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Wirkung der Elektroakupunktur auf zentrale Fettleibigkeit und Fettleber bei postmenopausalen Frauen

22. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Wirkung von Elektroakupunktur auf zentrale Adipositas und Fettleber bei postmenopausalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Elektroakupunktur auf zentrale Adipositas und Fettleber bei postmenopausalen Frauen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postmenopause ist die Zeit nachdem Sie 12 Monate lang keine Menstruationsblutung mehr hatten. Sie dauert den Rest Ihres Lebens an. In dieser Phase werden Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen milder oder verschwinden.

Elektroakupunktur hat einen großen Vorteil: Der Toleranzbereich bei der Nadelplatzierung ist bei Elektroakupunktur größer als bei manueller Therapie, daher ist eine weniger präzise Platzierung erforderlich, da sich der Strom ausbreitet und einen Nerv mehrere Millimeter entfernt erreichen kann.

Bei der Elektroakupunktur setzt der Therapeut die Akupunkturnadeln in Akupunkturpunkte und der elektrische Strom wird durch die Akupunkturnadeln mit dem Körper verbunden.

Die Elektroakupunkturbehandlung hilft bei der Senkung der Blutfette bei Patienten mit Fettlebererkrankung und spielt eine bedeutende Rolle bei der Verbesserung des Immunsystems bei Patienten mit Hepatitis zusätzlich zur Verbesserung ihrer klinischen Symptome. Frühere klinische Studien in China zeigten, dass Elektroakupunktur in der Lage ist, Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TG), Low-Density-Lipoproteine (LDL) zu senken und High-Density-Lipoproteine (HDL) bei Patienten mit Dyslipidämie zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt zwischen 50 und 60 Jahren.
  2. Der Body-Mass-Index liegt zwischen 30 und 40 kg/m².
  3. SGOT über 40 U/L.
  4. SGPT über 40 U/L.
  5. Taillen-/Hüftverhältnis über 1 cm.
  6. Triglyceride über 150 mg/dl.
  7. Cholesterin über 200 mg/dl.
  8. LDL über 100 mg/dl.
  9. HDL unter 40 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  1. Krebs.
  2. Begleitende Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  3. Atemwegs-, Nieren- und Leberfunktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medizinische Behandlung + Hypokalorische Diät
Es wird aus dreißig Patienten bestehen, die zusätzlich zu einer hypokalorischen Diät (1.200 kcal/Tag) für 12 Wochen medizinisch behandelt werden.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Alle Frauen in beiden Gruppen werden das vom Gynäkologen verschriebene Medikament (Orlistat) über 12 Wochen einnehmen.
Andere Namen:
  • Orlistat
Sonstiges: Hypokalorische Diät
Alle Frauen in beiden Gruppen werden angewiesen, dieselbe hypokalorische Diät einzuhalten, wie sie von einem zertifizierten Ernährungsspezialisten verordnet wurde, mit einer täglichen Kalorienzufuhr von 1.200 kcal über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Experimental: Medizinische Behandlung + hypokalorische Diät + Elektroakupunktur
Es wird aus zwanzig Patienten bestehen, die die gleiche medizinische Behandlung und hypokalorische Diät (1.200 kcal/Tag) wie die aktive Vergleichsgruppe erhalten, zusätzlich zu Elektroakupunktursitzungen, die dreimal pro Woche über 12 Wochen verabreicht werden.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Alle Frauen in beiden Gruppen werden das vom Gynäkologen verschriebene Medikament (Orlistat) über 12 Wochen einnehmen.
Andere Namen:
  • Orlistat
Sonstiges: Hypokalorische Diät
Alle Frauen in beiden Gruppen werden angewiesen, dieselbe hypokalorische Diät einzuhalten, wie sie von einem zertifizierten Ernährungsspezialisten verordnet wurde, mit einer täglichen Kalorienzufuhr von 1.200 kcal über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Sonstiges: Elektroakupunktur
Frauen in der experimentellen Gruppe werden nur dreimal pro Woche über 12 Wochen hinweg Elektroakupunktur erhalten. Die Behandlung erfolgt in Rückenlage mit sterilen Nadeln, die an acht standardisierten Akupunkturpunkten eingesetzt werden, die mit zentraler Adipositas und Gewichtsregulation assoziiert sind, mit einer Einstichtiefe von 10-25 mm. Niederfrequente elektrische Stimulation (2 Hz, 0,5 ms) wird im Bauchbereich für 30 Minuten pro Sitzung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der BMI wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen, und der BMI wird zu Beginn der Studie und nach der Intervention bewertet. Der BMI dient als primäres Ergebnis, da er einen standardisierten Indikator für die allgemeine Adipositas und behandlungsbedingte Veränderungen der Fettleibigkeit liefert.
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Taillenumfang wird am Ende einer sanften Ausatmung im Stehen am schmalsten Punkt zwischen dem Xiphoid-Prozess und dem Iliakalkamm gemessen. Diese Messung spiegelt direkt die zentrale Adipositas wider und wird daher als primäres Ergebnis betrachtet.
12 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Hüftumfang wird auf Höhe des maximalen Umfangs über den Trochanteren des Femurs gemessen.
12 Wochen
Taille-Hüft-Verhältnis (WHR)
Zeitfenster: 12 Wochen
WHR wird berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang geteilt wird. Dieser Index spiegelt die Fettverteilung und das kardiometabolische Risiko wider und ist daher ein primärer Endpunkt für die Beurteilung der zentralen Adipositas.
12 Wochen
Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT / AST)
Zeitfenster: 12 Wochen
Im Kontext der Fettlebererkrankung spiegeln erhöhte SGOT-Werte das Ausmaß der hepatischen Entzündung und des zellulären Stresses wider, der mit der Lipidakkumulation in Hepatozyten verbunden ist. Dieser Biomarker wird aus venösen Blutproben gemessen, die von der Fossa antecubitalis jedes Teilnehmers zu Studienbeginn und nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention entnommen werden. Die Proben werden innerhalb von acht Stunden nach der Entnahme zentrifugiert, wobei das Serum bei -20°C bis zur Laboranalyse aufbewahrt wird.
12 Wochen
Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT / ALT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine erhöhte SGPT-Aktivität im Serum gilt als charakteristischer biochemischer Indikator für die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), die häufigste hepatische Manifestation, die bei postmenopausalen Frauen mit zentraler Adipositas und Insulinresistenz assoziiert ist. Blutproben werden vor und nach der 12-wöchigen Behandlungsdauer aus der Ellenbeugenvene jedes Teilnehmers entnommen, innerhalb von acht Stunden nach der Entnahme zentrifugiert und das resultierende Serum bei -20°C bis zur Analyse gelagert.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: 12 Wochen
Nüchtern-Venenblutproben werden aus der Vena antecubitalis zu Beginn und nach der 12-wöchigen Interventionsphase entnommen. Das Serum wird innerhalb von 8 Stunden durch Zentrifugation abgetrennt und bei -20°C bis zur Analyse gelagert. TC wird mit standardisierten enzymatischen Labormethoden bestimmt.
12 Wochen
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: 12 Wochen
TC wird aus Serumproben quantifiziert, die vor und nach dem 12-wöchigen Behandlungsprogramm durch antekubitale Venenpunktion gewonnen werden. Die Proben werden innerhalb von acht Stunden nach der Entnahme zentrifugiert und bei -20°C gelagert, bis sie analysiert werden.
12 Wochen
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die LDL-Werte werden aus Serumproben bestimmt, die vor und nach der 12-wöchigen Interventionsphase aus der Ellenbeuge jedes Teilnehmers entnommen werden. Die gesammelten Proben werden innerhalb von acht Stunden zentrifugiert und bei -20°C für die anschließende Laboranalyse aufbewahrt.
12 Wochen
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)
Zeitfenster: 12 Wochen
HDL-C wird aus venösen Blutproben quantifiziert, die vor und nach dem 12-wöchigen Elektroakupunkturprotokoll an der Ellenbeuge entnommen wurden, nach Zentrifugation innerhalb von acht Stunden und Lagerung bei -20°C.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005973

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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