Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektroacupunctuur op centrale obesitas en leververvetting bij postmenopauzale vrouwen

22 februari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Effect van elektroacupunctuur op centrale obesitas en vette lever bij postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van elektroacupunctuur op centrale obesitas en leververvetting bij postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postmenopauze is de periode nadat u 12 maanden zonder menstruatie bent geweest. Het duurt de rest van uw leven. Tijdens deze fase worden overgangsklachten, zoals opvliegers, milder of verdwijnen ze.

Elektro-acupunctuur heeft een groot voordeel dat de marge voor plaatsingsfouten bij naalden voor elektro-acupunctuur groter is dan bij manuele therapie en daarom is een minder nauwkeurige plaatsing vereist, omdat de stroom zich verspreidt en een zenuw enkele millimeters verderop kan bereiken.

Bij elektro-acupunctuur plaatst de therapeut de acupunctuurnaalden in acupunctuurpunten en wordt elektrische stroom via de acupunctuurnaalden met het lichaam verbonden.

Elektro-acupunctuurbehandeling helpt bij het verlagen van bloedlipiden bij patiënten met leververvetting en speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van het immuunsysteem bij patiënten met hepatitis, naast het verbeteren van hun klinische symptomen. Eerdere klinische studies in China toonden aan dat elektro-acupunctuur het totale cholesterol (TC), triglyceriden (TG), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) kan verlagen en lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) kan verhogen bij patiënten met dyslipidemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Hun leeftijd ligt tussen 50 en 60 jaar.
  2. Hun body mass index ligt tussen 30-40 kg/m².
  3. SGOT meer dan 40 U/L.
  4. SGPT meer dan 40 U/L.
  5. Taille/Heup Ratio meer dan 1 cm.
  6. Triglyceride meer dan 150 mg/dl.
  7. Cholesterol meer dan 200 mg/dl.
  8. LDL meer dan 100 mg/dl.
  9. HDL minder dan 40 mg/dl.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kanker.
  2. Gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen.
  3. Ademhalings-, nier- en leverdisfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Medische behandeling + Hypocalorisch dieet
Het zal bestaan uit dertig patiënten die gedurende 12 weken naast een hypocalorisch dieet (1.200 kcal/dag) met medische behandeling worden behandeld.
Geneesmiddel: Medische behandeling
Alle vrouwen in beide groepen zullen zich gedurende 12 weken houden aan hetzelfde medicijn (orlistat) zoals voorgeschreven door de gynaecoloog.
Andere namen:
  • orlistat
Ander: Hypocalorisch dieet
Alle vrouwen in beide groepen zullen worden geïnstrueerd om hetzelfde hypocalorische dieet te volgen, zoals voorgeschreven door een gecertificeerde voedingsspecialist, met een dagelijkse calorie-inname van 1.200 kcal gedurende een periode van 12 weken.
Experimenteel: Medische behandeling + Hypocalorisch dieet + Elektroacupunctuur
Het zal bestaan uit twintig patiënten die dezelfde medische behandeling en hypocalorisch dieet (1.200 kcal/dag) zullen krijgen als de actieve vergelijkingsgroep, naast elektroacupunctuursessies die drie keer per week gedurende 12 weken worden toegediend.
Geneesmiddel: Medische behandeling
Alle vrouwen in beide groepen zullen zich gedurende 12 weken houden aan hetzelfde medicijn (orlistat) zoals voorgeschreven door de gynaecoloog.
Andere namen:
  • orlistat
Ander: Hypocalorisch dieet
Alle vrouwen in beide groepen zullen worden geïnstrueerd om hetzelfde hypocalorische dieet te volgen, zoals voorgeschreven door een gecertificeerde voedingsspecialist, met een dagelijkse calorie-inname van 1.200 kcal gedurende een periode van 12 weken.
Ander: Electroacupunctuur
Vrouwen in de experimentele groep ondergaan drie keer per week gedurende 12 weken elektroacupunctuur. De behandeling wordt uitgevoerd in rugligging met steriele naalden die op acht gestandaardiseerde acupunctuurpunten worden geplaatst die geassocieerd zijn met centrale obesitas en gewichtsregulatie, met inbrengdieptes van 10-25 mm. Er wordt laagfrequente elektrische stimulatie (2 Hz, 0,5 ms) toegepast op de buikstreek gedurende 30 minuten per sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 12 weken
BMI wordt berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (kg/m²).
Lengte wordt gemeten met een stadiometer, en BMI wordt beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
BMI dient als primaire uitkomstmaat omdat het een gestandaardiseerde indicator biedt voor algemene obesitas en behandeling-gerelateerde veranderingen in adipositas.
12 weken
Middelomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
De middelomtrek wordt gemeten op het smalste punt tussen het xifoïd proces en de iliacale kam aan het einde van een zachte uitademing, terwijl de deelnemers staan. Deze maat geeft direct centrale obesitas weer en wordt daarom beschouwd als een primaire uitkomst.
12 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
De heupomtrek wordt beoordeeld op het niveau van de maximale omtrek over de femorale trochanters.
12 weken
Taille-heupverhouding (THV)
Tijdsspanne: 12 weken
WHR wordt berekend door de middelomtrek te delen door de heupomtrek. Deze index geeft de vetverdeling en het cardiometabole risico weer, waardoor het een primaire uitkomstmaat is voor de beoordeling van centrale obesitas.
12 weken
Serum Glutamine-Oxaloacetaat Transaminase (SGOT / AST)
Tijdsspanne: 12 weken
In de context van vette leverziekte weerspiegelen verhoogde SGOT-waarden de mate van hepatische ontsteking en cellulaire stress die gepaard gaat met lipidenophoping in hepatocyten. Deze biomarker zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters die bij elke deelnemer worden afgenomen uit de antecubitale fossa bij aanvang en na voltooiing van de 12-weken durende interventie. De monsters worden binnen acht uur na afname gecentrifugeerd, waarbij het serum bij -20°C wordt bewaard in afwachting van laboratoriumanalyse.
12 weken
Serum Glutamaat-Pyruvaat Transaminase (SGPT / ALT)
Tijdsspanne: 12 weken
Verhoogde SGPT-activiteit in het serum wordt beschouwd als een kenmerkende biochemische indicator van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), de hepatische manifestatie die het meest geassocieerd wordt met centrale obesitas en insulineresistentie bij postmenopauzale vrouwen. Bloedmonsters worden afgenomen uit de antecubitale ader van elke deelnemer voor en na de 12-weekse behandelingsperiode, binnen acht uur na afname gecentrifugeerd, en het resulterende serum wordt opgeslagen bij -20°C tot analyse.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal Cholesterol (TC)
Tijdsspanne: 12 weken
Nuchtere veneuze bloedmonsters worden afgenomen uit de vena antecubitalis bij aanvang en na de interventieperiode van 12 weken. Serum wordt binnen 8 uur gescheiden door centrifugeren en opgeslagen bij -20°C tot analyse. TC wordt bepaald met gestandaardiseerde enzymatische laboratoriummethoden.
12 weken
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: 12 weken
TC wordt gekwantificeerd uit serummonsters die via antecubitale venapunctie worden verkregen vóór en na het 12-weken durende behandelprogramma. Monsters worden binnen acht uur na afname gecentrifugeerd en opgeslagen bij -20°C tot analyse.
12 weken
Low-Density Lipoproteïne Cholesterol (LDL)
Tijdsspanne: 12 weken
De LDL-waarden worden bepaald uit serummonsters die worden afgenomen uit de fossa antecubitalis van elke deelnemer vóór en na de interventieperiode van 12 weken. De verzamelde monsters worden binnen acht uur gecentrifugeerd en bewaard bij -20°C voor latere laboratoriumanalyse.
12 weken
High-Density Lipoproteïne Cholesterol (HDL)
Tijdsspanne: 12 weken
HDL-C zal worden gekwantificeerd uit veneuze bloedmonsters die zijn afgenomen in de elleboogplooi vóór en na het 12 weken durende elektroacupunctuurprotocol, na centrifugeren binnen acht uur en opslag bij -20°C.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
  • Studie directeur: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005973

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren