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Efeito da Eletroacupuntura na Obesidade Central e Fígado Gordo em Mulheres Pós-Menopáusicas

22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Efeito da Eletroacupuntura na Obesidade Central e Fígado Gordo em Mulheres na Pós-Menopausa: Um Ensaio Controlado Aleatório

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da electroacupuntura na obesidade central e na esteatose hepática em mulheres pós-menopáusicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pós-menopausa é o período após ter passado 12 meses sem um período menstrual. Dura pelo resto da sua vida. Durante esta fase, os sintomas da menopausa, como os afrontamentos, tornam-se mais suaves ou desaparecem.

A eletroacupuntura tem uma grande vantagem: a margem de erro na colocação das agulhas para eletroacupuntura é maior do que para a terapia manual e, portanto, é necessária uma colocação menos precisa, uma vez que a corrente se espalha e pode atingir um nervo a vários milímetros de distância.

Na eletroacupuntura, o terapeuta insere as agulhas de acupuntura em pontos de acupuntura e a corrente elétrica é ligada ao corpo através das agulhas de acupuntura.

O tratamento com eletroacupuntura ajuda a diminuir os lípidos no sangue em pacientes com doença hepática gordurosa e desempenha um papel significativo na melhoria do sistema imunitário em pacientes com hepatite, além de melhorar os seus sintomas clínicos. Estudos clínicos anteriores na China indicaram que a eletroacupuntura pode diminuir o colesterol total (CT), os triglicerídeos (TG), as lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e elevar as lipoproteínas de alta densidade (HDL) em pacientes que sofrem de dislipidemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Aga, Egito
        • Aga Central Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. As idades situar-se-ão entre os 50 e os 60 anos.
  2. O índice de massa corporal situar-se-á entre 30-40 kg/m2.
  3. SGOT superior a 40 U/L.
  4. SGPT superior a 40 U/L.
  5. Relação Cintura/Anca superior a 1 cm.
  6. Triglicéridos superior a 150 mg/dl.
  7. Colesterol superior a 200 mg/dl.
  8. LDL superior a 100 mg/dl.
  9. HDL inferior a 40 mg/dl.

Critérios de Exclusão:

  1. Cancro.
  2. Patologias cardiovasculares concomitantes.
  3. Disfunção respiratória, renal e hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento médico + Dieta hipocalórica
Consistirá em trinta pacientes que serão tratados com tratamento médico além de uma dieta hipocalórica (1.200 kcal/dia) durante 12 semanas.
Medicamento: Tratamento médico
Todas as mulheres em ambos os grupos irão aderir à mesma medicação (orlistat) conforme prescrito pelo ginecologista durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • orlistat
Outro: Dieta hipocalórica
Todas as mulheres em ambos os grupos serão instruídas a seguir a mesma dieta hipocalórica, conforme prescrito por um especialista em nutrição certificado, com uma ingestão calórica diária de 1.200 kcal durante um período de 12 semanas.
Experimental: Tratamento médico + Dieta hipocalórica + Eletroacupuntura
Consistirá em vinte doentes que receberão o mesmo tratamento médico e dieta hipocalórica (1.200 kcal/dia) que o grupo de comparação ativo, além de sessões de eletroacupuntura administradas três vezes por semana durante 12 semanas.
Medicamento: Tratamento médico
Todas as mulheres em ambos os grupos irão aderir à mesma medicação (orlistat) conforme prescrito pelo ginecologista durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • orlistat
Outro: Dieta hipocalórica
Todas as mulheres em ambos os grupos serão instruídas a seguir a mesma dieta hipocalórica, conforme prescrito por um especialista em nutrição certificado, com uma ingestão calórica diária de 1.200 kcal durante um período de 12 semanas.
Outro: Eletroacupuntura
As mulheres no grupo experimental serão submetidas a eletroacupuntura três vezes por semana durante 12 semanas. O tratamento será realizado na posição supina, utilizando agulhas estéreis inseridas em oito acupontos padronizados associados à obesidade central e regulação do peso, com profundidades de inserção de 10-25 mm. Será aplicada estimulação elétrica de baixa frequência (2 Hz, 0,5 ms) na região abdominal durante 30 minutos por sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 12 semanas
O IMC será calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²). A altura será medida com um estadiómetro e o IMC será avaliado no início e após a intervenção. O IMC serve como resultado primário, pois fornece um indicador padronizado da obesidade geral e das alterações relacionadas com o tratamento na adiposidade.
12 semanas
Circunferência da Cintura
Prazo: 12 semanas
A circunferência da cintura será medida no ponto mais estreito entre o processo xifoide e a crista ilíaca no final de uma expiração suave, com os participantes em pé.
Esta medida reflete diretamente a obesidade central e é, portanto, considerada um desfecho primário.
12 semanas
Circunferência da Anca
Prazo: 12 semanas
O perímetro da anca será avaliado ao nível da circunferência máxima sobre os trocânteres femorais.
12 semanas
Relação Cintura-Anca (RCA)
Prazo: 12 semanas
O WHR será calculado dividindo a circunferência da cintura pela circunferência da anca. Este índice reflete a distribuição de gordura e o risco cardiometabólico, tornando-o um resultado primário para a avaliação da obesidade central.
12 semanas
Transaminase Glutâmico-Oxaloacética Sérica (SGOT / AST)
Prazo: 12 semanas
No contexto da doença hepática gordurosa, níveis elevados de SGOT refletem o grau de inflamação hepática e stresse celular associado à acumulação de lípidos nos hepatócitos. Este biomarcador será medido a partir de amostras de sangue venoso recolhidas da fossa antecubital de cada participante no início e após a conclusão da intervenção de 12 semanas. As amostras serão submetidas a centrifugação dentro de oito horas após a recolha, com o soro preservado a -20°C até à análise laboratorial.
12 semanas
Transaminase Glutâmico-Pirúvica Sérica (SGPT / ALT)
Prazo: 12 semanas
A atividade elevada da SGPT no soro é considerada um indicador bioquímico característico da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), a manifestação hepática mais comummente associada à obesidade central e à resistência à insulina em mulheres pós-menopáusicas. As amostras de sangue serão colhidas da veia antecubital de cada participante antes e depois do período de tratamento de 12 semanas, centrifugadas até oito horas após a recolha, e o soro resultante armazenado a -20°C até à análise.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol Total (TC)
Prazo: 12 semanas
As amostras de sangue venoso em jejum serão recolhidas da veia antecubital no início e após o período de intervenção de 12 semanas. O soro será separado por centrifugação no prazo de 8 horas e armazenado a -20°C até à análise. O CT será avaliado através de métodos laboratoriais enzimáticos padronizados.
12 semanas
Triglicerídeos (TG)
Prazo: 12 semanas
O TC será quantificado a partir de amostras de soro obtidas por venopunção antecubital antes e após o programa de tratamento de 12 semanas. As amostras serão centrifugadas no prazo de oito horas após a recolha e armazenadas a -20°C até à análise.
12 semanas
Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: 12 semanas
Os níveis de LDL serão determinados a partir de amostras de soro recolhidas da fossa antecubital de cada participante antes e após o período de intervenção de 12 semanas. As amostras recolhidas serão centrifugadas no prazo de oito horas e preservadas a -20°C para posterior análise laboratorial.
12 semanas
Colesterol Lipoproteico de Alta Densidade (HDL)
Prazo: 12 semanas
O HDL-C será quantificado a partir de amostras de sangue venoso recolhidas na fossa antecubital antes e depois do protocolo de electroacupuntura de 12 semanas, após centrifugação dentro de oito horas e armazenamento a -20°C.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005973

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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