폐경 후 여성의 중심성 비만과 지방간에 대한 전침의 효과
2026년 2월 22일 업데이트: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University
폐경 후 여성의 중심성 비만과 지방간에 대한 전침 요법의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 폐경 후 여성의 중심성 비만과 지방간에 대한 전침 치료의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 후는 생리 기간이 12개월 동안 없는 이후의 시기입니다. 이는 여생 동안 지속됩니다. 이 단계 동안에는 안면 홍조와 같은 폐경 증상이 완화되거나 사라집니다.
전침 요법의 주요 장점은 전침 요법의 바늘 배치 오차 범위가 수기 치료보다 크기 때문에 정확도가 낮은 배치도 가능하다는 점입니다. 전류가 퍼져 나가며 수 밀리미터 떨어진 신경에 도달할 수 있기 때문입니다.
전침 요법에서는 치료사가 침술 지점에 침을 삽입하고 침을 통해 전류를 몸에 연결합니다.
전침 치료는 지방간 환자의 혈중 지질을 감소시키는 데 도움이 되며, 간염 환자의 임상 증상을 개선하는 것 외에도 면역 체계 개선에 중요한 역할을 합니다. 중국에서 수행된 이전 임상 연구에 따르면 전침은 이상지질혈증 환자의 총 콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 저밀도 지단백(LDL)을 감소시키고 고밀도 지단백(HDL)을 높일 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdelhamid Elmaghawry Elgaedy, M.Sc
- 전화번호: +201099430782
- 이메일: Dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa A. Osman, PhD
- 전화번호: +201115792245
- 이메일: Doaa.osman@cu.edu.eg
연구 장소
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Aga, 이집트
- Aga Central Hospital
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연락하다:
- Mohamed Abdel Hamid El Maghwary ElGaedy, M.Sc
- 전화번호: +20 10 99430782
- 이메일: Dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령이 50세에서 60세 사이여야 합니다.
- 체질량지수가 30-40 kg/m2 사이여야 합니다.
- SGOT가 40 U/L 이상이어야 합니다.
- SGPT가 40 U/L 이상이어야 합니다.
- 허리/엉덩이 비율이 1 cm 이상이어야 합니다.
- 트리글리세라이드가 150 mg/dl 이상이어야 합니다.
- 콜레스테롤이 200 mg/dl 이상이어야 합니다.
- LDL이 100 mg/dl 이상이어야 합니다.
- HDL이 40 mg/dl 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 암.
- 동반 심혈관 질환.
- 호흡기, 신장 및 간 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의학적 치료 + 저열량 식단
이는 저칼로리 식이(1,200 kcal/일)에 의학적 치료를 추가하여 12주 동안 치료를 받게 될 30명의 환자로 구성될 것입니다.
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두 그룹의 모든 여성들은 산부인과 전문의의 처방에 따라 12주 동안 동일한 약물(올리스타트)을 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
두 그룹의 모든 여성들은 공인 영양 전문가가 처방한 동일한 저열량 식단을 12주 동안 매일 1,200 kcal의 열량 섭취로 따르도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 의료 치료 + 저열량 식이 + 전침 요법
이 그룹은 활성 대조군과 동일한 의료 치료와 저칼로리 식이요법(1,200 kcal/일)을 받는 20명의 환자로 구성되며, 여기에 추가로 12주 동안 주 3회 시행되는 전침 세션을 받게 됩니다.
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두 그룹의 모든 여성들은 산부인과 전문의의 처방에 따라 12주 동안 동일한 약물(올리스타트)을 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
두 그룹의 모든 여성들은 공인 영양 전문가가 처방한 동일한 저열량 식단을 12주 동안 매일 1,200 kcal의 열량 섭취로 따르도록 지시받을 것입니다.
실험군의 여성만 주당 3회, 12주 동안 전침 요법을 받게 됩니다.
치료는 복부 비만 및 체중 조절과 관련된 8개의 표준화된 경혈에 멸균된 침을 삽입하여 앙와위 자세로 시행되며, 침의 삽입 깊이는 10-25mm입니다. 매 회기마다 복부 부위에 저주파 전기 자극(2Hz, 0.5ms)을 30분간 적용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI)
기간: 12주
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BMI는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다.
키는 신장계를 사용하여 측정하며, BMI는 기준 시점과 중재 후에 평가됩니다.
BMI는 전체 비만도와 치료 관련 지방 변화에 대한 표준화된 지표를 제공하므로 주요 결과 지표로 사용됩니다.
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12주
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허리 둘레
기간: 12주
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허리 둘레는 참가자가 서 있는 상태에서 가볍게 숨을 내쉰 후, 검상돌기와 장골능 사이의 가장 좁은 지점에서 측정됩니다.
이 측정치는 복부 비만을 직접 반영하므로 주요 결과 지표로 간주됩니다.
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12주
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엉덩이 둘레
기간: 12주
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엉덩이 둘레는 대퇴골 전자의 최대 둘레 수준에서 측정됩니다.
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12주
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허리-엉덩이 비율 (WHR)
기간: 12주
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WHR은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나누어 계산됩니다.
이 지수는 지방 분포와 심혈관 대사 위험을 반영하여 중심성 비만 평가의 주요 결과 지표가 됩니다.
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12주
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혈청 글루탐산-옥살아세트산 아미노전이효소 (SGOT / AST)
기간: 12주
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지방간 질환의 맥락에서, SGOT 수치 상승은 간세포 내 지질 축적과 관련된 간 염증 및 세포 스트레스의 정도를 반영합니다.
이 생체표지자는 참가자들의 주관절와(팔꿈치 앞쪽 오목한 부위)에서 채취한 정맥혈 샘플을 통해 기준 시점과 12주간의 중재 완료 후 측정될 것입니다.
샘플은 채취 후 8시간 이내에 원심분리되며, 혈청은 실험실 분석이 이루어질 때까지 -20°C에서 보존됩니다.
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12주
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Serum Glutamic-Pyruvic Transaminase (SGPT / ALT)
기간: 12주
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혈청 내 SGPT 활성도 상승은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 특징적인 생화학적 지표로 간주되며, 이는 폐경 후 여성에서 중심성 비만과 인슐린 저항성과 가장 흔히 연관된 간장 증상입니다.
참가자마다 12주 치료 기간 전후에 팔오금정맥에서 혈액 샘플을 채취하여, 채취 후 8시간 이내에 원심분리하고, 분석할 때까지 생성된 혈청을 -20°C에 보관합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤 (TC)
기간: 12주
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기저선과 12주간의 중재 기간 이후에 전완정맥에서 공복 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈청은 8시간 이내에 원심분리로 분리되어 분석할 때까지 -20°C에 보관됩니다.
TC는 표준화된 효소 검사실 방법을 사용하여 평가됩니다.
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12주
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트리글리세라이드(TG)
기간: 12주
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TC는 12주간의 치료 프로그램 전후에 팔꿈치 정맥천자로 채취한 혈청 샘플에서 정량화됩니다.
샘플은 채취 후 8시간 이내에 원심분리하여 분석할 때까지 -20°C에 보관됩니다.
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12주
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저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL)
기간: 12주
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LDL 수치는 12주간의 중재 기간 전후에 각 참가자의 주관절와에서 채취한 혈청 샘플을 통해 측정됩니다.
수집된 샘플은 8시간 이내에 원심분리되고, 이후의 실험실 분석을 위해 -20°C에서 보존됩니다.
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12주
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고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL)
기간: 12주
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HDL-C는 12주간의 전침 치료 프로토콜 전후에 주관절와에서 채취한 정맥혈 샘플에서 정량화될 것이며, 8시간 이내에 원심분리하고 -20°C에서 보관한 후 분석됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .