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Efecto de la Electroacupuntura sobre la Obesidad Central y el Hígado Graso en Mujeres Posmenopáusicas

22 de febrero de 2026 actualizado por: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Efecto de la Electroacupuntura en la Obesidad Central y el Hígado Graso en Mujeres Posmenopáusicas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la electroacupuntura en la obesidad central y el hígado graso en mujeres posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La posmenopausia es el período posterior a haber estado sin menstruación durante 12 meses. Dura el resto de tu vida. Durante esta etapa, los síntomas menopáusicos, como los sofocos, se vuelven más leves o desaparecen.

La electroacupuntura tiene una gran ventaja: el margen de error en la colocación de las agujas para la electroacupuntura es mayor que para la terapia manual y, por lo tanto, se requiere una colocación menos precisa, ya que la corriente se extiende y puede alcanzar un nervio a varios milímetros de distancia.

En la electroacupuntura, el terapeuta inserta las agujas de acupuntura en puntos de acupuntura y se conecta corriente eléctrica al cuerpo a través de las agujas de acupuntura.

El tratamiento con electroacupuntura ayuda a disminuir los lípidos sanguíneos en pacientes con enfermedad del hígado graso y desempeña un papel importante en la mejora del sistema inmunitario en pacientes con hepatitis, además de mejorar sus síntomas clínicos. Estudios clínicos previos en China indicaron que la electroacupuntura puede disminuir el colesterol total (CT), los triglicéridos (TG), las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y elevar las lipoproteínas de alta densidad (HDL) en pacientes que padecen dislipidemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Doaa A. Osman, PhD
  • Número de teléfono: +201115792245
  • Correo electrónico: Doaa.osman@cu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Aga, Egipto
        • Aga Central Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sus edades estarán comprendidas entre los 50 y los 60 años.
  2. Su índice de masa corporal estará comprendido entre 30-40 kg/m2.
  3. SGOT superior a 40 U/L.
  4. SGPT superior a 40 U/L.
  5. Relación cintura/cadera superior a 1 cm.
  6. Triglicéridos superiores a 150 mg/dl.
  7. Colesterol superior a 200 mg/dl.
  8. LDL superior a 100 mg/dl.
  9. HDL inferior a 40 mg/dl.

Criterios de exclusión:

  1. Cáncer.
  2. Trastornos cardiovasculares concomitantes.
  3. Disfunción respiratoria, renal y hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento médico + Dieta hipocalórica
Consistirá en treinta pacientes que serán tratados con tratamiento médico además de una dieta hipocalórica (1.200 kcal/día) durante 12 semanas.
Droga: Tratamiento médico
Todas las mujeres de ambos grupos seguirán el mismo medicamento (orlistat) según lo prescrito por el ginecólogo durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • orlistat
Otro: Dieta hipocalórica
A todas las mujeres de ambos grupos se les indicará que sigan la misma dieta hipocalórica, según lo prescrito por un especialista en nutrición certificado, con una ingesta calórica diaria de 1.200 kcal durante un período de 12 semanas.
Experimental: Tratamiento médico + Dieta hipocalórica + Electroacupuntura
Consistirá en veinte pacientes que recibirán el mismo tratamiento médico y dieta hipocalórica (1.200 kcal/día) que el grupo de comparación activa, además de sesiones de electroacupuntura administradas tres veces por semana durante 12 semanas.
Droga: Tratamiento médico
Todas las mujeres de ambos grupos seguirán el mismo medicamento (orlistat) según lo prescrito por el ginecólogo durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • orlistat
Otro: Dieta hipocalórica
A todas las mujeres de ambos grupos se les indicará que sigan la misma dieta hipocalórica, según lo prescrito por un especialista en nutrición certificado, con una ingesta calórica diaria de 1.200 kcal durante un período de 12 semanas.
Otro: Electroacupuntura
Las mujeres del grupo experimental solamente se someterán a electroacupuntura tres veces por semana durante 12 semanas. El tratamiento se administrará en posición supina utilizando agujas estériles insertadas en ocho puntos de acupuntura estandarizados asociados con la obesidad central y la regulación del peso, con profundidades de inserción de 10-25 mm. Se aplicará estimulación eléctrica de baja frecuencia (2 Hz, 0,5 ms) en la región abdominal durante 30 minutos por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El IMC se calculará como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²). La altura se medirá con un tallímetro, y el IMC se evaluará al inicio y después de la intervención. El IMC sirve como resultado principal, ya que proporciona un indicador estandarizado de la obesidad general y los cambios relacionados con el tratamiento en la adiposidad.
12 semanas
Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
La circunferencia de la cintura se medirá en el punto más estrecho entre el proceso xifoides y la cresta ilíaca al final de una espiración suave, con los participantes de pie. Esta medida refleja directamente la obesidad central y, por lo tanto, se considera un resultado primario.
12 semanas
Circunferencia de la Cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
La circunferencia de la cadera se evaluará al nivel de la circunferencia máxima sobre los trocánteres femorales.
12 semanas
Proporción Cintura-Cadera (PCC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El WHR se calculará dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera. Este índice refleja la distribución de la grasa y el riesgo cardiometabólico, por lo que es un resultado primario para la evaluación de la obesidad central.
12 semanas
Transaminasa Glutámico-Oxalacética Sérica (SGOT / AST)
Periodo de tiempo: 12 semanas
En el contexto de la enfermedad del hígado graso, los niveles elevados de SGOT reflejan el grado de inflamación hepática y el estrés celular asociado con la acumulación de lípidos en los hepatocitos. Este biomarcador se medirá a partir de muestras de sangre venosa recolectadas de la fosa antecubital de cada participante al inicio y después de completar la intervención de 12 semanas. Las muestras se someterán a centrifugación dentro de las ocho horas posteriores a la recolección, conservando el suero a -20°C hasta el análisis de laboratorio.
12 semanas
Transaminasa Glutámico-Pirúvica Sérica (SGPT / ALT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La elevación de la actividad de la SGPT en el suero se considera un marcador bioquímico distintivo de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA), la manifestación hepática más comúnmente asociada con la obesidad central y la resistencia a la insulina en mujeres posmenopáusicas. Las muestras de sangre se extraerán de la vena antecubital de cada participante antes y después del período de tratamiento de 12 semanas, se centrifugarán en un plazo de ocho horas tras la recolección y el suero resultante se almacenará a -20°C hasta su análisis.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol Total (TC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se recogerán muestras de sangre venosa en ayunas de la vena antecubital al inicio y después del período de intervención de 12 semanas. El suero se separará por centrifugación en un plazo de 8 horas y se almacenará a -20°C hasta su análisis. El CT se evaluará mediante métodos de laboratorio enzimáticos estandarizados.
12 semanas
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El TC se cuantificará a partir de muestras de suero obtenidas mediante venopunción antecubital antes y después del programa de tratamiento de 12 semanas. Las muestras se centrifugarán dentro de las ocho horas posteriores a la recolección y se almacenarán a -20°C hasta el análisis.
12 semanas
Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los niveles de LDL se determinarán a partir de muestras de suero extraídas de la fosa antecubital de cada participante antes y después del periodo de intervención de 12 semanas. Las muestras recolectadas serán centrifugadas en un plazo de ocho horas y preservadas a -20°C para su posterior análisis de laboratorio.
12 semanas
Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El HDL-C se cuantificará a partir de muestras de sangre venosa recolectadas en la fosa antecubital antes y después del protocolo de electroacupuntura de 12 semanas, tras centrifugación dentro de las ocho horas y almacenamiento a -20°C.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
  • Director de estudio: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005973

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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