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閉経後女性における中心性肥満と脂肪肝に対する電気鍼治療の効果

2026年2月22日 更新者：Mohamed Abdel Hamid elgaedy、Cairo University

更年期女性における電気鍼治療の中心性肥満と脂肪肝への影響：無作為化比較試験

この研究の目的は、閉経後女性における中心性肥満と脂肪肝に対する電気鍼治療の効果を明らかにすることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

閉経後とは、月経が12か月間ない状態が続いた後の時期を指します。 これは残りの人生において続きます。 この段階では、ホットフラッシュなどの更年期症状が軽減するか、なくなります。

電気鍼治療の大きな利点は、手技療法に比べて針の配置における誤差の許容範囲が広いため、より正確な配置が求められないことです。これは、電流が広がり、数ミリメートル離れた神経に届く可能性があるためです。

電気鍼治療では、施術者が鍼を経穴に挿入し、鍼を通じて体内に電流を流します。

電気鍼治療は、脂肪肝患者の血中脂質を減少させるのに役立ち、肝炎患者の臨床症状を改善するだけでなく、免疫システムを向上させる重要な役割を果たします。 中国で行われた以前の臨床研究では、電気鍼治療が脂質異常症患者の総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、低密度リポタンパク（LDL）を減少させ、高密度リポタンパク（HDL）を上昇させることが示されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  1. 年齢は50歳から60歳の間であること。
  2. 体格指数（BMI）は30〜40 kg/m2の範囲であること。
  3. SGOT（AST）が40 U/L以上であること。
  4. SGPT（ALT）が40 U/L以上であること。
  5. ウエスト／ヒップ比が1 cm以上であること。
  6. トリグリセリドが150 mg/dl以上であること。
  7. コレステロールが200 mg/dl以上であること。
  8. LDLが100 mg/dl以上であること。
  9. HDLが40 mg/dl以下であること。

除外基準：

  1. がん。
  2. 併存する心血管疾患。
  3. 呼吸器、腎臓、肝臓の機能障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：医療治療 + 低カロリー食
それは、低カロリー食（1,200 kcal/日）に加えて医学的治療を受ける30人の患者で構成され、12週間継続されます。
薬：医療
両グループの全女性は、婦人科医によって処方された同じ薬剤（オルリスタット）を12週間継続します。
他の名前：
  • オルリスタット
他の：低カロリー食
両群のすべての女性は、認定栄養専門家によって処方された低カロリー食を12週間にわたり、1日1200 kcalのカロリー摂取量で遵守するよう指示されます。
実験的：医療治療 + 低カロリー食 + 電気鍼
これは、活性対照群と同じ医療処置と低カロリー食（1,200 kcal/日）に加えて、週3回、12週間にわたって実施される電気鍼治療セッションを受ける20人の患者で構成されます。
薬：医療
両グループの全女性は、婦人科医によって処方された同じ薬剤（オルリスタット）を12週間継続します。
他の名前：
  • オルリスタット
他の：低カロリー食
両群のすべての女性は、認定栄養専門家によって処方された低カロリー食を12週間にわたり、1日1200 kcalのカロリー摂取量で遵守するよう指示されます。
他の：電気鍼
実験群の女性のみ、12週間にわたり週3回の電気鍼治療を受ける。 治療は、仰臥位で、中心性肥満および体重調節に関連する8つの標準化された経穴に滅菌針を挿入して行われ、挿入深度は10〜25 mmである。 低周波電気刺激（2 Hz、0.5 ms）が腹部領域に各セッション30分間適用される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：12週間
BMIは体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割って計算されます（kg/m²）。 身長はステディオメーターを使用して測定され、BMIはベースライン時および介入後に評価されます。 BMIは、肥満全体の標準化された指標および治療関連の脂肪量変化を示すため、主要評価項目として機能します。
12週間
ウエスト周囲長
時間枠：12週間
ウエスト周囲径は、参加者が立位で軽い呼気終了時に、剣状突起と腸骨稜の間の最も狭い部分で測定されます。
この測定は中心性肥満を直接反映するため、主要評価項目と見なされます。
12週間
ヒップ周囲長
時間枠：12週間
股関節周囲径は、大腿骨転子部の最大周囲径のレベルで評価されます。
12週間
ウエスト・ヒップ比 (WHR)
時間枠：12週間
WHRは、ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割ることで計算されます。 この指数は脂肪分布と心代謝リスクを反映し、中心性肥満評価の主要なアウトカムとなります。
12週間
血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT / AST）
時間枠：12週間
脂肪肝疾患の文脈において、SGOT値の上昇は、肝細胞内の脂質蓄積に関連する肝臓の炎症と細胞ストレスの程度を反映しています。 このバイオマーカーは、ベースライン時および12週間の介入完了後に、各参加者の肘窩から採取した静脈血サンプルから測定されます。 サンプルは採取後8時間以内に遠心分離され、血清は-20℃で保存され、実験室分析を待ちます。
12週間
血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT／ALT）
時間枠：12週間
血清中のSGPT活性の上昇は、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の特徴的な生化学的指標と見なされており、閉経後の女性において中心性肥満やインスリン抵抗性と最も一般的に関連する肝臓の症状です。 各参加者から、12週間の治療期間の前後に肘静脈から採血し、採取後8時間以内に遠心分離を行い、得られた血清を分析まで-20℃で保存します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロール（TC）
時間枠：12週間
空腹時の静脈血サンプルは、ベースライン時および12週間の介入期間後に肘静脈から採取されます。 血清は8時間以内に遠心分離により分離され、分析まで-20℃で保存されます。 TCは標準化された酵素学的実験室方法を用いて評価されます。
12週間
トリグリセリド（TG）
時間枠：12週間
血清サンプルからのTCは、12週間の治療プログラムの前後に前腕静脈穿刺によって採取され、定量化されます。 サンプルは採取後8時間以内に遠心分離され、分析まで-20°Cで保存されます。
12週間
低密度リポ蛋白コレステロール (LDL)
時間枠：12週間
LDLレベルは、12週間の介入期間前および後に、各参加者の肘窩から採取した血清サンプルから測定されます。 採取したサンプルは8時間以内に遠心分離され、-20℃で保存され、後の実験室分析に供されます。
12週間
高比重リポ蛋白コレステロール（HDL）
時間枠：12週間
HDL-Cは、12週間の電気鍼治療プロトコルの前後に肘窩から採取した静脈血サンプルから定量され、8時間以内に遠心分離し、-20℃で保存した後に測定されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD、Professor, Cairo University
  • スタディディレクター：Doaa A. Osman, PhD、Ass. Professor, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005973

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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