Effekt av elektroakupunktur på sentral fedme og fettlever hos postmenopausale kvinner
22. februar 2026 oppdatert av: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University
Effekten av elektroakupunktur på sentral fedme og fettlever hos postmenopausale kvinner: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å bestemme effekten av elektroakupunktur på sentral fedme og fettlever hos postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postmenopausen er tiden etter at du har vært uten menstruasjon i 12 måneder. Den varer resten av livet. I denne fasen blir overgangsalderplagene, som hetetokter, mildere eller forsvinner.
Elektroakupunktur har en stor fordel at feilmarginen for nåleplassering ved elektroakupunktur er større enn for manuell terapi, og derfor kreves det mindre nøyaktig plassering, siden strømmen sprer seg og kan nå en nerve flere millimeter unna.
Ved elektroakupunktur setter terapeuten akupunkturnålene i akupunkturpunkter, og elektrisk strøm kobles til kroppen gjennom akupunkturnålene.
Elektroakupunkturbehandling hjelper til med å redusere blodlipider hos pasienter med fettleversykdom og spiller en betydelig rolle i å forbedre immunsystemet hos pasienter med hepatitt i tillegg til å forbedre deres kliniske symptomer. Tidligere kliniske studier i Kina indikerte at elektroakupunktur kan redusere totalt kolesterol (TC), triglyserider (TG), lavtetthetslipoproteiner (LDL) og øke høytetthetslipoproteiner (HDL) hos pasienter som lider av dyslipidemi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdelhamid Elmaghawry Elgaedy, M.Sc
- Telefonnummer: +201099430782
- E-post: Dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doaa A. Osman, PhD
- Telefonnummer: +201115792245
- E-post: Doaa.osman@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Aga, Egypt
- Aga Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abdel Hamid El Maghwary ElGaedy, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 99430782
- E-post: Dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen deres vil være mellom 50 og 60 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil være mellom 30-40 kg/m².
- SGOT mer enn 40 U/L.
- SGPT mer enn 40 U/L.
- Midje/hofte-forhold mer enn 1 cm.
- Triglyserider mer enn 150 mg/dl.
- Kolesterol mer enn 200 mg/dl.
- LDL mer enn 100 mg/dl.
- HDL mindre enn 40 mg/dl.
Eksklusjonskriterier:
- Kreft.
- Samtidige kardiovaskulære lidelser.
- Respiratorisk, nyre- og leverdysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medisinsk behandling + Hypokalorisk diett
Den vil bestå av tretti pasienter som vil bli behandlet med medisinsk behandling i tillegg til hypokalorisk diett (1,200 kcal/dag) i 12 uker.
|
Alle kvinner i begge gruppene vil følge samme medisin (orlistat) som foreskrevet av gynekologen i 12 uker.
Andre navn:
Alle kvinner i begge grupper vil bli instruert til å følge den samme hypokaloriske dietten, som foreskrevet av en sertifisert ernæringsspesialist, med et daglig kaloriinntak på 1 200 kcal i en varighet på 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Medisinsk behandling + Hypokalorisk diett + Elektroakupunktur
Den vil bestå av tjue pasienter som vil motta samme medisinsk behandling og hypokalorisk diett (1.200 kcal/dag) som den aktive sammenligningsgruppen, i tillegg til elektroakupunkturbehandlinger som administreres tre ganger per uke i 12 uker.
|
Alle kvinner i begge gruppene vil følge samme medisin (orlistat) som foreskrevet av gynekologen i 12 uker.
Andre navn:
Alle kvinner i begge grupper vil bli instruert til å følge den samme hypokaloriske dietten, som foreskrevet av en sertifisert ernæringsspesialist, med et daglig kaloriinntak på 1 200 kcal i en varighet på 12 uker.
Kvinner i eksperimentgruppen vil gjennomgå elektroakupunktur tre ganger per uke i 12 uker.
Behandlingen vil bli utført i liggende stilling med sterile nåler som settes inn ved åtte standardiserte akupunkturpunkter assosiert med sentral fedme og vektregulering, med innstikkdybder på 10-25 mm.
Lavfrekvent elektrisk stimulering (2 Hz, 0,5 ms) vil bli brukt på abdominalregionen i 30 minutter per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: 12 uker
|
BMI vil bli beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i meter i annen (kg/m²).
Høyde vil bli målt ved hjelp av en stadiometer, og BMI vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon.
BMI fungerer som et primært resultat da det gir en standardisert indikator på generell fedme og behandlingsrelaterte endringer i fettmasse.
|
12 uker
|
|
Midjemål
Tidsramme: 12 uker
|
Midjemålet vil bli tatt på det smaleste punktet mellom xiphoidprosessen og iliac-kammen ved slutten av en forsiktig utpustning, med deltakerne stående.
Denne målingen reflekterer direkte sentral fedme og regnes derfor som et primært utfallsmål.
|
12 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Hofteomkrets vil bli målt på nivået med maksimal omkrets over femurtrochanterene.
|
12 uker
|
|
Midje-til-hofteforhold (MHF)
Tidsramme: 12 uker
|
WHR vil bli beregnet ved å dele midjemålet på hofteomkretsen.
Denne indeksen reflekterer fettfordeling og kardiometabolsk risiko, noe som gjør den til et primært utfallsmål for vurdering av sentral fedme.
|
12 uker
|
|
Serum glutamat oksaloacetat transaminase (SGOT / AST)
Tidsramme: 12 uker
|
I forbindelse med fettleversykdom reflekterer forhøyede SGOT-nivåer graden av leverbetennelse og cellulær stress assosiert med fettansamling i levercellene.
Denne biomarkøren vil bli målt fra venøse blodprøver samlet fra albuehulen til hver deltaker ved utgangspunktet og etter fullføring av den 12-ukers intervensjonen.
Prøvene vil gjennomgå sentrifugering innen åtte timer etter innsamling, med serum bevart ved -20°C inntil laboratorieanalyse.
|
12 uker
|
|
Serum glutamat-pyruvat transaminase (SGPT / ALT)
Tidsramme: 12 uker
|
Forhøyet SGPT-aktivitet i serum anses som et nøkkelbiokjemisk indikator for ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), den vanligste levermanifestasjonen assosiert med sentral fedme og insulinresistens hos postmenopausale kvinner.
Blodprøver vil bli tatt fra hver deltakers albuevene før og etter 12-ukers behandlingsperioden, sentrifugert innen åtte timer etter innsamling, og det resulterende serumet oppbevares ved -20°C til analyse.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: 12 uker
|
Faste blodprøver fra venen vil bli tatt fra albuevenen ved baseline og etter 12-ukers intervensjonsperiode.
Serum vil bli separert ved sentrifugering innen 8 timer og oppbevart ved -20°C til analyse.
TC vil bli målt ved bruk av standardiserte enzymatiske laboratoriemetoder.
|
12 uker
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: 12 uker
|
TC vil bli kvantifisert fra serumprøver som er innhentet via antekubital venepunktur før og etter det 12-ukers behandlingsprogrammet.
Prøvene vil bli sentrifugert innen åtte timer etter innsamling og lagret ved -20°C til analyse.
|
12 uker
|
|
Lavt tetthets lipoprotein kolesterol (LDL)
Tidsramme: 12 uker
|
LDL-nivåer vil bli bestemt fra serumprøver tatt fra albuehulen til hver deltaker før og etter den 12-ukers intervensjonsperioden.
Innsamlede prøver vil bli sentrifugert innen åtte timer og oppbevares ved -20°C for påfølgende laboratorieanalyse.
|
12 uker
|
|
High-Density Lipoprotein Kolesterol (HDL)
Tidsramme: 12 uker
|
HDL-C vil bli kvantifisert fra venøse blodprøver samlet inn fra albuegropa før og etter den 12-ukers elektroakupunkturprotokollen, etter sentrifugering innen åtte timer og lagring ved -20°C.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005973
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .