- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07436026
Latinalaisen Amerikan ensihoidon palliatiivisen hoidon verkosto (LANPPC)
Latinalaisen Amerikan primaaripalliatiivisen hoidon verkosto
Palliatiivinen hoito on kokonaisvaltainen hoito, jota tarjotaan henkilöille ja heidän perheilleen, jotka kokevat terveyteen liittyvää kärsimystä elämää rajoittavien sairauksien vuoksi. Palliatiivista hoitoa harjoittavat erikoislääkäritasoiset kliinikot sekä myös ei-asiantuntijat. Termi Ensisijainen Palliatiivinen Hoito (PPC) viittaa perusterveydenhuollossa perusterveydenhuollon henkilökunnan tarjoamaan palliatiiviseen hoitoon. Latinalaisessa Amerikassa (LA) palliatiivisen hoidon palvelut ovat osoittaneet vahvaa kasvua viimeisten kahden vuosikymmenen aikana, mutta ne ovat vakiintuneet ja integroitu vain muutamiin paikallisiin alueisiin koko alueella. Hyödyntäen Usher-instituutin johtaman ja Britannian lääketieteellisen tutkimusneuvoston rahoittaman (avustusnumero MR/V021400/1) UoE:n Global Access to Palliative Care Latin America (GAP - LA) -projektin menestystä, perusterveydenhuolto on tunnistettu luonnolliseksi alueeksi kapasiteetin rakentamiseen ja vahvistamiseen vakavien sairauksien aiheuttaman terveyteen liittyvän kärsimyksen vähentämiseksi ja elämän loppuvaiheen hoidon parantamiseksi Latinalaisessa Amerikassa. Tutkijat tekevät yhteistyötä Pallium Latin America (PLA) -järjestön kanssa, joka on LA:ssa toimiva alueellinen järjestö, joka osallistuu edunvalvontaan, koulutukseen ja kliiniseen hoitoon alueella.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia perhelääkäreiden näkökulmasta Latinalaisessa Amerikassa kontekstualisoidun ensisijaisen palliatiivisen hoidon toteuttamisen edistäjiä ja esteitä
- Luetella ja kuvata mallit, joissa palliatiivista hoitoa tarjotaan perusterveydenhuollossa
- Määritellä prosessi- ja tulostavoitteet, jotka olisivat merkityksellisiä ensisijaisen palliatiivisen hoidon mittaamiseen
Sovelletaan Osallistavan Toimintatutkimuksen (PAR) viitekehystä, joka yhdistää sekä laadullisia että määrällisiä osia 24 kuukauden ajan. 30–50 perusterveydenhuollon terveydenhuoltoammattilaista koko LA:sta rekrytoidaan PLA:n jo perustamasta verkostosta tulemaan yhteistutkijoiksi PAR-menetelmän mukaisesti.
- Verkossa järjestettävät tapauspohjaiset keskustelukokoukset (noin 12 joka 6–8 viikon välein) ja kokouksen jälkeinen kysely
- Verkossa järjestettävät yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut (20–30)
- Verkossa järjestettävät yhteistutkijoiden fokusryhmäkeskustelut (3–5)
- Yhteistutkijoiden kyselyt
- Dokumenttianalyysi Verkkokokoukset, haastattelut ja fokusryhmäkeskustelut nauhoitetaan, käännetään ja litteroidaan. Litteroinnit ja kyselyt muodostavat analysoitavan aineiston, jota analysoidaan NVivo-, RedCap- ja MS Excel -ohjelmistoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kuvata ja ymmärtää, miten primaari palliatiivinen hoito määritellään Latinalaisessa Amerikassa, mitkä ovat hallitsevat hoitotyypit ja merkitykselliset tulosmittarit. Käyttämällä tapauspohjaisia ryhmäkeskusteluja tämä tutkimus tutkii yleisiä skenaarioita, jotka liittyvät palliatiivisen hoidon tarjoamiseen perusterveydenhuollossa Latinalaisessa Amerikassa perusterveydenhuollon työntekijöiden toimesta, ja tietoa, jota voidaan oppia ja levittää näistä keskusteluista.
Tavoitteet
Tämä tutkimus saavuttaa edellä mainitun tavoitteen seuraavien tavoitteiden kautta:
- Tutkia edistäviä tekijöitä ja esteitä Latinalaiseen Amerikkaan kontekstualisoidun primaarin palliatiivisen hoidon toteuttamiselle perhelääketieteen lääkäreiden näkökulmasta
- Luetteloida ja kuvata mallit, joilla palliatiivista hoitoa toteutetaan perusterveydenhuollossa
- Määritellä prosessi- ja tulosmittarit, jotka olisivat merkityksellisiä primaarin palliatiivisen hoidon mittaamiselle
3 TUTKIMUSSUUNNITELMA JA MENETELMÄT
Käytetään osallistavaa toimintatutkimusta (Participatory Action Research, PAR), joka yhdistää sekä laadullisia että määrällisiä komponentteja (11). Tutkimuksen taustalla on konstruktivistinen paradigma, joka mahdollistaa tilan ja pätevyyden erilaisille näkökulmille ja kertomuksille, jotka nousevat tässä tutkimuksessa edustetuista moninaisista konteksteista, ja välttää tavoittelemasta todellisuuden epäselvää yksittäistä pistettä.
Tämän tutkimuksen osallistava painotus varmistaa yhteistyöhön perustuvat tutkimusprosessit ja -tulokset, jotka auttavat rakentamaan käytännöllistä ja sovellettavaa tietoa, joka vastaa tutkijakollegoiden, heidän kollegoidensa ja potilaidensa merkityksellisiin ongelmiin. Kaikki toimintatutkimus pyrkii parantamaan vallitsevaa tilaa, joten PAR:n, laadunparantamisen (QI) ja käyttöönoton tieteen (implementation science, IS) välillä on päällekkäisyyksiä. Tässä tutkimuksessa käytetään QI:n ja IS:n osia. 'Osallistavat lähestymistavat käyttöönoton tieteeseen (IS) tarjoavat inklusiivisen, yhteistyöhön perustuvan ja iteratiivisen näkökulman näyttöön perustuvien interventioiden (EBIs) edistämiseen, toteuttamiseen ja ylläpitämiseen terveyserojen vähentämiseksi.'
Aito osallistava tutkimus on haastavaa eettisen ohjauksen ja hyväksynnän vaatimusten puitteissa. Vaikka nämä vaatimukset ja rajat ovat päteviä, asianmukaisia ja hyvin harkittuja, ne luovat haasteita osallistavan tutkimuksen iteratiiviselle luonteelle. Ennalta suunnitellulla ja hyväksytyllä protokollalla on rajallinen joustavuus vastata tutkijakollegojen jatkuvalle panokselle, jotka sitoutuvat kokemuksiinsa, oppimistapahtumiinsa ja esiin nousevaan dataan. Siksi tämä hanke jakautuu kahteen vaiheeseen 24 kuukauden aikana. Tämä protokolla hakee hyväksyntää suunnitellun hankkeen ensimmäiselle vaiheelle. Ensimmäisen vaiheen jälkeen tutkijakollegalla on mahdollisuus osallistua tutkimukseen ja sen protokollaan lisää. Mahdolliset muutokset tutkimussuunnitelman toiseen vaiheeseen toimitetaan hyväksyttäväksi tutkimuksen sponsoroijalle ja eettiselle arviointitoimikunnalle helmikuussa 2027.
Tässä tutkimuksessa käytetään monimenetelmällistä tiedonkeruuta. Näitä käsitellään tarkemmin alla.
- Tapauspohjaiset keskustelukokoukset (noin 12) ja kokouksen jälkeinen kysely
- Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut (20-30)
- Tutkijakollegoiden fokusryhmäkeskustelut (3)
- Tutkijakollegoiden kysely
- Dokumenttianalyysi
Tapauspohjaiset keskustelukokoukset (ja kokouksen jälkeinen kysely)
Hanke perustuu sarjaan online-tapauspohjaisia keskustelukokouksia perusterveydenhuollon työntekijöiden ryhmän kanssa, pääasiassa perusterveydenhuollon lääkäreitä, jotka ovat kiinnostuneita palliatiivisesta hoidosta. Nämä järjestetään 6-8 viikon välein ja kestävät noin 90 minuuttia. Jokainen kokous koostuu:
- 5 minuuttia johdantoa kokoukseen
- 15-20 minuuttia tapauksen esittelyä, jonka ryhmän jäsen/jäsenet ovat valmistelleet mallipohjan mukaisesti. Tämä kattaa todellisen kokemuksen potilaan ja/tai perheen hoitamisesta, jotka kärsivät terveyteen liittyvästä kärsimyksestä ja elämää rajoittavasta tilasta. Mitään tunnistettavia tietoja ei jaeta mallipohjassa tai keskustelussa. Tiedot kattavat demografiset tiedot, kliinisen skenaarion ja kontekstin sekä kysymykset tai haasteet, joita tutkijakollega(t) haluaisivat ryhmän keskustelevan. Ryhmälle jaetaan sarja dioja tapauksesta.
- 40 minuuttia, jolloin ryhmä esittää esittelijälle kysymyksiä ja keskustelee tapauksesta sekä haasteista ja edistävistä tekijöistä.
- 10-15 minuuttia, jolloin esittelijällä (esittelijöillä) on mahdollisuus esittää kysymyksiä ryhmän jäsenille
10 minuutin päätös täyttämällä tapauspohjainen kysely.
Kokouksen päätteeksi kaikille osallistujille tarjotaan lyhyt, anonyymi online-kysely. Kysely rakennetaan Edinburghin yliopiston REDCAP-ohjelmistolla, joka tarjoaa tietoturvaa, joka täyttää yliopiston vaatimukset. Kysely kattaa lyhyet pohdinnat, koetut esteet ja edistävät tekijät muutosten toteuttamiselle omassa käytännössä ja antaa mahdollisuuden lisäpanostukseen tutkimukseen. Tämä edistää tasapuolisuutta ja monimuotoisuutta tutkimuksessa, koska kaikki tutkijakollegat eivät ole yhtä varmoja ilmaisemaan itseään ryhmäkeskustelussa.
Nämä kokoukset isännöi Pallium LA ja puheenjohtajana toimii latinalaisamerikkalainen, perhelääketieteeseen erikoistunut tutkijakollega, jolla on kokemusta tällaisten kokousten johtamisesta. Kokoukset pidetään pääasiassa espanjaksi, ja tarvittaessa niitä tulkitaan englanniksi/englannista ryhmän jäsenille. Kaikkien Pallium LA:n online-tapahtumien tapaan kokoukset isännöidään organisaation Zoom-tilillä, jotta osallistuminen optimoidaan koko Latinalaisessa Amerikassa. Tutkijakollegoiden kokemukset online-kokouksista ja koulutustapahtumista ovat osoittaneet, että Zoom on luotettavin ja saavutettavin alusta alueella. Kokoukset tallennetaan tietoturvallisella menetelmällä Edinburghin yliopiston tietoturvaprotokollan mukaisesti, litteroidaan ja käännetään englanniksi käyttäen UoE:n ETTA-palvelua ja viedään NVivoon laadullista data-analyysiä varten.
- Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut Haastattelut suoritetaan tutkijakollegoiden kanssa hankkeen aikana. Haastattelut ovat pääasiassa online-haastatteluja, ja kasvokkain tapahtuvia haastatteluja silloin kun tilaisuus tarjoutuu, kuten haastattelijan ja haastateltavien yhteinen osallistuminen kansainvälisiin konferensseihin. Haastattelut järjestetään MS Teamsissa molemmille osapuolille sopivaan aikaan. Ne kestävät 45-60 minuuttia ja kattavat kokemuksia palliatiivisen hoidon tarjoamisesta perusterveydenhuollon kontekstissa. Tämä tarjoaa mahdollisuuden tutkia syvällisemmin tutkimuksen aikana esiin nousseita henkilökohtaisia näkökulmia, ongelmia, haasteita, edistäviä tekijöitä ja esteitä sekä ymmärtää, miten ne liittyvät suoraan tutkijakollegoiden erityiseen kontekstiin. Haastattelut pidetään joko espanjaksi tai englanniksi haastateltavan toiveen mukaan. Ne tallennetaan äänitallenteena, litteroidaan sanatarkasti ja käännetään tarvittaessa englanniksi data-analyysiä varten.
Tutkijakollegoiden fokusryhmäkeskustelut Tapauspohjaisten keskustelukokousten lisäksi hankkeen aikana järjestetään kolmesta viiteen fokusryhmäkeskustelua. Ne eroavat tapauspohjaisista kokouksista siinä, että niiden tarkoitus on varata aikaa tutkimuksen edistymisen ja jatkuvien pohdintojen keskusteluun tutkimuksen tavoitteista ja päämääristä. Keskustelujen aiheita ovat muun muassa:
- alustavat esiin nousevat teemat tiedonkeruusta ja analyysistä (jäsenentarkastus)
- Latinalaiseen Amerikkaan kontekstualisoidun primaarin palliatiivisen hoidon määritelmän uudelleen tarkastelu
- Latinalaisen Amerikan perusterveydenhuollon työntekijöiden voimaannuttaminen palliatiivisen hoidon suorittamiseen, mukaan lukien käyttöönoton edistäjät ja esteet
- tutkimuksen suunta
Keskusteluja johtaa pääutkija DF, ja tulkkaus järjestetään tarvittaessa.
- Kysely Tutkijoita pyydetään täyttämään online-kysely kolmessa eri vaiheessa tutkimuksen keston aikana. Kysely rakennetaan Edinburghin yliopiston REDCAP-ohjelmistolla, joka tarjoaa tietoturvaa. Se kattaa tutkijakollegoiden kliinisen kontekstin demografiset tiedot sekä heidän näkemyksensä PPC:stä omalla alueellaan ja maassaan. Se kattaa myös työmäärän, nähdyt diagnoosityypit, yhteisössä tarjolla olevan tuen, perusterveydenhuollon, ensi- ja toissijaisen hoidon, pääsyn keskeisiin palliatiivisen hoidon lääkkeisiin ja linkit mahdollisiin poliittisiin asiakirjoihin.
Dokumenttianalyysi Analysoidaan kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, jotka tutkijakollegat ovat tuoneet esille primaarin palliatiivisen hoidon kannalta heidän kliinisessä kontekstissaan, alueellaan, maassaan ja mantereellaan. Nämä ovat julkisesti saatavilla olevia poliittisia asiakirjoja, laadunparannusraportteja ja julkaisuja. Tämä luo ymmärrystä makroympäristön kontekstista primaarin palliatiivisen hoidon kehittämiselle.
Tutkimuksen aikajana Päivämäärä Online-tapauspohjaiset keskustelukokoukset (äänitallennettu) + jälkikysely Tutkijakollegoiden fokusryhmä Yksilölliset tutkijahaastattelut Kysely Dokumenttianalyysi 2026 Maaliskuu X X X Huhtikuu Toukokuu X Kesäkuu X X Heinäkuu X Elokuu Syyskuu X Lokakuu X X Marraskuu X X Joulukuu X X 2027 Tammikuu X X Helmikuu Metodologian tarkastus ja eettiset muutokset Maaliskuu X Huhtikuu X X Toukokuu X Kesäkuu X X Heinäkuu X Elokuu Syyskuu X Lokakuu X X Marraskuu X Joulukuu X 2028 Tammikuu X Helmikuu X X Maaliskuu X X X Huhtikuu X X X X
4 TUTKIMUSYMPÄRISTÖ PAR suoritetaan etätyönä ympäri Latinalaista Amerikkaa, edustaen mahdollisimman monia maita perusterveydenhuollon lääkäreiden verkostossa, jotka ovat kiinnostuneita ja sitoutuneita primaariin palliatiiviseen hoitoon. Tämä koskee pääasiassa perusterveydenhuollon lääkäreitä ja terveydenhuollon ammattilaisia. Satunnaisia kasvokkain tapahtuvia kohtaamisia ja tiedonkeruu tapahtuu, jos molemmille osapuolille sopivia aikoja ja paikkoja löytyy, kuten kansainvälisissä konferensseissa tai vierailuilla.
Pallium Latin America sijaitsee Buenos Airesissa, Argentiinassa, missä se tarjoaa palliatiivista hoitoa ja koulutusta. Sillä on yhteyksiä palliatiivisen hoidon edistäjiin ympäri Etelä-Amerikkaa.
5 TUTKIMUSVÄESTÖ
5.1 OSALLISTUJIEN MÄÄRÄ
Arvioidaan, että 30-50 tutkijakollegasta osallistuu tähän tutkimustutkimukseen. Suurin osa on Latinalaisessa Amerikassa työskenteleviä perusterveydenhuollon lääkäreitä, vähemmistö palliatiivisen hoidon lääkäreitä, sairaanhoitajia ja terveydenhuollon ammattilaisia. Yhdestä kolmeen osallistujaa on henkilöitä, jotka eivät ole terveydenhuollon ammattilaisia ja jotka ovat mukana Latinalaisen Amerikan Primaarin Palliatiivisen Hoidon Verkostossa (LANPPC) elämänkokemustensa ansiosta toisten hoitamisesta, joilla on elämää rajoittava tila, ja nykyisestä suhteestaan PLA:han.
5.2 SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Terveydenhuollon tutkijakollegat
Kelpoisuusehdot terveydenhuollon tutkijakollegoille:
- Espanjan tai englannin kielitaito
- Asuu ja työskentelee Latinalaisessa Amerikassa
- Terveydenhuollon ammattilainen (lääkäri, sairaanhoitaja tai terveydenhuollon ammattihenkilö)
- Työskentelee perusterveydenhuollossa tai palliatiivisessa hoidossa
- Valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen
On odotettavissa, että suurin osa tutkijakollegoista on perusterveydenhuollon lääkäreitä. Rekrytoidaan 30-50 tutkijakollegasta.
Potilaiden edustajat
Tämän lisäksi yhdestä kolmeen potilasedustajaa rekrytoidaan vakiintuneesta epävirallisesta verkostosta. Nämä ovat henkilöitä, jotka:
- Puhuvat espanjaa tai englantia tai molempia
- Asuvat Latinalaisessa Amerikassa
- Ovat henkilökohtaisia kokemuksia omaisen hoidosta, jolla on terveyteen liittyvää kärsimystä vakavan tilan vuoksi
- Ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen
5.3 POISSULKEMISKRITEERIT
- Ei puhu espanjaa tai englantia
- Ei ole mukana perusterveydenhuollossa tai palliatiivisessa hoidossa
- Ei asu Latinalaisessa Amerikassa
- Ei ole halukas antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumustaan osallistua tutkimukseen
PAR-metodologian mukaisesti tämä tutkimus tapahtuu 'luonnollisessa ympäristössä', jossa kaksi tai useampi asiantuntija etsii kysymyksiin ja vastausten yhteiseen kiinnostukseen. Kun perinteisissä tutkimusmenetelmissä rekrytoidaan osallistujia 'tutkimukseen', meidän tutkimuksemme tapahtuu 'ryhmän sisällä' ja vakiintuneen ihmisryhmän kanssa, jota yhdistää heidän osallistumisensa LANPPC:hen, joten alkuperäiseen GAP-LA-hankkeeseen osallistuneet tutkijat on kutsuttu jatkamaan yhteistyötä tutkijakollegoidemme kanssa saavuttaakseen tutkimuksen tavoitteet paremmin. Tämä verkosto tunnistettiin useiden epävirallisten tapaamisten jälkeen Edinburghissa ja verkossa UoE:n tutkimusryhmän (DF, MS, MF ja LG) ja Pallium Latin Amerikan (PLA) avainhenkilöiden kanssa; emeritusprofessori Gustavo de Simone (PLA:n perustaja ja lääketieteellinen johtaja), tohtori Carlos Arriagada (PLA:n perusterveydenhuollon lääkäri), tohtori Nicolas Garrigue (palliatiivisen hoidon kliinikko ja akateemikko Buenos Airesissa, Argentiinassa), Corina Van Waveren (PLA:n jäsen, joka ei ole terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta palliatiivisesta hoidosta, ja paikallinen edistäjä), ja tohtori Luis Fernando Rodrigues (palliatiivisen hoidon lääkäri ja akateemikko Barretosin terveystieteiden tiedekunnassa, Brasiliassa). Nämä henkilöt edustavat vakiintunutta mutta epävirallista verkostoa, joka työskentelee primaarin palliatiivisen hoidon edistämiseksi koko mantereella.
Tapauspohjainen keskustelumuoto sovittiin sopivimmaksi tavaksi tarjota vertaistukea, yhteisöllisyyttä ja vertaisoppimista tutkijakollegoille, ja se on keskeinen tietolähde tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Kaksi online-kartoitus- ja aloitustapaamista pidettiin 30. lokakuuta ja 18. joulukuuta 2025. Näitä tapaamisia mainostettiin PLA-verkostossa. Ensimmäiseen osallistui 25 terveydenhuollon ammattilaista kahdeksasta Latinalaisen Amerikan maasta, ja toiseen 44 13 maasta, joille esiteltiin tutkimushankkeen suuntaviivat ja tavoitteet. Lisäksi professori Marie Fallon ja emeritusprofessori Scott Murray UoE:stä pitivät lyhyitä esityksiä aiheen globaalista historiasta, ja osallistujilla oli mahdollisuus kysyä kysymyksiä primaarista palliatiivisesta hoidosta muilla alueilla ja tutkimushankkeesta. Ehdotetaan, että nämä henkilöt, jotka täyttävät alla olevat kelpoisuuskriteerit, ryhtyvät tutkijakollegoiksi. On odotettavissa, että joukko tutkijakollegioita on mukana hankkeen ajan, mutta osallistuminen on vapaaehtoista ja kuka tahansa tutkijakollega voi erota milloin tahansa.
Maksuja ei suoriteta tutkijakollegoille. Keskustelukokoukset, fokusryhmät ja haastattelut pidetään verkossa päivinä ja aikoina, jotka on sovittu konsensusperiaatteella. Satunnaisia kasvokkain haastatteluja tehdään, kun ja missä tilaisuus tarjoutuu. Tutkijakollegoiden ei tarvitse maksaa matkakuluja.
6.2 SUOSTELLUKSI SAAMINEN
Jokaiselle mahdolliselle tutkijakollegalle lähetetään sähköpostitse osallistujatietolomake englanniksi ja espanjaksi, joka tarjoaa taustatietoja, yleiskatsauksen, selityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja yksityiskohtia tutkijakollegoiden osallistumisesta. Mahdollisilla tutkijakollegoilla on vähintään seitsemän päivää aikaa lukea osallistujatietolomake. Heitä rohkaistaan hakemaan selvennystä tutkimuksen osatekijöistä ennen päätöksentekoa. Lisäksi on mahdollisuus ottaa yhteyttä päätutkijaan kyselyjä, huolenaiheita tai pyyntöjä koskien lisätietoja tai selvennystä tarvittaessa. Tietolomake sisältää asianomaisten tutkijoiden nimet ja yhteystiedot, jolloin osallistujat voivat esittää kysymyksiä tai pyytää selvennystä, mukaan lukien riippumattomalta nimetyltä ammattilaiselta, ennen suostumuksen antamista.
Suostumus saadaan rekrytointiprosessin aikana tutkijoiden toimesta käyttäen suostumuslomaketta. Tutkijakollegat joko allekirjoittavat suostumuslomakkeen sähköisesti AdobeSignin avulla tai lähettämällä skannatun allekirjoitetun kopion sähköpostitse tutkimushankkeen sähköpostiosoitteeseen.
6.2.1 Tutkittavien keskeyttämä
Osallistujat voivat vapaasti keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa, tai tutkija voi keskeyttää osallistujaa. Jos keskeyttäminen tapahtuu, syy keskeyttämiseen dokumentoidaan mahdollisuuksien mukaan osallistujan tapausselosteeseen. Osallistujalla on mahdollisuus keskeyttää:
- kaikista tutkimuksen osa-alueista, mutta jatkaa tähän mennessä kerättyjen tietojen käyttöä.
- kaikista tutkimuksen osa-alueista, mukaan lukien tähän mennessä kerätyt tiedot, mikäli niiden poistaminen on mahdollista, esim. näitä tietoja ei käytetä lopullisessa analyysissä. Oikeuksien suojaamiseksi säilytetään vain vähimmäismäärä henkilökohtaisesti tunnistettavia tietoja, kuten suostumuslomake.
Tämä tieto tarjotaan kaikille osallistujille osallistujatietolomakkeessa (PIS) ja suostumuslomakkeessa (CF) (molemmat liitteenä).
Tutkijakollegat voivat keskeyttää tutkimuksen ottamalla yhteyttä päätutkijaan.
6.3 PITKÄAIKAISET SEURANTA-ARVIOT
Pitkän aikavälin seuranta-arviointiin ei ole suunnitelmia tässä vaiheessa. Tutkijakollegat keskustelevat tästä aiheesta hankkeen aikana. Mahdollisista päivityksistä protokollaan sovitaan ennen kuin protokolla tarkistetaan puoliväliarviointia varten. Mahdolliset muutokset sisällytetään protokollan seuraavaan versioon, jotka lähetetään hyväksyttäväksi ACCORDille ja EMREC:lle.
7 TUTKIMUSKAAVIO Seuraavaa eettisen hyväksynnän ja sponsorisopimuksen jälkeen on suunniteltu useita vaiheita, joissa tietojen analysointi ja synteesi tapahtuvat koko tutkimuksen ajan.
Päivämäärä Online-tapauspohjaiset keskustelukokoukset (äänitallennettu) + jälkikysely Tutkijakollegoiden fokusryhmä Yksilölliset tutkijahaastattelut Kysely Dokumenttianalyysi March2026 X X X April May X June X X July X August September X October X X November X December X January 2027 X February Metodologian tarkastus ja eettiset muutokset March X April X X May X June X X July X August September X October X X November X December X January 2028 X February X X March X X X April X X X X
8 TIETOJEN KERUU
Henkilötiedot
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus hankitaan ennen tietojen keruuta.
Kaikki tiedot pseudonymisoidaan litteroinnin yhteydessä. Yksilöille annetaan pseudonyymit. Tähän koodiin tallennetaan erilliseen MS Excel -tiedostoon salatussa säiliössä DataStoressa.
Tapauspohjaiset keskustelukokoukset
Tutkimuksen aikana järjestetään noin 12 tapauspohjaista keskustelukokousta. On odotettavissa, että jopa 50 osallistujaa osallistuu. Kokoukset kestävät noin 90 minuuttia.
Tuotetuoa tietoa ovat toimitettu tapausmallin pohja, kokouksen ääni- ja videotallenne, kokouksen litterointi ja käännös, ja lyhyt kysely kokouksen lopuksi. Video tallennetaan audion lisäksi litteroinnin helpottamiseksi ja puhujan parempaa tunnistamista varten.Tutkijakollegat kutsutaan lataamaan asiaankuuluvia tapauskertomuksia esistä käyttäen toimitettua mallia UoE:n hankkeen Sharepoint –sivustolle. Pääsy Sharepoint-sivustoon on rajoitettu vain niille, joille tutkimusryhmä on antanut pääsyn. Ladatut tapaukset käytetään tapauspohjaisia keskustelukokouksissa.
Tapauskertomus ladataan Alas UoE Sharepointista ja ladataan DataStoressa, jonka on varmistamaan ettei potilaat tunnistavia tietoja läsnä, ja toimitavan tutkijakollegan psuedonymisoinnin.Tapauspohjaisia keskustelukokoukset pidetään PLA:n Zoom-tilillä. Kokoukset tallennetaan tutkijan tietokoneelle jakamalla Zoom-kokous UoE-tilin MS Teams -kokoukseen, joka on luotu tätä tarkoitusta varten.
MS Teams kokous tallennetaan sitten suoraan UoE:n OneDriveen, minkä jälkeen se siirretään suoraan DataStoreiiin ja Poistetaan OneDrivesta.
Jokaisten tapauspohjaisten keskustelukokous litteroidaan ja käännetään UoE:n sähköistä kuunnon litterointi ja kääntöpalvelua (ETTA) käyttäen. Audion-videosta tallenne poistetaan DataStor estándarisan transcriboinnin ja turoovinnot kayhtatyaluokan onnin yli.
Pseudonymisoidut käsikirjat tuodaan Nativoodeen kvalitaivi sdata analyysseen. Pseudonymitoidut kokoai-at vietaan DataStoreyn yeaot nimeltä siihev työpaiirrettakysiin Osiotaine muodossa eli Litual -oivat osiiylliset.Kaikki-keopädymäärsät on ollaan kerratonsum verasta varastointo innituimeish yidelinean.
...
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Latin American Network for Palliative Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveydenhuollon yhteistutkijat
Terveydenhuollon yhteistutkijoiden kelpoisuuskriteerit:
- Espanjaa tai englantia puhuva
- Latinalaisessa Amerikassa sijaitsevassa maassa asuva ja työskentelevä
- Terveydenhuollon ammattilainen (lääkäri, sairaanhoitaja tai terveydenhuollon ammattilainen)
- Työskentelee perusterveydenhuollossa tai palliatiivisessa hoidossa
- Halukas antamaan kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Oletetaan, että suurin osa yhteistutkijoista on perusterveydenhuollon lääkäreitä. 30–50 yhteistutkijaa rekrytoidaan.
Potilasedustajien yhteistutkijat Lisäksi yhdestä kolmeen potilasedustajaa rekrytoidaan perustetusta epävirallisesta verkostosta. Nämä ovat henkilöitä, jotka
- Puhuvat sekä espanjaa että englantia
- Asuvat Latinalaisen Amerikan maassa
- Omaavat henkilökohtaisen kokemuksen omaisen hoitamisesta, jolla on vakavan sairauden aiheuttamaa terveydellistä kärsimystä.
- Ovat halukkaita antamaan kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu espanjaa tai englantia
- Ei ole mukana perusterveydenhuollossa tai palliatiivisessa hoidossa
- Ei asu Latinalaisen Amerikan maassa
- Ei ole halukas antamaan kirjallista suostumustaan osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perhelääkärit
Latinalaisamerikkalaiset perusterveydenhuollon lääkärit, jotka ovat kiinnostuneita palliatiivisesta hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia perhelääkärien näkökulmasta latinalaisamerikkalaisen kontekstualisoidun ensihoitopalvelun toteuttamisen edistäjiä ja esteitä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kvalitatiivinen tutkimus pyrkii ymmärtämään, miten Latinalaisen Amerikan perhelääkärit ymmärtävät ja harjoittavat perustason palliatiivista hoitoa, sekä mikä edistää ja mikä estää tätä.
|
24 kuukautta
|
|
Luetella ja kuvata mallit, joissa saatetaan hoitoa palliatiivisessa hoidossa perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselyssä kysytään latinalaisamerikkalaisilta perhelääkäreiltä, kuinka he tarjoavat ensisijaista palliatiivista hoitoa.
Nämä tiedot auttavat tutkimusryhmää ymmärtämään näiden eri lähestymistapojen ominaisuuksia.
|
24 kuukautta
|
|
Määritellä prosessi- ja tuloksellisuusmittarit, jotka olisivat merkityksellisiä ensisijaisen palliatiivisen hoidon mittaamisessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yhteisymmärryksellä fokusryhmien kautta tutkimus pyrkii ymmärtämään, mitkä toimenpiteet olisivat arvokkaita ymmärtääksemme minkä tahansa ensisijaisen palliatiivisen hoidon palveluntuottamismallin tehokkuutta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pastrana T, Lima L, Dussel V, Kwete XJ, Downing J, Fallon M, Grant L, Bhadelia A, Radbruch L. Global Consensus-Based Essential and Expanded Packages for Palliative Care and Pain Relief for Adults and Children: A Delphi Study. J Pain Symptom Manage. 2025 Dec;70(6):627-637.e3. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2025.08.027. Epub 2025 Aug 29.
- Munday D, Boyd K, Jeba J, Kimani K, Moine S, Grant L, Murray S. Defining primary palliative care for universal health coverage. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):621-622. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31830-6. No abstract available.
- Pastrana T, De Lima L. Palliative Care in Latin America: Are We Making Any Progress? Assessing Development Over Time Using Macro Indicators. J Pain Symptom Manage. 2022 Jan;63(1):33-41. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.07.020. Epub 2021 Aug 12.
- Ramanadhan S, Aleman R, Bradley CD, Cruz JL, Safaeinili N, Simonds V, Aveling EL. Using Participatory Implementation Science to Advance Health Equity. Annu Rev Public Health. 2024 May;45(1):47-67. doi: 10.1146/annurev-publhealth-060722-024251. Epub 2024 Apr 3.
- Jull J, Giles A, Graham ID. Community-based participatory research and integrated knowledge translation: advancing the co-creation of knowledge. Implement Sci. 2017 Dec 19;12(1):150. doi: 10.1186/s13012-017-0696-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC26011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .