Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электроакупунктуры на центральное ожирение и жировую болезнь печени у женщин в постменопаузе

22 февраля 2026 г. обновлено: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Влияние электроакупунктуры на центральное ожирение и жировую болезнь печени у женщин в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение влияния электроакупунктуры на центральное ожирение и жировую болезнь печени у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постменопауза – это период после того, как у вас не было менструации в течение 12 месяцев. Он длится всю оставшуюся жизнь. На этом этапе симптомы менопаузы, такие как приливы жара, становятся слабее или исчезают.

Электроакупунктура имеет важное преимущество: допустимая погрешность при установке игл для электроакупунктуры больше, чем для мануальной терапии, поэтому требуется менее точная установка, так как ток распространяется и может достичь нерва на расстоянии нескольких миллиметров.

При электроакупунктуре терапевт вводит иглы в акупунктурные точки, и электрический ток подводится к телу через эти иглы.

Лечение электроакупунктурой помогает снизить уровень липидов в крови у пациентов с жировой болезнью печени и играет значительную роль в улучшении иммунной системы у пациентов с гепатитом, а также в улучшении их клинических симптомов. Предыдущие клинические исследования в Китае показали, что электроакупунктура способна снижать общий холестерин (ОХ), триглицериды (ТГ), липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и повышать липопротеины высокой плотности (ЛПВП) у пациентов, страдающих дислипидемией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Abdelhamid Elmaghawry Elgaedy, M.Sc
  • Номер телефона: +201099430782
  • Электронная почта: Dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Doaa A. Osman, PhD
  • Номер телефона: +201115792245
  • Электронная почта: Doaa.osman@cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Aga, Египет
        • Aga Central Hospital
        • Контакт:
          • Mohamed Abdel Hamid El Maghwary ElGaedy, M.Sc
          • Номер телефона: +20 10 99430782
          • Электронная почта: Dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст участников должен составлять от 50 до 60 лет.
  2. Индекс массы тела должен находиться в пределах от 30 до 40 кг/м².
  3. Уровень SGOT более 40 Ед/л.
  4. Уровень SGPT более 40 Ед/л.
  5. Соотношение талии и бёдер более 1 см.
  6. Уровень триглицеридов более 150 мг/дл.
  7. Уровень холестерина более 200 мг/дл.
  8. Уровень ЛПНП более 100 мг/дл.
  9. Уровень ЛПВП менее 40 мг/дл.

Критерии исключения:

  1. Онкологические заболевания.
  2. Сопутствующие сердечно-сосудистые нарушения.
  3. Дисфункция дыхательной системы, почек и печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Медикаментозное лечение + Гипокалорийная диета
Он будет состоять из тридцати пациентов, которые будут получать медикаментозное лечение в дополнение к гипокалорийной диете (1200 ккал/день) в течение 12 недель.
Лекарство: Медицинское лечение
Все женщины в обеих группах будут принимать одно и то же лекарство (орлистат) в соответствии с назначением гинеколога в течение 12 недель.
Другие имена:
  • орлистат
Другой: Гипокалорийная диета
Все женщины в обеих группах получат инструкции по соблюдению одинаковой гипокалорийной диеты, назначенной сертифицированным специалистом по питанию, с суточным потреблением калорий в 1,200 ккал в течение 12 недель.
Экспериментальный: Медикаментозное лечение + Гипокалорийная диета + Электроакупунктура
Он будет состоять из двадцати пациентов, которые получат такое же медикаментозное лечение и гипокалорийную диету (1200 ккал/день), как и группа активного компаратора, а также сеансы электроакупунктуры, проводимые три раза в неделю в течение 12 недель.
Лекарство: Медицинское лечение
Все женщины в обеих группах будут принимать одно и то же лекарство (орлистат) в соответствии с назначением гинеколога в течение 12 недель.
Другие имена:
  • орлистат
Другой: Гипокалорийная диета
Все женщины в обеих группах получат инструкции по соблюдению одинаковой гипокалорийной диеты, назначенной сертифицированным специалистом по питанию, с суточным потреблением калорий в 1,200 ккал в течение 12 недель.
Другой: Электроакупунктура
Женщины в экспериментальной группе будут проходить процедуру электроакупунктуры три раза в неделю в течение 12 недель. Лечение будет проводиться в положении лёжа с использованием стерильных игл, вводимых в восемь стандартизированных акупунктурных точек, связанных с центральным ожирением и регуляцией веса, с глубиной введения 10-25 мм. Низкочастотная электрическая стимуляция (2 Гц, 0,5 мс) будет применяться в области живота в течение 30 минут за сеанс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель
ИМТ будет рассчитан как вес в килограммах, разделенный на рост в метрах в квадрате (кг/м²). Рост будет измеряться с помощью стадиометра, а ИМТ будет оцениваться на исходном уровне и после вмешательства. ИМТ служит первичным исходом, поскольку он представляет собой стандартизированный показатель общего ожирения и связанных с лечением изменений в адипозности.
12 недель
Окружность талии
Временное ограничение: 12 недель
Окружность талии будет измеряться в самой узкой точке между мечевидным отростком и гребнем подвздошной кости в конце спокойного выдоха, при этом участники стоят. Этот показатель непосредственно отражает центральное ожирение и поэтому считается первичным исходом.
12 недель
Обхват бедер
Временное ограничение: 12 недель
Окружность бедра будет измеряться на уровне максимальной окружности над вертелами бедренной кости.
12 недель
Соотношение талии и бёдер (СТБ)
Временное ограничение: 12 недель
WHR будет рассчитан путем деления окружности талии на окружность бедер. Этот индекс отражает распределение жира и кардиометаболический риск, что делает его основным показателем для оценки центрального ожирения.
12 недель
Сывороточная глутамино-щавелевоуксусная трансаминаза (СГТ / АСТ)
Временное ограничение: 12 недель
В контексте жировой болезни печени повышенные уровни SGOT отражают степень воспаления печени и клеточного стресса, связанного с накоплением липидов в гепатоцитах. Этот биомаркер будет измеряться в образцах венозной крови, взятых из локтевой ямки каждого участника на исходном уровне и после завершения 12-недельного вмешательства. Образцы будут центрифугироваться в течение восьми часов после забора, а сыворотка будет храниться при -20°C до проведения лабораторного анализа.
12 недель
Сывороточная глутамино-пировиноградная трансаминаза (СГПТ / АЛТ)
Временное ограничение: 12 недель
Повышенная активность СГПТ в сыворотке крови считается характерным биохимическим показателем неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) – наиболее распространенного печеночного проявления, связанного с центральным ожирением и инсулинорезистентностью у женщин в постменопаузе. Образцы крови будут взяты из локтевой вены каждого участника до и после 12-недельного периода лечения, центрифугированы в течение восьми часов после сбора, а полученная сыворотка будет храниться при -20°C до проведения анализа.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий Холестерин (ОХ)
Временное ограничение: 12 недель
Натощак венозные образцы крови будут взяты из локтевой вены в исходном состоянии и после 12-недельного периода вмешательства. Сыворотка будет отделена центрифугированием в течение 8 часов и храниться при -20°C до анализа. ОХС будет оценен с использованием стандартизированных ферментативных лабораторных методов.
12 недель
Триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: 12 недель
Уровень ХС будет определяться в сыворотке крови, полученной из вен локтевой ямки до и после 12-недельной программы лечения. Образцы будут центрифугированы в течение восьми часов после сбора и храниться при -20°C до проведения анализа.
12 недель
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 12 недель
Уровень ЛПНП будет определяться по образцам сыворотки, взятым из локтевой ямки каждого участника до и после 12-недельного периода вмешательства. Собранные образцы будут центрифугированы в течение восьми часов и сохранены при температуре -20°C для последующего лабораторного анализа.
12 недель
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 12 недель
Уровень ХС-ЛПВП будет количественно определен в образцах венозной крови, собранных из локтевой ямки до и после 12-недельного протокола электроакупунктуры, после центрифугирования в течение восьми часов и хранения при температуре -20°C.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005973

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться