Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'électroacupuncture sur l'obésité centrale et la stéatose hépatique chez les femmes postménopausées

22 février 2026 mis à jour par: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Effet de l'électroacupuncture sur l'obésité centrale et la stéatose hépatique chez les femmes postménopausées : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de l'électroacupuncture sur l'obésité centrale et la stéatose hépatique chez les femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La post-ménopause est la période après avoir été sans règles menstruelles pendant 12 mois. Elle dure pour le reste de votre vie. Durant cette étape, les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur, s'atténuent ou disparaissent.

L'électro-acupuncture présente un avantage majeur : la marge d'erreur dans le placement des aiguilles pour l'électro-acupuncture est plus grande que pour la thérapie manuelle, et donc un placement moins précis est requis, car le courant se diffuse et peut atteindre un nerf à plusieurs millimètres de distance.

En électro-acupuncture, le thérapeute insère les aiguilles d'acupuncture dans les points d'acupuncture et un courant électrique est connecté au corps à travers les aiguilles d'acupuncture.

Le traitement par électro-acupuncture aide à diminuer les lipides sanguins chez les patients atteints de stéatose hépatique et joue un rôle significatif dans l'amélioration du système immunitaire chez les patients atteints d'hépatite, en plus d'améliorer leurs symptômes cliniques. Des études cliniques précédentes en Chine ont indiqué que l'électro-acupuncture peut diminuer le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), les lipoprotéines de basse densité (LDL), et augmenter les lipoprotéines de haute densité (HDL) chez les patients souffrant de dyslipidémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aga, Egypte
        • Aga Central Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Les participants auront entre 50 et 60 ans.
  2. Leur indice de masse corporelle sera compris entre 30 et 40 kg/m².
  3. SGOT supérieur à 40 U/L.
  4. SGPT supérieur à 40 U/L.
  5. Rapport taille/hanches supérieur à 1 cm.
  6. Triglycérides supérieurs à 150 mg/dl.
  7. Cholestérol supérieur à 200 mg/dl.
  8. LDL supérieur à 100 mg/dl.
  9. HDL inférieur à 40 mg/dl.

Critères d'exclusion :

  1. Cancer.
  2. Troubles cardiovasculaires concomitants.
  3. Dysfonctionnements respiratoires, rénaux et hépatiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement médical + Régime hypocalorique
Il s'agira de trente patients qui seront traités par un traitement médical en plus d'un régime hypocalorique (1 200 kcal/jour) pendant 12 semaines.
Médicament: Traitement médical
Toutes les femmes des deux groupes suivront le même traitement (orlistat) tel que prescrit par le gynécologue pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • orlistat
Autre: Régime hypocalorique
Toutes les femmes des deux groupes seront instruites de suivre le même régime hypocalorique, tel que prescrit par un spécialiste en nutrition certifié, avec un apport calorique quotidien de 1 200 kcal pour une durée de 12 semaines.
Expérimental: Traitement médical + Régime hypocalorique + Électroacupuncture
Elle se composera de vingt patients qui recevront le même traitement médical et régime hypocalorique (1 200 kcal/jour) que le groupe comparateur actif, en plus de séances d'électroacupuncture administrées trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Médicament: Traitement médical
Toutes les femmes des deux groupes suivront le même traitement (orlistat) tel que prescrit par le gynécologue pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • orlistat
Autre: Régime hypocalorique
Toutes les femmes des deux groupes seront instruites de suivre le même régime hypocalorique, tel que prescrit par un spécialiste en nutrition certifié, avec un apport calorique quotidien de 1 200 kcal pour une durée de 12 semaines.
Autre: Électroacupuncture
Les femmes du groupe expérimental uniquement subiront de l'électroacupuncture trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le traitement sera administré en position couchée sur le dos à l'aide d'aiguilles stériles insérées sur huit points d'acupuncture standardisés associés à l'obésité centrale et à la régulation du poids, avec des profondeurs d'insertion de 10 à 25 mm. Une stimulation électrique basse fréquence (2 Hz, 0,5 ms) sera appliquée à la région abdominale pendant 30 minutes par séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 semaines
L'IMC sera calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés (kg/m²). La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre, et l'IMC sera évalué au départ et après l'intervention. L'IMC sert de critère de jugement principal car il fournit un indicateur standardisé de l'obésité globale et des changements liés au traitement dans l'adiposité.
12 semaines
Tour de Taille
Délai: 12 semaines
Le tour de taille sera mesuré au point le plus étroit entre l'appendice xiphoïde et la crête iliaque à la fin d'une expiration douce, les participants étant debout. Cette mesure reflète directement l'obésité centrale et est donc considérée comme un critère de jugement principal.
12 semaines
Circonférence de la hanche
Délai: 12 semaines
Le tour de hanche sera mesuré au niveau du périmètre maximal au-dessus des trochanters fémoraux.
12 semaines
Rapport Taille-Hanches (RTH)
Délai: 12 semaines
Le WHR sera calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanches.
Cet indice reflète la distribution des graisses et le risque cardiométabolique, ce qui en fait un critère d'évaluation principal pour l'obésité centrale.
12 semaines
Sérum Glutamique-Oxaloacétique Transaminase (SGOT / AST)
Délai: 12 semaines
Dans le contexte de la stéatose hépatique, des taux élevés de SGOT reflètent le degré d'inflammation hépatique et de stress cellulaire associé à l'accumulation de lipides dans les hépatocytes.
Ce biomarqueur sera mesuré à partir d'échantillons de sang veineux prélevés au niveau de la fosse antécubitale de chaque participant au départ et après la fin de l'intervention de 12 semaines.
Les échantillons subiront une centrifugation dans les huit heures suivant le prélèvement, le sérum étant conservé à -20°C en attendant l'analyse en laboratoire.
12 semaines
Transaminase glutamique-pyruvique sérique (SGPT / ALT)
Délai: 12 semaines
Une activité élevée de SGPT dans le sérum est considérée comme un indicateur biochimique caractéristique de la stéatopathie métabolique non alcoolique (NAFLD), manifestation hépatique la plus fréquemment associée à l'obésité centrale et à la résistance à l'insuline chez les femmes postménopausées. Des échantillons sanguins seront prélevés dans la veine antécubitale de chaque participant avant et après la période de traitement de 12 semaines, centrifugés dans les huit heures suivant le prélèvement, et le sérum obtenu sera conservé à -20°C jusqu'à l'analyse.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol Total (CT)
Délai: 12 semaines
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés de la veine antécubitale au départ et après la période d'intervention de 12 semaines. Le sérum sera séparé par centrifugation dans les 8 heures et stocké à -20°C jusqu'à l'analyse. Le cholestérol total (TC) sera évalué à l'aide de méthodes de laboratoire enzymatiques standardisées.
12 semaines
Triglycérides (TG)
Délai: 12 semaines
Le TC sera quantifié à partir d'échantillons de sérums obtenus par ponction veineuse au pli du coude avant et après le programme de traitement de 12 semaines. Les échantillons seront centrifugés dans les huit heures suivant le prélèvement et stockés à -20°C jusqu'à l'analyse.
12 semaines
Cholestérol à Lipoprotéines de Basse Densité (LDL)
Délai: 12 semaines
Les niveaux de LDL seront déterminés à partir d'échantillons de sérum prélevés au niveau de la fosse antécubitale de chaque participant avant et après la période d'intervention de 12 semaines. Les échantillons collectés seront centrifugés dans les huit heures et conservés à -20°C pour une analyse de laboratoire ultérieure.
12 semaines
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 12 semaines
Le HDL-C sera quantifié à partir d'échantillons de sang veineux prélevés au niveau de la fosse antécubitale avant et après le protocole d'électroacupuncture de 12 semaines, après centrifugation dans les huit heures et stockage à -20°C.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005973

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner