Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktion vaikutus keskivartalolihavuuteen ja rasvamaksaan vaihdevuosi-ikäisillä naisilla

sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Sähköakupunktion vaikutus keskivartalon lihavuuteen ja rasvamaksaan vaihdevuosi-ikäisillä naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sähköakupunktion vaikutus keskivartalolihavuuteen ja rasvamaksaan vaihdevuosiin päässeillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postmenopaussi on ajanjakso sen jälkeen, kun kuukautiset ovat olleet poissa 12 kuukautta. Se kestää loppuelämäsi ajan. Tänä aikana vaihdevuosien oireet, kuten kuumat aallot, lievittyvät tai häviävät.

Sähköakupunktiolla on suuri etu, että neulan sijoitusvirheen marginaali on suurempi kuin manuaalisessa hoidossa, ja siksi tarkempaa sijoittamista ei vaadita, koska sähkövirta leviää ja voi tavoittaa hermon usean millimetrin päässä.

Sähköakupunktiossa terapeutti asettaa akupunktioneulat akupunktiopisteisiin ja sähkövirta yhdistetään kehoon akupunktioneulojen kautta.

Sähköakupunktiohoito auttaa vähentämään veren rasvapitoisuuksia rasvamaksan potilailla ja sillä on merkittävä rooli parantaa immuniteettijärjestelmää hepatiittipotilailla lisäksi parantaen heidän kliinisiä oireitaan. Aiemmat kliiniset tutkimukset Kiinassa osoittivat, että sähköakupunktio kykenee vähentämään kokonaiskolesterolia (TC), triglyseridejä (TG), matalan tiheyden lipoproteiineja (LDL) ja nostamaan korkean tiheyden lipoproteiineja (HDL) dyslipidemiaa sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aga, Egypti
        • Aga Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Heidän ikänsä on 50–60 vuotta.
  2. Heidän painoindeksinsä (BMI) on 30–40 kg/m².
  3. SGOT yli 40 U/L.
  4. SGPT yli 40 U/L.
  5. Vyötärön/lantion suhde yli 1 cm.
  6. Triglyseridit yli 150 mg/dl.
  7. Kolesteroli yli 200 mg/dl.
  8. LDL yli 100 mg/dl.
  9. HDL alle 40 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syy.
  2. Samanaikaiset sydän- ja verisuonitaudit.
  3. Hengitys-, munuais- ja maksatoimintahäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääkehoito + Hypokalorinen ruokavalio
Siinä osallistuu kolmekymmentä potilasta, joita hoidetaan lääkehoidolla lisäksi hypokaloriseen ruokavalioon (1 200 kcal/päivä) 12 viikon ajan.
Lääke: Lääkehoito
Kaikki naiset molemmissa ryhmissä noudattavat samaa lääkitystä (orlistaattia) 12 viikon ajan, kuten gynekologi on määrännyt.
Muut nimet:
  • orlistat
Muut: Hypokalorinen ruokavalio
Kaikkia naisia molemmissa ryhmissä ohjeistetaan noudattamaan samaa hypokalorista ruokavaliota, jonka sertifioitu ravitsemusasiantuntija on määrännyt, ja jonka päivittäinen energian saanti on 1 200 kcal 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Lääkehoito + Hypokalorinen ruokavalio + Sähköakupunktio
Se koostuu kahdestakymmenestä potilaasta, jotka saavat saman lääkehoidon ja hypokalorisen ruokavalion (1,200 kcal/päivä) kuin aktiivinen vertailuryhmä, lisäksi sähköakupunktiosessioita, joita annetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Lääke: Lääkehoito
Kaikki naiset molemmissa ryhmissä noudattavat samaa lääkitystä (orlistaattia) 12 viikon ajan, kuten gynekologi on määrännyt.
Muut nimet:
  • orlistat
Muut: Hypokalorinen ruokavalio
Kaikkia naisia molemmissa ryhmissä ohjeistetaan noudattamaan samaa hypokalorista ruokavaliota, jonka sertifioitu ravitsemusasiantuntija on määrännyt, ja jonka päivittäinen energian saanti on 1 200 kcal 12 viikon ajan.
Muut: Elektroakupunktio
Koehenkilöryhmän naiset saavat elektroakupunktiohoitoa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Hoito toteutettaan makuuasennossa käyttäen steriilejä neuloja, jotka asetetaan kahdeksaan standardoituun akupisteeseen, jotka liittyvät keskivartalolihavuuteen ja painon säätelyyn. Neulojen syöntisyvyys on 10–25 mm. Vatsa-alueelle kohdistetaan matalataajuista sähköistä stimulaatiota (2 Hz, 0,5 ms) 30 minuuttia kerrallaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BMI lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m²). Pituus mitataan stadionetrillä, ja BMI arvioidaan alkuperäisessä mittauksessa ja interventioiden jälkeen. BMI toimii ensisijaisena tuloksena, koska se tarjoaa standardoidun indikaattorin kokonaislihavuudesta ja hoitoon liittyvistä muutoksista rasvakudoksessa.
12 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta mitataan hellän uloshengityksen lopussa osallistujan seistessä, kapeimmasta kohdasta xifoidiprosessin ja iliakaanharjanteen välillä. Tämä mittaus heijastaa suoraan keskivartalolihavuutta ja siksi sitä pidetään ensisijaisena tuloksena.
12 viikkoa
Lantionympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lonkkakehää mitataan maksimikehän tasolla femoralisten trokanteerien kohdalla.
12 viikkoa
Vyötärön-lantion suhde (WHR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
WHR lasketaan jakamalla vyötärönympärys lantionympäryksellä. Tämä indeksi kuvastaa rasvanjakautumista ja kardiometabolista riskiä, mikä tekee siitä keskeisen tuloksen keskivartalon lihavuuden arvioinnissa.
12 viikkoa
Seerumin glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT / AST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rasvamaksan sairauden yhteydessä kohonneet SGOT-pitoisuudet heijastavat maksan tulehdusastetta ja solujen stressitasoa, jotka liittyvät lipidien kertymiseen hepatosyyteissä. Tämä biomarkkeri mitataan verinäytteistä, jotka kerätään osallistujien kyynärkuopasta perusmittauksessa sekä 12 viikon interventiojakson päätyttyä. Näytteet sentrifugoidaan kahdeksan tunnin kuluessa keräämisestä, ja seerumi säilytetään -20°C:ssa laboratorioanalyysiä odotellessa.
12 viikkoa
Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT / ALT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kohonnut SGPT-aktiivisuus seerumissa on tunnusomainen biokemiallinen indikaattori alkoholiton rasvamaksan tautiin (NAFLD), joka on yleisin keskivartalolihavuuteen ja insuliiniresistenssiin liittyvä maksan ilmentymä vaihdevuosiin päässeillä naisilla. Verinäytteet otetaan osallistujien kyynärsuonen alueelta ennen ja jälkeen 12 viikon hoitojakson, sentrifugoidaan kahdeksan tunnin kuluessa keräämisestä, ja saatava seerumi säilytetään -20°C:ssa analysointia varten.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteet kerätään kyynärtaipeen laskimosta tutkimuksen alussa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen. Seerumi erotetaan sentrifugoimalla 8 tunnin kuluessa ja säilytetään -20°C:ssa analyysiin asti. TC (kokonaiskolesteroli) määritetään standardoiduilla entsymaattisilla laboratoriomenetelmillä.
12 viikkoa
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
TC:t määritetään seeruminäytteistä, jotka otetaan kyynärtaiven laskimopistoksella ennen ja jälkeen 12 viikon hoitojakson. Näytteet sentrifugoidaan kahdeksan tunnin kuluessa keräämisestä ja säilytetään -20°C:ssa analyysiin saakka.
12 viikkoa
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
LDL-pitoisuudet määritetään seeruminäytteistä, jotka kerätään osallistujan kyynärtaivutekohdasta ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson. Kerätyt näytteet sentrifugoidaan kahdeksan tunnin kuluessa ja säilytetään -20°C:ssa myöhempää laboratorioanalyysia varten.
12 viikkoa
Korkean Tiheyden Lipoproteiini-Kolesteroli (HDL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HDL-C määritetään verinäytteistä, jotka kerätään kyynärkuopasta ennen ja jälkeen 12 viikon sähköakupunktiojakson. Näytteet sentrifugoidaan kahdeksan tunnin kuluessa ja säilytetään -20°C:ssa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005973

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa