Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektroakupunktury na centrální obezitu a ztukovatění jater u postmenopauzálních žen

22. února 2026 aktualizováno: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Vliv elektroakupunktury na centrální obezitu a ztučnění jater u postmenopauzálních žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit účinek elektroakupunktury na centrální obezitu a ztučnění jater u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postmenopauza je období po 12 měsících bez menstruace. Trvá po zbytek vašeho života. Během této fáze se menopauzální příznaky, jako jsou návaly horka, zmírní nebo vymizí.

Elektroakupunktura má velkou výhodu v tom, že tolerance chyby při umístění jehly pro elektroakupunkturu je větší než u manuální terapie, a proto je vyžadováno méně přesné umístění, protože proud se šíří a může dosáhnout nervu několik milimetrů vzdáleného.

Při elektroakupunktuře terapeut vkládá akupunkturní jehly do akupunkturních bodů a elektrický proud je připojen k tělu prostřednictvím akupunkturních jehel.

Léčba elektroakupunkturou pomáhá snižovat krevní lipidy u pacientů s tukovým onemocněním jater a hraje významnou roli při zlepšování imunitního systému u pacientů s hepatitidou kromě zlepšení jejich klinických příznaků. Předchozí klinické studie v Číně ukázaly, že elektroakupunktura dokáže snížit celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) a zvýšit lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) u pacientů trpících dyslipidemií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Aga, Egypt
        • Aga Central Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk účastníků bude v rozmezí 50 až 60 let.
  2. Index tělesné hmotnosti bude v rozmezí 30-40 kg/m².
  3. SGOT nad 40 U/l.
  4. SGPT nad 40 U/l.
  5. Poměr pasu k bokům nad 1 cm.
  6. Triglyceridy nad 150 mg/dl.
  7. Cholesterol nad 200 mg/dl.
  8. LDL nad 100 mg/dl.
  9. HDL pod 40 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  1. Onkologické onemocnění.
  2. Současná kardiovaskulární onemocnění.
  3. Respirační, renální a jaterní dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná péče + Hypokalorická dieta
Bude se skládat z třiceti pacientů, kteří budou léčeni medikamentózní léčbou navíc k hypokalorické dietě (1 200 kcal/den) po dobu 12 týdnů.
Lék: Lékařská léčba
Všechny ženy v obou skupinách budou dodržovat stejnou medikaci (orlistat) předepsanou gynekologem po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • orlistat
Jiný: Hypokalorická dieta
Všechny ženy v obou skupinách budou instruovány k dodržování stejné hypokalorické diety, jak předepsal certifikovaný nutriční specialista, s denním kalorickým příjmem 1 200 kcal po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Lékařská léčba + Hypokalorická dieta + Elektroakupunktura
Bude se skládat z dvaceti pacientů, kteří obdrží stejnou lékařskou léčbu a hypokalorickou dietu (1 200 kcal/den) jako aktivní komparátorová skupina, a navíc budou podstupovat elektroakupunkturní sezení třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Lék: Lékařská léčba
Všechny ženy v obou skupinách budou dodržovat stejnou medikaci (orlistat) předepsanou gynekologem po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • orlistat
Jiný: Hypokalorická dieta
Všechny ženy v obou skupinách budou instruovány k dodržování stejné hypokalorické diety, jak předepsal certifikovaný nutriční specialista, s denním kalorickým příjmem 1 200 kcal po dobu 12 týdnů.
Jiný: Elektroakupunktura
Ženy v experimentální skupině podstoupí elektroakupunkturu třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Léčba bude aplikována v poloze na zádech pomocí sterilních jehel zavedených do osmi standardizovaných akupunkturních bodů spojených s centrální obezitou a regulací hmotnosti, s hloubkou zavedení 10-25 mm. Nízkofrekvenční elektrická stimulace (2 Hz, 0,5 ms) bude aplikována na břišní oblast po dobu 30 minut na sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 týdnů
BMI bude vypočítáno jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²). Výška bude měřena pomocí stadiometru a BMI bude hodnoceno na začátku a po intervenci. BMI slouží jako primární výsledek, protože poskytuje standardizovaný ukazatel celkové obezity a změn adipozity souvisejících s léčbou.
12 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
Obvod pasu bude změřen v nejužším bodě mezi mečovitým výběžkem a hřebenem kyčelní kosti na konci mírného výdechu, přičemž účastníci stojí. Toto měření přímo odráží centrální obezitu a je proto považováno za primární výsledný ukazatel.
12 týdnů
Obvod boků
Časové okno: 12 týdnů
Obvod boků bude hodnocen na úrovni maximálního obvodu nad stehenními trochantery.
12 týdnů
Poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: 12 týdnů
WHR bude vypočítáno vydělením obvodu pasu obvodem boků. Tento index odráží distribuci tuku a kardiometabolické riziko, což z něj činí primární výsledek pro hodnocení centrální obezity.
12 týdnů
Sérová glutamát-oxalacetát transamináza (SGOT / AST)
Časové okno: 12 týdnů
V kontextu onemocnění ztučnění jater odrážejí zvýšené hladiny SGOT stupeň jaterního zánětu a buněčného stresu spojeného s hromaděním lipidů uvnitř hepatocytů. Tento biomarker bude měřen z žilních vzorků krve odebraných z loketní jamky každého účastníka na začátku studie a po dokončení 12týdenní intervence. Vzorky budou podrobeny centrifugaci do osmi hodin po odběru, přičemž sérum bude uchováváno při teplotě -20°C do laboratorní analýzy.
12 týdnů
Sérová glutamát-pyruvát transamináza (SGPT / ALT)
Časové okno: 12 týdnů
Zvýšená aktivita SGPT v séru je považována za charakteristický biochemický ukazatel nealkoholického ztukovatění jater (NAFLD), což je jaterní projev nejčastěji spojovaný s centrální obezitou a inzulinovou rezistencí u žen po menopauze. Vzorky krve budou odebrány z loketní žíly každého účastníka před a po 12týdenním léčebném období, centrifugovány do osmi hodin po odběru a výsledné sérum bude skladováno při -20°C až do analýzy.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: 12 týdnů
Nalačno žilní vzorky krve budou odebrány z kubitální žíly na počátku a po 12týdenním intervenčním období.
Krevní sérum bude odděleno centrifugací do 8 hodin a skladováno při -20°C až do analýzy.
TC bude hodnoceno pomocí standardizovaných enzymatických laboratorních metod.
12 týdnů
Triglyceridy (TG)
Časové okno: 12 týdnů
TC bude kvantifikována ze vzorků séra získaných antekubitální venepunkcí před a po 12týdenním léčebném programu. Vzorky budou centrifugovány do osmi hodin od odběru a skladovány při -20°C až do analýzy.
12 týdnů
Cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL)
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny LDL budou stanoveny ze vzorků séra odebraných z kubitální jamky každého účastníka před a po 12týdenním intervenčním období. Odebrané vzorky budou centrifugovány do osmi hodin a uchovávány při -20°C pro následnou laboratorní analýzu.
12 týdnů
Cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: 12 týdnů
HDL-C bude kvantifikován z žilních vzorků krve odebraných v oblasti kubitální fossy před a po 12týdenním protokolu elektroakupunktury, po centrifugaci do osmi hodin a skladování při -20°C.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005973

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit