rozhovory budou hostovány na MS Teams v oboustranně výhodném čase. Potrvají 45 až 60 minut a pokryjí zkušenosti s poskytováním paliativní péče v kontextu jejich primární péče. To bude příležitost do hloubky prozkoumat osobní perspektivy, otázky, výzvy, facilitátory a bariéry, které se během výzkumu objevily, a porozumět tomu, jak se přímo vztahují ke specifickému kontextu spoluvýzkumníků. Rozhovory budou vedeny ve španělštině nebo angličtině podle preference dotazovaného. Budou nahrávány zvukově, přepsány doslovně a v případě potřeby přeloženy do angličtiny pro analýzu dat.

3. Diskuze v ohniskových skupinách spoluvýzkumníků Kromě schůzek diskuzí založených na kazuistikách proběhnou během projektu také tři až pět diskuzí v ohniskových skupinách. Ty se budou lišit od schůzek založených na kazuistikách tím, že jejich účelem bude vyčlenit čas na diskuzi o pokroku výzkumu a průběžných reflexích cílů a cílových parametrů výzkumu. Témata k diskuzi zahrnou:

   • průběžná vznikající témata ze sběru a analýzy dat (kontrola členy)

   • přehodnocení vznikající latinskoamerické kontextualizované definice primární paliativní péče
   • posílení postavení pracovníků primární péče v Latinské Americe pro poskytování paliativní péče, včetně facilitátorů a bariér implementace
   • směr výzkumu

   Diskuzím bude předsedat hlavní řešitel (DF) s překladem dle potřeby.

4. Dotazník Spoluvýzkumníci budou požádáni o vyplnění online dotazníku ve třech bodech během trvání výzkumu. Dotazník bude vytvořen pomocí softwaru University of Edinburgh REDCAP, který také zajistí bezpečnost dat. Bude zahrnovat demografické údaje o klinickém kontextu spoluvýzkumníků, stejně jako jejich názory na primární paliativní péči v jejich regionu a zemi. Bude se také věnovat pracovní zátěži, typům diagnóz, podpoře dostupné v komunitě, primární, sekundární a terciární péči, přístupu ke klíčovým lékům pro paliativní péči a odkazům na politické dokumenty.

5. Dokumentární analýza Budou analyzovány všechny relevantní dokumenty, které spoluvýzkumníci označí za relevantní pro primární paliativní péči v jejich klinickém kontextu, regionu, zemi a kontinentu. Půjde o veřejně dostupné politické dokumenty, zprávy o zlepšení kvality a publikace. To vytvoří porozumění makroprostředí pro rozvoj primární paliativní péče.

   Časový harmonogram studie Datum Online schůzky diskuzí založené na kazuistikách (zvukový záznam) + dotazník po schůzce Skupinová diskuze spoluvýzkumníků Individuální rozhovory spoluvýzkumníků Dotazník Dokumentární analýza 2026 Březen X X X Duben Květen X Červen X X Červenec X Srpen Září X X Říjen X X Listopad X X Prosinec X X 2027 Leden X X Únor Metodická revize a etické změny Březen X Duben X X Květen X Červen X X Červenec X Srpen Září X Říjen X X Listopad X Prosinec X 2028 Leden X Únor X X Březen X X X Duben X X X X

   4 MÍSTO STUDIE PAR bude prováděn na dálku napříč Latinskou Amerikou, reprezentujíc co nejvíce zemí v síti lékařů primární péče, kteří mají zájem a investují do primární paliativní péče. To se bude týkat zejména lékařů primární péče a přidružených zdravotnických profesionálů. Příležitostná osobní setkání a sběr dat proběhnou, pokud se najdou vzájemně výhodné časy a místa, například na mezinárodních konferencích nebo návštěvách.

   Pallium Latin America sídlí v Buenos Aires v Argentině, kde poskytuje paliativní péči a vzdělávání. Má spojení s advokáty paliativní péče napříč Jižní Amerikou.

   5 STUDIJNÍ POPULACE

   5.1 POČET ÚČASTNÍKŮ

   Odhaduje se, že se této výzkumné studie zúčastní 30 až 50 spoluvýzkumníků. Většina z nich budou lékaři primární péče pracující v Latinské Americe, menšina bude tvořena lékaři paliativní péče, sestrami a přidruženými zdravotnickými profesionály. Jeden až tři účastníci budou nezdravotničtí pracovníci zapojení do Latinskoamerické sítě pro primární paliativní péči (LANPPC) kvůli jejich životním zkušenostem s péčí o osobu s život-omezujícím onemocněním a jejich současnému vztahu s Pallium LA.

   5.2 KRITERIA PRO ZAŘAZENÍ

   Zdravotničtí spoluvýzkumníci

   Kritéria způsobilosti pro zdravotnické spoluvýzkumníky:

   • Španělsky nebo anglicky mluvící

   • Působí a praktikují v zemi Latinské Ameriky

   • Zdravotnický pracovník (lékař, sestra nebo přidružený zdravotnický pracovník)

   • Pracující v primární nebo paliativní péči

   • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve výzkumu

   Očekává se, že většina spoluvýzkumníků budou lékaři primární péče. Bude naverbováno 30-50 spoluvýzkumníků.

   Spoluvýzkumníci - zástupci pacientů Kromě toho budou z existující neformální sítě naverbováni jeden až tři zástupci pacientů. Půjde o jednotlivce, kteří splňují:

   • Španělsky nebo anglicky mluvící

   • Působí v zemi Latinské Ameriky

   • Mají osobní zkušenost s péčí o příbuzného se zdravotním utrpením z vážného stavu

   • Jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve výzkumu

   5.3 KRITERIA PRO VYLOUČENÍ

   • Nemluví španělsky ani anglicky

   • Není zapojen do primární nebo paliativní péče

   • Nepůsobí v zemi Latinské Ameriky

   • Není ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.

   V souladu s metodologií PAR probíhá tento výzkum v 'přirozeném prostředí', kde dva nebo více praktiků hledají otázky a odpovědi na společný zájem. Zatímco tradiční výzkumné metody zahrnují nábor účastníků nebo subjektů 'do' výzkumu, náš výzkum probíhá 'uvnitř' a s existující skupinou lidí propojených jejich zapojením do LANPPC, proto byli výzkumníci spojení s původním projektem GAP-LA pozváni k další spolupráci s našimi spoluvýzkumníky, aby lépe dosáhli cílů výzkumu. Tato síť byla identifikována po několika neformálních setkáních v Edinburghu a online mezi výzkumným týmem UoE (DF, MS, MF a LG) s klíčovými osobami zapojenými do Pallium Latin America (PLA); emeritní profesor Gustavo de Simone (zakladatel a lékařský ředitel PLA), Dr Carlos Arriagada (lékař primární péče pracující pro PLA), Dr Nicolas Garrigue (klinik paliativní péče a akademický pracovník v Buenos Aires, Argentina), Corina Van Waveren (nezdravotnická profesionální členka PLA s životní zkušeností s paliativní péčí a místní advokátkou), a Dr Luis Fernando Rodrigues (lékař paliativní péče a akademický pracovník na Fakultě zdravotnických věd, Barretos, Brazílie). Tito jednotlivci představují existující, ale neformální síť jedinců pracujících na podpoře primární paliativní péče napříč kontinentem.

   Formát diskuze založené na kazuistikách byl dohodnut jako nejvhodnější způsob poskytování vzájemné podpory, pocitu komunity a vzdělávání mezi vrstevníky pro tyto spoluvýzkumníky a zároveň jako klíčový zdroj dat pro dosažení cílů výzkumu. Dvě online průzkumné a úvodní schůzky se konaly 30. října a 18. prosince 2025. Tyto schůzky byly inzerovány v síti PLA. První se zúčastnilo 25 zdravotnických pracovníků z osmi zemí Latinské Ameriky a druhé 44 z 13 zemí Latinské Ameriky, kterým byl předložen nástin výzkumného projektu a cíle. Kromě toho profesorka Marie Fallon a emeritní profesor Scott Murray z UoE přednesli krátké prezentace o globální historii tématu s možností pro účastníky klást otázky týkající se primární paliativní péče v jiných regionech a výzkumného projektu. Navrhuje se, aby se tito jednotlivci, kteří splňují níže uvedená kritéria způsobilosti, stali spoluvýzkumníky. Očekává se, že kohorta spoluvýzkumníků bude zapojena po dobu trvání projektu, účast je však dobrovolná a každý spoluvýzkumník může kdykoli odstoupit.

   Spoluvýzkumníkům nebudou vypláceny žádné finanční prostředky. Diskusní schůzky, ohniska skupin a rozhovory se budou konat online ve dnech a časech schválených konsensem skupiny. Příležitostné osobní rozhovory se budou konat tam a tehdy, když se naskytne příležitost. Pro spoluvýzkumníky nejsou vyžadovány žádné cestovní výdaje.

   6.2 SOUHLAS ÚČASTNÍKŮ

   Každému potenciálnímu spoluvýzkumníkovi bude e-mailem zaslán Informační list pro účastníka (PIS) v angličtině a španělštině, který poskytuje pozadí, přehled, vysvětlení účelu studie a podrobnosti týkající se zapojení spoluvýzkumníka. Potenciální spoluvýzkumníci budou mít alespoň sedm dní na přečtení PIS. Budou vyzváni, aby si před rozhodnutím vyžádali objasnění jakýchkoli aspektů studie. Existuje také možnost kontaktovat PI s jakýmikoli dotazy, obavami nebo žádostmi o další informace nebo objasnění dle potřeby. Informační list bude obsahovat jména a kontaktní údaje příslušných výzkumníků, což účastníkům umožní klást otázky nebo žádat o objasnění, včetně možnosti obrátit se na nezávislého jmenovaného odborníka, před udělením souhlasu.

   Souhlas bude získán během procesu náboru pomocí formuláře souhlasu výzkumnými pracovníky. Spoluvýzkumníci buď elektronicky podepíší formulář souhlasu pomocí AdobeSign, nebo zašlou naskenovaný podepsaný kopii na e-mailovou adresu výzkumného projektu.

   6.2.1 Odstoupení účastníků studie

   Účastníci mohou kdykoli odstoupit ze studie, nebo může být účastník vyřazen zkoušejícím. Pokud dojde k odstoupení, bude v dokumentaci účastníka zdokumentován hlavní důvod odstoupení, pokud je to možné. Účastník bude mít možnost odstoupit z:

(i) všech aspektů studie, ale bude pokračovat použití údajů shromážděných do tohoto okamžiku. Pro zajištění práv budou shromážděny minimální osobní identifikovatelné informace.

(ii) všech aspektů výzkumu včetně údajů shromážděných do tohoto okamžiku, pokud je možné tyto údaje vymazat, např. tato data nebudou použita v závěrečné analýze. Pro zajištění práv bude zachováno minimální množství osobně identifikovatelných informací, např. formulář souhlasu.

Tato informace bude poskytnuta všem účastníkům v PIS a CF (oba přiloženy). Spoluvýzkumníci mohou odstoupit zasláním e-mailu PI.

6.3 DLOUHODOBÉ NÁSLEDNÉ HODNOCENÍ

V souvislosti s dlouhodobějším follow-up hodnocením nejsou v současnosti žádné plány. Spoluvýzkumníci budou toto téma diskutovat během trvání projektu. Veškeré aktualizace tohoto protokolu budou dohodnuty před poloviční revizí protokolu. Případné změny budou zapracovány do další verze protokolu ke schválení společností ACCORD a EMREC.

7 VÝVOJOVÝ DIAGRAM STUDIE Po získání etického a sponzorského souhlasu jsou naplánovány následující kroky, přičemž analýza dat a syntéza probíhá po celou dobu výzkumu.

Datum Online schůzky diskuzí založené na kazuistikách (zvukový záznam) + dotazník po schůzce Skupinová diskuze spoluvýzkumníků Individuální rozhovory spoluvýzkumníků Dotazník Dokumentární analýza 2026 Březen X X X Duben Květen X Červen X X Červenec X Srpen Září X X Říjen X X Listopad X X Prosinec X 2027 Leden X X Únor Metodická revize a etické změny Březen X Duben X X Květen X Červen X X Červenec X Srpen Září X Říjen X X Listopad X Prosinec X 2028 Leden X Únor X X Březen X X X Duben X X X X

8 SBĚR DAT

Osobní údaje Před jakýmkoli sběrem dat bude získán písemný informovaný souhlas.

Všechna data budou pseudonymizována v okamžiku přepisu jednotlivcům a použitá registrační a administrační dochátky aj. codekeyData.