Effekten af elektroakupunktur på central fedme og fedtlever hos postmenopausale kvinder
22. februar 2026 opdateret af: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University
Effekten af elektroakupunktur på central fedme og fedtlever hos postmenopausale kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af elektroakupunktur på central fedme og fedtlever hos postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postmenopause er tiden efter, at du har været uden menstruation i 12 måneder. Den varer resten af dit liv. I dette stadium bliver overgangsalderens symptomer, såsom varmebølger, mildere eller forsvinder.
Elektroakupunktur har en stor fordel, at fejlmarginen i nåleplacering for elektroakupunktur er større end for manuel terapi, og derfor kræves en mindre præcis placering, da strømmen spreder sig og kan nå en nerve flere millimeter væk.
Ved elektroakupunktur indsætter terapeuten akupunkturnålene i akupunkturpunkter, og elektrisk strøm forbindes til kroppen gennem akupunkturnålene.
Elektroakupunkturbehandling hjælper med at reducere blodfedtstoffer hos patienter med fedtlever og spiller en betydelig rolle i forbedring af immunsystemet hos patienter med hepatitis ud over at forbedre deres kliniske symptomer. Tidligere kliniske undersøgelser i Kina indikerede, at elektroakupunktur kan reducere totalt kolesterol (TC), triglycerider (TG), lavtætheds-lipoproteiner (LDL) og øge højtætheds-lipoproteiner (HDL) hos patienter med dyslipidæmi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdelhamid Elmaghawry Elgaedy, M.Sc
- Telefonnummer: +201099430782
- E-mail: Dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Doaa A. Osman, PhD
- Telefonnummer: +201115792245
- E-mail: Doaa.osman@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Aga, Egypten
- Aga Central Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Abdel Hamid El Maghwary ElGaedy, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 99430782
- E-mail: Dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes alder skal være mellem 50 og 60 år.
- Deltagernes BMI skal være mellem 30 og 40 kg/m².
- SGOT over 40 U/L.
- SGPT over 40 U/L.
- Talje/Hofte-forhold over 1 cm.
- Triglycerider over 150 mg/dl.
- Kolesterol over 200 mg/dl.
- LDL over 100 mg/dl.
- HDL under 40 mg/dl.
Eksklusionskriterier:
- Kraft.
- Samtidige kardiovaskulære lidelser.
- Respiratorisk, nyre- og leversvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medicinsk behandling + hypokalorisk diæt
Det vil bestå af tredive patienter, som vil blive behandlet med medicinsk behandling udover en hypokalorisk diæt (1.200 kcal/dag) i 12 uger.
|
Alle kvinder i begge grupper vil følge den samme medicin (orlistat), som foreskrevet af gynækologen i 12 uger.
Andre navne:
Alle kvinder i begge grupper vil blive instrueret i at følge den samme hypokaloriske diæt, som foreskrevet af en certificeret ernæringsspecialist, med et dagligt kalorieindtag på 1.200 kcal i en varighed på 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Medicinsk behandling + Hypokalorisk kost + Elektroakupunktur
Den vil bestå af tyve patienter, der vil modtage den samme medicinske behandling og hypokalorisk diæt (1.200 kcal/dag) som den aktive sammenligningsgruppe, samt elektroakupunkturbehandlinger administreret tre gange om ugen i 12 uger.
|
Alle kvinder i begge grupper vil følge den samme medicin (orlistat), som foreskrevet af gynækologen i 12 uger.
Andre navne:
Alle kvinder i begge grupper vil blive instrueret i at følge den samme hypokaloriske diæt, som foreskrevet af en certificeret ernæringsspecialist, med et dagligt kalorieindtag på 1.200 kcal i en varighed på 12 uger.
Kvinder i den eksperimentelle gruppe vil kunne gennemgå elektroakupunktur tre gange om ugen i 12 uger.
Behandlingen vil blive udført i liggende stilling med sterile nåle indsat på otte standardiserede akupunkturpunkter forbundet med central fedme og vægtregulering, med indstiksdybder på 10-25 mm.
Lavfrekvent elektrisk stimulation (2 Hz, 0,5 ms) vil blive anvendt på maveområdet i 30 minutter pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 uger
|
BMI vil blive beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²).
Højde vil blive målt ved hjælp af en stadiometer, og BMI vil blive vurderet ved baseline og efter intervention.
BMI fungerer som et primært udfaldsmål, da det giver en standardiseret indikator for generel overvægt og behandlingsrelaterede ændringer i fedtmasse.
|
12 uger
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: 12 uger
|
Taljemålet vil blive målt på det smalleste punkt mellem processus xiphoideus og iliac-kammen ved udgangen af en rolig udånding, mens deltagerne står op.
Denne måling afspejler direkte central fedme og betragtes derfor som et primært resultat.
|
12 uger
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
|
Hofteomkreds vil blive målt på niveauet af maksimal omkreds over femur trochanterne.
|
12 uger
|
|
Talje-hofteforhold (THF)
Tidsramme: 12 uger
|
WHR beregnes ved at dividere taljemål med hofteomkreds.
Denne indeks afspejler fedtfordeling og kardiometabolsk risiko, hvilket gør den til et primært udfald for vurdering af central fedme.
|
12 uger
|
|
Serum Glutamat-Oxaloacetat Transaminase (SGOT / AST)
Tidsramme: 12 uger
|
I forbindelse med fedtlever sygdom afspejler forhøjede SGOT-niveauer graden af leverskade og cellulær stress forbundet med fedtophobning i levercellerne.
Denne biomarkør vil blive målt fra veneblodprøver indsamlet fra albuehulen hos hver deltager ved baseline og efter afslutningen af den 12-ugers intervention.
Prøver vil blive centrifugeret inden for otte timer efter indsamling, med serum opbevaret ved -20°C indtil laboratorieanalyse.
|
12 uger
|
|
Serum Glutamat-Pyruvat Transaminase (SGPT / ALT)
Tidsramme: 12 uger
|
Forhøjet SGPT-aktivitet i serum betragtes som et kendetegnende biokemisk indikator for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), den hepatiske manifestation, der mest almindeligt er forbundet med central fedme og insulinresistens hos postmenopausale kvinder.
Blodprøver vil blive taget fra hver deltagers albuevene før og efter den 12-ugers behandlingsperiode, centrifugeret inden for otte timer efter indsamling, og det resulterende serum opbevares ved -20°C indtil analyse.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Kolesterol (TC)
Tidsramme: 12 uger
|
Der vil blive indsamlet fastende veneblodprøver fra fossa cubiti ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode.
Serum vil blive adskilt ved centrifugering inden for 8 timer og opbevaret ved -20°C indtil analyse. TC vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede enzymatiske laboratoriemetoder. |
12 uger
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: 12 uger
|
TC kvantificeres fra serumprøver, der indsamles via antecubital venepunktur før og efter det 12-ugers behandlingsprogram.
Prøverne centrifugeres inden for otte timer efter indsamling og opbevares ved -20°C indtil analyse.
|
12 uger
|
|
Lavdensitet Lipoprotein Kolesterol (LDL)
Tidsramme: 12 uger
|
LDL-niveauer vil blive bestemt ud fra serumprøver taget fra hver deltagers albuehule før og efter den 12-ugers interventionsperiode.
Indsamlede prøver centrifugeres inden for otte timer og opbevares ved -20°C til senere laboratorieanalyse.
|
12 uger
|
|
High-Density Lipoprotein Kolesterol (HDL)
Tidsramme: 12 uger
|
HDL-C vil blive kvantificeret fra venøse blodprøver indsamlet i albuehulen før og efter den 12-ugers elektroakupunkturprotokol, efter centrifugering inden for otte timer og opbevaring ved -20°C.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005973
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .