Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury na otyłość centralną i stłuszczenie wątroby u kobiet po menopauzie

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Hamid elgaedy, Cairo University

Wpływ elektroakupunktury na otyłość centralną i stłuszczenie wątroby u kobiet po menopauzie: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest określenie wpływu elektroakupunktury na otyłość centralną i stłuszczenie wątroby u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postmenopauza to okres po 12 miesiącach bez miesiączki. Trwa do końca życia. W tym etapie objawy menopauzalne, takie jak uderzenia gorąca, łagodnieją lub zanikają.

Elektroakupunktura ma dużą przewagę, ponieważ margines błędu w umieszczeniu igieł jest większy niż w terapii manualnej, więc wymagane jest mniej precyzyjne umieszczenie, gdyż prąd rozprzestrzenia się i może dotrzeć do nerwu oddalonego o kilka milimetrów.

W elektroakupunkturze terapeuta wprowadza igły akupunkturowe w punkty akupunkturowe, a prąd elektryczny jest podłączany do ciała przez te igły.

Leczenie elektroakupunkturą pomaga zmniejszyć lipidy we krwi u pacjentów z chorobą stłuszczeniową wątroby i odgrywa znaczącą rolę w poprawie układu odpornościowego u pacjentów z zapaleniem wątroby, dodatkowo poprawiając ich objawy kliniczne. Poprzednie badania kliniczne w Chinach wskazały, że elektroakupunktura może zmniejszyć całkowity cholesterol (TC), trójglicerydy (TG), lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) i podwyższyć lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL) u pacjentów cierpiących na dyslipidemię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek uczestników będzie wynosił od 50 do 60 lat.
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie wynosił od 30 do 40 kg/m².
  3. SGOT powyżej 40 U/L.
  4. SGPT powyżej 40 U/L.
  5. Stosunek talia/biodra powyżej 1 cm.
  6. Triglicerydy powyżej 150 mg/dl.
  7. Cholesterol powyżej 200 mg/dl.
  8. LDL powyżej 100 mg/dl.
  9. HDL poniżej 40 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwór.
  2. Współistniejące choroby układu sercowo-naczyniowego.
  3. Zaburzenia czynności układu oddechowego, nerek i wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie medyczne + Dieta hipokaloryczna
Będzie się składać z trzydziestu pacjentów, którzy będą leczeni leczeniem farmakologicznym w połączeniu z dietą hipokaloryczną (1200 kcal/dzień) przez 12 tygodni.
Lek: Leczenie medyczne
Wszystkie kobiety w obu grupach będą stosowały ten sam lek (orlistat) zgodnie z zaleceniami ginekologa przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • orlistat
Inny: Dieta hipokaloryczna
Wszystkie kobiety w obu grupach będą instruowane, aby stosować tę samą dietę hipokaloryczną, zgodnie z zaleceniami certyfikowanego specjalisty ds. żywienia, z dziennym spożyciem kalorii na poziomie 1200 kcal przez okres 12 tygodni.
Eksperymentalny: Leczenie farmakologiczne + Dieta hipokaloryczna + Elektroakupunktura
Będzie on składał się z dwudziestu pacjentów, którzy otrzymają takie samo leczenie medyczne i dietę hipokaloryczną (1200 kcal/dzień) jak grupa aktywna komparatorowa, a także sesje elektroakupunktury przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Lek: Leczenie medyczne
Wszystkie kobiety w obu grupach będą stosowały ten sam lek (orlistat) zgodnie z zaleceniami ginekologa przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • orlistat
Inny: Dieta hipokaloryczna
Wszystkie kobiety w obu grupach będą instruowane, aby stosować tę samą dietę hipokaloryczną, zgodnie z zaleceniami certyfikowanego specjalisty ds. żywienia, z dziennym spożyciem kalorii na poziomie 1200 kcal przez okres 12 tygodni.
Inny: Elektroakupunktura
Kobiety w grupie eksperymentalnej będą poddawane elektroakupunkturze trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Leczenie będzie przeprowadzane w pozycji leżącej przy użyciu sterylnych igieł wprowadzanych w osiem standardowych punktów akupunkturowych związanych z otyłością centralną i regulacją masy ciała, z głębokością wkłucia 10-25 mm. Niskoczęstotliwościowa stymulacja elektryczna (2 Hz, 0,5 ms) będzie stosowana w okolicy brzucha przez 30 minut na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
BMI zostanie obliczone jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/m²). Wzrost zostanie zmierzony za pomocą stadiometru, a BMI będzie oceniane na początku badania oraz po interwencji. BMI stanowi główny wynik badania, ponieważ dostarcza standaryzowanego wskaźnika ogólnej otyłości oraz zmian w tkance tłuszczowej związanych z leczeniem.
12 tygodni
Obwód w talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii będzie mierzony w najwęższym punkcie między wyrostkiem mieczykowatym a grzebieniem kości biodrowej pod koniec spokojnego wydechu, przy czym uczestnicy będą stać. Pomiar ten bezpośrednio odzwierciedla otyłość centralną i dlatego jest uważany za wynik pierwotny.
12 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód bioder będzie oceniany na poziomie maksymalnego obwodu nad krętarzami kości udowej.
12 tygodni
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
WHR zostanie obliczone poprzez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder. Wskaźnik ten odzwierciedla rozmieszczenie tłuszczu i ryzyko kardiometaboliczne, co czyni go podstawowym wynikiem oceny otyłości centralnej.
12 tygodni
Aminotransferaza asparaginianowa (SGOT / AST)
Ramy czasowe: 12 tygodni
W kontekście stłuszczenia wątroby, podwyższone poziomy SGOT odzwierciedlają stopień zapalenia wątroby i stresu komórkowego związanego z nagromadzeniem lipidów w hepatocytach. Ten biomarker będzie mierzony z próbek krwi żylnej pobranych z dołu łokciowego każdego uczestnika na początku badania oraz po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji. Próbki zostaną poddane wirowaniu w ciągu ośmiu godzin od pobrania, a surowica będzie przechowywana w temperaturze -20°C do czasu analizy laboratoryjnej.
12 tygodni
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podwyższona aktywność SGPT w surowicy jest uważana za charakterystyczny wskaźnik biochemiczny niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD), najczęstszej manifestacji wątrobowej związanej z otyłością centralną i insulinoopornością u kobiet po menopauzie. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły odłokciowej każdego uczestnika przed i po 12-tygodniowym okresie leczenia, odwirowane w ciągu ośmiu godzin od pobrania, a powstała surowica będzie przechowywana w temperaturze -20°C do czasu analizy.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity Cholesterol (TC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane z żyły odłokciowej przed rozpoczęciem badania oraz po 12-tygodniowym okresie interwencji. Surowica zostanie oddzielona przez wirowanie w ciągu 8 godzin i przechowywana w temperaturze -20°C do czasu analizy. TC zostanie oznaczony przy użyciu standardowych enzymatycznych metod laboratoryjnych.
12 tygodni
Triglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
TC będzie oznaczane w próbkach surowicy pobranych z żyły odłokciowej przed i po 12-tygodniowym programie leczenia. Próbki będą wirowane w ciągu ośmiu godzin od pobrania i przechowywane w temperaturze -20°C do czasu analizy.
12 tygodni
Cholesterol LDL (lipoproteiny o małej gęstości)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy LDL będą określane na podstawie próbek surowicy pobranych z dołu łokciowego każdego uczestnika przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji. Pobrane próbki będą wirowane w ciągu ośmiu godzin i przechowywane w temperaturze -20°C do późniejszej analizy laboratoryjnej.
12 tygodni
Cholesterol Lipoprotein o Dużej Gęstości (HDL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
HDL-C zostanie oznaczony z próbek krwi żylnej pobranych z dołu łokciowego przed i po 12-tygodniowym protokole elektroakupunktury, po odwirowaniu w ciągu ośmiu godzin i przechowywaniu w temperaturze -20°C.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Doaa A. Osman, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005973

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj